Anteprima Calendario Formazione 2015 Per maggiori informazioni visita www.LSacademy.it Farmacovigilanza & Compliance 4-5 marzo 2 gg 21-22 aprile 1 gg 18 giugno 1 gg Giugno 1 gg 29-30 settembre 2 gg Ottobre 1 gg La Qualità in Farmacovigilanza Come implementare e gestire Sistemi di Farmacovigilanza nell’ambito di Sistemi Qualità in Compliance con la nuova GVP: Modulo I “Pharmacovigilance systems and their quality systems” Audit in Farmacovigilanza Sistemi di gestione qualità ISO9001 Applicazione nel mondo della Ricerca e Sviluppo e della Farmacovigilanza, come e perché PSUR, PBER e Risk Management Plan: medical writing e medical review Good Pharmacovigilance Practices Ispezioni di Farmacovigilanza - WORKSHOP 10 novembre 1 gg Come implementare, gestire e rappresentare il “Pharmacovigilance System Master File” - WORKSHOP 2-3 dicembre 2 gg La pratica quotidiana in Farmacovigilanza (corso base) IT & Compliance Aprile 1 gg La convalida del foglio Excel: approccio pragmatico alla validazione dei fogli excel in ambiente GxP Settembre 2 gg La gestione dei dati elettronici in ambiente regolatorio: l'integrità del dato dalla sua raccolta alla cancellazione Marketing & Market Access 25, 26, 27 marzo 2,5 gg 31 marzo, 1 aprile, 28 maggio 3 gg Marketing Plan: la fase di Pre-Marketing I fattori critici di successo nella preparazione del lancio di un Brand farmaceutico Il Market Access nel comparto farmaceutico: sfide ed opportunità Project Management 9-10 e 19-20 novembre 2+2 gg Laboratorio di Project Management La comprensione e l’organizzazione del team di lavoro per raggiungere gli obiettivi di un progetto Medical Device 10 e 11 marzo 1+1 gg 29 maggio 1 gg La sperimentazione clinica con dispositivi medici Raccolta ed utilizzo dei dati di “performance” e di “safety” del dispositivo medico, nelle fasi pre-marketing e post-marketing La qualità nei Medical Device Medical Writing 29-30 aprile 2 gg 8 maggio 1 gg Ottobre 2 gg Come interpretare correttamente e pubblicare in modo efficace i risultati di uno studio clinico L'esposizione orale dei dati scientifici - WORKSHOP Medical and Scientific Writing: pragmatic advice on the effective use of English in the scientific context Regulatory Affairs Maggio Novembre Preparazione e gestione di dossier registrativi La struttura di un price & reimbursement dossier Ricerca Clinica e Compliance 24 febbraio 1 gg Maggio 2 gg Luglio 1 gg Ottobre 1 gg Il Consenso Informato nella Ricerca Clinica La tutela dei più deboli: incapaci, incoscienti e minori Qualità e Audit a studi clinici GXP: le buone pratiche nell'eccellenza della ricerca clinica Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014, sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE Ricerca Clinica Osservazionale 25 marzo 1 gg 25 marzo e 22 aprile 2 gg Ricerca Clinica Osservazionale: definizione e normativa di riferimento Percorso Formativo: La ricerca clinica osservazionale Formazione In Azienda – “Tailored Training” LS Academy è in grado offrire soluzioni personalizzate di formazione in azienda o presso altra sede, dei corsi a calendario o altra tipologia, per soddisfare i diversi bisogni formativi. Per informazioni relative contatta la nostra segreteria: [email protected] 035.515684 I corsi si terranno a Milano. Le date dei corsi potrebbero subire variazioni; per aggiornamenti e maggiori informazioni visita www.LSacademy.it EasyB S.r.l. Via Roma, 20 24022 Alzano Lombardo (Bergamo) Italy Tel: (+39) 035. 515684 Fax: (+39) 035.4501262 Email: [email protected]
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