leadershipstrategica Prendere severi provvedimenti contro la contraffazione dei farmaci attraverso etichette anticontraffazione e di sicurezza La contraffazione dei farmaci è un problema crescente sia per i produttori che operano nel mercato farmaceutico sia per i pazienti di cui sono al servizio. Nei Paesi occidentali si stima che l’1% di tutti i prodotti farmaceutici sono contraffatti e, secondo la Food and Drug Administration - FDA (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali statunitense), una percentuale sbalorditiva del 10% - 50% dei farmaci nei Paesi in via di sviluppo rientra in questa categoria. I farmaci contraffatti non solo alimentano una spesa di miliardi di dollari in costi di contraffazione a livello mondiale, ma sono anche legati a migliaia di decessi in tutto il mondo - sebbene il numero esatto non sia conosciuto. Intanto i produttori di questi farmaci originali incorrono in danni all’immagine del marchio, alle vendite e al fatturato. Ostacolare la contraffazione Internet è il canale di distribuzione preferito dei farmaci contraffatti a livello globale. Circa il 50% di tutti i farmaci venduti online proviene da fonti non autorizzate dalla FDA. Per aiutare le aziende farmaceutiche a migliorare la sicurezza dei loro prodotti, molte organizzazioni nazionali e mondiali, inclusi la FDA, l’Organizzazione Mondiale della Sanità, l’Organizzazione Mondiale delle Dogane e l’Interpol, hanno introdotto nuove normative per esigere imballaggi farmaceutici più sicuri. Le nuove normative promuovono sia le misure di anticontraffazione, per migliorare la precisione nell’autenticazione del prodotto, sia le misure di antimanomissione, per consentire agli utenti finali di sapere se il prodotto è già stato aperto. Nel 2014 subirà delle modifiche anche una direttiva dell’Unione Europea per l’etichettatura e l’imballaggio, imponendo alle aziende farmaceutiche di utilizzare funzionalità di sicurezza per impedire la manomissione su tutti i farmaci soggetti a prescrizione medica ovvero da banco. Ideata per aumentare la trasparenza, la direttiva dell’UE modificata estenderà la responsabilità dei prodotti medicinali falsificati a produttori, riconfezionatori, distributori, venditori al dettaglio e ad altre figure rilevanti nella catena logistica farmaceutica. label.averydennison.eu leadershipstrategica La conformità è una sfida crescente per le case farmaceutiche poiché i rispettivi prodotti percorrono spesso lunghe distanze prima di arrivare al consumatore. Decidere le misure di sicurezza da implementare su determinati prodotti può rappresentare uno spreco di tempo e una perdita dei profitti. Gli imballatori e le case farmaceutiche devono garantire la sicurezza dei prodotti e la loro autenticazione in tutte le fasi produttive. Inoltre ora devono anche integrare funzionalità di sicurezza che consentono ai distributori all’ingrosso e ai farmacisti di: >> Verificare l’autenticità dei farmaci attraverso dispositivi visibili, nascosti o rilevabili dalla polizia scientifica >> Monitorare e controllare le confezioni ovvero le unità singolarmente >> Stabilire se l’imballaggio è stato manomesso >> Individuare prodotti contraffatti o di qualità scadente Di conseguenza, sempre più aziende farmaceutiche sono alla ricerca di sviluppatori delle etichettare che possano aiutarli con strategie di antimanomissione ed anticontraffazione. Opzioni di etichettatura sicure Le odierne tecnologie di etichettatura offrono soluzioni innovative e sofisticate per difendersi dagli aspiranti contraffattori e dalle attività fraudolente. Dagli ologrammi 2D e 3D alle filigrane fino alle etichette void antimanomissione, le etichette possono incorporare una vasta gamma di funzionalità di protezione del marchio visibili e nascoste, fornendo alle aziende una piattaforma per implementare più livelli di sicurezza del prodotto. La tecnologia dell’etichetta per la protezione del marchio è estremamente versatile. Le funzionalità di sicurezza base sono offerte da prodotti contenenti fili di sicurezza ed ologrammi. Altre opzioni includono carte a bassa resistenza, film distruttibili ed etichette void in cui è visibile l’eventuale manomissione. Queste soluzioni disponibili in commercio rappresentano i prodotti più accessibili e diffusi per le aziende che desiderano una protezione di livello base. Per un livello di sicurezza ancora più alto è possibile aggiungere e personalizzare funzionalità di sicurezza supplementari per garantire una maggiore protezione del marchio. Stampe con inchiostri fluorescenti, stampa di microtesto, inchiostri otticovariabili ed ologrammi personalizzati, void e carte di sicurezza quali la filigrana che è ancora più difficile da riprodurre. Per le case farmaceutiche con un alto rischio di contraffazione, queste soluzioni valgono l’investimento. Circa il 50% di tutti i farmaci venduti online proviene da fonti non autorizzate dalla FDA. Inoltre le soluzioni di fascia alta offrono alle aziende il massimo livello di protezione. Tramite l’utilizzo di funzionalità di sicurezza uniche e personalizzate, quali rilevazione ad infrarossi e rilevazione da parte della polizia scientifica, gli sviluppatori delle etichette possono incorporare componenti unici in un’etichetta per identificare e tracciare i prodotti. Una tecnologia diffusa nel monitoraggio e nella tracciabilità del prodotto è quella dei dispositivi di identificazione in radiofrequenza (targhetta RFID) per le etichette, che consente alle aziende di seguire un prodotto nel suo intero ciclo di vita attraverso la sua etichetta. Implementare una strategia sicura Le aziende farmaceutiche odierne devono affrontare la duplice sfida di mantenere fuori dalla catena logistica i prodotti falsificati e di proteggere i propri prodotti originali dalle minacce alla sicurezza. Anche se gli organismi di controllo hanno introdotto le linee guida per incoraggiare la lotta alla contraffazione, le autorità di vigilanza hanno lasciato alle case farmaceutiche la decisione su come conformarsi a queste linee guida. In definitiva, la tecnologia necessaria o le tecnologie necessarie per l’etichetta può/possono variare molto da un’azienda ad un’altra. Prima di mettere in atto una strategia di protezione, tutte le case farmaceutiche dovrebbero porsi domande quali: >> che livello di sicurezza vogliamo integrare nel design del nostro imballaggio? >> desideriamo soluzioni visibili, nascoste o rilevabili dalla polizia scientifica? >> quanto vogliamo investire nella protezione del marchio? Individuare queste esigenze aiuterà i produttori a lavorare meglio con gli imballatori, gli sviluppatori delle etichette e gli stampatori al fine di identificare ed implementare soluzioni che garantiscano la conformità, contrastando, al contempo, la contraffazione e la manomissione dei farmaci. ©2014 Avery Dennison Corporation. Tutti i diritti riservati. Avery Dennison ed ogni altro marchio Avery Dennison, nome e codice prodotto sono marchi commerciali di Avery Dennison Corporation. Ogni altro marchio e nome di prodotto è marchio commerciale proprietà del rispettivo titolare. 2014-08_15670_IT Label and Packaging Materials Asia Pacific 32/F., Skyline Tower 39 Wang Kwong Road Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong +852 2802-9618 Europe Willem Einthovenstraat 11 2342 BH Oegstgeest The Netherlands +31 85 000 2000 South America Rodovia VinhedoViracopos, KM 77 CEP 13280-000 Vinhedo - SP, Brazil +55 19 3876-7600 North America 8080 Norton Parkway Mentor, OH 44060 440.534.6000
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