prirodna kozmetika

prirodna
kozmetika
Sigurnosni list za kozmetidke proizvode
Yra?ja kanda gel
31, sijedanj 2014,
Olival d.o.o., 10090 Zagreb,TrebeL
20
tel,lfax:
0ll
3438 273'
teI:}ll 3456 683 e-mail: [email protected]
www.
olival.hr MB: 0709379
A.
IZVJESTA] O PROIZVODU/ COSMETIC PRODUCT SAFETY
INFORMATION
/
Dokumentacija za izradu procjene sigurnosti za kozmetidki proizvod VraZja
kanda gel
(ean code 3859892751296), od olival d.o.o, Trebez 20, 10090 zagieb,
Hrvatska
sadrZi sljedede:
kvalitativni i kvantitativni sastav kozmetidkog proizvoda
a
a
a
a
sa
specifikacijom sirovina i certifikatima o njihovoj distodi
flzikalno- kemijska svojstva sirovina
fizikalno-kemijska svojstva i mikrobioloika disto6a gotovog proizvoda
proizvodni postupak s in
-process kontrolom
priloZen certifikat o sukladnosti
ambalaZe sa zahtjevima za predmete
materijale u dodiru s hranom
deklaracija gotovog proizvoda
i
l.Opis proizvoda
Proizvod koji ostaje dulje vrueme na koli. pakiran je u plastidni spremnik
nominalnim sadriajem od 250m1.
Organoleptika: homogena, svijetlo Zuta Zelatinozna masa ugodnog mirisa
,
pH vrijednost : 7,18
2. Stabilnost proizvoda
stabilnost proizvoda ispitana je probir testom (tijekom 15 dana/37oC, a potom
15oc pri temperaturi od 4oc), testom ubizanog starenja (tijekom
mjesec/37oc), testom dugotrajnog starenja (tijekom-rg i 24 mieseciy
Proizvod je stabilan 18 mjeseci od dana pioizvodnie
3. Sastav
1
(INCI): nalazi se na deklaraciji
MikrobioloSka Eisto6a
Kontrolirana prema Ugovoru
zdravstvenoi ispravnosti na ukupne
mezofilne bakterije, kvasci 9i plijesni, p1eudomonas aeruginosa,
Escherichia coli, staphyloccoccus arJreust candida albicans.
d":;
...1
4. Namjena proizvoda
/
PoboljSava pokretljivost
OpuSta miSiie
Namjena: gel ima blagotvoran udinak na slabo pokretljive bolne zglobove I
mi5i6e. Obogaien je ekstraktom visokovrijednog korijena pustinjske
biljke
"vraZje kande".
Nadin uporabe: Nanosi se raganim kruznim pokretima
nekoloko put dnevno.
,
bez utrljavanja,
Upozorenje: samo za vanjsku primjenu. Nije za dijecu mladu od 6 godina.
Izbjegavati kontakt sa sluznicom I otvorenim ranama. Ukoliko se pojavi
iritacija, prekinuti uporabu. duvati na temperature do 25 C, izvan dohvata
djece.
7. Protzvodnja i kvaliteta
u dokumentaciju o postupku proizvodnje, in process kontroli te
sirovinama, proizvo.dnja se odvija prema pravilima struke i posebnom propisu
Pravilniku o posebnim u_vjetim a za proizvodnju i stavljanje na trZiste predrneta
o.pie uporabe (NN OB2/2OLO) . Gotovi pioizvod kontrolira se u skladu
s
Ugovorom o kontroli zdravstvene. ispravnosti proizvoda izmeclu Hrvatskog
zavoda za javno zdravstvo i Olival d.o.o.
Uvidom
8.
Izloienost kozmeti6kom proizvodu
ljes3o aplikacije: dermalna aplikacija, dugotrajan kontakt
PovrSina zahvaiene koie: 565cm2
Tjelesna masa Zene: 61kg
Kolidina koja se nanosi: 0,Bg
Udestalost uporabe: 365x/godiinje 1-2x dhevno
Vrijeme izloZenosti: 720min
Populacija: Zene I muSkarci mlade i starije
Scenarij izloZenosti napravljen je prerna RIVM report 32010400 L/2006
Cosmetic Fact Sheet To assess the risks for the consumer, H.J, Bremmer, L.c.H.,
Prud homme de Lodder, J.G.M van Engelen i SCCPs Notes of guidance for
the
testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation (2011f
9.
I
Toksikologija sastojaka /Toxicological profile of the substances
Proizvod sadrZi sastojke koji u uporabljenim koncentracijama prema strud'noj
znanstvenoj literaturi smatraju se sigurnim za uporabu.
i
lO.Neieljeno djelovanje i ozbiljni u6inci na zdravije
prema Izjavi proizvodada do sada nisu zabiljeZeni ozbiljni udinci na zdravlje.
uvjetima pravilne primjene mala je mogu6nost neZeljenog djelovanja.
'-
B.
U
PROCJENA SIGURNOSTI
ZAKLJ UdAT
Uvidom u dokumentaciju proizvodada Olival d.o.o, TrebeZ 20, 10090 Zagreb,
za proizvod VraZja kanda gel smatramo da je u skladu sa Zakonom o
predmetima op6e uporabe (NN 39/2013) kojim je obuhvaiena i Uredba o
kozmetidkim proizvodima (EC) br. t223/20O9.
Potrebna upozorenja i uputa za uporabu:
Deklaracija i upozorenja na proizvodu u skladu su sa zahtjevima za kozmetidke
proizvode iz Uredbe o kozmetidkim proizvodima (EC) br. L223/2009.
Obrazloienje:
VraZja kanda gel prema postavljenim zahtjevima u dokumentaciji uz kontrolu
gotovog proizvoda smatra se sigurnim za predvidenu narnjenu ako se koristi
na predviden nadin i prema uputi proizvpdada.
Napomena> Ova prociena sigurnosti odnosi se samo na ovu formulaciiu i
vanjacje koncentrawja sirovina unutar +/-20%o od
deklariranog udjeta , osim kada se radi o eteninim uliima.
Procjenu sigurnosti izradila: mag.pharm. Vlasta Pojatina
dolt

Download Report