KDV hariç olarak, 19/03/2015 tarih saat

T.C.
_
v
SAGLIK BAKANLIGI_
KURUMU
KAMU
HASTANELERI
TURKIYE
Trabzon Ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi
__
Sayı
Konu
:
:
23618724
Teklif
_
/
19/03/2015
malzeme
belirtilen
Üzere
Biriminde
Kullanılmak
Servisi
aşağıda
Ortopedi
Hastanemiz
4734 Sayılı K.I.K.' in 22/F Maddesi gereğince, kurumumuzca satın alınacaktır. Tekliflerinizi
KDV hariç olarak, 19/03/2015 tarih saat 16:00 kadar 462 341 56 54 numaralı faksa
veya Trabzonkanunieah@gmaiI e-posta adresine göndermeniz veya kapalı zarf
içerisinde Satın Alma Birimine ulaştırmanız rica olunur.
7
_
Idari ve îğlkr
Hizmetin Adı
12-
'
Birim Fiyat
AN
izmetle Müd. Yrd.
Toplam Tutar
Teknik Şartname tarafınıza faks edilmemiş olup, wwwqrağzonkangnhgomgr(ihaleqghg internet
adresinden temin edilebilir.
Tekliflerinizi en geç 19/03/2015 tarihi saat 16:00' a kadar 0462 341 56 54 ye faks ile veya kapalı
zarf içinde bildirmeniz rica olunur
*
ı
Ã
d
›
'
ÖN ÇAPRAZ BAĞ SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1-
FEMORAL ASKI SİSTEMİ LOOPLU
2-
FLEXİBLE GUIDE WlRE
3-
PASSING pm
4-
LİGAMENT STAPLE
s»
s-
TIBİAL TESPİT AMAÇLI VİDA
PUL SISTEMI
7-
BlO INTERFERENCE SCREW
8-
TENDON ALLOGREFT
9-
GÜÇLENDİRİLMIŞ sürur:
,
v
›
FEMORAL KORTİKAL TESPİT İMPLANTI LOOPLU
ı-Femoral fîksasyondahamstring uygulamalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş
olmalıdır.
z-Titanyum ve PEEklPolletereterketon) olarak seçenekleri olmalıdır. steril tekli
paketlerde (ETO) ve kullanıma hazır olmalıdır.
S-İmplant 4 delikli olmalı ortadaki iki delikten tendon için asma loopu dış kısımlarda
kalan iki dellktende taşıma süturları geçmelidlr.
a-İmplantın orta iki deliğlnden geçen lp polyethleneterephtalateden imal edilmiş
olmalı ve bu ipin bant şeklinde ve round yuvarlak olarak işlenmiş seçenekleri olmalıdır.
S-İmplant üzerinde kolayca çekilip kortekse yerleştirilebileceği lki farklı renkte yüksek
çekme kuvvetine dayanıklı (etibont veya benzeri ) suture hazır olmalıdır.
6- Implantın15,20,25,30,35,40 mm boyları bulunmalıdır.
7--
CE ve ISO
KLmLUZ PİN
1.
2.
belgeleri olmalıdır.
»ı
:
Pln çapı 2,4 mm (iki nokta dört) olacaktır.
Pin uzunluğu en az 40 cm +/- 5 cm. ( beş) olacaktır.
Pin ucu sivri konik tlp olacaktır.
3.
4. Tekli paketlerde steril olacaktır.
5. CE ve ISO belgelerine sahip olmalıdır.
Lİ
MEN
A
E
ART AMEŞİ
6. ACL ve PCL ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
7. U şeklinde tırtıklı bir yapıya sahip olmalıdır.
8. 8 mm ene ve 20 mm boya sahip olmalıdır.
9. Titanyumdan lmal edilmiş olmalıdır.
10. steril ve tekli ::anketlerde
olmalıdır.
n. cıs ve ıso
H'
0;:::
y'
belgeleri,olnýıýjlıýîýâğğfkânéİğı
_,
"
'
'
.j
33;
U
.
_
.l
î
aL...
/
ß
:s/ı ,m
.
Fımlıduıx mm... fv(ûş(dntııßrvrßırn'
ueııcı
_
9D"
4rd
_
ğğÜİİJĞ/.l/
11' BİAL TEŞEII AMßÇLI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PUL şişen& TEKNİK ÖZELLİKLEßI
11' QA
~
ise
20
somm arası olmalıdır.
sisteminde
vidaların
uzunlukları
Vida-pul
çapları 6,5rnm olmalı;
Yivleri greFUe zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.
Vidalar geçecek olan pulların iç çapları vidalar uygun olmalı ve kolayca geçebllmelidir.
Vida ve pullar titanyum materyalden imal edilmiş olmalıdır.
Pulların gövde yüksekliği 1,3mm ile 2,5mm olmalı; pul- çapları 14, 17 ve 20mm olmalıdır.
Pulların grefte bakacak olan yüzeyleri dikenli yapıda olmalıdır.
ÖN ÇAPRAZ BAĞEMİLEBİLİR İNTERFERENCE TAMİR VİDASI 'ruKNiK
ŞARTNAMFTSİ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
İnlerferencc Villaları PLLA (Poly-L LncticAııiıle) ıııalcryalılen imal edilmiş ıılıııalıdır.
6,7, 8, 9,I(l,ll mm çaplarımln ve 20,23, 25,28. 30.35 ınııı uzunluğunda suıteııcyldııri
olmalıdır.
Kııuiillü yapıda olmalıdır.
Steril tek kullanımlık paketler haliııdu bıılunmalıdır.
Yuvarlak, _yarım küre veya haşsız Şeklinde seçenekli baş kısmı olmalı vc yivleri grafti
kcsmeyecck şekilde üretilmiş olmalıdır.
PLLA vidalar criyelıiliı' özellikte olmalıdır.
Çakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat öncesi ıııııeliyathancye teslim utlilınclidîr.
CF. vc ISO belgeleri olmalıdır.
rewoou DOKU ALLOGRAFTLERİ
:
Bütün malzemeler orijinal paketinde; steril olacak ve üzerinde steril tarihi, son
kullanma tarihi. İmalatçı firma adı veya amblemi imalat seri numarası, imal edildiği
ülke ve katalog numarası yazılı olacaktır. Teslim tarihinde itibaren son kullanma
tarihleri en az bir yıl olacaktır.
2. Transfeksiyon testleri yapılmış olacaktır.
3. Greftleridorıor tarama şartları altında işlem 'sa-görmüş olmalı ve bu uygunluk
1.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
belgelenmelidir.
Greftlerlnin işlem gördüğü ülkeye ait resmi ınakamlardan alınmış doku-kemik bankası
izin belgesi olacaktır.
sterilizasyon için hangi tekniğin kullanıldığı beliıtilecektir.
Greftler insan kaynaklı olacaklardır.
Greftler vücudun muhtelif tendonlarından muhtelif ebatlarda üretilmiş olacaktır.
Alınacak greftin adedi ve boyutları genel şartnamede bellrtilcektir.
HIVI/2Ab.HIV PCR,HTL VI/II Ab.HbCAg, HbcAb,RPR-syphilis testleri başta olmak
üzere enfektif testlerinin yapılmış olduğu muayene komisyonuna belge ile ibraz
edilecektir.
Tendonlar için AATB ve FDA belgeleri ibraz edilecektir.
Tendonlar için ithalatçı konumdaki firma ürünü ortalama en az ~5O derecede: saklama
koşullarında tuttuğuna dair bağımsız bir kalibrasyonlabaratuarından alınmış
kalibrasyon belgesi ibraz etmelidir.
_ard
..n
::iki
~~
r
Eİ/Ilşlîîl
g'
ta.
'/
n.. rıaııa
Oflopt-di-v
ı
.r
ırılß*
=~
"r