EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 1 di 6 PA38AR37.pdf ELENCO PROVE ACCREDITATE - CATEGORIA: 0 Conservanti antimicrobici Antimicrobial preservative Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Efficacia della conservazione antimicrobica Efficacy of antimicrobial activity preservation EP ed. 8 2014 par. 5.1.3 USP 36 NF 31 2013 par 51 Valutazione dell'adeguatezza del sistema conservante in formulazioni cosmetiche - Determination of preservation adequacy in cosmetic formulations CTFA Microbiology Guidelines ed. 2007 Cosmetics Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Cosmetics – Microbiology – Detection of Candida albicans EN ISO 18416:2009 Cosmetics – Microbiology – Detection of Escherichia Coli EN ISO 21150:2006 Cosmetics – Microbiology – Detection of Pseudomonas aeruginosa EN ISO 22717:2009 Cosmetics – Microbiology – Detection of specified and non-specified microorganisms EN ISO 18415:2011 Cosmetics – Microbiology – Detection of Staphylococcus aureus EN ISO 22718:2009 Cosmetics – Microbiology – Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria EN ISO 21149:2009 Cosmetics – Microbiology – Enumeration of yeast and mould EN ISO 16212:2011 Cosmetics – Microbiology – Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product EN ISO 11930:2012 Detergenti/materie prime/cosmetici/oli industriali Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Qualità dell'acqua - Valutazione della biodegradabilità aerobica ultima di composti organici in mezzo acquoso - Metodo mediante analisi del carbonio inorganico in recipienti ermetici (prova della CO2 nello spazio di testa) ISO 14593:1999 Disinfettanti chimici Chemical disinfectants Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Attività battericida, fungicida e sporicida per via aerea - Procédés de désinfection des surfaces par voie aérienne - Methods of airborne disinfection of surfaces NF T 72-281 2009 Attività battericida, fungicida e sporicida su supporti - Méthode des porte-germes - Determination de l'activité bactéricide, fongicide et sporicide NF T 72-190 1988 Attività sporicida di base incluse condizioni di prova addizionali previste da norma - Basic sporicidal activity including additional test conditions as described in the norm EN 14347:2005 Disinfettanti chirurgici per le mani - Surgical hand disinfection prEN 12791:2013 Disinfettanti chirurgici per le mani incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Surgical hand disinfection including additional test conditions as described in the norm EN 12791:2005 Lavaggio Igienico delle mani incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Hygienic handwash including additional test conditions as described in the norm EN 1499:2013 EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 2 di 6 PA38AR37.pdf Prova quantitativa di superficie per la valutazione dell'attività battericida di disinfettanti chimici e antisettici usati in campo veterinario su superfici non porose senza azione meccanica incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative surface test for the evaluation of bacterial activity of chemical disinfectants and antiseptics used in veterinary field on non-porous surfaces without mechanical action including additional test conditions as described in the norm EN 14349:2012 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida dei disinfettanti chimici e antisettici usati in campo alimentare, industriale, domestico e nelle collettività. Ceppi addizionali: MRSA Methycillin resistant Staph aureus e VRE - Vancomycin resistant enterococci. Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic, and istitutional areas. Additional Strains: MRSA Methycillin resistant Staph aureus and VRE - Vancomycin resistant enterococci. EN 1276:2009 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida dei disinfettanti chimici e antisettici usati in campo alimentare, industriale, domestico e nelle collettività incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic, and istitutional areas including additional test conditions as described in the norm EN 1276:2009 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo veterinario incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in veterinary field including additional test conditions as described in the norm EN 1656:2009 + EC1 2011 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area including additional test conditions as described in the norm EN 13727:2012+Amd1:2013 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida di base nei confronti di Legionella pneumophila incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Bactericidal activity of products against Legionella pneumophila including additional test conditions as described in the norm EN 13623:2010 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area including additional test conditions as described in the norm EN 13624:2013 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo alimentare, industriale, domestico e nelle comunità incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in food, industrial, domestic, and istitutional areas including additional test conditions as described in the norm EN 1650: 2008+ Amd1:2012 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida di base o fermentativa di base incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Quantitative suspension test for the evaluation of basic fungicidal or basic yeasticidal activity including additional test conditions as described in the norm EN 1275:2005 EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 3 di 6 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo veterinario su Fusarium oxysporum quale microrganismo addizionale Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in veterinary area vs Fusarium oxysporum as additional microrganism. EN 1657:2005 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo veterinario incluse condizioni di prova addizionali previste da normaQuantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in veterinary area including additional test conditions as described in the norm EN 1657:2005 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività micobattericida dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo veterinario incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area including additional test conditions as described in the norm EN 14204:2012 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività micobattericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants including additional test conditions as described in the norm EN 14348:2005 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività sporicida dei disinfettanti chimici usati in campo alimentare, industriale, domestico e nelle collettività incluse condizioni di prova addizionali previste da normaQuantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic, and istitutional areas including additional test conditions as described in the norm EN 13704:2002 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività virucida dei disinfettanti chimici e antisettici utilizzati nel campo veterinario incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area including additional test conditions as described in the norm EN 14675:2006 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività virucida nei confronti di batteriofagi dei disinfettanti chimici utilizzati in campo alimentare e industriale incluse condizioni di prova addizionali previste da normaQuantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity against bacteriophages of chemical disinfectants used in food and industrial areas including additional test conditions as described in the norm EN 13610:2002 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività virucida per disinfettanti chimici e antisettici in medicina umana su virus specifici (come da Allegato A della norma stessa)- Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics in human medicine on specific viruses (as per Annex A of the standard) EN 14476:2013 Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività virucida per disinfettanti chimici e antisettici in medicina umana incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics in human medicine including additional test conditions as described in the norm EN 14476:2013 Prova quantitativa per superfici non porose per la valutazione dell'attività battericida e/o fungicida dei disinfettanti chimici usati in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale. Ceppi addizionali: MRSA Methycillin resistant Staph aureus e VRE - Vancomycin resistant enterococci. Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas.Additional Strains: MRSA Methycillin resistant Staph aureus and VRE - Vancomycin resistant enterococci. EN 13697:2001 PA38AR37.pdf EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 4 di 6 Prova quantitativa per superfici non porose per la valutazione dell'attività battericida e/o fungicida dei disinfettanti chimici usati in campo alimentare, industriale, domestico e istituzionale incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas including additional test conditions as described in the norm EN 13697:2001 Prova quantitativa su supporti per la valutazione dell'attività battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative carrier test for the evaluation of bactericidal activity for instruments used in the medical area including additional test conditions as described in the norm EN 14561:2006 Prova quantitativa su supporti per la valutazione dell'attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell'area medicale incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative carrier test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity for instruments used in the medical area including additional test conditions as described in the norm EN 14562:2006 Prova quantitativa su supporti per la valutazione dell'attività micobattericida per strumenti utilizzati nell'area medicale incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal activity for instruments used in the medical area including additional test conditions as described in the norm EN 14563:2008 Test quantitativo in sospensione per la valutazione dell'attività battericida di base incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Quantitative suspension test for the evaluation of basic bactericidal activity including additional test conditions as described in the norm EN 1040:2005 Trattamento Igienico delle mani per frizione incluse condizioni di prova addizionali previste da norma- Hygienic handrub including additional test conditions as described in the norm EN 1500:2013 PA38AR37.pdf Disinfettanti chimici nell’area della medicina umana Chemical disinfectants in the human medical area Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Efficacia virucida virucidal efficacy Guideline DVV-RKI vers 1 2008 Dispositivi medici Materie prime polimeriche e prodotti finiti Medical devices - Polymeric raw materials and finished product Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Attività antimicrobica incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Antimicrobial activity including additional test conditions as described in the norm ISO 22196:2011 Attività antimicrobica incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Antimicrobial activity including additional test conditions as described in the norm ASTM E2180-07 (2012) Attività antimicrobica incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Antimicrobial activity including additional test conditions as described in the norm ASTM E-2149-13a Dispositivi medici Medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Attività antimicrobica incluse condizioni di prova addizionali previste da norma Antimicrobial activity including additional test conditions as described in the norm JIS Z 2801:2006 (Amendment 1) EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 5 di 6 PA38AR37.pdf Biological Evaluation of Medical Device - Sample preparation and Reference Materials ISO 10993-12:2012 Determinazione di una popolazione di microrganismi Determination of a population of microorganisms UNI EN ISO 11737-1:2006 Prova di ipersensibilità ritardata con sistema occlusivo (test di Buehler) Closed-patch test (Buehler test) ISO 10993-10:2010 §7.6 Prova di irritazione della pelle sugli animali Animal skin irritation test ISO 10993-10:2010 §6.3 Prova di massimizzazione di ipersensibilità ritardata Guinea pig maximization test (GPMT) ISO 10993-10:2010 §7.5 Saggio di reversione su Batteri - Bacterial Reverse Mutation Test ISO 10993-3:2003 (par. 4.4.1 che rimanda a OECD 471:1997 Sterilità Sterility UNI EN ISO 11737-2:2010, EP ed. 8 2014 PAR 2.6.1 USP 36 NF 31 2013 par 71 Test di Irritazione della mucosa orale - Oral mucosa irritation test ISO 10993-10:2010- B3 Test di Irritazione della mucosa peniena - Penile irritation test ISO 10993-10:2010- B4 Test di Irritazione oculare - Ocular irritation test ISO 10993-10:2010- B2 Test di Irritazione rettale - Rectal irritation test ISO 10993-10:2010- B5 Test di Irritazione vaginale - Vaginal irritation test ISO 10993-10:2010- B6 Test di reattività intracutanea (intradermica) sugli animali Animal intracutaneous (intradermal) reactivity test ISO 10993-10:2010 §6.4 Tests per Citotossicità in vitro Tests for in vitro cytotoxicity ISO 10993-5:2009 Tossicità sistemica acuta Acute systemic toxicity ISO 10993-11:2006 Farmaci Pharma products Dispositivi medici Medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Pirogeni Pyrogens USP 36 NF 31 2013 par. 151, EP ed. 8 2014 par. 2.6.8, JP ed. XVI 2011 par.4.04 Farmaci, acque di processo, dispositivi medici Pharma products, water process, medical devices Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Endotossine batteriche Bacterial endotoxins USP 36 NF 31 2013 Chap. 85, EP ed. 8 2014 par. 2.6.14 Plastiche Plastics Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Test di reattività biologica, in vitro Biological Reactivity Tests, In Vitro USP 36 NF 31 <87> 2013 Test di reattività biologica, In Vivo Biological Reactivity Tests, In Vivo USP 36 NF 31 <88> 2013 Preparati per uso topico, respiratorio, orale, rettale, prodotti medicinali a base di erbe Preparations for topical use, use in the respiratory tract, for oral and rectal administration, herbal medicinal products Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Conta totale aerobi Total viable aerobic count EP ed 8 2014 par 2.6.12, USP 36 NF 31 2013 par 61 Test per microorganismi specifici Test for specified micro-organisms EP ed 8 2014 par 2.6.13,USP 36 NF 31 2013 par 62 EUROFINS BIOLAB S.r.l. Numero di accreditamento: 0032 Sede A Via Bruno Buozzi 2 20090 Vimodrone MI Revisione: 37 Data: 19/06/2014 Scheda 6 di 6 PA38AR37.pdf Sostanze e preparati chimici Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Valutazione corrosione in vitro OECD Guideline for the testing of chemicals N. 431 2013 Valutazione irritazione in vitro OECD Guideline for the testing of chemicals N. 439 2013 Sostanze e preparati chimici, acque di superficie, acque reflue, eluati ed estratti acquosi Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Inibizione crescita algale ISO 8692:2012 Microtox- Vibrio fischeri Inibizione sull’emissione di luce da parte del batterio marino ISO 11348-3:2007 Part 3 Tossicità acuta Daphnia UNI EN ISO 6341:2012 Sostanze e preparati chimici, rifiuti acque di superficie, acque reflue, eluati, rifiuti. Le singole sostanze devo essere stabili, non volatili e solubili in acqua sotto condizioni specifiche Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Tossicità acuta su Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (teleostei, Cyprinidae) ISO 7346-1:1996 Sostanze preparati o articoli obbligatoriamente sterili Substances, preparations or articles which are required to be sterile Denominazione della prova / Campi di prova Metodo di prova Sterilità Sterility EP ed 8 2014 par 2.6.1, USP 36 NF 31 2013 par 71 Legenda DVV: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. RKI: Robert Koch Institute, German Federal Health Authority UNI: Ente Nazionale Italiano di Unificazione EN: Norme Europee NF: Metodo AFNOR (Association Française de Normalization) USP: United States Pharmacopeia CTFA: Cosmetic, Toiletry and Fragance Association OECD: Organization for Economic Co-operation and Development JSA: Japanese Standards Association EP: European Pharmacopeia ACCREDIA Il Direttore del Dipartimento (Dr. Paolo Bianco) Firmato digitalmente da Bianco Paolo Data: 2014.06.23 08:18:09 +02'00'
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