SOPEX
d.o.o.
Put za forticu 12 c, Opatija
51211 Matulji
Tel: +385 (0)51 603 025
Hrvatska
Fax: +385 (0)51 603 024
E-mail: [email protected]
www.sopex.hr
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
SOPEX
d.o.o.
O p a t i j a Hrvatska
Biološki Indikatori Mesa Labs
- za kontrolu sterilizacijskih procesa Cilj sterilizacije je eliminacija mikroorganizama, bili oni u vegetativnoj formi ili u formi spora.
Upotreba najrezistentnijih, selekcioniranih i standardiziranih BAKTERIJSKIH SPORA, u obliku biološkog
indikatora, je najprikladniji i najednostavniji način kojim se dokazuje efikasnost eliminacije
mikroorganizama.
Neophodno je potrebno redovito izvoditi kontrolu efikasnosti sterilizacije pomoću bioloških indikatora: osim
periodičnih validacija, potrebno je i učestalo verificirati ostvarenu sterilnost. Naime, samo rutinska
upotreba bioloških indikatora garantira mikrobiološku eliminaciju i dokazuje reproducibilnost sterilizacije.
Certifikacija
MesaLabs je specijaliziran u proizvodnji visoko kvalitetnih bioloških indikatora. Mesa Labs grupacija
obughvaća nekadašnje proizvođače bioloških indikatora SGM Biotech i Raven. Kvaliteta bioloških
indikatora kontolira se u skladu sa strogim standardima kvalitete Mesa Labsa, ISO, GMP, USP,
AAMI/ANSI normama i sa europskim standardima EP. Svi Mesa Labs biološki indikatori popraćeni su
odgovarajućim certifikatom analize koji donosi karakteristike i kvalitete istih.
- Certifikat Analize •
•
•
•
•
•
Ime i ATCC broj bakterijske vrste
Populacija spora
D-value
Survival/Kill time
Z-value (za paru)
Fo-value (za SterilAmp II i MagnaAmp)
•
•
•
•
•
•
Tip sterilizacije
Broj serije
Datum proizvodnje
Rok trajanja
Upute za upotrebu
Regulativne referencije
"MesaLabs is dedicated to manufacturing quality products
and providing our customers with the service and satisfaction they deserve."
Za sve informacije kontaktirati:
SOPEX
d.o.o.
Put za forticu 12c, Opatija 51211 Matulji, Hrvatska
Tel: +385.(0)51.603025 Fax: +385.(0)51.603024
E-mail: [email protected]
www.sopex.hr
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
100 strip
Bočica 10 ml
100 testa
B. pumilus 106
B. pumilus 104-108 u 0.1 ml
G. stearothermophilus 105
Strip SGMR
Spore Suspension SSR
EZTest PPO EZP/5
Radijacija
Pasterizacija
Plinska
ili
Suhom
Toplinom
100 strip
100 strip
Bočica 10 ml
25 ili 100 testa
100 testa
50 testa
100 diskova
100 strip
100 strip
Bočica 10 ml
50 testa + 10 nc
100 test. + 10 nc
100 test. + 10 nc
25 ili 100 testa
100 strip
100 indikatora
G. stearothermophilus 105 i 106
G. stearoth. i B. atrophaeus 106/106 i 105/106
G. stearoth. 103-106 u 0.1 ml
G. stearothermophilus 105 i 106
G. stearothermophilus 105 i 106
B. subtilis “5230” 106
G. stearothermophilus 105 i 106
G. stearothermophilus 106
G. stearothermophilus 105 i 106
G. stearothermophilus 106
G. stearothermophilus 103
Pakiranje
Bakterijska Vrsta
B. atrophaeus 106
G. stearoth. e B. atrophaeus 106/106 i 105/106
B. atrophaeus 104-108 u 0.1 ml
B. atrophaeus 106
B. atrophaeus 106
B. atrophaeus 106
HPVD/6 diskovi
HPVD/3 diskovi
Strip SGMS
Dual Strip SGMD
Spore Suspension SSS
MagnaAmp MA
SterilAmp II SA
SterilAmp II SASU
EZTest Steam EZS
Strip SGMLF
Releasat cult.set
RS5/6-100
Biološki
Indikatori
Strip SGMG
Dual Strip SGMD
Spore Suspension SSG
EZTest Gas EZG
Releasat RS-100
Dri Amp DA
Hidrogen
peroksid
Parna
Tip
sterilizacije
24 h 55-60°C
7 d 30-35°C
7 d 30-35°C
7 d 30-35°C
7 d 30-35°C
7 d 30-35°C
48 h 35-39°C
72 h 37±1°C
72 h 37±1°C
7 d 55-60°C
7 d 55-60°C
7 d 55-60°C
7 d 55-60°C
48 h 55-60°C
48 h 55-60°C
72 h 35-39°C
24 h 55-60°C
7 d 55-60°C
24 h 60°C
Inkubacija
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
18 mjeseci
9 mjeseci
24 mjeseca
24 mjeseca
24 mjeseca
18 mjeseci
18 mjeseci
15 mjeseci
24 mjeseca
24 mjeseca
12 mjeseca
Rok
upotrebe
Smart-Read EZTest® Biological Indicator
Monitoring System
FDA odobren
Smart-Well™ Inkubator za Smart-Read EZTest® Steam
Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System je prvi i jedini sistem koji zahvaljujući visoko
osjetljivom sistemu očitovanja, detektira porast spora u samo 3-5 sati, bazirano isključivo na biološkom
principu, bez dodatnih enzima ili kemijskih integratora.
Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System omogućava otpuštanje sterilinih proizvoda sa
pravom biološkom potvrdom brže i jednostavnije nego ikada prije.
Jednom automatskom operacijom, sistem istovremeno inkubira, očitava i dokumentira rezultate metabolizma
poraslih spora unutar biološkog indikatora, EZTest Smart Read Steam. Negativni ishod procesa
sterilizacije može se detektirati nakon samo 3-5 sati te finalna potvrda sterilizacije je nakon samo 10 sati.
Princip rada inkubatora bazira se na dobro poznatoj tehnologiji jednostavne kultivacije spora, što se može
primjeniti u većini laboratorija.
Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System kataloški broj SWI-201, sastoji se od:
Smart-Well inkubatora (60 ± 2°C), vrlo pouzdan inkubator sa uniformnom distribucijom topine
kalibriranog termometra (NIST traceable)
printera, koji automatski printa rezultate čim postanu raspoloživi
knjige arhive za pohranu rezultata.
Odgovarajući Biološki indikatori: Smart-Read EZTest (Geobacillus stearothermophilus) kataloški broj
SEZS/5 ili SEZS/6.
Smart-Well inkubator, zahvaljujući jednostavnom „touch-sceen“ LCD ekranu, omogućava monitoriranje
statusa svake pojedine rupice tijekom cijelog perioda inkubacije. Također postoji mogućnost kreiranja ispisa
rezultata prema individualnoj potrebi korisnika. Kontinuirano monitorira do deset procesuiranih bioloških
indikatora Smart-Read EZTest i jednog neeksponiranog kao pozitivna kontrola. Ukoliko dođe do porasta
spora zvučnim signalom inkubator alarmira promjenu boje biološkog indikatora.
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Spore Strip ™
trakice inokulirane bakterijskim sporama
Trakice namjenjene kontroli različitih vrsta sterilizacije suhih punjenja.
Pojedinačno su pakirane u specijalne omotnice propusne na sterilizacijske
agense. Postavljaju se u odgovarajućem broju u najkritičnije točke sterilizatora.
Na kraju procesa serilizacije, svaku je trakicu potrebno aseptički izvaditi iz
svojeg omota i staviti u epruvetu sa hranjivom podlogom “soybean casein digest
broth” još zvanom “tryptic soy broth”.
Trajanje inkubacije: 7 dana. Ukoliko dođe do zamućenja podloge to ukazuje da
su spore preživjele sterilizacijski ciklus.
Parna Sterilizacija – Hospital packs
5-5025
Duo spore trakice sa sporama B. atrophaeus 10x6 i
G.steraothermophilus 10x5
Test se satoji od tri spore trakice: dvije test i jedne za kontrolu.
Pakiranje/25 testova (75 trakica)
Parna Sterilizacija
SGMS/5
SGMS/6
Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/100kom
Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/100kom
,
SGMS/7
Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x7 ATCC 7953 , Pak/100kom
PM/100
TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama
16x100 mm, Pak/ od 100 epruveta.
Sterilizacija plinom i suhom toplinom
SGMG/6 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom
SGMG/7
SGMG/8
SGMSU/6
RM/100
Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x7 ATCC 9372, Pak/100kom
Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x8 ATCC 9372, Pak/100kom
Trakice sa sporama B.subtilis „5230“ 10x6 ATCC 35021, Pak/100kom
TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama
16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta
Sterilizacija parom, plinom ili suhom toplinom - DUOSPORE
SGMD/56
Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 i
Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom
SGMD/66
Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 i
Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom
Sterilizacija radijacijom
SGMR/6
SGMR/7
SGMR/8
Trakice sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142, Pak/100kom
Trakice sa sporama Bacillus pumilus 10x7 ATCC 27142, Pak/100kom
Trakice sa sporama Bacillus pumilus 10x8 ATCC 27142, Pak/100kom
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Parna sterilizacija niskih temperatura
SGMLF/6
Trakice za sterilizaciju formaldehidom sa sporama G.stearothermophilus 10x6 ATCC
7953.
Pak/100kom
ACD/6
Trakice za sterilizaciju klordioksidom sa sporama B.atrophaeus 10x6 ATCC 9372.
Pak/100kom
Sterilizacija ClO2 klordioksidom
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :
3-5100, 3-6100, 1-61001-7100, 1-8100, 1-9100, 3-5100, 3-6100, 3-7100, 5-5100,
7-6100, 7-7100, 7-8100, 7-9100, 1-6025, 3-5025, RSC-3-06, RSC-1-06, 1-1000-2B,
1-6100-2G, 3-6100-2G,1B-6100, ACD/6, 3-6100F
EZTest ®
EZTest, selfconatined strip, sastoji se od plastične epruvete, sa čepom sa
filterom, unutar koje se nalazi papirnata trakica inokulirana bakterijskim
sporama i staklena ampula sa specifičnom hranjivom podlogom. Na kraju
sterilizacije potrebno je aktivirati biološki sistem na način da se vanjskom silom
zgnječi plastična epruveta čime dolazi do razbijanja staklene ampule iz koje
izlazi hranjiva podloga koja u potpunosti smoči papirnatu trakicu. Indikatori
koji su bili podvrgnuti sterilizaciji razlikuju se od ostalih koji nisu po promjeni
boje kemijskog indikatora na njihovoj vanjskoj etiketi.
Trajanje inkubacije: 24 sata za EZS/6 i EZP/5 a 48 sati za EZF i EZG.
Promjena boje: EZS,EZP i EZH od ljubičaste u žutu, EZG od crvene u žutu.
Parna Sterilizacija /Flash
Inkubacija: 24 h, 55-60°C
EZS/5
EZS/525
EZS/6
EZTest Steam sa sporama G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/100 kom.
EZS/625
EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/25 kom.
SEZS/5
EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Sa duplim aktivatorom za brzo očitavanje. Pak/100 kom.
SEZS/6
EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Sa duplim aktivatorom za brzo očitavanje. Pak/25 kom.
EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/25 kom.
EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/100 kom.
Plinska Sterilizacija
Inkubacija: 48 h, 35-39°C
EZG/6
EZTest Gas sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100 kom.
EZG/625
EZTest Gas sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/25 kom.
Sterilizacija hidrogen peroksidom
Inkubacija: 24 h, 55-60°C, spore inokulirane na čeličnom disku
EZH/5
EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 inokulirane na
čeličnom disku, Pak/100 kom.
EZH/6
EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 inokulirane na
čeličnom disku, Pak/100 kom.
EZH/625
EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/25 kom.
Sterilizacija propilen oksidom, pasterizacija
Inkubacija: 24 h, 55-60°C
EZP/5
EZTest PPO SCBI sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, za kontrolu
procesa pasterizacije alimentarnih proizvoda i drugih proizvoda u ciklusu sterilizacije
propilen oksidom
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Releasat® Rapid-Readout Color Change Culturing Kit
Releasat® kit biološkog indikatora trakice i hranjive podloge u epruveti
Kit sa trakicama i hranjivom podlogom za jednostavnu i brzu kontrolu parne, klor
dioksid, EO i suhe sterilizacije. Sastoji se od trakica (strip) inokuliranih
bakterijskim sporama, i od epruveta koje sadrže hranjivu podlogu specifičnog sastava
soybean casein . Sukladna sa ISO 11138-1 i 3.
Trajanje inkubacije: 24 sata (parna), 48 sati (klor dioksid), 72 sata (EO/suha).
Promjena boje: od crvene u žutu.
Parna Sterilizacija
RS6-100
Kit se sastoji od:
• 100 Trakica sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
• 100 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.
PM/100
TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama
16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta.
Klor dioksid Sterilizacija
RCD/50
Kit se sastoji od:
• 50 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
• 50 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.
RG-100
Kit se sastoji od:
• 100 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
• 100 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.
RM/100
TSB hranjiva podloga sa crvenim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama
16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta.
Sterilizacija suhom toplinom /
EO sterilizacija
DriAmp®
Kit sa ampulama i hranjivom podlogom za kontrolu procesa sterilizacije visoke
temperature direktne izloženosti suhoj tpoplini ili unutar uljnih i drugih nevodenih
otopina gdje upotreba trakica nije prikladna.
DriAmp® BI se sastoji od staklene ampule koja sadrži bakterijske spore
106 Bacillus atrophaeus (#9372) inokulirane u silika materijalu. Materijal
je prikladan za vrlo visoke temperature.
Trajanje inkubacije: 72 sata 36-38°C, umjesto neophodnih 7 dana za trakice.
Promjena boje: od crvene/narančaste u žutu.
Sterilizacija suhom toplinom
DA/6
Kit se sastoji od:
• 50 ampula sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
• 50 epruveta sa 4,0 ml specijalne hranjive podloge
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
MagnaAmp® self-contained biološki indikator u ampuli
Biološki indikator za kontrolu parne sterilizacije tekućina unutar ampula ili srednje
velikih posuda. Ampule se stavljanju pored ili unutar tekućine koja se namjerava
sterilizirati.
Također je prikladan za autoklave sa hlađenjem vodenim mlazom. Magna-Amp se sastoji
od staklene ampule (4,8 x 1 cm) sa bakterijskim sporama suspendiranim u specifičnoj
hranjivoj podlozi.
Promjena boje: od ljubičaste u žutu.
Negativne kontrole sadrže samo hranjivu podlogu
Parna Sterilizacija
Inkubacija: 48 h, 55-60°C
MA/5
MagnaAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Pakiranje od 50 indikatora i 10 negativnih kontrola.
MA/6
MagnaAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 50 indikatora i 10 negativnih kontrola.
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :
PS-4-10, PS-4-50, PS-5-10, PS-5-50, PS-6-50, PS1-4-15, PS1-4-100,PS1-5-15, PS1-5-100,
PS1-6-15, PS1-6-100, PS1-5-60NC, PS1-6-60NC
SterilAmp II® self-contained biološki indikator u ampuli
Biološki indikator za kontrolu parne sterilizacije tekućina malog volumena.
Ampule se stavljaju unutar tekućine namjenjene sterilizaciji.
SterilAmp se sastoji od staklene ampule (2,5 x 0,67 cm) sa bakterijskim sporama
suspendiranim u specifičnoj hranjivoj podlozi.
Promjena boje: SA od ljubičaste u žutu, SASU od crvene u žutu.
Negativne kontrole sadrže samo hranjivu podlogu.
Parna sterilizacija
Inkubacija: 48 h, 55-60°C
SA/5
SA/6
SterilAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.
SterilAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.
SterilAmp® II "5230"
Parna Sterilizacija na niskim temperaturama, 105-115°C
Inkubacija: 72 h, 37°C
SASU
SterilAmp sa sporama Bacillus subtilis “5230” 10x6 ATCC 35021
Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
SterilFlex™
Inovativni biološki indikator bez stakla namjenjen kontroli
sterilizacije alimentarnih proizvoda i u farmaceutskim industrijama.
Spore su suspendirane u hranjovoj podlozi, sve je upakirano u
hermetički zatvoren plastični paketić.
Hranjiva podloga sardži pH ovisan indikator koji mjenja boju od
ljubičaste u žutu u slučaju rasta bakterija.
Dimenzije: 10mmx10mm.
Promjena boje: od ljubičaste u žutu.
Parna sterilizacija
SF/6
Inkubacija: 48 h, 55-60°C
SterilFlex sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi (SA/6):
PA-5-110NC, PA-6-110NC
Na raspolaganju su i slijedeći kataloški brojevi (DA/6):
C-1080, C-1080P, C-1081, C-1081P, c-1-6-1081, C-3-5-1081P, C-3-6-1080P, C-3-61080P-PA, C-3-PA-24, RCD/50
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi (EZS/6):
PT-3-5-25, PT-3-6-25, PT-3-5-100, PT-3-6-100, PT-1-6-25, PT-1-6-100, PTH-3-6-25,
PTH-3-6-100, PS2-3-5-50, PS2-3-6-50, PS2-1-6-50
EZTest® Biological Test Packs (Process Challenge Devices)
EZTest Biological Test Pack namjenjen je za sterilizaciju parom i EO.
Kreiran kao paralela sa performansama AAMI Test Pack-a.
Svaki se test paket sastoji od jednog biološkog indikatora EZTest i jednog
kemijskog indikatora. Poslije ekspozicije, biološki se indikator EZTest
inkubira na odgovarajućoj temperaturi
Parna Sterilizacija
Inkubacija: 24 h, 55-60°C
STP/05
STP/25
Test Pack EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5.Pak/ 25 testova i 5 kontrola.
EZTest Steam Test Pack sa sporama G. stearothermophilus 10x5.Pak/ 25 testova i 25 kontrola.
EO Sterilizacija
Inkubacija: 48 h, 35-39°C
ETP/05
ETP/25
EZTest EO Test Pack sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6. Pak/ 25 testova i 5 kontrola.
EZTest EO Test Pack sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6. Pak/ 25 testova i 25 kontrola.
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Spore Suspension — suspenzija spora
Vodena suspenzija, od 40% etanola, standardiziranih i certificiranih bakterijskih spora.
Bočica od 10 ml sa populacijom koja se odnosi na 0,1 ml.
Suspenzija je namjenjena za direktnu kontaminaciju predmeta i tekućina koji se namjeravaju
sterilizirati ili za pripremu sonda.
Parna Sterilizacija
SSS/3
SSS/4
SSS/5
SSS/6
SSS/7
Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x3 ATCC 7953
Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x4 ATCC 7953
Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953
Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x7 ATCC 7953
Sterilizacija EO plinom ili suhom toplinom
Sterilizacija etilen oksidom
SSG/4
SSG/5
SSG/6
SSG/7
SSG/8
Set sa 4 PCD različite rezistencije sa sporama B. atrophaeus 10x6 ATCC 9372.
Pak/ 30 setova po 4 indikatora + jedan set negativne kontrole.
Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x4 ATCC 9372
Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x5 ATCC 9372
Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x7 ATCC 9372
Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x8 ATCC 9372
SSR/4
SSR/5
SSR/6
SSR/7
SSR/8
Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x4 ATCC 27142
Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x5 ATCC 27142
Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x7 ATCC 27142
Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x8 ATCC 27142
SSCS/3
SSCS/4
SSCS/5
SSCS/6
SSCS/7
Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x3 ATCC 19404; 11437; 7955.
Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x4 ATCC 19404; 11437; 7955.
Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x5 ATCC 19404; 11437; 7955.
Sospensione di spore di Clostridium sporogens 10x6 ATCC 19404; 11437; 7955.
PCVEZG
Sterilizacija radijacijom
Spore Clostridium sporogenes
Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x7 ATCC 19404; 11437; 7955.
Spore Bacillus subtilis “6633”
SS6633/4
SS6633/5
SS6633/6
SS6633/7
SS6633/8
Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x4 ATCC 6633
Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x5 ATCC 6633
Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x6 ATCC 6633
Suspenzija spora Bacillus subtilis“6633” 10x7 ATCC 6633
Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x8 ATCC 6633
Spore Bacillus subtilis
SSA/4
SSA/5
SSA/6
SSA/7
SSA/8
Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x4 ATCC DSM4181
Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x5 ATCC DSM4181
Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x6 ATCC DSM4181
Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x7 ATCC DSM4181
Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x8 ATCC DSM4181
SS5230/4
SS5230/5
SS5230/6
SS5230/7
Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x4 ATCC 35021
Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x5 ATCC 35021
Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x6 ATCC 35021
Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x7 ATCC 35021
Spore Bacillus subtilis “5230”
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
SS5230/8
Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x8 ATCC 35021
Spore Bacillus megaterium
SSM/4
SSM/5
SSM/6
SSM/7
SSM/8
Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x4 ATCC 14581
Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x5 ATCC 14581
Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x6 ATCC 14581
Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x7 ATCC 14581
Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x8 ATCC 14581
SSBC/4
SSBC/5
SSBC/6
SSBC/7
SSBC/8
Suspenzija spora Bacillus cereus 10x4 ATCC 14579/11778
Suspenzija spora Bacillus cereus 10x5 ATCC 14579/11778
Suspenzija spora Bacillus cereus 10x6 ATCC 14579/11778
Suspenzija spora Bacillus cereus 10x7 ATCC 14579/11778
Suspenzija spora Bacillus cereus 10x8 ATCC 14579/11778
SSCO/3
SSCO/4
SSCO/5
SSCO/6
SSCO/7
Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x3 ATCC 7050
Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x4 ATCC 7050
Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x5 ATCC 7050
Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x6 ATCC 7050
Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x7 ATCC 7050
SSSM/3
SSSM/4
SSSM/5
SSSM/6
SSSM/7
Suspenzija spora Bacillus smithii 10x3 ATCC 51232
Suspenzija spora Bacillus smithii 10x4 ATCC 51232
Suspenzija spora Bacillus smithii 10x5 ATCC 51232
Suspenzija spora Bacillus smithii 10x6 ATCC 51232
Suspenzija spora Bacillus smithii 10x7 ATCC 51232
Spore Bacillus cereus
Spore Bacillus coagulens
Spore Bacillus smithii
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :
SUS-1-4, SUS-1-5, SUS-1-6, SUS-1-7, SUS-1-8, SUS-1-9, SUS-1A-4, SUS-1A-5,
SUS-1A-6, SUS-1A-7,SUS-1A-8, SUS-1B-4, SUS-1B-5, SUS-1B-6, SUS-1B-7,SUS-3-4,
SUS-3-5, SUS-3-6, SUS-3-7, SUS-3A-4,SUS-3A-5, SUS-3A-6, SUS-3A-7, SUS-3B4,SUS-3B-5, SUS-3B-6, SUS-3B-7, SUS-6-6, SUS-6-7, SUS-6-8, SUS-6-9, SUS-7-4,
SUS-7-5, SUS-7-6, SUS-7-7, SUS-7-8, SUS-7-9, SUS-8-4, SUS-8-5, SUS-8-6, SUS-8-7,
SUS-9-6, SUS-9-7, SUS-9-8, SUS-9-9, SUS-CG-6
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Micro Strip (Custom strip) — inokulirane sa bakterijskim sporama
Strip (trakice) od papira reduciranih dimenzija za sterilizaciju suhih punjenja. Trakice se mogu postaviti
unutar vrlo uskih prostora.
Na kraju sterilizacije svaku je trakicu/disk potrebno staviti unutar epruvete sa hranjivom podlogom “soybean
casein digest broth” još zvanom “tryptic soy broth”. Trajanje inkubacije: 7 dana. Zamućenje hranjive
podloge ukazuje na rast spora.
Parna Sterilizacija
S1X25
S3x64
S2x10
S2x19
Trakica 1 x 25 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 3 x 64 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 2 x 10 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 2 x 19 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Sterilizacija EO plinom / suhom toplinom
A1x25
A3x64
A2x10
A2x19
Trakica 1 x 25 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 3 x 64 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 2 x 10 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 2 x 19 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Sterilizacija radijacijom
P1x25
P3x64
P2x10
Trakica 1 x 25 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 3 x 64 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 trakica u bulku
Trakica 2 x 10 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 trakica u bulku
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Diskovi od papira — inokulirani sa bakterijskim sporama
Diskovi od papira za sterilizaciju suhih punjenja. Diskovi se mogu postaviti unutar vrlo uskih prostora.
Parna Sterilizacija
DS6x6S
DS6R
Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Okrugli diskovi Ø 6 mm sa G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Sterilizacija plinom ili suhom toplinom
DA6x6S
DA6R
Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Okrugli diskovi Ø 6 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 Pakiranje od
100 diskova u bulku
Sterilizacija radijacijom
DP6x6S
DP6R
DPSS/6
Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Okrugli diskovi Ø 6 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Okrugli diskovi Ø 12 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142
Pakiranje od 100 diskova u bulku
Čelični diskovi — inokulirani sa bakterijskim sporama
Diskovi od neoksidirajućeg čelika inokulirani sa bakterijskim sporama. Diskovi su konkavni i bakterijske
spore su inokulirane na konkavnoj strani.
Geobacillus stearothermophilus
HMV-091
KCD-404
SBC-327
LOG-456
NAS-152
BMWK-750
Čelični diskovi sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 12980
Pak/ 100 kom u jednoj vrećici.
Diskovi sa spora G.stearothermophilus 10^4 ATCC 12980
Pak/ 100 koma u jednoj vrećici.
Čelični pločice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC
12980. Pak/ 100 kom. u jednoj vrećici.
Indikator “Tri-scale” sa sporama G.stearothermophilus 10^6, 10^5 i
10^4 ATCC 12980. Pak/ 50 kom. u jednoj vrećici.
Čelični diskovi sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 7953
Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.
Sterilni Tyvek Transfer Pocket za SBC-327
G.stearothermophilus 10^6- Čelični “Coupon”
3-6100AT
3A-6100AT
3-5100AT
Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC7953.
Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.
Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC12980.
Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.
Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^5 ATCC7953.
Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.
G.stearothermophilus 10^6- Čelične žice
3-6100WT
3-6100WT-L
Čelična žica sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 9372
Pak/100 žica u jednoj vrećici. Dužina 19 mm bez omče.
Čelična žica sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 9372
Pak/100 žica u jednoj vrećici. Dužina 25 mm bez omče.
Bacillus atrophaeus
DASS/6
Seria GPR
Diskovi Ø 8 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10^6 ATCC 9372
Pak/ 100 kom. u jednoj vrećici.
Čelični indikatori inokulirani sa Bacillus atrophaeus ATCC 9372 10x4 – 10x7
Na upit
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :
1-6100ST, 3-5100ST, 3-6100ST, 3A-6100ST, 1-6100BT, 1-6100BG, 3-5100BT, 36100BG, PL-1-6-15, PL-3-6-15
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
Inkubatori za EZTest i MagnaAmp biološke indikatore
Inkubatori namjenjeni za EZTest i MagnaAmp biološke indikatore. Opremljen sa
digitalnim termometrom.
Dimenzije inkubatora: 9 (širina) x 6,4 (visina) x 10 (dubina) cm.
Temperatura inkubacije: • 37°C (za Bacillus atrophaeus)
• 57°C (za Geobacillus stearothermophilus)
Dijametar rupica: • 1,111 cm inkubator za MagnaAmp
• 0,94 cm inkubator za EZTest
Inkubatori
I 1410
IMA-101
SWI-201
IDT
Inkubator sa 14 rupica za EZTest sa digitalnim termometrom
Inkubator sa 14 rupica za MagnaAmp sa digitalnim termometrom
Inkubator Smart-well sa printerom, termometrom, kabelima i knjigom za arhivu
Digitalni Termometar
Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :
I1410-M, I1450-M, I1480-M, I1501-M
PAK- Population Assay Kit
KIT namjenjen određivanju populacije spora Biološkog Indikatora.
Kit je kreiran sa namjerom da se udovolje brojni zahtjevi klijenata za
standardiziranim setom za određivanje populacije spora BI zbog poteškoća pri
primjeni važećih normativa (EN-866, ISO 11138 i USP) o „ recovery range-u”
broja spora u postupku validacije populacije Bioloških Indikatora.
Poznato je da različiti faktori, među kojima najviše, tip hranjive podloge (marka
i serija) i upotreba prikladnog akcesorija, izuzetno utječu na rezultat testa i
njegovu reproducibilnost.
Kit sadrži kompletni materijal potreban za ispravno testiranje broja bakterijske
populacije. Time se maksimalno izjednačuju uvjeti proizvođača i tehničara
korisnika, čime se postiže jedinstvena mogućnost reduciranja varijabilnosti testa
na najmanju moguću mjeru.
Kit za validaciju populacija spora
PAK
Kit sadrži:
1 x 240 ml hranjive podloge
4 x (19,45 x 145 mm) sterilnih epruveta sa ravnim dnom koje sadrže
4 x 6 mm staklenih kuglica
12 x (16 x 125 mm) sterilnih epruveta za razrijeđenja
8 x 1ml pipeta
8 x 2ml pipeta
2 x 5ml pipeta
6 x 10ml pipeta
Na raspolaganju također
PAK-14
PAK-M
Kit za 4 potvrde populacije spora
1 x 240 ml hranjive podloge
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora
SERVISI
“BI Contract Testing Services”
Mesa Labs u svojim laboratorijima nudi studije D-value i Survival/Kill testiranja u BIER Vessels. Dvalue procedure sukladne su sa USP/ISO metodama: Spearman Karber (fraction negative), Survivor
Curve (direct enumeration) ili Stumbo-Murphy-Cochran.
Mesa Labs može inokulirati i izvesti D-value studiju na malim predmetima (npr. čepovi) ili potvrditi
D-value, Z-value i populaciju.
Lista nekih servisa:
Standardni Biološki indikatori
Verifikacija Certificate of Analysis /Determinacija Populacije/Identifikacija/Purity Testing
D-value Testiranje (Para, EO, Suha toplina, H2O2)/z-value Testiranje/Survival/ Kill verifikacija
Razvoj „Custom BI“
Punjenje Ampula za Self-Contained BI/Razvoj BI za novi sterilizacijski proces
Inokulacija otopine klijenta/Karakterizacija populacije i rezistencije
Farmaceutski
Otopine (D-value, Z-value, i Bioburden Testiranje)/Čepovi (D-value/Z-value Testiranje)
Validacijske studije-Inokulacija za Sterilizacijski ciklus
Testiranje autoklava
Temperaturno mapiranje/Kalibracija
__________________________________________________________________________
SOPEX d.o.o.
Katalog bioloških indikatora

Ceppi microbici standard per il controllo qualità

米国 MesaLabs Omaha Manufacturing Facility (旧Raven)

CANALE ALIMENTARE 2014