Gruppo di Studio AFI Sperimentazioni Cliniche GIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA COME STRUMENTO PER ACCELERARE L’ ACCESSO DEI PAZIENTI ALLE TERAPIE INNOVATIVE E COME OPPORTUNITÁ PER L’ ECONOMIA. Finalità: L’introduzione della recente normativa sulla sperimentazione clinica, in particolare il D.L. 158/2012 (Decreto Balduzzi) e il DM 8 Febbraio 2013, ha accentuato le responsabilità di enti come i Comitati Etici, l’AIFA e le Regioni che diventano ancora di più figure chiave per la conduzione della sperimentazione clinica in Italia. La tempistica di analisi della documentazione per l’avvio delle sperimentazioni da parte di Comitati Etici e AIFA è un fattore fondamentale per l’investimento di risorse da parte di promotori di protocolli clinici; pertanto le Regioni, vigilando e deliberando sul funzionamento dei Comitati Etici stessi assumono un ruolo fondamentale nel percorso della ricerca. Lo scopo di questa giornata è quello di riunire e far interagire tutti gli attori che partecipano alla sperimentazione, per poter comprendere in che modo si possa agire per favorire al massimo lo sviluppo della ricerca clinica. E’ stato richiesto l’accreditamento ECM per le figure professionali con profilo sanitario. La partecipazione è gratuita ma per motivi organizzativi l’iscrizione è obbligatoria. 9 Aprile 2014 ▪ Milano ▪ Auditorium Testori Palazzo Regione Lombardia ▪ Piazza Città di Lombardia 1 (M2 ▪ GIOIA) Programma 8.45 - 9.15 Registrazione dei partecipanti 9.15 - 9.35 Introduzione. Assessori ▪ Mario Melazzini e Mario Mantovani 9.35 - 9.45 Introduzione. Germano Coppi ▪ AFI Moderatori: Germano Coppi ▪ AFI Guido Fedele ▪ AFI ▪ High Research CRO 9.45 - 10.15 Le sperimentazioni cliniche in Italia e nel mondo Giuseppe Recchia ▪ GSK 10.15 - 10.45 Aggiornamento delle normative ed aspettative Carlo Tomino (in attesa di conferma) ▪ AIFA Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica 10.45 - 11.15 La sperimentazione clinica come opportunità economica per il paese ed in particolare per la Lombardia Rappresentante Relatore Farmindustria (invitato in attesa di conferma) 11.15 - 11.45 Pausa 11.45 - 12.15 Il ruolo di Regione Lombardia nel percorso della ricerca Mario Melazzini ▪ Assessore Attività Produttive, Ricerca e Innovazione Regione Lombardia 12.15 - 12.45 Dalla Ricerca al Paziente: creazione di valore dalla collaborazione tra pubblico-privato nella Regione Lombardia Cristina Davite ▪ Nerviano Medical Sciences/CLIOSS 12.45 - 14.15 Pausa Moderatori: Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute Regione Lombardia Lorenzo Cottini ▪ AFI ▪ High Research CRO 14.15 - 14.30 Introduzione: come si è organizzata la Regione Lombardia Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute ▪ Regione Lombardia 14.30 - 15.30 Recente normativa: impatto e nuova organizzazione per il Comitato Etico ▪ CE Istituto Tumori ▪ Paolo Casali Responsabile Segreteria CE Istituto Tumori ▪ CE Interaziendale Lecco-Como-Sondrio Micol Berardi ▪ Segreteria Tecnico Scientifica ▪ CE Milano Area C ▪ Bruno Mario Cesana Ghil Busnach ▪ presidente e vice-presidente Comitato Etico Milano Area C 15.30 - 16.00 Il ruolo del direttore generale delle aziende ospedaliere nella sperimentazione clinica Carlo Nicora ▪ DG AO Giovanni XXIII Bergamo 16.00 - 16.30 Pausa 16.30 - 17.00 Impatto sulla riorganizzazione dei Comitati Etici visto da Promotore/CRO Loredana Bergamini ▪ Janssen Cilag Chiara Peretti ▪ PRA Italy 17.00 - 17.30 Tavola rotonda e discussione con relatori e moderatori Gruppo di Studio AFI Sperimentazioni Cliniche GIORNATA DI STUDIO SPERIMENTAZIONE CLINICA COME STRUMENTO PER ACCELERARE L’ ACCESSO DEI PAZIENTI ALLE TERAPIE INNOVATIVE E COME OPPORTUNITÁ PER L’ ECONOMIA. Comitato organizzatore: Responsabile scientifico: Ida Fortino ▪ Direzione Generale Salute Regione Lombardia Liliana Burzilleri ▪ Direzione Generale Salute Regione Lombardia Emiliano Celli ▪ New Aurameeting Segreteria Organizzativa: Germano Coppi ▪ AFI Lorenzo Cottini ▪ AFI ▪ High Research CRO New Aurameeting Srl ▪ Via Rocca D’Anfo 7 Guido Fedele ▪ AFI ▪ High Research CRO 20161 Milano ▪ Tel. 02 66.20.33.90 ▪ Fax 02 66.20.04.18 Luciano Gambini ▪ AFI Francesca Rossoni ▪ [email protected] 9 Aprile 2014 ▪ Milano ▪ Auditorium Testori Palazzo Regione Lombardia ▪ Piazza Città di Lombardia 1 (M2 ▪ GIOIA) Scheda d’iscrizione ▪ Inviare entro il 7 aprile a NEW AURAMEETING Srl ▪ Via Rocca d’Anfo 7 ▪ 20161 Milano Tel +39 02 66.20.33.90 ▪ Fax +39 02 66.20.04.18 ▪ Francesca Rossoni: e-mail [email protected] Ingresso gratuito fino a esaurimento posti. Cognome Nome Qualifica Società Tel. Fax E-mail CAP Città Data Richiesta Crediti ECM SI NO Titolare trattamento dati New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 ▪ Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art.7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 ▪ Milano
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