ISO 15189: Πεδίο Εφαρμογής Διαπίστευσης

Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού Aρ. 908
ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ
του
Κλινικού Εργαστηρίου
της
Βιοφόρμα Ιατρική ΑΕ - Ιατρικό Διαγνωστικό Εργαστήριο
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
Βιοχημικές Δοκιμές
ολικό αίμα/EDTA
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός και ούρα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός,
πλάσμα/ηπαρίνη
ορός,
πλάσμα/ηπαρίνη
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ούρα
Προσδιορισμός 1 παραμέτρου
1. Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη
Προσδιορισμός 41 παραμέτρων
1. Γλυκόζη
2. Γλυκόζη ούρων
3. Ουρία
4. Ουρία ούρων
5. Κρεατινίνη
6. Κρεατινίνη ούρων
7. Κάθαρση Κρεατινίνης
8. Ρυθμός σπειραματικής διήθησης
9. Ουρικό οξύ
10. Ουρικό οξύ ούρων
11. Τριγλυκερίδια
12. Λιπίδια ολικά
13. Χολερυθρίνη ολική
14. Χολερυθρίνη άμεση
15. Χολερυθρίνη έμμεση
16. Χοληστερόλη
17. Χοληστερόλη HDL
Σελ 1 από 9
18. Χοληστερόλη LDL
19.
20.
21.
22.
23.
Χοληστερόλη VLDL
Αλβουμίνη
Μικροαλβουμίνη ούρων
Πρωτεϊνες ολικές
Πρωτεϊνες ολικές ούρων
HPLC - Menarini HA-8160*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Υπολογιστική
Υπολογιστική/NKDEP
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Υπολογιστική
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Υπολογιστική
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Υπολογιστική
Υπολογιστική
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ούρα
ορός, πλάσμα
ορός, πλάσμα
ορός
ούρα
ορός, πλάσμα
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
24. Σφαιρίνες ολικές
25. Αμυλάση
26. Αμυλάση ούρων
27. γ-GT
28. CPK
29. LDH
30. ALT/SGOT
31. AST/SGPT
32. Ψευδοχοληνεστεράση
33. Κάλιο
34. Κάλιο ούρων
35. Νάτριο
36. Νάτριο ούρων
37. Ασβέστιο ολικό
38. Μαγνήσιο
39. Φωσφόρος
40. Φωσφόρος ούρων
41. Σίδηρος
Προσδιορισμός 12 παραμέτρων
ορός
1. Τρανσφερίνη
ορός, πλάσμα/EDTA 2. Ομοκυστεϊνη
ορός
3. CRP ποσοτικό υψηλής ευαισθησίας
ορός
4. Lp (a)
ορός, πλάσμα
5. Απολιποπρωτεϊνη Α1
ορός, πλάσμα
6. Απολιποπρωτεϊνη Β
ορός
7. Συμπλήρωμα C3
ορός
8. Συμπλήρωμα C4
ορός
9. Ανοσοσφαιρίνη IgA
ορός
10. Ανοσοσφαιρίνη IgE
ορός
11. Ανοσοσφαιρίνη IgG
ορός
12. Ανοσοσφαιρίνη IgM
Προσδιορισμός 5 παραμέτρων
ορός
1. Αλβουμίνη
ορός
2. Α1 σφαιρίνες
ορός
3. Α2 σφαιρίνες
ορός
4. Β σφαιρίνες
ορός
5. Γ σφαιρίνες
Υπολογιστική
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
ISE - KONELAB 60*
ISE - KONELAB 60*
ISE - KONELAB 60*
ISE - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Φωτομετρική - KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Φωτομετρική - ROCHE/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία - KONELAB 60*
Θολοσιμετρία - KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Θολοσιμετρία APTEC/KONELAB 60*
Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4*
Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4*
Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4*
Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4*
Ηλεκτροφόρηση - Helena SAS 3+4*
Ανοσοχημικές Δοκιμές
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Προσδιορισμός 43 παραμέτρων
1. Φερριτίνη
2. Βιταμίνη Β-12
3. Φυλλικό οξύ
4. Βιταμίνη D [25-Υδρόξυ]
5. T3
6. T4
7. TSH
8. T3 ελεύθερη
9. T4 ελεύθερη
10. Anti-TG
Σελ 2 από 9
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Diasorin Liaison*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ορός
ορός, πλάσμα/EDTA
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
Anti-TPO
Παραθορμόνη (PTH INTACT)
Θυρεοσφαιρίνη (TG)
Καλσιτονίνη (CT)
PSA
PSA ελεύθερο
AFP
CEA
CA 125
CA 15.3
CA 19.9
Β-2 Μικροσφαιρίνη
Χρωμογρανίνη-Α (CgA)
PAPP-A (pregnancy-associated plasma protein
A)
β-Χοριακή ελεύθερη (free b-HCG)
Χοριακή γοναδοτροφίνη (HCG)
LH
FSH
Οιστραδιόλη (Ε2)
Οιστριόλη (Ε3)
Προγεστερόνη
Προλακτίνη
Τεστοστερόνη ολική
DHEA-S
SHBG
Ανδροστενεδιόνη
17-Υδρόξυπρογεστερόνη
ορός
ορός
ορός
ορός
πλάσμα/EDTA
ορός
38.
39.
40.
41.
42.
43.
Αυξητική ορμόνη
Ινσουλίνη
C Πεπτίδιο
Κορτιζόλη
ACTH
Αλδοστερόνη
ούρα
ούρα
ούρα
ούρα
ούρα
ούρα
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
Προσδιορισμός 6 παραμέτρων
1. Αμφεταμίνες
2. Βαρβιτουρικά
3. Βενζοδιαζεπίνες
4. Κοκαϊνη
5. Οπιούχα (Μορφίνη, Ηρωίνη, Κωδεϊνη)
6. Κάνναβις (Χασίς, Μαριχουάνα)
Προσδιορισμός 5 παραμέτρων
1. Λίθιο
2. Διγοξίνη (Lanoxin)
3. Βαλπροϊκό οξύ (Depakene)
4. Καρβαμαζεπίνη (Tegretol)
5. Φαινυτοϊνη (Dilatin-Epanutin)
Προσδιορισμός 27 παραμέτρων
1. HAV αντισώματα ολικά
Σελ 3 από 9
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
EIA-LDN*
Kryptor-Trace*
Kryptor-Trace*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
RIA – Βeckman coulter STRATEC SR300*
CLIA - Diasorin Liaison*
ECLIA - Roche Elecsys*
ECLIA - Roche Elecsys*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
RIA – Βeckman coulter STRATEC SR300*
Ανοσοχρωματογραφία-Dialab*
Ανοσοχρωματογραφία-Dialab*
Ανοσοχρωματογραφία-Dialab*
Ανοσοχρωματογραφία-Dialab*
Ανοσοχρωματογραφία-dialab*
Ανοσοχρωματογραφία-dialab*
ISE - KONELAB 60*
ECLIA - Roche Elecsys*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Centaur XP*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
2. HAV αντισώματα IgM
3. HBs Ag (Αυστραλιανό αντιγόνο)
4. HBs αντισώματα
5. HBc αντισώματα ολικά
6. HBc αντισώματα IgM
7. HBe Ag
8. HBe αντισώματα
9. HCV αντισώματα
10. Σύφιλης αντισώματα (Treponema IgG+IgM)
11. HIV I+II αντισώματα
12. Τοξόπλασμα IgG
13. Τοξόπλασμα IgM
14. Ερυθρά IgG
15. Ερυθρά IgM
16. CMV IgG
17. CMV IgM
18. EBV IgG
19. EBV IgM
20. Widal-TH
21. Widal-BH
22. Widal-TO
23. Widal-BO
24. Widal-AO
25. Widal-AH
26. Widal-CO
27. Widal-CH
Προσδιορισμός 82 παραμέτρων
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Σελ 4 από 9
Α. C1 - Πενικιλίνη G
Α. C2 - Πενικιλίνη V
Α. C203 - Ampicillin
Α. C204 - Amoxicilin
Α. D1 - Dermatophag.Pteronyssinus
Α. D2 - Dermatophag.Farinae
Α. E1 - Επιθήλιο Γάτας
Α. E2 - Επιθήλιο Σκύλου
Α. E5 - Πιτυρίδα Σκύλου (Dog Dander)
Α. F1 - Ασπράδι αυγού (Egg white)
Α. F10 - Σουσάμι (Sesame seed)
Α. F105 Σοκολάτα
Α. F13 - Αράπικο φυστίκι (Peanut)
Α. F14 - Σόγια (Soybean)
Α. F17 - Φουντούκι (Hazelnut)
Α. F18 - Φυστίκι (Brazil nut)
Α. F2 - Γάλα
Α. F20 - Αμύγδαλο (Almond)
Α. F235 - Φακή (Lentil)
Α. F24 - Γαρίδα (Shrimp)
Α. F25 - Τομάτα
Α. F256 - Καρύδι (Walnut)
Α. F26 - Χοιρινό (Pork)
Α. F27 - Μοσχάρι (Beef)
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Centaur XP*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Οροαντίδραση - Omega*
Ειδική Ανοσοφαιρίνη IgE για έλεγχο
Αλλεργιογόνων
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
Σελ 5 από 9
Α. F3 - Μπακαλιάρος (Codfish)
Α. F31 - Καρότο
Α. F33 - Πορτοκάλι
Α. F4 - Σιτάρι (Wheat)
Α. F40 - Τόνος
Α. F41 - Σολομός
Α. F44 - Φράουλα (Strawberry)
Α. F45 - Μαγιά (Yeast)
Α. F49 - Μήλο
Α. F75 - Κρόκος αυγού (Egg Yolk)
Α. F76 - Α-Λακταλβουμίνη
Α. F77 - Β-Λακτοσφερίνη
Α. F78 - Kαζεϊνη
Α. F79 - Γλουτένη
Α. F8 - Καλαμπόκι (Corn)
Α. F81 - Τυρί Cheddar
Α. F83 - Κοτόπουλο
Α. F9 - Ρύζι (Rice)
Α. F92 - Μπανάνα
Α. G1 - Ανθόξανθο
Α. G10 - Σόργον
Α. G12 - Σίκαλη
Α. G2 - Αγροστώδη Bermuda
Α. G3 - Αγροστώδη Orchard
Α. G4 - Φεστούκα
Α. G5 - Λόλιο
Α. G6 - Αγροστώδη Timothy
Α. G8 - Πόα η Λεμόνιος
Α. G9 - Αγροστώδη Red Top
Α. H1 - Σκόνη Σπιτιού Greer
Α. H2 - Σκόνη Σπιτιού Hollister
Α. I1 - Μέλισσα
Α. I2 - Σφήκα White Hornet
Α. I3 - Υμενόπτερο
Α. I4 - Σφήκα Wasp WASP
Α. I5 - Σφήκα Yellow Hornet
Α. I6 - Κατσαρίδα
Α. I75 - Σφήκα Ευρωπαϊκή (European Hornet)
Α. K82 - Latex
Α. M1 - Penicillium Notatum
Α. M2 - Cladosporium Herbarum
Α. M3 - Aspergillus Fumigatus
Α. M5 - Candida Albicans
Α. M6 - Alternaria Tenuis
Α. M9 - Fusarium Moniliforme
Α. T11 - Πλάτανος (Sycamore)
Α. T14 - Λεύκη (Cottonwood)
Α. T16 - Πεύκο (White Pine)
Α. T23 - Κυπαρίσσι (Italian Cypress)
Α. T3 - Σημύδα (Birch)
Α. T9 - Ελιά
Α. W1 - Αμβροσία κοινή /Artemisiifolia
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
77.
78.
79.
80.
81.
82.
Α. W10 - Χηνοπόδιο (Lambs Quarter)
Α. W19 - Περδικάκι Officinalis
Α. W20 - Τσουκνίδα (Nettle)
Α. W21 - Περδικάκι Gudaica
Α. W6 - Αρτεμισία (Mugwort)
Α. W9 - Πεντάλευρο (Plantain)
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
CLIA - Siemens Immulite 2000*
Ανοσολογικές Δοκιμές
ορός, πλάσμα
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
ορός
Προσδιορισμός 12 παραμέτρων
1. RF Ποσοτικό
2. Αντιπυρηνικά αντισώματα - ΑΝΑ
3. Αντιπυρηνικά αντισώματα - ΑΝΑ/FA
4. DNA DS (anti-DNAds) αντισώματα
5. SM αντισώματα
6. RNP αντισώματα
7. SSA (Ro) αντισώματα
8. SSB (La) αντισώματα
9. Καρδιολιπίνη IgG
10. Καρδιολιπίνη IgM
11. Β2 Γλυκοπρωτεϊνη IgG
12. Β2 Γλυκοπρωτεϊνη IgM
Θολοσιμετρία - KONELAB 60*
CLIA - DIASORIN LIAISON*
Ανοσοφθορισμός – Hemagen*
CLIA - DIASORIN LIAISON*
Παθητική αιμοσυγκόλληση – Hemagen*
Παθητική αιμοσυγκόλληση – Hemagen*
Παθητική αιμοσυγκόλληση – Hemagen*
Παθητική αιμοσυγκόλληση – Hemagen*
EIA – DEMEDITEC*
EIA – DEMEDITEC*
EIA – DEMEDITEC*
EIA – DEMEDITEC*
Αιματολογικές Δοκιμές
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
Προσδιορισμός 7 παραμέτρων
1. Μορφολογία ερυθρών
2. Αριθμός αιμοπεταλίων - PLT
3. Λεμφοκύτταρα - LY (%)
4. Μονοκύτταρα - MO (%)
5. Πολυμορφοπύρηνα-ουδετερόφιλα - GR (%)
6. Ηωσινόφιλα - ΕΟ (%)
7. Βασεόφιλα - ΒΑ (%)
Προσδιορισμός 2 παραμέτρων
1. Αιμοσφαιρίνη Α2
2. Αιμοσφαιρίνη F
Προσδιορισμός 22 παραμέτρων
1. Αιμοσφαιρίνη - HGB
2. Αιματοκρίτης - HCT
3. Αριθμός λευκών - WBC
4. Λεμφοκύτταρα - LY
5. Μονοκύτταρα - MO
6. Πολυμορφοπύρηνα-ουδετερόφιλα - GR
7. Ηωσινόφιλα - ΕΟ
8. Βασεόφιλα - ΒΑ
9. Λεμφοκύτταρα - LY (%)
10. Μονοκύτταρα - MO (%)
11. Πολυμορφοπυρηνα-ουδετερόφιλα - GR (%)
12. Ηωσινόφιλα - ΕΟ (%)
13. Βασεόφιλα - ΒΑ (%)
Σελ 6 από 9
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
Μικροσκοπική με Χρώση Giemsa
HPLC - Menarini HA-8160*
HPLC - Menarini HA-8160*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
ολικό αίμα/EDTA
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Αριθμός ερυθρών - RBC
Μέσος όγκος ερυθρών - MCV
Μέση ποσότητα ενδοκυτ.HGB - MCH
Μέση συγκέντρωση ενδοκυτ.HGB - MCHC
Εύρος κατανομής ερυθρών - RDW
Αριθμός αιμοπεταλίων - PLT
Αιμοπεταλιοκρίτης - PCT
Μέσος όγκος αιμοπεταλίων - MPV
Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων - PDW
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Beckman Coulter LH-500*
Δοκιμές Πήξης Αίματος
πλάσμα/κιτρικά
πλάσμα/κιτρικά
πλάσμα/κιτρικά
πλάσμα/κιτρικά
πλάσμα/κιτρικά
πλάσμα/κιτρικά
Προσδιορισμός 6 παραμέτρων
1. D-dimers DIMERS
2. Ινωδογόνο (Δραστικότητα)
3. Χρόνος APTT
4. Χρόνος Προθρομβίνης - INR
5. Χρόνος Προθρομβίνης - Sec
6. Χρόνος Προθρομβίνης - %
Θολοσιμετρία - KONELAB 60*
Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500*
Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500*
Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500*
Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500*
Πηκτικολογική - Dade/Sysmex CA1500*
Χημικές Δοκιμές
ολικό αίμα/ηπαρίνη
Προσδιορισμός 4 παραμέτρων
1. Μόλυβδος αίματος
ορός
2. Χαλκός αίματος
ούρα
3. Χαλκός ούρων
ορός
4. Ψευδάργυρος αίματος
Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ2/01) GF-AAS Varian AA-240-Z
Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ1/01) GF-AAS Varian AA-240-Z
Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ3/01) GF-AAS Varian AA-240-Z
Εσωτερική μέθοδος (ΤΠ4/01) F-AAS Varian AA-240-FS
Δοκιμές Μοριακής Γενετικής
ολικό αίμα/EDTA
Ποιοτική ανίχνευση μεταλλάξεων σε 3 γονίδια
Εσωτερική μέθοδος PCR-RFLP (ΤΠ6/04)
1. Factor V-Leiden G1691A
2. MTHFR C677T (Methylenetetrahydrofolate
reductase)
3. Prothrombin G20210A
ολικό αίμα/EDTA
Ποιοτική ανίχνευση HLA-B27
Εσωτερική μέθοδος PCR (ΤΠ7/03)
ολικό αίμα/EDTA
Ποιοτική ανίχνευση 4 μεταλλάξεων του γονιδίου
ρύθμισης διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής
ίνωσης (CFTR)
Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03
1.dF508
2.G542X
Σελ 7 από 9
Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03
Εσωτερική μέθοδος PCR-RFLP, ΤΠ5/03
Εσωτερική μέθοδος PCR-ARMS, ΤΠ5/03
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
3.N1303K
4.621+1G>T
ολικό αίμα/EDTA
Ποιοτική Ανίχνευση 50 μεταλλάξεων και 3
πολυμορφι-σμών του γονιδίου ρύθμισης
διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης
(CFTR)
PCR - Sequencer ABI-3500 / Elucigene CFEU2* (ΤΠ16/02)
Mεταλλάξεις:
1. F508del
2. G542X
3. N1303K
4. 621+1G>T
5. 1078delT
6. 1677delTA
7.
1717-1G>A
8. 1811+1.6kbA>G
9. 1898+1G>A
10. 2143delT
11. 2184delA
12. 2347delG
13. 2789+5G>A
14. 3120+1G>A
15. 3272-26A>G
16. 3659delC
17. 3849+10kbC>T
18. 3905insT
19. 394delTT
20. 444delA
21. 711+1G>T
22. A455E
23. CFTRdele2,3
24. D1152H
25. E60X
26. G551D
27. G85E
28. I507del
29. L206W
30. M1101K
31. P67L
32. Q890X
33. R1066C
34. R1158X
35. R1162X
36. R117C
37. R117H
38. R334W
39. R347H
40. R347P
41. R553X
42. R560T
43. S1251N
44. S549N
Σελ 8 από 9
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014
Υλικά /Προϊόντα
υποβαλλόμενα σε
δοκιμή
Τύποι δοκιμών / Μετρούμενες ιδιότητες
Εφαρμοζόμενες μέθοδοι/
Χρησιμοποιούμενες τεχνικές
45. V520F
46. W1282X
47. W846X
48. Y1092X(C>A)
49. Y122X
50. S549R(T>G)
Πολυμορφισμοί:
1. IVS8-5T
2. IVS8-7T
3. IVS8-9T
*Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή/kit παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο
εργασίας
Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Βυζαντίου 145, 142 33 Ν.Ιωνία, Αττική.
Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χαράλαμπος Ηλιόπουλος, Σοφία Ντόκου.
Το Παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 19.03.2014.
Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ.908, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 18.03.2018.
Αθήνα, 15 Απριλίου 2014
Iωάννης Σιταράς
Διευθυντής Δνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων
Σελ 9 από 9
Παράρτημα G1/2 του Πιστοποιητικού ΕΣΥΔ Αρ. 908
15.04.2014

Download Report