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Un aiuto alla compliance dei pazienti in terapia con GH
Pazienti che in uno
studio osservazionale
retrospettivo, riferivano
di non aver effettuato >2
iniezioni/settimana rispetto
a quelle previste (n=75)1
Nei pazienti che avevano perso più di 2 iniezioni
settimanali previste, la velocità di crescita era inferiore del 41%
Velocità di crescita (cm/anno)
Secondo gli studi, la compliance alla terapia co
con
1,3
1-3
GH è spesso scarsa
7,8
41%
inferiore
(p<0,05)
4,6
0
>2
Numero di iniezioni/settimana perse
Adattamento da: Kapoor, et al. 2008.1
Cross-sectional analysis of estimated GH compliance
(frequency or missed injections) in 75 children
Il miglioramento dell'aderenza è fondamentale per il successo della terapia con GH 4
• I fattori che possono influenzare l’aderenza sono:
– la semplicità di preparazione e di uso del dispositivo per l’iniezione 5
– la preferenza personale del paziente per un determinato dispositivo
1
– la riduzione al minimo del dolore associato all‘iniezione 5
Formulazione liquida,
miscelazione non necessaria
Dispositivo
durevole
Precisa regolazione
incrementale delle dosi
Chiara visualizzazione
della dose
“È stato riconosciuto che le difficoltà
associate alla miscelazione sono tra le
6
ragioni della mancanza di compliance...”
Norditropin® SimpleXx® con NordiPen® è un sistema di
somministrazione durevole che impiega una cartuccia liquida:
iquida:
6
non è necessaria la miscelazione.
Secondo uno studio volto a valutare Norditropin®
SimpleXx® in pazienti che in precedenza usavano
preparazioni liofilizzate ricostituite: 6
Pazienti che
hanno reputato
Norditropin® SimpleXx®
più pratico
Pazienti che hanno
reputato le iniezioni di
Norditropin® SimpleXx®
facili o molto facili
Norditropin® SimpleXx® è stabile per tutti
i dosaggi fino a 25°C* dopo il primo uso7
• Refrigerazione non necessaria fino a 21 giorni
• I pazienti possono viaggiare liberi
da costrizioni e stress, e senza dover
pianificare in anticipo la refrigerazione
* Prima dell’uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Durante l’uso, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni in frigorifero (2°C - 8°C),
alternativamente può essere conservato a temperatura inferiore a 25°C per un massimo di 21 giorni.
:
6
I risultati di uno studio in aperto volto a valutare l'accettabilità di Norditropin® SimpleXx®
verso trattamenti precedenti hanno evidenziato che i pazienti trovano Norditropin® SimpleXx®
meno doloroso da iniettare
Pazienti che hanno
riferito di preferire
Norditropin® SimpleXx®
7
“… le ragioni della preferenza
espressa apparivano in larga parte
dovute al fatto che l'ormone
somatotropo liquido Norditropin®
non prevedeva la ricostituzione
e miscelazione.”
“
7
La formulazione della miscela pronta di Norditropin® usata
in Norditropin® SimpleXx® contiene come tampone l’istidina 7
• L'uso dell'istidina come tampone è stato associato a una diminuzione del dolore
legato all'iniezione rispetto al citrato impiegato in altre formulazioni di GH 8
Novo Nordisk è specializzata nella produzione di aghi NovoFine®
• Norditropin® SimpleXx® può essere usato con NovoFine® che usa la tecnologia TW (parete sottile)
per aumentare il comfort e ridurre il dolore9
“...tutti i progressi che portano alla riduzione del
dolore o della percezione di dolore da parte
del paziente... hanno anch’essi la probabilità di
10
aumentare l'aderenza e l'accettazione della terapia”
Norditropin® SimpleXx® può essere usato con un
accessorio per l'inserimento automatico dell'ago: NordiPenMate®
• Riduce l'ansia da iniezione e la percezione del dolore 11,12
Pazienti che hanno preferito
Norditropin® SimpleXx®
con NordiPenMate® ai dispositivi
di inserimento manuale 13
“ Poiché diminuisce significativamente il dolore
al momento dell'iniezione, l'inserimento
automatico dell'ago può contribuire a
migliorare la compliance al trattamento.” 11
®
®
Norditropin SimpleXx : una penna preferita dalla
maggioranza dei pazienti 6
• Facile da preparare e usare 6
• Durevole sistema di somministrazione a penna
nna con cartuccia liquida
• NordiPenMate® riduce la percezione del dolore
lore 11,12
NordiCare®
Abbiamo un portafoglio competitivo nel segmento dell’ormone della crescita.
Le persone affette dai disordini della crescita in Italia sono circa 10.000
e Novo Nordisk supporta le iniziative sulle malattie rare attraverso
collaborazioni con le associazioni pazienti e stakeholders istituzionali.
www.nordionline.it
• Dal lunedì al venerdì
• Dalle ore 09:00 alle 18:00
• Informazioni ai pazienti
• Farmacie al pubblico
• Indirizzi grossisti
Per la richiesta di invio
gratuito di aghi e dispositivi
per la somministrazione
dell'ormone della crescita.
Per connessioni dirette
da smartphone
provvisti del software
1. Kapoor RR, et al. Arch Dis Child 2008;93(2):147–148.
2. Rosenfeld RG, et al. Endocr Pract 2008;14(2):143–54.
3. Smith SL, et al. Arch Dis Child 1993;68:91–93.
4. Kappelgaard AM, et al. Growth Horm IGF Res 2011;21:305–313.
5. Drent ML, et al. Clin Drug Invest 2002;22(9):633–638.
6. Stanhope R, et al. J Pediatr Endocrinol Metab 2001;14:735–740.
7. RCP Norditropin® SimpleXx®
8. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol 2006;98:218–221.
9. Iwanaga M, et al. Diabetes Technol Ther 2009;11(2):81–86.
10. Dumas H, et al. BMC Endocr Disord 2006;6:5.
11. Main KM, et al. Acta Paediatrica 1995;84(3):331–334.
12. Diglas J, et al. Practical Diabetes Int 1999;16:39–41.
13. Muller J, et al. Horm Res 1999;51(suppl 3):109–112.
Norditropin® SimpleXx® è un marchio registrato di proprietà della Novo Nordisk A/S, Danimarca
(Prezzo al pubblico: Norditropin® SimpleXx® 5 mg: € 213,67 - Norditropin® SimpleXx® 10 mg: € 685,76
Norditropin® SimpleXx® 15 mg: € 641,01)
Cod. A020002 - GH016 - Depositato presso l’AIFA in data 23/04/2013
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