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Gruppo di Studio AFI
Sperimentazioni Cliniche
GIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA COME
STRUMENTO PER ACCELERARE L’ ACCESSO DEI PAZIENTI ALLE TERAPIE
INNOVATIVE E COME OPPORTUNITÁ PER L’ ECONOMIA.
Finalità: L’introduzione della recente normativa sulla sperimentazione clinica, in particolare il D.L. 158/2012 (Decreto Balduzzi) e il DM 8
Febbraio 2013, ha accentuato le responsabilità di enti come i Comitati Etici, l’AIFA e le Regioni che diventano ancora di più figure chiave per
la conduzione della sperimentazione clinica in Italia. La tempistica di analisi della documentazione per l’avvio delle sperimentazioni da parte
di Comitati Etici e AIFA è un fattore fondamentale per l’investimento di risorse da parte di promotori di protocolli clinici; pertanto le Regioni,
vigilando e deliberando sul funzionamento dei Comitati Etici stessi assumono un ruolo fondamentale nel percorso della ricerca. Lo scopo di
questa giornata è quello di riunire e far interagire tutti gli attori che partecipano alla sperimentazione, per poter comprendere in che modo si
possa agire per favorire al massimo lo sviluppo della ricerca clinica. E’ stato richiesto l’accreditamento ECM per le figure professionali con
profilo sanitario. La partecipazione è gratuita ma per motivi organizzativi l’iscrizione è obbligatoria.
9 Aprile 2014 ▪ Milano ▪ Auditorium Testori
Palazzo Regione Lombardia ▪ Piazza Città di Lombardia 1 (M2 ▪ GIOIA)
Programma
8.45 - 9.15
Registrazione dei partecipanti
9.15 - 9.35
Introduzione.
Assessori ▪ Mario Melazzini e Mario Mantovani
9.35 - 9.45
Introduzione. Germano Coppi ▪ AFI
Moderatori: Germano Coppi ▪ AFI
Guido Fedele ▪ AFI ▪ High Research CRO
9.45 - 10.15
Le sperimentazioni cliniche in Italia e nel mondo
Giuseppe Recchia ▪ GSK
10.15 - 10.45
Aggiornamento delle normative ed aspettative
Carlo Tomino (in attesa di conferma) ▪ AIFA Ufficio
Ricerca e Sperimentazione Clinica
10.45 - 11.15
La sperimentazione clinica come opportunità economica
per il paese ed in particolare per la Lombardia
Rappresentante Relatore Farmindustria (invitato in
attesa di conferma)
11.15 - 11.45 Pausa
11.45 - 12.15
Il ruolo di Regione Lombardia nel percorso della ricerca
Mario Melazzini ▪ Assessore Attività Produttive, Ricerca
e Innovazione Regione Lombardia
12.15 - 12.45
Dalla Ricerca al Paziente: creazione di valore dalla
collaborazione tra pubblico-privato nella Regione
Lombardia
Cristina Davite ▪ Nerviano Medical Sciences/CLIOSS
12.45 - 14.15 Pausa
Moderatori: Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute
Regione Lombardia
Lorenzo Cottini ▪ AFI ▪ High Research CRO
14.15 - 14.30
Introduzione: come si è organizzata la Regione
Lombardia
Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute ▪ Regione
Lombardia
14.30 - 15.30
Recente normativa: impatto e nuova organizzazione
per il Comitato Etico
▪ CE Istituto Tumori ▪ Paolo Casali
Responsabile Segreteria CE Istituto Tumori
▪ CE Interaziendale Lecco-Como-Sondrio
Micol Berardi ▪ Segreteria Tecnico Scientifica
▪ CE Milano Area C ▪ Bruno Mario Cesana
Ghil Busnach ▪ presidente e vice-presidente
Comitato Etico Milano Area C
15.30 - 16.00
Il ruolo del direttore generale delle aziende ospedaliere
nella sperimentazione clinica
Carlo Nicora ▪ DG AO Giovanni XXIII Bergamo
16.00 - 16.30 Pausa
16.30 - 17.00
Impatto sulla riorganizzazione dei Comitati Etici visto
da Promotore/CRO
Loredana Bergamini ▪ Janssen Cilag
Chiara Peretti ▪ PRA Italy
17.00 - 17.30
Tavola rotonda
e discussione con relatori e moderatori
Gruppo di Studio AFI
Sperimentazioni Cliniche
GIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA COME
STRUMENTO PER ACCELERARE L’ ACCESSO DEI PAZIENTI ALLE TERAPIE
INNOVATIVE E COME OPPORTUNITÁ PER L’ ECONOMIA.
Comitato organizzatore:
Responsabile scientifico:
Ida Fortino ▪ Direzione Generale Salute Regione Lombardia Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute Regione Lombardia
Emiliano Celli ▪ New Aurameeting
Segreteria Organizzativa:
Germano Coppi ▪ AFI
Lorenzo Cottini ▪ AFI ▪ High Research CRO
New Aurameeting Srl ▪ Via Rocca D’Anfo 7
Guido Fedele ▪ AFI ▪ High Research CRO
20161 Milano ▪ Tel. 02 66.20.33.90 ▪ Fax 02 66.20.04.18
Luciano Gambini ▪ AFI
Francesca Rossoni ▪ [email protected]
9 Aprile 2014 ▪ Milano ▪ Auditorium Testori
Palazzo Regione Lombardia ▪ Piazza Città di Lombardia 1 (M2 ▪ GIOIA)
Scheda d’iscrizione ▪ Inviare entro il 7 aprile a NEW AURAMEETING Srl ▪ Via Rocca d’Anfo 7 ▪ 20161 Milano
Tel +39 02 66.20.33.90 ▪ Fax +39 02 66.20.04.18 ▪ Francesca Rossoni: e-mail [email protected]
Ingresso gratuito fino a esaurimento posti.
Cognome
Nome
Qualifica
Società
Tel.
Fax
E-mail
CAP
Città
Data
Richiesta Crediti ECM
SI
NO
Titolare trattamento dati
New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 ▪ Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti.
Diritti dell’interessato (art.7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 ▪ Milano
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