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COMUNICATO STAMPA
PIERREL AVVIA LA REGISTRAZIONE DI GOCCLES NEGLI STATI UNITI
D’AMERICA
Capua, 26 marzo 2014 – GOCCLES (Glasses for Oral Cancer - Curing Light Exposed - Screening) by Pierrel, il
rivoluzionario dispositivo ottico per la valutazione diretta delle lesioni precancerose del cavo orale, da oggi
avvia la procedura di registrazione negli Stati Uniti d’America in base al protocollo “510k”, ovvero il
complesso percorso finalizzato ad autorizzare la vendita e la distribuzione di dispositivi medico-diagnostici
sul territorio statunitense. Il placet è previsto entro il primo trimestre del 2015.
Pierrel, attraverso la sua controllata Pierrel Pharma S.r.l., è accompagnata in questo percorso da una società
italiana specializzata negli accreditamenti di dispositivi bio-medicali in tutto il mondo.
Si tratta di un passaggio importante per GOCCLES che – già dotato dallo scorso febbraio della marcatura
“CE” (ovvero il marchio che certifica la rispondenza ai requisiti essenziali per la commercializzazione e
l’utilizzo nell’Unione Europea e nei Paesi aderenti all’EFTA - Associazione europea di libero scambio che
include Islanda, Norvegia e Liechtenstein) – è ormai pronto alla produzione, così da poter accedere al
mercato europeo entro la fine del 2014.
Il dottor Raffaele Petrone, amministratore delegato di Pierrel S.p.A., commenta: “La richiesta di registrazione
‘510k’ rivolta alla statunitense FDA (“Food and Drug Administration”) per GOCCLES è una tappa chiave nella
strategia industriale del Gruppo, la quale è sempre più volta alla prevenzione e alla cura precoce delle patologie legate al cavo
orale, odontoiatriche e non solo. Pierrel su questo fronte si sta muovendo velocemente secondo due direttrici: una, che la vede agire
da protagonista nella ricerca d’avanguardia - anche indirizzata al repositioning di farmaci per individuare nuove indicazioni
terapeutiche in campo odontoiatrico - ricerca votata alla produzione sia in proprio sia in conto terzi di standing altissimo.
Seguendo tale strada, per fare uno esempio, stiamo avviando studi finalizzati al second use di un farmaco destinato, poi, alla
cura precoce delle malattie parodontali. La seconda direttrice ci vede collaborare con istituti e società di ricerca di primario
livello, come è accaduto nel caso dell’Università di Roma, e GOCCLES lo dimostra.”.
In quanto a GOCCLES, che ricordiamo essere un occhiale dotato di filtri ottici speciali, capace di
evidenziare lesioni cancerose in stadio precoce (diagnosi che consente la guarigione nel 95% dei casi), esso è
stato sviluppato e brevettato presso l’Università Cattolica di Roma, e oggi è di proprietà della Pierrel Pharma
S.r.l..
Si tratta di un sistema rivoluzionario grazie alla semplicità ed economicità di utilizzo. Per poter essere
adoperato, infatti, GOCCLES ha bisogno di una fonte luminosa non sofisticata, quali le lampade
fotopolimerizzanti già presenti in tutti gli studi odontoiatrici. A tutto ciò si aggiunga che GOCCLES, per
peso e design, risulta essere confortevole per lo specialista che lo adopera, ma soprattutto non è invasivo per
il paziente ed ha un costo contenuto che ne permetterà, presumibilmente, un diffuso utilizzo.
Il vantaggio di GOCCLES è indubbio: strumenti simili presenti sul mercato, che sfruttano lo stesso
principio ma dotati di una fonte di illuminazione propria molto specifica e da un filtro ottico grossolano,
hanno costi notevolmente maggiori e portabilità limitata.
***
Pierrel S.p.A.
Pierrel S.p.A., provider globale nell’industria farmaceutica, biofarmaceutica e nel life science, è specializzata nella
scoperta di MPCs (“Medicinal Product Candidates”) e nel repositioning di farmaci pre-esistenti in nuove
indicazioni terapeutiche (Discovery), nella ricerca clinica (Contract Research), nella produzione farmaceutica
(Contract Manufacturing), e nello sviluppo, registrazione e licensing di nuovi farmaci e dispositivi medici (Pierrel
Pharma).
Pierrel S.p.A. è quotata al mercato MTA organizzato e gestito da Borsa Italiana. La sub-holding svizzera
THERAMetrics holding AG è quotata sulla SIX Swiss Exchange. Il Gruppo Pierrel vanta un’esperienza di
oltre 60 anni nel settore farmaceutico ed è uno dei principali produttori europei di anestetici locali e dentali.
La Divisione Discovery effettua ricerche per la scoperta di medicinali destinati alla cura di pazienti affetti da
malattie rare, tramite un innovativo modello bio-matematico sviluppato internamente, con il quale gli
scienziati della controllata THERAMetrics uniscono la loro specifica conoscenza di talune molecole con
soluzioni tecnologiche avanzate per fornire possibili prodotti farmaceutici per la cura di malattie rare ai
partner titolari delle relative licenze. La Divisione Ricerca - controllata da Pierrel Research International AG opera con oltre 20 società controllate sia in Europa sia negli Stati Uniti, fornendo consulenza e servizi
integrati per la ricerca e sviluppo di nuove molecole e medicinali. Lo stabilimento produttivo di Capua, nei
pressi di Napoli (Italia), ha ricevuto l’autorizzazione da parte dell’EMA (“European Medicines Agency”) e della
FDA (“Food and Drug Administration”) per la produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. La controllata
Pierrel Pharma S.r.l. ha registrato e distribuisce l’anestetico dentale Orabloc® in Canada, USA, Russia ed
Europa. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Capua (CE), Italia.
Per ulteriori informazioni:
Pierrel S.p.A.
Investor Relator
dott. Raffaele Petrone
e-mail: [email protected]
tel. +39 02 36695100
fax +39 02 36695129
Global Consult S.r.l.
Media Relations
Rossana Del Forno
e-mail: [email protected]
tel. +39 333 6178665

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