新 薬 価 基 準 収 載 品 目 ほくやく DI室 平成26年9月2日 官報告示 0

新 薬 価 基 準 収 載 品 目
その他の腫瘍用薬
平成26年9月2日
分類
メーカー
中外製薬
糖尿病用剤
田辺三菱製
薬
その他の腫瘍用薬
ヤンセンフ
ァーマ
ノバルティ
スファーマ
官報告示
商 品 名
アレセンサカプセル 20mg
[劇]
[処]
〔874291〕
4291032M1029
アレセンサカプセル 40mg
[劇]
[処]
〔874291〕
4291032M2025
成 分 名
アレクチニブ
塩酸塩
カナグル錠 100mg
[処]
〔873969〕
3969022F1029
カナグリフロ
ジン水和物
ザイティガ錠 250mg
[劇]
[処]
〔87429〕
4291033F1024
アビラテロン
酢酸エステル
ジャカビ錠 5mg
[劇]
[処]
ルキソリチニ
ブリン酸塩
規 格
20mg1 カプセル
薬価(円)
901.70
40mg1 カプセル
1,763.90
100mg 1 錠
205.50
抗結核剤
デルティバ錠 50mg
[劇]
[処]
〔876222〕
6222006F1029
効 能・効 果
用 法・用 量
《抗悪性腫瘍剤/ALK 阻害剤》 成人:
1 回 300mg を 1 日 2 回経口
ALK 融合遺伝子陽性の切除不 投与。
能な進行・再発の非小細胞肺
癌
バラ 98P
-2 型糖尿病
成人:
100mg を 1 日 1 回朝食前又
は朝食後に経口投与。
PTP 100T、140T、 9 月 3 日
500T
バラ 500T
《前立腺癌治療剤(CYP17 阻
害剤)》
成人:
プレドニゾロンとの併用
において 1 日 1 回 1,000mg
を空腹時に経口投与。
PTP 100T
9月2日
成人:
1 日 2 回、12 時間毎を目安
に経口投与。用量は 1 回
5mg~25mg の範囲とし、患
者の状態により適宜増減。
PTP 20T、120T
9月2日
成人:
1 回 100mg を 1 日 2 回朝、
夕に食後経口投与。
PTP 60T
10 月予定
《SGLT2 阻害剤
治療剤-》
2 型糖尿病
250mg 1 錠
3,690.90
去勢抵抗性前立腺癌
5mg 1 錠
3,706.80
〔874291〕
4291034F1029
大塚製薬
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
バラ 14P
9月5日
℡
《抗悪性腫瘍剤 ヤヌスキ
ナーゼ(JAK)阻害剤》
骨髄線維症
デラマニド
50mg 1 錠
6,125.00
《結核化学療法剤》
〈適応菌種〉
本剤に感性の結核菌
〈適応症〉
多剤耐性肺結核
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
1/7
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
その他のアレルギー用薬
平成26年9月2日
分類
メーカー
鳥居薬品
官報告示
商 品 名
シダトレンスギ花粉舌下
液 200JAU/mL ボトル
[処]
〔87449〕
4490029S1020
成 分 名
標準化スギ花
粉エキス
10mL 1 瓶
シダトレンスギ花粉舌下
液 2,000JAU/mL パック
[処]
〔87449〕
4490029S2026
解毒剤
ニシスタゴンカプセル
50mg
[劇]
[処]
〔873929〕
3929009M1027
ニシスタゴンカプセル
150mg
[劇]
[処]
〔873929〕
3929009M2023
規 格
10mL 1 瓶
薬価(円)
421.10
効 能・効 果
《スギ花粉症の減感作療法
(アレルゲン免疫療法)薬》
スギ花粉症(減感作療法)
シダトレンスギ花粉舌下
液 2,000JAU/mL ボトル
[処]
〔87449〕
4490029S1038
マイラン製
薬
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
10 月以降
10mL×1 本
(ディスペンサー付属)
℡
1mL 1 包
システアミン
酒石酸塩
1,006.60
舌下に滴下し、2 分間保持した後、飲み込む。その後 5 分
間は、うがい・飲食を控える。
100.80
50mg 1 カプセル
215.90
150mg1 カプセル
571.10
用 法・用 量
成人および 12 歳以上の小
児:
①増量期(1~2 週目):増量
期として投与開始後 2 週
間、
以下の用量を 1 日 1 回、
1 日目
0.2mL
2 日目
0.2mL
3 日目
0.4mL
4 日目
0.4mL
5 日目
0.6mL
6 日目
0.8mL
7 日目
1mL
10mL×1 本
(ディスペンサー付属)
1mL×14 包
(アルミラミネート容器)
1 週目は 200JAU/mL ボトル、2 週目は 2,000JAU/mL ボトルを使
用。
②維持期(3 週目以降):増量期終了後、維持期として
2,000JAU/mL パックの全量(1mL)を 1 日 1 回、舌下に滴下し、
2 分間保持した後、飲み込む。その後 5 分間は、うがい・
飲食を控える。
12 歳未満の患者又は体重 バラ 100P
《腎性シスチン症治療剤》
50kg 未満の患者には、1 日
1.3g/m2(体表面積)、体重
腎性シスチン症
50kg を超える 12 歳以上の
患者には、1 日 2g を 4 回に
分割し経口投与。投与は少量より開始し、4~6 週間以上か
けて上記用量まで漸増。患者の状態に応じて適宜増減する
が、1 日 1.95g/m2(体表面積)を上限とする。
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
2/7
9月3日
バラ 100P
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
抗ウイルス剤
平成26年9月2日 官報告示
分類
メーカー
商 品 名
ブ リ ス ト スンベプラカプセル
ル・マイヤー 100mg(①)
ズ
[劇]
[処]
〔87625〕
6250039M1027
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
9月3日
PTP 28P
℡
成 分 名
アスナプレビ
ル
規 格
100mg1 カプセル
薬価(円)
3,280.70
その他の腫
瘍用薬
抗原虫剤
ダクルインザ錠 60mg(②)
[劇]
[処]
〔87625〕
6250040F1020
ダクラタスビ
ル塩酸塩
60mg 1 錠
9,186.00
ノーベルフ
ァーマ
ラパリムス錠 1mg
[処]
〔87429〕
4291035F1023
シロリムス
1mg 1 錠
1,285.00
ファイザー
アネメトロ点滴静注液
500mg
[処]
〔87641〕
6419401A1027
メトロニダゾ
ール
500mg100mL
1瓶
1,252
効 能・効 果
①《抗ウイルス剤/HCV NS3/4A
プロテアーゼ阻害剤》
②《抗ウイルス剤/HCV NS5A
複製複合体阻害剤》
セログループ 1(ジェノタイ
プ 1)のC型慢性肝炎又はC
型代償性肝硬変における次
のいずれかのウイルス血症
の改善
(1)インターフェロンを含む
治療法に不適格の未治療あ
るいは不耐容の患者
(2)インターフェロンを含む
治療法で無効となった患者
《リンパ脈管筋腫症治療剤
(mTOR 阻害剤)》
用 法・用 量
成人:
1 回 100mg を 1 日 2 回経口
投与。ダクラタスビル塩酸
塩と併用し、投与期間は 24
週間とする。
成人:
1 回 60mg を 1 日 1 回経口投
与。アスナプレビルと併用
し、投与期間は 24 週間と
する。
PTP 14T
成人:
2mg を 1 日 1 回経口投与。
患者の状態により適宜増
減するが、1 日 1 回 4mg を
リンパ脈管筋腫症
超えない。
成人:
《嫌気性菌感染症治療剤》
1 回 500mg を 1 日 3 回、20
分以上かけて点滴静注。難
1.嫌気性菌感染症
<適応菌種>本剤に感性のペ 治性又は重症感染症には
プトストレプトコッカス属、 症状に応じて、1 回 500mg
を 1 日 4 回投与できる。
バクテロイデス属、
プレボテラ属、他
<適応症>敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術
創等の二次感染、骨髄炎、他
2.感染性腸炎
<適応菌種>本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル
<適応症>感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)
3.アメーバ赤痢
PTP 30T
11 月予定
5 バイアル
未定
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
3/7
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
その他の腫瘍用薬
平成26年9月2日 官報告示
分類
メーカー
商 品 名
小 野 薬 品 工 オプジーボ点滴静注 20mg
業
[生]
[劇]
[処]
〔874291〕
4291427A1024
オプジーボ点滴静注 100mg
[生]
[劇]
[処]
〔874291〕
4291427A2020
バ イ オ ジ ェ オルプロリクス静注用 500
ン・アイデッ [生]
[処]
ク・ジャパン
〔87634〕
6343441D1028
血液製剤類
オルプロリクス静注用
1000
[生]
[処]
〔87634〕
6343441D2024
オルプロリクス静注用
2000
[生]
[処]
〔87634〕
6343441D3020
オルプロリクス静注用
3000
[生]
[処]
〔87634〕
6343441D4027
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
9月2日
1 バイアル
℡
成 分 名
ニボルマブ(遺
伝子組換え)
エフトレノナ
コグ アルファ
(遺伝子組換
え)
規 格
20mg2mL1 瓶
薬価(円)
150,200
効 能・効 果
《抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗
ヒト PD-1 モノクローナル抗
体》
100mg10mL
1瓶
729,849
根治切除不能な悪性黒色腫
500 国際単位
1 瓶(溶解液
付)
106,104
《遺伝子組換え血液凝固第
Ⅸ因子 Fc 領域融合タンパク
質製剤》
1,000 国際単
位1瓶
(溶解液付)
209,985
2,000 国際単
位1瓶
(溶解液付)
415,572
3,000 国際単
位1瓶
(溶解液付)
619,531
血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者
における出血傾向の抑制
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
4/7
用 法・用 量
成人:
1 回 2mg/kg(体重)を 3 週間
間隔で点滴静注。
1 バイアル
添付の溶解液全量で溶解
し、数分かけて緩徐に静脈
内に注射。1 回体重 1kg 当
たり 50 国際単位を投与す
るが、患者の状態に応じて
適宜増減。定期的に投与す
る場合、体重 1kg 当たり 50
国際単位を週 1 回投与、又
は 100 国際単位を 10 日に 1
回投与から開始。以降の投
与量及び投与間隔は患者
の状態に応じて適宜調節
するが、1 回の投与量は体
重 1kg 当たり 100 国際単位
を超えない。
1 バイアル
[プレフィルドシリンジ
(0.325%塩化ナトリ
ウム溶液 5mL)×1 シリ
ンジ付き]
1 バイアル
[プレフィルドシリンジ
(0.325%塩化ナトリ
ウム溶液 5mL)×1 シリ
ンジ付き]
1 バイアル
[プレフィルドシリンジ
(0.325%塩化ナトリ
ウム溶液 5mL)×1 シリ
ンジ付き]
1 バイアル
[プレフィルドシリンジ
(0.325%塩化ナトリ
ウム溶液 5mL)×1 シリ
ンジ付き]
未定
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
抗腫瘍性植物成
分製剤
平成26年9月2日
分類
メーカー
サノフィ
血液製剤類
化学及血清
療法研究所
酵素製剤
シ ャ イ ア
ー・ジャパン
強心剤
ノーベルフ
ァーマ
官報告示
商 品 名
ジェブタナ点滴静注 60mg
[毒]
[処]
〔87424〕
4240410A1020
成 分 名
カバジタキセ
ル アセトン付
加物
規 格
60mg1.5mL
1瓶
(溶解液付)
バイクロット配合静注用
[特生]
[処]
〔876343〕
6343500D1027
乾燥濃縮人血
液凝固第Ⅹ因
子加活性化第
Ⅶ因子
(第Ⅶa 因子
1.5mg 第Ⅹ因
子 15mg)1 瓶
(溶解液付)
263,394
ビプリブ点滴静注用 400 単
位
[生]
[劇]
[処]
〔873959〕
3959416F1020
ベラグルセラ
ーゼ アルファ
(遺伝子組換
え)
400 単位 1 瓶
300,146
レスピア静注・経口液 60mg
[処]
〔87211〕
2115405A1021
無水カフェイ
ン
60mg3mL1 瓶
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
1.5mL × 1 ハ ゙ イ ア ル 9 月 4 日
(溶解液添付)
℡
薬価(円)
593,069
効 能・効 果
《抗悪性腫瘍剤》
前立腺癌
《血漿分画製剤》
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ
因子に対するインヒビター
を保有する患者の出血抑制
810
《ゴーシェ病治療用酵素製
剤》
用 法・用 量
成人:
プレドニゾロンとの併用
において、1 日 1 回、
25mg/m2(体表面積)を 1 時
間かけて 3 週間間隔で点滴
静注。患者の状態により適
宜減量。
本剤 1 バイアルを添付の日本
薬局方注射用水 2.5mL で溶
解。活性化人血液凝固第Ⅶ
因子として、体重 1kg 当た
り症状に応じて 1 回 60~
120μg を 2~6 分かけて緩
徐に静脈内に注射。追加投
与は、8 時間以上の間隔を
あけて行い、初回投与の用
量と合わせて、体重 1kg 当
たり 180μg を超えない。
1 回体重 1kg あたり 60 単位
を隔週点滴静脈内投与。
1 バイアル
(日本薬局方注射
用水 2.5mL1 バイアル
添付)
未定
1 バイアル
9月2日
ゴーシェ病の諸症状(貧血、
血小板減少症、肝脾腫及び骨
症状)の改善
《未熟児無呼吸発作治療剤》 初 回 投 与 :20mg/kg( 本 剤 10 バイアル
1mL/kg)を 30 分かけて静脈
早産・低出生体重児における 内投与。
原発性無呼吸(未熟児無呼吸 維持投与:初回投与から 24
時間後以降に、5mg/kg(本
発作)
剤 0.25mL/kg)を 1 日 1 回、
10 分かけて静脈内投与、又
は経口投与。症状に応じて
10mg/kg(本剤 0.5mL/kg)ま
で増量。
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
5/7
未定
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
その他の循環器官用薬
平成26年9月2日
分類
メーカー
持田製薬
気管支拡張剤
グラクソ・ス
ミスクライ
ン
官報告示
商 品 名
トレプロスト注射液 20mg
[劇]
[処]
〔87219〕
2190416A1024
成 分 名
トレプロスチ
ニル
規 格
20mg20mL
1瓶
薬価(円)
186,277
効 能・効 果
《プロスタグランジン I2 誘
導体製剤》
肺動脈性肺高血圧症(WHO 機
能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ)
トレプロスト注射液 50mg
[劇]
[処]
〔87219〕
2190416A2020
50mg20mL
1瓶
339,537
トレプロスト注射液 100mg
[劇]
[処]
〔87219〕
2190416A3027
100mg20mL
1瓶
534,711
トレプロスト注射液 200mg
[劇]
[処]
〔87219〕
2190416A4023
200mg20mL
1瓶
842,076
アノーロエリプタ7吸入
用
[処]
〔872259〕
2259806G1021
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
未定
1 バイアル
℡
ウメクリジニ
ウム臭化物/ビ
ランテロール
トリフェニル
酢酸塩
7 吸入 1 キット
1,997.20
《COPD 治療配合剤》
用 法・用 量
成人:
1.25ng/kg/ 分 の 投 与 速 度
で持続静脈内投与又は持
続皮下投与を開始。この初
期投与速度が全身性の副
作用により耐えられない
場 合 は 、 投 与 速 度 を 1 バイアル
0.625ng/kg/分に減量。
患者の状態を十分に観察
しながら、
最初の 4 週間は、
1 週 間 あ た り 最 大
1.25ng/kg/分で増量し、そ
の後は臨床症状に応じて 1 1 バイアル
週間あたり最大 2.5ng/kg/
分で増量し、最適投与速度
を決定。1 週間あたり 1.25
又は 2.5ng/kg/分を超えて
増量する場合、患者の忍容
性を十分確認しながら慎 1 バイアル
重に投与。最適投与速度の
決定にあたっては、本剤の
副作用と肺高血圧症状の
改善を指標とする。
成人:
7 吸入用×1
1 吸入を 1 日 1 回吸入投与。
9月4日
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管
支炎・肺気腫)の気道閉塞性
障害に基づく諸症状の緩解
(長時間作用性吸入抗コリン
剤及び長時間作用性吸入β 2
刺激剤の併用が必要な場合)
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
6/7
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他
新 薬 価 基 準 収 載 品 目
その他の化学療
法剤
平成26年9月2日
分類
メーカー
科研製薬
官報告示
商 品 名
クレナフィン爪外用液
10%
[処]
〔87629〕
6290702Q1029
その他の外
皮用薬
生殖器官用剤 性
( 病予
防剤を含む。 )
レオファー
マ=協和発
酵キリン
ドボベット軟膏
[劇]
[処]
〔872699〕
2699802M1024
バイエル薬
品
ミレーナ 52mg
[処]
〔872529〕
2529710X1027
㈱ほくやく DI室
011(611)1099
包 装
発売日
3.56g(4mL)×10
9月2日
℡
成 分 名
エフィナコナ
ゾール
カルシポトリ
オール水和物/
ベタメタゾン
ジプロピオン
酸エステル
レボノルゲス
トレル
規 格
10% 1g
1g
薬価(円)
1,657.50
276.40
効 能・効 果
《爪白癬治療剤》
<適応菌種>
皮膚糸状菌(トリコフィトン
属)
<適応症>
爪白癬
《尋常性乾癬治療剤》
尋常性乾癬
1個
26,984.30
《子宮内黄体ホルモン放出
システム》
用 法・用 量
1 日 1 回罹患爪全体に塗
布。
1 日 1 回、患部に適量塗布。 チューブ 15g×1
15g×10
30g×1
9 月 12 日
1 個を子宮腔内に装着。
発売済み
1 個×1、1 個×3
避妊、過多月経
【注意】
「過多月経」の適応で使用さ
れた場合のみ保険適応の対
象。
*商品名欄記載事項
[規制区分]
、
〔日本標準商品分類番号〕
、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁
[処]
:処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。
発売日:前後する場合もあり。
7/7
参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料
総合製品情報概要 他