t'
ARCH BAR ATEL| TEKNiK SARTNAMES|
1.
ARCH BAR ATELLER| Dis DEFORM|TELER|NiN DUZELT|LMESi VEYA ALT UST
KIRIKLARINDA TESP|T AMACI ILF KULLANMAYA UYGUN OLMALIDIR.
2.
ARCH BAR ATEI LERi, OTOKLAV STERiL|ZASYONUNA UYGUN PASLANMAZ EEI iKTEN
YAPILMIS OLMALIDIR.
3.
4.
5.
6.
ATELLIR YAKLASIK 0.4.0.5 MM (SIFIR NOKTA DORT VEYA SIFIR NOKTA BEs
MiLiMI. IRE ) KATINLIKTA, YASSI VE ALT YUZLER|NDE Dis KAV|SLER|NE UYGUN
GiRiNTiLER| vE GiRiNTiLER ARASTNDA BAGLAMA igiru rancamnt BULUNMALIDIR.
KoLAycA SErirlrNoinirreiLEcEK YUMU$AKLIKTA oLACAKTIR.
ARCH BAR ATELLER| 1 ( BiR ) METRELiT RUIONN HAL|NDE OLACAKTIR.
!li.inlcrin TiTUBB'A Kavrt Bildirimi Yaprlmrs Ve SaAllk BakanhFr'ndan Onavlanmtq
Ahatrarr.
( Uu
fct
ARCH BAR
8A6IAMA TEti TEKNiK SARTNAMESi
1. ARCH I]AR I-ARI TESBIT| iQiN KULLANILACAK OLMALIDIR
2. BAGLAMA TELLERi OTOKLAV STER|LIZASYON UNA UYGUN,
3,
4.
Cr,l.iKTEN URETiLMi$ oLMALIDIR.
BAGLAMA SIRASINDA TEL BUKULURKEN KIRILMAMA OZELtiGiNE SAHiP OLMALIDIR.
(
DORT
CEL|K TELLER 0,3 MM, ( SIFIR NOKIA UE MIL|METRE ) 0,4 MM, SIFIR NOKTA
MiI.iMITRF ) 0,5 MM, ( SIFIR NOKTA BEs M|L|METRE ) EAPLARINDA VE 10 MT, ( ON
IiK RULOI.AR HAI iN Dt OLMALIDIR.
ltANGi BoyDAN NE KADAR isrrrurcrci IHTiYAC LisrEsiNE BEL|RTiLECEKT|R.
Bildirimi Yaotlmts Vc SaEltk BakanltFt'ndan OnaVlanm
Uri.inlcrin
,Q!4qhdrr. ( bu belr:eler tckllf ile beraber sunulmaltdtr. )
Mt
s.
6.
YUMUSAK, PASI ANMAZ
I
Rt. )
Not:Bu Sartname higbir firmayr tcmsil etmemektedir.
I E,
:t
-
{
"
T|TANYUM PLAK ViDA S|STEMiTEKNiK SARTNAMESi
b
10
11
12
13
14
15
Tiim plaklar saf Titanyum maddeden, vidalar Titanyum alagrmlndan
mamiil olmalrdrr.(Ti6Al4V). ISO 5832 ve ASTMF 67 standartlartna
uygun olmalrdrr.
Titanyum plak ve vida sistemlerinde Mini(2,0mm),Mini Kilitli(2,0mm)
Mikro(1,6mm), Rekonstriiksiyon(2,7mm), Rekonstriiksiyon
Kilitli(2,4mm) sistem seqenekleri olmahdrr.
Mini titanyum plaklar, Mini titanyum kompresyon plaklart ve Mini Kilitli
plaklar 1,0 mm kalrnlr!rnda ve grade 2 titanyumdan, Mikro titanyum
plaklar 0,6 mm kaltnltlrnda ve grade 4 titanyumdan, Rekonstriiksiyon
plaklarr 2,0 mm kalrnh!tnda ve grade 4 titanyumdan,
Rekonstri.iksiyon kompresyon plaklarr 1,7 mm kaltnlt!tnda ve grade 4
titanyumdan, Rekonstriiksiyon Kilitli plaklar 2,4 mm kahnlt!tnda ve
grade 4 titanyumdan iiretilmig olmaltdtr.
Mini ve Mini Komporesyon plak vidalart 2,0 mm qaprnda, acil vidalart
ise 2,3 mm gaprnda olmalrdrr. Mikro plak vidalar 1,6 mm gaptnda, acil
vidalarr ise 1,9 mm qaprnda olmalrdrr. Rekonstriiksiyon plak vidalart
2,7 mm qaprnda, acil vidalarr ise 3,0 mm gaptnda olmaltdtr.
Mini kilitli plak vidalarr 2,0 mm qaprnda, acil vidalart ise 2,3 mm
qaprnda olmahdrr. Rekonstri.iksiyon Kilitli plak vidalart 2,4 mm, acil
vidalarr ise 2,7 mm qaptnda olmahdtr. lstek dolrultusunda de$igik boy
ve ebatlarr bulunmalrdrr.2,4 mm vidalartn kilitsiz vidalart da set
iqerisinde bulunmaltdrr.
Tr.im sistemlerdeki vidalarda Self-Tapping iizelligi olmaltdtr.
Mini Kilitli ve Rekonstrriksiyon Kilitli plak ve vida setleri iqerisinde
plak biikme iglemi esnasrnda vidah delik formlarrnln bozulmastnt
engelleyecek yardtmct vidalarr bulunmalldlr. Mini kilitli plaklartn ve
Rekonstrtiksiyon kilitli plaklarrn vida yuvalart, vidalartn tam olarak
tespitlenmesi amagh olarak yivli yaptda olmaltdtr.
Rekonstrriksiyon(2,0 mm) ve Rekonstriiksiyon Kilitli (2,4 mm) sistem
plaklarr iqin setlerin igerisinde plak gesitlerine gcire yaptlmtg kolay
sekil verilebilir Template' leri olmalrdrr.
Mini(2,0 mm), Mini Kilitli (2.0 mm) iqin drill gapt 1,6 mm, Mikro('l ,6 mm)
igin drill gapr 1,2 mm, Rekonstriiksiyon(2,7 mm) igin drill qapt 2,1 mm,
Rekonstri.iksiyon Kilitli (2,4 mm) isin drill gapt 1,6 mm olmaltdrr.
Sistem igerisinde orbita tabanr ve orbita duvart ktnklart iQin
tasarlanmrg plaklar olmalrdrr. Bu plaklar uygulanacaklarr b<ilge itibari
ile 0,6 mm kalrnlrkta olmalrdrr. Plaklarrn hasta ceSitliligine ve anatomik
yaprya uygun farklt gekillerde qegitleri olmaltdtr.
Sistem igerisinde Inter Maksiller fiksasyon igin vida bagtnda gelik
baglama tellerinin gegebilecegi Eekilde delikleri olan titanyum inter
maksiller fiksasyon vidalarr olmahdtr.
Inter Maksiller fiksasyon vidalartntn drill gerektirmeyen Auto driver
vida uglu ve Self Tapping vida uqlu gegitleri olmaltdtr.
Biyo uyumlu olmal
Korozyona kargr d
uyumlu' olma lrdr r.
Rtintgende g<!rii
t.
Goriiniiq olarak yiizeylerinde katmer, grkrntr, qapak, bogluk, qukur,
gcizenek, ezik, gatlak, ztmpara izi, son iglem artlgr, diler yabincr
maddeler, keskin kenar ve k<igeler bulunmamalrdrr.
lstem yaprlan i.irrinlerden ISO 9585 kalite standarflarrna gcire tcst
edilebilir cizellikte olanlar iqin biikme test raporlarr ihale dosyasrnda,
verilecektir" Bu test raporlarr tesrim edilecek olan i.irtinlere ait Lot
numaralr (Parti Nolu) iiriinlere yaprrmrg olan test raporrar olmarrdrr.
Teklif edilecek riin gruprarrndan her bir gruba ait oran 1 ' er adet pra k
igin <inceden yaprlmrg olan ,,FATleUE,' test sonuclarr ihale
dosyasrnda verilecektir.
Urr-inlerin uluslar arasr ve ulusal standart kalite belgeleri olmalrdrr.
lhaleye katrlacak olan firmalarrn ISO 9001:2009, ISO 134gS:2003, MDD
to
17
18
,to
93/42IFEC(CE) ve TSE (TSEK) betgeleri olmah ve ihale dosyasrnda
birer kopyalarr sunulmalldrr.
lhalede teklif verilen tiim tiriinlerin Saglrk Bakanlr!r ve Sosyal
Gtivenlik Kurumu onayrar ormarrdrr. onayh iiri.inldrin internet grktrrarr
iha le dosyasrnda sunulmahdrr.
!1g11syon esnasrnda ptak vida sistemini kullanmak iqin basit yaprda
35,000 devirli sala ve sola manevra yapabilen, gerektiginde
teitcrc
pryescmenide kullanabilen, diiz piyesemeni otan mikro motor
sistemi
beraberinde ricretsiz olarak verilecektir. Ameliyat sonrasr iade
21
alrnacaktrr.
Agalrda ihtiyag listesinde belirtilmig olan plak, vida ve drill,ler
ameliyat esnasrnda tamamt eakma erkarma Seti ile beraber
verilecektir. Ameliyat sonrast kullanrlmayan plak vida drill,ler
eakma
22
Qrkarma Seti ile iade edilecektir"
Ameliyat iqin firma seflerin kullanrmr ve teknik konularda olugabilecek
problemlerin anrnda giderilmesi iqin egitimli bir personelini
vakada
hazrr bulu nd uracaktr r.
MrNr FtKSASYoN
1
DERJNLiKOLQER
;
pLAK BUKUcTjloU2
PLAK PENSI
sETi / wtir.ri xilirli FiKSAsyoN sETi
vr kil_irliieiruixr-li serj
4
5
;o
7
8
9
10
it
12
PLAK KESici
MiNi ToRNAViDA Duz(setf Retaining)
MiNi roiNAViDa xiliir_isrERiLizASV-br.r xoN=ievrlr
yjlrf5tloN Box ( eLAK, vioa ve oRrr_r xaseri I
s r e Ci I iz a syq N k o-rw ETii n r i qir.i-CiffiA
i
o n c A rCZe
Not: Bu
ni -
if.ti
Sa
rtnamc hiqbir
tems iletm
n
I
© Copyright 2024 Paperzz
