1.GÜN 09:00-09:30 Kayıt 09:30-10:00 Açılış 10:00

1.GÜN
09:00-09:30
Kayıt
09:30-10:00
Açılış
10:00-10:30
Tanımlar
10:30-11:00
TÜFAM ve Farmakovijilans Risk
Yönetimi Biriminin Çalışmaları ve
Uluslararası Kuruluşlar
Kahve Arası
11:00-11:30
11:30-12.30
12:30-14:00
14:00-15:00
15:00-15:30
15:30-16:00
16:00-16:30
İlaçların Güvenliliği Hakkında
Yönetmelik
Öğle Arası
İFU Modül I-Advers İlaç Reaksiyonlarının
Yönetimi ve Bildirimi
Advers İlaç Reaksiyonları ve Literatür
Bildirimlerinde Dikkat Edilmesi Gereken
Hususlar
Kahve Arası
16:30-16:45
İFU Modül IV- Farmakovijilans Kalite
Sistemi
Farmakovijilansta İletişimin Önemi
16:45-17:30
Çalıştay
2.Gün
09:00-10:00
Risk Yönetim Sistemleri
10:00-10:30
Biyobenzer İlaçların Güvenliliği
10:30-11:00
Kahve Arası
11:00-12:00
12:00-12:30
İFU Modül III-Periyodik Yarar Risk
Değerlendirme Raporu
Doktor Bilgilendirme Mektupları
12:30-14:00
Öğle Arası
14:00-14:30
İFU Modül II-Ek İzlem
14:30-15:15
Çalıştay
15:15-15:30
15:30-16:00
Farmakovijilans Risk Yönetim Birimine
Yapılacak Başvurularda Dikkat Edilmesi
Gereken Hususlar
Kahve Arası
16:00-17:00
Sınav