zeoled

EC DECLARATION OF CONFORMITY
FOLLOWING THE EUROPEAN DIRECTIVE
93/42/EEC MEDICAL DEVICES
93/42/AT TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELĞİ‘ NE GÖRE
AT UYGUNLUK BEYANI
Manufacturer's Name
Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş
Üretici
Manufacturer's address
Üretici adresi
Phone
Şahinbey Cad. Deniz Sk. No:19 / C Çekmeköy / İstanbul /
TÜRKİYE
+90 216 642 6364
(Tel)
Fax
+90 216 642 6369
(Faks)
Web
www.zeoled.com
E-mail
[email protected]
(E-posta)
Product description
Ürün tanımlaması
Trade name
Marka adı
ENFEKSİYON TIBBİ ATIK TEMİZLEME KİTİ
BODY FLUID CLEAN-UP KIT
zeoled
herewith declare that the products
BODY FLUID CLEAN-UP KIT
above are in conformity with the provisions of the following essential requirements of EC Directive
and standarts when installed in accordance with the installation instructions contained in the
product documentation
Yukarıda tarifi yapılan ürünümüz
ENFEKSİYON TIBBİ ATIK TEMİZLEME KİTİ
aşağıda belirtilen Avrupa Topluluğu (AT) tarafından yayınlanmış olan ilgili Avrupa Topluluğu (AT) direktiflerinin ve
standartlarının temel sağlık ve güvenlilik gerekliliklerini karşıladığını beyan ederiz
European directive(s)
Medical Devices Directive (93/42/EEC)
İlgili AT direktifleri
Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42/AT)
European standart(s)
EN ISO 14971:2012, EN 980:2008, EN 1041:2008
İlgili AT standartları
Classification
Class I Other
Sınıflandırma
Sınıf I Diğer (Steril ve ölçüm özelliği olmayan)
Applied annex
Annex – 7 (Declaration of Conformity)
Yürütülen ek
Ek – 7 (Uygunluk Beyanı)
For and on behalf of the Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş;
Zeoled Grup Medikal Kimya İlaç Kozmetik Dış Tic. A.Ş adına;
Signature
İmza
KAYHAN KESMEKAYA, General manager (Genel müdür)
Issued in (Yayınlanma yeri): İSTANBUL / TÜRKİYE
Issue date (Yayınlanma tarihi): 11 / 08 / 2014

Download Report