Farmaceutica Prospettive dell’analitica di processo 21 News INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Sensori ottici di DO ad altissima stabilità Novozymes vede la luce Durante la produzione di enzimi, le condizioni ideali di crescita devono essere mantenute per massimizzare la resa e assicurare la qualità del prodotto finale. Per far ciò e per ottimizzare i consumi energetici serve un accurato controllo dell'ossigeno disciolto (DO). Pertanto, il monitoraggio DO durante le fermentazioni richiede sensori con un bassissima deriva del segnale. Novozymes ha trovato la soluzione nella tecnologia ottica. Leader mondiale nella produzione di enzimi Novozymes, con sede a Kalundborg, in Danimarca è il leader mondiale nella produzione di enzimi con una quota di mercato globale superiore al 30 %. L’azienda produce una vasta gamma di prodotti per accelerare i processi produttivi in settori industriali diversi, dall’agricoltura al settore biofarmaceutico, alimentare e domestico. Tutti gli enzimi Novozymes sono prodotti tramite un processo di fermentazione simile che utilizza batteri o funghi. Per massimizzare la resa e l’efficacia degli enzimi è necessario mantenere condizioni di crescita ideali nel brodo di fermentazione per l’intero lotto. Ciò richiede un rigido controllo di alcuni parametri ana- litici di processo, tra cui l’ossigeno disciolto. La misurazione e il controllo del DO sono importantissimi per mantenere la crescita cellulare in specifica e per la regolazione e il dosaggio delle sostanze nutritive all’interno del bioreattore. Analisi dei sensori amperometrici di DO Da molti anni Novozymes utilizza sensori amperometrici per il monitoraggio dell’DO. Il tecnico di stabilimento, Martin Falk, conosce bene la deriva di misurazione che si verifica con le sonde amperometriche e all’inizio del 2012 ha realizzato uno studio per valutare la prestazione dei sensori utilizzati in fabbrica. Lo studio ha preso in considerazione la precisione del segnale, come pure la manutenzione, la gestione e la robustezza dei sensori. Anche Leading Pure Water Analytics se le misurazioni sono risultate in linea con i valori previsti, Falk ha rilevato che la stabilità e le procedure di gestione potevano essere migliorate. Si è messo alla ricerca di soluzioni alternative, con un particolare interesse per i sensori ottici. Misura stabile, ridotta manutenzione I sensori di DO che si basano sulla misurazione ottica presentano due significativi vantaggi sui modelli amperometrici. Per prima cosa, a causa del tipo di tecnica, i sensori ottici sono molto stabili anche nel corso di lunghi cicli di fermentazione e forniscono quindi una misurazione più precisa; e, in secondo luogo, non richiedono una grande manutenzione. Per questi motivi Falk ha deciso di testare il sensore ottico di DO InPro 6860 i METTLER TOLEDO. Edizione / Redazione Mettler-Toledo AG Analítica de Procesos Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Svizzera Illustrazioni Mettler-Toledo AG Novozymes A/S ELGA Process Water Icholakov | Dreamstime.com Documento soggetto a modifiche technice. © Mettler-Toledo AG 08 / 13. Stampato in Svizzera. 2 METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 Oltre a fornire una misurazione molto accurata di DO, il sensore InPro 6860 i ha un design igienico che ne facilita la pulizia tra i lotti e che lo rende particolarmente adatto alle applicazioni di fermentazione. Per quanto riguarda la manutenzione, a differenza dei sensori amperometrici, che richiedono la sostituzione della membrana, del corpo interno e dell’elettrolita, solo un componente del sensore InPro 6860 i, vale a dire l’elemento sensibile all’ossigeno OptoCap, deve essere sostituito periodicamente. Inoltre, il sensore è dotato della funzione Controllo Automatico della Stabilità per una maggiore stabilità del segnale. InPro 6860 i optical dissolved oxygen sensor Intelligenza integrata Oltre che dall’elevata precisione di misurazione, dalla bassa deriva e dalla manutenzione limitata, Martin Falk è rimasto colpito anche dalla tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM). La tecnologia ISM è il concept innovativo di METTLER TOLEDO per le soluzioni di misurazione analitica dei processi che semplifica la gestione del sensore, aumenta l’integrità di processo e riduce il costo del ciclo di vita dei sensori. Come tutti i sensori ISM, InPro 6860 i è dotato di un microprocessore integrato, il quale offre numerose funzionalità innovative, descritte più avanti, che i sensori analogici non sono in grado di fornire. Taratura sicura lontano dal processo I sensori ISM conservano i propri dati di taratura nel microprocessore installato. Per questo motivo InPro 6860 i può essere tarato lontano dal processo in un luogo più sicuro, come ad esempio in laboratorio. Grazie al software iSense per PC o portatili e al collegamento USB il sensore può essere tarato con precisione e conservato fino al momento in cui viene utilizzato. Falk ritiene che montare un sensore già tarato nel fermentatore comporti un risparmio di 20 minuti per ciascun lotto. Funzionalità Plug and Measure Quando si collega un sensore pretarato a un trasmettitore ISM, i dati di taratura e delle altre operazioni di configurazione memorizzati nel sensore vengono caricati automaticamente e il trasmettitore si configura da solo in maniera corretta. Questo riduce notevolmente il tempo richiesto prima che il sistema possa avviare la misurazione ed elimina il rischio che l’operatore possa inserire dati non corretti nel trasmettitore. Diagnostica predittiva Il sensore InPro 6860 i controlla automaticamente il suo stato di usura e traduce le informazioni in diagnostica predittiva. Ciò consente la visualizzazione in tempo reale della «salute» del sensore e consente di effettuare la manutenzione necessaria prima del lotto, garantendo così il corretto funzionamento del sensore durante l’intero lotto. La tecnologia ottica è la soluzione giusta per il futuro Le prove effettuate da Novozymes hanno confermato la stabilità della misura del sensore InPro 6860 i e hanno dimostrato una riduzione del livello di complessità e del tempo di gestione del sensore rispetto alle sonde amperometriche utilizzate precedentemente. L’analisi ha dimostrato che il periodo di payback dell’investimento per il sistema di misurazione ottica è di due anni. Novozymes ha installato il sensore InPro 6860 i nei processi produttivi e nei reattori dello stabilimento pilota a Kalundborg e ha mantenuto installato sensori amperometrici come misurazioni ridondanti. Per ogni reattore è stato installato inoltre il trasmettitore multiparametrico e multicanale M800 che è compatibile con il sensore InPro 6860 i e con gli altri sensori ISM. Martin Falk è davvero soddisfatto a livello prestazionale della soluzione METTLER TOLEDO perché «il nuovo sistema è più stabile e più robusto. In futuro la soluzione ideale sarebbe sostituire tutti i sensori amperometrici con i sensori ottici.» Per maggior informazioni sui sensori ottici di OD visitate: cwww.mt.com/InPro6860i Tempo di frazionamento del plasma ridotto del 30% grazie alla misurazione di torbidità in linea Un frazionamento efficace con etanolo a freddo richiede un accurato monitoraggio della torbidità. Per uno dei maggiori produttori indiani di Sensore InPro 8200 terapie derivate dal plasma, il passaggio dalla misurazione di torbidità off-line alla modalità on-line ha comportato un aumento significativo della produttività di processo. Produttore di proteine derivate dal plasma Intas Biopharmaceuticals Ltd. con sede ad Ahmedabad, in India, è uno dei maggiori fabbricanti di farmaci biosimilari. L’azienda ha divisioni completamente integrate, tra cui un centro R & D e uno stabilimento di produzione certificato EUGMP. Celestial Biologicals, una filiale di Intas, si occupa della produzione di terapie derivate dal plasma; in particolare, albumina, immunoglobulina e fattori di coagulazione. Processo di frazionamento Nel processo di frazionamento con etanolo a freddo usato da Celestial Biologicals viene aggiunto etanolo a circa – 4 °C al plasma umano. La concentrazione di etanolo viene aumentata in maniera graduale da 0 % a 40 % e il pH del fluido viene ridotto da neutro a circa 4,8. A determinate combinazioni della concentrazione di etanolo e livello di pH le proteine precipitano dalla soluzione e vengono rimosse tramite centrifugazione. La torbidità della soluzione aumenta con l’aumento della precipitazione fino a che non rimane stabile; ciò corrisponde al raggiungimento della massima precipitazione. Per una resa efficiente è necessario identificare chiaramente questo punto, che viene definito «holding time». In passato i tecnici dell’azienda stabilivano l’holding time in laboratorio attraverso dei campionamenti. Si trattava di un’operazione lunga che prolungava i tempi del processo di frazionamento ben al di là di quanto auspicato. A METTLER TOLEDO è stato chiesto di for- METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 3 nire un sistema che potesse fornire dati continui in tempo reale, eliminando così la necessità di prelevare campioni. Monitoraggio della torbidità in linea Abbiamo installato un sistema provvisto di sensore di torbidità InPro 8200, armatura InFit 761 e trasmettitore Trb 8300. I dati in tempo reale forniti dal sensore in linea consentono ai tecnici di tracciare con facilità le variazioni di torbidità man mano che cambiano la concentrazione di etanolo e il livello di pH e di identificare immediatamente il raggiungimento dell’ holding time. Tempo di processo ridotto del 30% I tecnici di Celestial Biologics sono rimasti molto soddisfatti della prestazione del sistema. Le misurazioni continue della torbidità hanno consentito di migliorare considerevolmente il processo e ridurre il tempo di frazionamento di circa il 30 %. Inoltre, il sistema viene utilizzato con successo anche per controllare la prestazione dei filtri prima e dopo la centrifugazione. Per maggiori informazioni sul monitoraggio in linea della torbidità, visitate: cwww.mt.com/turb La misurazione in linea della torbidità migliora i processi, facendo risparmiare tempo e denaro La misurazione in linea della torbidità con un sistema di misurazione METTLER TOLEDO presenta numerosi vantaggi: •Rilevamento in tempo reale delle condizioni anormali •Determinazione in tempo reale della fine del lotto •Risparmio sui costi e sul tempo delle misurazioni in laboratorio off-line Per maggiori informazioni visitate: cwww.mt.com/turb 4 METTLER TOLEDO Sensore di torbidità InPro 8200 Il trasmettitore Trb 8300 Maggiore controllo di processo • Rilevamento riproducibile e affidabile della torbidità grazie alla tecnologia ottica a doppia fibra Investimento ridotto • Grazie al design compatto da 12 mm risulta compatibile con applicazioni che vanno dal banco di laboratorio fino agli impianti produttivi Maggiore sicurezza di processo • Facile da pulire e no incrostazioni grazie alla superficie continua e uniforme del sensore Taratura precisa • Le avanzate operazioni di taratura garantiscono misure affidabili e ripetibili Configurazione minima • Parametri personalizzati facili da modificare per applicazioni diverse Tempo di avviamento ridotto • Disponibile in tre lingue e con menù di configurazione che rende rapido e intuitivo l’avvio Farmaceutica News 21 Trasmettitore M400FF Accesso remoto alla diagnostica Il nuovo trasmettitore FF Il trasmettitore M400FF con tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM®) offre la massima affidabilità e una gestione semplificata sia in aree pericolose sia in aree non pericolose. I dati di diagnostica avanzata del sensore disponibili grazie a FOUNDATION fieldbus™ riducono i costi operativi e migliorano la produttività. Affidabilità eccezionale Grazie alla struttura resistente e alle certificazioni per l’utilizzo in aree pericolose, il trasmettitore M400FF a due fili garantisce la sicurezza operativa anche nelle condizioni più difficili. Insieme alla tecnologia avanzata Intelligent Sensor Management (ISM) di METTLER TOLEDO, l’unità M400FF offre elevata affidabilità in qualsiasi applicazione chimica e farmaceutica. Flessibile e innovativo Il trasmettitore M400FF è un’unità a multiparametrico, singolo canale per sensori di pH / ORP, amperometrici, di conducibilità, di anidride carbonica disciolta e sensori ottici di ossigeno. Inoltre, grazie all’ingresso che supporta sia sensori analogici sia ISM, il sistema M400FF offre una transizione unica e agevole dai sensori tradizionali a quelli digitali e costituisce un ottimo investimento per il vostro stabilimento. Compatibilità con il sistema di gestione delle risorse Grazie all’implementazione dell’interfaccia FOUNDATION fieldbus (FF) standardizzata, il sistema M400FF supporta i corrispondenti strumenti di gestione delle risorse quali AMS (Emerson) e PRM (Yokogawa) e gli strumenti di comunicazione sul campo, incluso il sistema HH475. Questo garantisce la massima compatibilità con il proprio sistema di gestione delle risorse. Configurazione rapida e gestione del sensore semplificata Grazie alle avanzate funzionalità, il trasmettitore M400FF offre ultriori vantaggi preziosi: • Grazie al nostro software iSense per sensori ISM, è possibile tarare accuratamente le sonde in qualsiasi postazione e conservarle per uso futuro. • In seguito al collegamento di un sensore tarato al sistema M400FF, i dati relativi alla taratura vengono auto maticamente caricati e il sistema è pronto a eseguire misurazioni in pochi minuti. • La funzionalità Plug and Measure riduce al minimo i problemi in fase di installazione e semplifica la messa in servizio e la sostituzione del sensore. Controllo migliorato dei processi grazie alla diagnostica del sensore I dati di misurazione e gli strumenti di diagnostica del sensore ISM, quali l’indicatore dinamico del tempo di vita (DLI), il timer di taratura adattivo (ACT) e l’intervallo di manutenzione (TTM), sono integrabili nel sistema di controllo del processo. Grazie alle funzionalità di comunicazione del sistema M400FF, l’integrazione del sistema avviene in modo semplicissimo consentendo una manutenzione più efficiente del sistema di misurazione. Non si verificano più interruzioni impreviste della produzione dovute al guasto di un sensore e, grazie all’aumento della disponibilità operativa e alla riduzione degli interventi di manutenzione, si assicura l’incremento della produttività e la riduzione dei costi operativi. Ulteriori informazioni: cwww.mt.com/M400-2wire Trasmettitore M400FF METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 5 Soluzione per la misura del pH Rispettare i requisiti normativi con i sistemi di misurazione a bassa manutenzione METTLER TOLEDO offre un’ampia gamma di sensori, trasmettitori, armature e sistemi di pulizia dei sensori per fornire soluzioni su misura in base alle vostre esigenze specifiche. A una società biofarmaceutica americana abbiamo fornito esattamente la soluzione per la misura del pH di cui aveva bisogno. Le acque reflue devono soddisfare gli standard EPA La business unit «global biologics» di un’importante società farmaceutica gestisce numerosi stabilimenti di produzione in Europa e negli Stati Uniti. Per soddisfare i requisiti della Environmental Protection Agency (EPA) nello stabilimento produttivo statunitense, le acque reflue vengono trattate e neutralizzate in serbatoi di accumulo prima di essere scaricate nel sistema fognario municipale. In conformità alle normative EPA, il pH viene regolato tra 6 e 9 prima del rilascio. Bassa manutenzione del sistema pH Per la misura del pH i tecnici dello stabilimento utilizzavano sensori installati in armature statiche. Le condizioni di processo causavano una incrostazione del sensore che richiedeva una pulizia settimanale: la procedura richiedeva di svuotare i serbatoi di accumulo per avere accesso alle sonde. La scomodità e il tempo necessari per la manutenzione dei sensori del pH hanno spinto l’azienda a chiedere a METTLER TOLEDO di fornire un sistema che non richiedesse lo svuotamento dei serbatoi e fosse in grado di ridurre il tempo richiesto per questa operazione, garantendo al tempo stesso il rispetto delle normative EPA prima di scaricare l’acqua. 6 METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 La soluzione METTLER TOLEDO soddisfa tutti i requisiti Abbiamo fornito sistemi provvisti di sensore del pH InPro 4260 i, armatura estraibile InTrac 777, un trasmettitore M700 e un sistema automatizzato di taratura / pulizia EasyClean 400: un soluzione che soddisfa tutti i requisiti. Ridotta manutenzione del sensore pH: InPro 4260 i • Elettrolita di riferimento polimerico per una maggiore durata del sensore • La giunzione aperta elimina gli intasamenti • Diagnostica del sensore per una manutenzione predittiva Armatura estraibile: InTrac 777 • Il sensore può essere rimosso senza interrompere il processo • Il sistema di sicurezza Tri-Lock™ previene la fuga del mezzo durante la rimozione del sensore Sistema automatico di pulizia / taratura del sensore EasyClean 400 Trasmettitore modulare e adattivo: M700 • Unità multiparametrica configurabile tramite moduli slot-in • Diagnostica avanzata del sensore Pulizia / taratura automatica del sensore: EasyClean 400 • Costi minimi di manutenzione grazie alla pulizia e alla taratura completamente automatiche del sensore del pH • Elevata flessibilità grazie a sequenze liberamente programmabili I sistemi forniscono misure affidabili in tempo reale, consentendo ai tecnici di concentrare la loro attenzione su operazioni più critiche. Se avete bisogno di una soluzione di misura adatta alle vostre esigenze, visitate: cwww.mt.com/PRO ReactIR™ e FBRM® (Focused Beam Reflectance Measurement) sono comprovate tecnologie in situ per il monitoraggio in tempo reale dei componenti essenziali dei bioprocessi e delle variazioni di densità cellulare. Questo articolo descrive i risultati di due applicazioni che evidenziano l’utilità delle tecnologie in situ ReactIR™ e FBRM® nel monitoraggio dei bioprocessi. Con l’aumento dei biofarmaci sul mercato negli ultimi anni, l’interesse della ricerca si è spostato sull’ottimizzazione dei bioprocessi per massimizzare il recupero di prodotto e migliorarne la qualità attraverso l’uso di tecnologie analitiche di processo (PAT). Le tecniche off-line di monitoraggio delle colture cellulari sono laboriose, spesso richiedono la preparazione dei campioni e non forniscono informazioni in tempo reale sui bioprocessi, limitando così la possibilità di controllarli. Le tecnologie in situ non invasive e non distruttive basate su sonde monitorano i processi in tempo reale fornendo dati sul bioprocesso così come avviene nel bioreattore. Monitoraggio della fonte e dei metaboliti del carbonio ReactIR™ è uno spettrometro ATR nel medio infrarosso fornito di sonda DiComp. La capacità di ReactIR™ di monitorare le concentrazioni di quattro analiti essenziali (glucosio, L-glutammina, lattosio e ammoniaca) in una coltura di cellule di mammifero è stata determinata mediante confronto con saggi enzimatici off-line (Megazyme, Irlanda). I dati nella figura 1 dimostrano che ReactIR™ è stato in grado di monitorare i componenti. Quando le cellule metabolizzano glucosio e glutammina, sono prodotti, rispettivamente, lattato e ammoniaca, il che indica una forte correlazione tra questi componenti a livello metabolico. Per confermare che ReactIR™ monitora indipendentemente i vari componenti, i modelli di calibrazione sono stati testati con ulteriori esperimenti. Nell’esempio mostrato nella figura 2, è stata notevolmente aumentata la concentrazione di glucosio in una soluzione di lattato e sono stati raccolti gli spettri ReactIR™. I dati confermano che le variazioni della concentrazione di glucosio non influiscono sulla misurazione del lattato, anche quando il livello di glucosio è aumentato a 30 mM. Monitoraggio della densità cellulare È stato realizzato il monitoraggio in situ delle variazioni di densità cellulare mediante FBRM®. Le conte cellulari eseguite tramite FBRM® hanno mostrato una forte relazione lineare con la densità cellulare, con un coefficiente di determinazione superiore a 0,99 (figura 3). Conclusioni Con ReactIR™ e FBRM® è possibile monitorare in situ in tempo reale i componenti essenziali e le variazioni di densità cellulare, rispettivamente, così come avvengono nel reattore. ReactIR™ e FBRM® eliminano la necessità di campionamento e preparazione del campione, riducendo il rischio di contaminazione. I dati in tempo reale ottenuti mediante ReactIR™ e FBRM® permettono di comprendere e avere un controllo immediato sui bioprocessi. Autore: B. Rice, University College Dublin. www.mt.com/ac-biotech 350 Total Counts 1 300 Total Counts (#/s) ReactIR™ Bioprocessi delle colture cellulari monitoraggio in situ e in tempo reale m = 3.22x10-5 R2 = 0.994 Total Counts 2 250 200 150 m = 1.36x10-5 R2 = 0.999 100 50 0 Figura 1. Valori effettivi e previsti di 4 componenti essenziali di una coltura cellulare. Figura 2. Misurazioni mediante ReactIR™ evidenziano che la modifica della concentrazione di glucosio non influisce sulla concentrazione di lattato. 0 2e+6 4e+6 6e+6 Cell Density (cells/mL) 8e+6 1e+7 Figura 3. Misurazione mediante mediante FBRM® dell’effetto della densità delle cellule sulla conta cellulare totale. METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 7 Trasmettitore M300 Acqua purificata Accurato, Affidabile e Semplice da usare ELGA e Thornton insieme per tre motivi Quando la misura accurata dell’acqua è essenziale, bisogna utilizzare sensori analitici ad alte prestazioni in combinazione con trasmettitori ad alte prestazioni. Per ELGA Process Water l’affidabilità e la resistenza degli strumenti Thornton è garanzia di tranquillità. Ottant’anni di esperienza nel trattamento dell’acqua ELGA Process Water, che fa parte di Veolia Water Solutions & Technologies, è specializzata nella fornitura di soluzioni innovative per tutte le esigenze in termini di acqua di processo e acque reflue per l’industria farmaceutica. ELGA Process Water vanta più di 75 anni di esperienza nel trattamento dell’acqua e ha realizzato più di 30.000 impianti. L’azienda ha scelto i trasmettitori M300 Thornton per i suoi sistemi modulari di acqua pura per la loro elevata accuratezza, affidabilità e semplicità d'utilizzo. La soluzione modulare dell’acqua pura ORION® I sistemi confezionati ORION® di ELGA sono sistemi prevalidati, montati su guide e disinfettati con acqua calda. Grazie a 75 diverse opzioni, ORION® è in grado di soddisfare gli standard di qualità dell’acqua ISPE, USP, Ph Euro per Acqua Pura e Ph Eur per Acqua Ultra Pura nel pieno rispetto dei requisiti FDA, cGMP e GAMP. Costruiti con componenti di altissima qualità, i sistemi ORION® includono strumenti analitici di processo Thornton dotati di avanzata tecnologia dei sensori. La soluzione modulare dell’acqua pura ORION® 8 METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 Grazie all’eccellenza prestazionale e all’elevata accuratezza, il trasmettitore M300, un componente standard del sistema ORION®, fornisce misure di conducibilià affidabili, che costituiscono un elemento chiave per la produzione di acqua pura per uso farmaceutico. Il sistema è dotato di due trasmettitori M300 e tre sensori Thornton per misurare la conducibilità dell’acqua a monte e a valle dell’unità di osmosi inversa nonché a valle dell’unità rimozione delle impurità a deionizzazione continua. Queste misure garantiscono il funzionamento del sistema in condizioni ottimali e il sensore finale verifica la conducibilità in conformità alle specifiche per l’acqua pura della Farmacopea USP / Ph Eur. Oltre al monitoraggio durante il normale funzionamento, i sensori devono essere in grado di resistere anche alla sanitizzazione periodica con acqua calda (HWS) di ORION®, durante la quale il sistema viene sanitizzato a una temperatura superiore a 80 °C per un’ora durante ogni ciclo. I sensori Thornton forniscono letture accurate per oltre 250 cicli, dimostrando così l’efficienza e l’affidabilità dei sensori e del sistema di acqua purificata ORION®. Ranj Rihal, Pharmaceutical Market Coordinator di Veolia Water Solutions & Technologies, afferma che «l’utilizzo degli strumenti Thornton ELGA Process Water garantisce risultati dimostrati e il rispetto totale degli elevati standard dell’industria farmaceutica.» Strumentazione M300 METTLER TOLEDO fornisce a ELGA Process Water sistemi di conducibilità che utilizzano i trasmettitori di conducibilità a doppio canale, M300. Ciò consente di collegare due sensori di conducibilità allo stesso trasmettitore e confrontare le misure dei due sensori per calcolare la prestazione della membrana. Il trasmettitore M300 è disponibile in due comodi formati, ¼ DIN per applicazioni con a pannello e ½ DIN per applicazioni sul campo, a colonna o a parete. La serie di strumenti analitici di processo M300 Thornton fornisce un’elevata flessibilità grazie ai modelli a canale singolo, multicanale e multiparametrici per misu- rare la conducibilità / resistività, il ph / PRO, l’ossigeno disciolto, l’ozono e il flusso. Per ulteriori informazioni sul M300 visitate: cwww.mt.com/M300 Controllo completo CIP Nuovi Sensori di Conducibilità UniCond® I nuovi sensori di conducibilità digitali a quattro elettrodi UniCond misurano fino a 1.000.000 µS / cm per misure Clean-In-Place (CIP) e altre UniCond 4-E misure di concentrazione di specie chimiche. Compatibilità di processo Le applicazioni CIP e le altre applicazioni di processo spesso richiedono sensori compatti per il controllo in linea della concentrazione. I sensori di conducibilità UniCond vengono forniti con connessioni di processo Tri-Clamp® e NPT e con polimero PEEK conforme agli standard FDA, USP <88> Class VI, con letture fino a 140 °C per la massima compatibilità di processo. Taratura accurata Con la strumentazione tradizionale per la misura di conducibilità, le operazioni di verifica e taratura interessano il sensore, il cavo e lo strumento di misura. Ciascuno dei componenti può contribuire all’errore durante la misurazione, pertanto è necessario tararli insieme come sistema sul posto. Ora, grazie ai nuovi sensori UniCond 4-E, il circuito di misura, la conversione da analogico a digitale e i dati completi del sensore, compresa la memoria di taratura, sono tutti contenuti all’interno del corpo del sensore. Il cavo digitale o lo strumento non possono introdurre errori. Per la taratura o la verifica periodica, il sensore può essere rimosso e tarato nuovamente in remoto, oppure tarato sul posto, sempre garantendo la massima accuratezza. Per i processi che richiedono misure della concentrazione chimica, METTLER TOLEDO Thornton fornisce la soluzione più avanzata e più conveniente. Per maggiori informazioni: cwww.mt.com/UniCond METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 9 Sensore di CO2 disciolta InPro 5000 i Mantenere le condizioni ideali di crescita nella coltura cellulare dei mammiferi Livelli elevati di anidride carbonica disciolta durante la coltura cellulare dei mammiferi possono inibire la crescita cellulare e il metabolismo. La misurazione in linea consente il monitoraggio in sistemi chiusi al fine di garantire un ambiente ideale per le cellule. Il sensore InPro 5000 i combina la misurazione precisa e affidabile della CO2 disciolta con i vantaggi prestazionali della tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM). Il mantenimento di un livello ideale di CO2 disciolta nei fermentatori assicura un'elevata qualità del prodotto e ottimizza il processo. L'InPro 5000 i assicura una misura accurata di CO2 e un gestione semplice del sensore stesso. Il sensore resistente e completamente sterilizzabile soddisfa tutti i requisiti dei processi igienici. La tecnologia ISM fornisce le principali informazioni sul sensore per pianificare la manutenzione e consentire la diagnostica pre-lotto e in tempo reale. Per la massima tracciabilità, tutti i dati pertinenti, come i dati di taratura e il numero di cicli SIP o dei trattamenti in autoclave, vengono memorizzati nel sensore. La funzionalità «Plug and Measure» con i sensori tarati in fabbrica stabilisce un nuovo parametro di riferimento in quanto a semplicità di misurazione della CO2 disciolta in linea. Per maggiori informazioni: cwww.mt.com/InPro5000i Vantaggi Diagnostica pre-lotto Consente di decidere se è necessario effettuare la manutenzione dell’elettrodo interno prima del ciclo di fermentazione successivo. 10 METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 Minori costi operativi Un'alta tolleranza di processo significa ridotta manutenzione e minore richiesta di sostituzione dell'elettrodo interno. Taratura semplice Una taratura a due punti non è più necessaria. Basta la sola taratura di processo. Sensore di CO2 disciolta InPro 5000 i METTLER TOLEDO Farmaceutica News 21 11 Sempre all’avanguardia con METTLER TOLEDO Intelligent Sensor Management per la produzione di farmaci ISM® è la piattaforma tecnologica di METTLER TOLEDO per sistemi di misura analitica di processo. Con le soluzioni ISM, la manutenzione dei sensori diventa predittiva, si evitano errori nel processo e la tracciabilità risulta semplice. Guarda le brochure, i white papers e i software dedicati all’ industria farmaceutica e scopri come ISM garantisce: Maggiore affidabilità dei processi Semplice utilizzo del sensore Conformità semplificata cwww.mt.com/ISM-pharma Mettler-Toledo S.p.A. Via Vialba, 42 20096 Novate Milanese (MI) Phone: +39 02 333 321 Fax: +39 02 356 29 73 E-Mail: [email protected] Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Svizzera www.mt.com/pro Per saperne di più
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