SICILIA

STERILIZZATORI DEPIROGENATORI
STATICI AD ARIA IN CLASSE 100
Pharmaceutical Division
Gli sterilizzatori depirogenatori statici in Classe 100
(ISO 5) prodotti dalla ICOS, per le specifiche soluzioni
tecniche adottate, rappresentano quanto di più
tecnologicamente avanzato in questo settore.
La lunga esperienza nel campo della sterilizzazione
ad aria, gli innumerevoli test di laboratorio eseguiti e
l’impiego di apposite apparecchiature realizzate per la
ottimizzazione dei parametri di processo, ci danno la
possibilità di proporre sul mercato macchine altamente
performanti ed in accordo alle restrittive normative del
settore farmaceutico (FDA, cGMP, GAMP 5, ecc.).
L’identificazione di queste macchine avviene come segue:
• STERILIZZATORE DEPIROGENATORE STATICO AD ARIA, SERIE SD
CAMPO DI APPLICAZIONE
Questa serie di macchine viene utilizzata per la sterilizzazione
e depirogenazione di materiali resistenti alle alte temperature
quali: flaconi, fiale, contenitori in vetro, contenitori metallici,
vassoi metallici e parti di macchine.
LATO CARICO - MOD. SD 602
Serie
SD
Pharmaceutical Division
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
LATO CARICO - MOD. SD 1001
• Filtrazione dell’aria di pressurizzazione della camera, mediante filtri assoluti tipo HEPA con efficienza 99,99% (EU 13)
• Filtrazione dell’aria di espulsione della camera con filtri assoluti tipo HEPA con efficienza 99.99%
(EU 13)
• Filtrazione dell’aria di ricircolo in camera mediante filtri assoluti tipo HEPA con efficienza 99.99%
(EU 12)
• Regolazione automatica della pressione in camera
• Regolazione automatica della temperatura in camera
• Distribuzione uniforme dell’aria mediante pareti a foratura differenziata, particolarmente adatte
anche per carichi disomogenei
• Uniformità di temperatura sul prodotto ± 3°C
• Sistema automatico di blocco porte mediante dispositivo di tipo pneumatico
• Sistema di tenuta porte con guarnizione in silicone a profilo speciale con doppio labbro di tenuta. La guarnizione consente una depressione tale da garantire la perfetta tenuta in ogni fase
del ciclo; detto sistema, ideato dalla ICOS, evita ogni possibile contaminazione
• La camera viene dotata di un doppio fondo, che migliora l’uniformità di temperatura
• La costruzione meccanica è progettata per resistere alla temperatura di 300°C
• Sul fronte macchina, lato carico, sono accessibili le connessioni per i test di validazione
• Possibilità d’interfaccia con isolatore
CARATTERISTICHE COSTRUTTIVE
• L’apertura delle porte è disponibile in tre differenti soluzioni: a libro, a scorrimento laterale, a
scorrimento verticale
• Il sistema di raffreddamento è ad acqua, su richiesta, può essere applicato il sistema ad aria
• La camera, il circuito aeraulico, le porte e gli altri componenti facenti parte della struttura della
macchina sono realizzati in AISI 304, su richiesta la realizzazione può essere in AISI 316L
• Tutti gli spigoli interni della camera sono arrotondati
• Le saldature della camera vengono eseguite al tig
• La finitura all’interno della camera è lucidata con rugosità ≤ 0.5 μm
• La coibentazione è realizzata con isolante ceramico ad alta densità e rivestito da lamierino in
AISI 304
• Particolare cura viene prestata nell’eliminazione di ponti termici
• La temperatura esterna superficiale massima è di 40°C
PLC BRANDS: SIEMENS, ALLENBRADLEY,
MODICON,
MITZUBISCHI
SCHEMA
FUNZIONALE
STERILIZZATORI DEPIROGENATORI
STATICI AD ARIA IN CLASSE 100
Serie
SD
LATO CARICO - PORTA A LIBRO
LATO PRELIEVO - PORTA A LIBRO
LATO PRELIEVO - PORTA A
SCORRIMENTO VERTICALE
LATO PRELIEVO - PORTA A
SCORRIMENTO ORIZZONTALE
LATO PRELIEVO - MOD. SD 803
PARTICOLARE TENUTA GUARNIZIONE
DATI DI PROCESSO
PROCESSO DI STERILIZZAZIONE
TEMPERATURA
• Temperatura di lavoro regolabile, massima
temperatura 250°C
• Rampa di incremento temperatura regolabile
• Tempo di trattamento regolabile
• Temperatura di raffreddamento regolabile
• Pressione camera regolabile
• Tempo di raffreddamento regolabile
TEMPO
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SISTEMA DI CONTROLLO
Le macchine della serie “SD” sono dotate di un sistema di controllo costituito da controllore programmabile
(PLC), pannello operatore (OP) o computer industriale (PC) e stampante. Il sistema di controllo gestisce
la macchina ed i suoi parametri fondamentali, quali temperature, Ft, Fh e pressioni. Consente un facile
interfacciamento con l’operatore e permette la personalizzazione dei cicli e degli interventi di manutenzione.
Inoltre produce una completa documentazione di processo ed assiste alle operazioni di convalida della
macchina.
Nota: la descrizione completa del sistema di controllo è riportata nell’apposito prospetto. Le macchine
prodotte dalla ICOS, per la qualità dei materiali utilizzati, per l’elevato grado di finitura, per le caratteristiche
costruttive e di processo, sono tutte corrispondenti agli standard farmaceutici più recenti.
SERIE SD - STERILIZZATORE DEPIROGENATORE STATICO AD ARIA IN CLASSE 100
LA ICOS SI RISERVA IL DIRITTO DI
LA ICOS SIVARIAZIONI
RISERVA IL AI
DIRITTO
DI
APPORTARE
PROPRI
APPORTARE
VARIAZIONI
PRODOTTI
SENZA
AVVISO. AI PROPRI
PRODOTTI SENZA PREAVVISO
Capacità
(litri)
SD 601
SD 602
SD 801
SD 802
SD 803
SD 804
SD 805
SD 1001
SD 1002
SD 1003
SD 1004
SD 1501
SD 1502
SD 1503
SD 1504
330
645
785
975
1460
1810
2140
2680
3320
3870
4390
6580
7400
7770
8740
Dimensioni camera (mm)
Larghezza
660
660
800
800
800
800
800
1000
1000
1000
1000
1500
1500
1500
1500
Altezza
730
730
730
730
1360
1360
1360
1360
1685
1685
1685
1685
1685
1990
1990
Profondità
695
1345
1345
1670
1345
1670
1975
1975
1975
2300
2605
2605
2930
2605
2930
Dimensioni ingombro (mm)
Larghezza
1650
1650
2085
2085
2085
2085
2085
2285
2285
2285
2285
2785
2785
2785
2785
ICOS IMPIANTI GROUP S.p.A. - Pharmaceutical Division
Via E. Ellero, 15 - Zona Industriale - 33080 Cusano di Zoppola (PN) - Italy
Phone +39 0434 979596 - Fax +39 0434 574080 - e-mail: [email protected]
Washing and Sterilization Equipment
Altezza
2850
2850
2850
2850
3350
3350
3350
3350
3450
3450
3450
3450
3450
3750
3750
Profondità
1210
1860
1860
2185
1860
2185
2490
2490
2490
2815
3120
3120
3445
3120
3445
rev. 01/12
QUADRO DI CONTROLLO
Modello

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