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Cuore forte. Vita forte. kardionin®

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kardionin
®
Cuore forte. Vita forte.
kardionin –
Cuore forte. Vita forte.
®
La terapia add-on in caso di insufficienza
cardiaca (NYHA da I a II)
• Riduce i sintomi e migliora la capacità
4
• Ben tollerabile e ben combinabile
5
con i farmaci standard
NUOVO
• Vegetale
Rimborsabile
cassa malati
Informazione breve
kardionin® – Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene 450 mg di estratto secco di foglie di biancospino con
fiori che corrisponde almeno al 6% di flavonoidi calcolati come iperoside (rapporto droga/estratto 4-7:1, agente estraente
45% [V/V] etanolo). Questo preparato contiene eccipienti. 1 compressa rivestita con film corrisponde a 84 mg di carboidrati
(corrispondenti a 0,007 unità pane). Indicazioni/possibilità di utilizzo: calo delle prestazioni del cuore che si accompagna
a una lieve limitazione della resistenza fisica (corrispondente alla Classe II NYHA). Dosaggio/utilizzo: adulti dai 18 anni di
età: ingerire una compressa rivestita con film 2 volte al giorno senza masticarla, accompagnandola con del liquido. L’utilizzo e la
sicurezza nei bambini e nei ragazzi non sono ancora stati testati. Controindicazioni: ad oggi non si conoscono controindicazioni.
Avvertenze e misure preventive: se assunto secondo le istruzioni, non sono necessarie misure preventive particolari.
Gravidanza/allattamento: non sono presenti ricerche scientifiche sufficienti. Quindi, per motivi di sicurezza si dovrebbe
evitare di assumere kardionin® durante la gravidanza e l’allattamento. Effetti indesiderati: possono verificarsi raramente
disturbi gastrointestinali, sensazione di debolezza oppure eruzione cutanea. Solitamente questi disturbi spariscono entro
pochi giorni dall’interruzione della somministrazione del farmaco. Dimensioni confezioni: 60 compresse rivestite con film.
Categoria di vendita: D, rimborsabile cassa malati. Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn,
Tel.: 071 466 05 00. Informazioni dettagliate sono disponibili su www.swissmedicinfo.ch (informazione aggiornata a:
dicembre 2011).
E/S/C/O/P Monographs, Second ­Edition (2003): Crataegi folium cum flore. 2 Koch E et al. (2011) Standardized Extracts
from Hawthorn Leaves and Flowers in the Treatment of Cardio­vascular Disorders – Preclinical and Clinical Studies. Planta
medica 77(11):1123-1128. 3 www.swissmedicinfo.ch: kardionin® (informazione aggiornata a: dicembre 2011); ­Cardiplant®
450 (informazione aggiornata a: agosto 2007): Crataegus-Mepha® (informazione aggiornata a: dicembre 2009); Faros® 300
(informazione aggiornata a: novembre 2006). 4 Pittler MH et al. (2008) Hawthorn extract for treating chronic heart failure. The
Cochrane database of systematic reviews (online) CD005312. 5 Holubarsch C J F (2008) The efficacy and safety of Crataegus
extract WS® 1442 in patients with heart failure: The SPICE trial. European journal of heart failure 10(12):1255-1263.
www.zellermedical.ch
85294/0413/570
1
La terapia add-on in caso
di insufficienza cardiaca
(NYHA da I a II)
Crataegus – meccanismo
d’azione studiato in modo approfondito
Crataegus come terapia add-on –
efficacia confermata dal Cochrane Review
Panoramica degli effetti farmacodinamici di Crataegus 1,2
Criteri studiati nella meta-analisi 4
1,2
inotropo positivo 1
cardioprotettore 2
antiaritmico 2,
riduce la frequenza cardiaca 1
Criterio di
efficacia
Numero
di studi
Numero
di pazienti
Crataegus superiore
al placebo
Resistenza
massima
5
380
Sì
Tolleranza allo sforzo
(Watt min)
2
98
Sì
Pressione arteriosa
­battito cardiaco
5
329
Sì
Punteggio dei sintomi
(di Zerssen)
3
239
Sì
6-min Walk-Test
1
111
No
LVEF %*
1
40
Sì
kardionin® – meccanismo di efficacia multiplo 1,2
Crataegus –
non solo in caso di disturbi cardiaci nervosi
3
Indicazioni dei preparati a base di Crataegus ammessi in Svizzera (ES) 3
Disturbi cardiaci nervosi come battito
accelerato, palpitazioni, fitte al cuore, capogiri,
sensazione di oppressione e affanno nella zona
del cuore
Crataegus-Mepha®
Disturbi cardiaci nervosi come battito
­accelerato, palpitazioni, fitte al cuore, capogiri,
sensazione di oppressione e affanno nella zona
del cuore
Faros® 300
Disturbi cardiaci nervosi come palpitazioni,
sensazione di oppressione e affanno nella zona
del cuore, fitte nella zona del cuore, battito
­accelerato e capogiri
kardionin® – l’unico preparato a Crataegus per
l’insufficienza cardiaca NYHA II 3
** rispetto
ai farmaci
standard
ane
Cochr w
e
i
v
Re
5
Crataegus provoca un aumento degli EIF 5
kardionin®
Calo delle prestazioni del
cuore che si accompagna
a una lieve limitazione
della resistenza fisica
(corrispondente alla
Classe II NYHA)
l eft ventricular
ejection fraction
Crataegus come terapia add-on – sicurezza
confermata da grandi studi a lungo termine
80
Percentuale di pazienti con EIF (%)
Cardiplant® 450
*
Valutazione positiva del Crataegus in relazione al
­miglioramento dei sintomi e al miglioramento fisiologico
come terapia add-on** in caso di insufficienza cardiaca
­cronica 4
Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio
cieco, controllato
con placebo su 2681
pazienti (insufficienza
cardiaca: NYHA da II a
III) in 24 mesi
n.s.
2,5
n.s.
70
Numero di EIF (in migliaia)
antipertensivo
1
4
60
50
40
30
20
2
EIF = effetti indesiderati del farmaco
1,5
1
Placebo
(n = 1343)
0,5
Crataegus
900 mg/d
(2 × 450 mg)
n = 1338
10
0
0
Placebo
Crataegus
Placebo
Crataegus – eccellente profilo di sicurezza come
terapia add-on 5
Crataegus
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