Le Gazzette del mese di Aprile 2014 Modifica dell

Le Gazzette del mese di Aprile 2014
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenoleptil»
12,5 mg e 50 mg compresse per cani - GURI n. 99 del 30.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Supramox
S.P.» 700 mg/g polvere per uso orale per vitelli, suini, polli e tacchini - GURI n. 99 del 30.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardisure
Flavoured» 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse per cani - GURI n. 99 del 30.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilsol 200
solubile» 200 g/1000 g - GURI n. 99 del 30.04.14
Regolamento di esecuzione(UE) n. 438/2014 della Commissione del 29 aprile 2014 che approva il
ciproconazolo come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 8 GUCE L 128 del 30.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 437/2014 della Commissione del 29 aprile 2014 che approva il 4,5dicloro-2-ottil-2H-isotiazol-3-one come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del
tipo di prodotto 21 - GUCE L 128 del 30.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flordofen» 300 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini - GURI n. 98 del 29.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
«Poulvac IB H120» - GURI n. 98 del 29.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longocillina
L.A.» - GURI n. 98 del 29.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprospot Duo» - soluzione
spot-on per gatti e soluzione spot-on cani - GURI n. 97 del 28.04.14
Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hymatil 300
mg/ml» - GURI n. 96 del 26.04.14
Modifica all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimulfos» GURI n. 96 del 26.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 418/2014 della Commissione del 24 aprile 2014 che modifica, per
quanto attiene alla sostanza ivermectina, l'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le
sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui
negli alimenti di origine animale - GUCE L 124 del 25.04.14
Decisione di esecuzione della Commissione del 24 aprile 2014 concernente la non approvazione di taluni
principi attivi biocidi a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio GUCE L 124 del 25.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clearverm»,
compresse per cani - GURI n. 95 del 24.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxiciclina 50
% Chemifarma» - GURI n. 95 del 24.04.14
1
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Karvisan 100
mg e 50 mg» compresse per cani - GURI n. 95 del 24.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 408/2014della Commissione del 23 aprile 2014 che approva il diossido
di silicio amorfo sintetico come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di
prodotto 18 - GUCE L 121 del 24.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 407/2014 della Commissione del 23 aprile 2014 che approva la
transflutrina come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 18 GUCE L 121 del 24.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 405/2014 della Commissione del 23 aprile 2014 che approva l'acido
laurico come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 19 - GUCE
L 119 del 23.04.14
Regolamento di esecuzione (UE) n. 399/2014 della Commissione del 22 aprile 2014 relativo
all'autorizzazione di preparati di Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680,
Lactobacillus plantarum CECT 4528 e Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 quali additivi per mangimi
destinati a tutte le specie animali - GUCE L 119 del 23.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sporimune» 50 mg/ml GURI n. 94 del 23.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zincofarm G» GURI n. 94 del 23.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincofarm 110»
- GURI n. 94 del 23.04.14
Comunicato di rettifica relativo al provvedimento n. 896 del 3 dicembre 2013 relativa alla modifica
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario«Folltropin 700 UI polvere
e solvente per soluzione iniettabile» - GURI n. 93 del 22.04.14
Comunicato di rettifica relativo al provvedimento n. 852 del 21 novembre 2013 recante modifica
all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica«Poulvac IB QX» - GURI n. 93 del 22.04.14
Importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox»,compresse appetibili da 50 mg - GURI
n. 93 del 22.04.14
Decreto 18 aprile 2014 - Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
contenenti «enrofloxacina», da somministrare a polli e/o tacchini con l'acqua di bevanda - GURI n. 93 del
22.04.14
Comunicato - Elenco dei rappresentanti, stabiliti in Italia, degli stabilimenti ubicati in paesi terzi, di cui al
comma 9 dell'articolo 15 del decreto del Presidente della Repubblica 2 novembre 2001, n. 433, concernente
regolamento di attuazione delle direttive 96/51/CE, 98/51/CE e 1999/20/CE, in materia di additivi
nell'alimentazione degli animali. Anno 2013 - GURI n. 91 del 18.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duotech
Sospensione orale» - GURI n. 84 del 10.04.14
2
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «B. Braun Vet
Care Ringer Lattato Hartmann soluzione per infusione per bovini, cavalli, pecore, capre, suini, cani e gatti» GURI n. 84 del 10.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boflox»
100mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini - GURI n. 84 del 10.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxycycline
Divasa-Farmavic 200 mg/ml» soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori - GURI n. 84 del
10.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamuldox 125
BMP, 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini» - GURI n. 84 del 10.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Buprenodale» multidose 0,3
mg/ml - GURI n. 84 del 10.04.14
Regolamento (UE) N. 358/2014 della Commissione del 9 aprile 2014 che modifica l'allegato II e l'allegato V
del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici - GUCE L
107 del 10.04.2014
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quentan» 3
mg/ml - GURI n. 83 del 09.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson» GURI n. 83 del 09.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedivet» GURI n. 83 del 09.04.14
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eritromicina 20%
Trei» - GURI n. 83 del 09.04.14
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario
«Pyceze» - GURI n. 83 del 09.04.14
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di
dispensazione, del medicinale per uso veterinario«Recocam» - GURI n. 83 del 09.04.14
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di
dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Aivlosin» - GURI n. 83 del 09.04.14
Decreto 18 marzo 2014 Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
945/2013 della Commissione del 2 ottobre 2013, che approva la cipermetrina come principio attivo esistente
destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 8 - GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto 18 marzo 2014 Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1032/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva l'acido bromoacetico come principio attivo
esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 4 - GURI n. 82 del 08.04.14
3
Decreto 18 marzo 2014 Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1036/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva l'etofenprox come principio attivo esistente
destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 18 - GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto18 marzo 2014 Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1039/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva l'acido nonanoico come principio attivo
esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 2 - GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto 18 marzo 2014 Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1034/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva il fosfuro di alluminio che rilascia fosfina
come principio attivo esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 20 - GURI n. 82
del 08.04.14
Decreto 18 marzo 2014 - Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1035/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva l'acido benzoico come principio attivo
esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 3 e 4 - GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto 18 marzo 2014 - Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1033/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva il solfato di rame pentaidrato come principio
attivo esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 2 - GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11 febbraio 2014, n. 59 - Regolamento di organizzazione
del Ministero della salute - GURI n. 82 del 08.04
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rotavec
Corona» - GURI n. 82 del 08.04
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depomicina» GURI n. 82 del 08.04
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Truleva Rtu» 50
mg/ml - GURI n. 82 del 08.04
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Poulvac Marek
HVT Congelato»sospensione iniettabile per polli - GURI n. 82 del 08.04
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rimadyl Bovini»
50 mg/ml soluzione iniettabile - GURI n. 82 del 08.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica «Gallivac IB88» - GURI n. 82 del 08.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Liquibac» GURI n. 82 del 08.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Porsilis Prrs» GURI n. 82 del 08.04.14
Decreto 18 marzo 2014 - Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
1038/2013 della Commissione del 24 ottobre 2013, che approva il tebuconazolo come principio attivo
esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 7 e 10 - GURI n. 81 del 07.04.14
Decreto 18 marzo 2014 - Disposizioni derivanti dall'emanazione del regolamento di esecuzione (UE) n.
4
955/2013 della Commissione del 4 ottobre 2013, che approva il propiconazolo come principio attivo
esistente destinato ad essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 9 - GURI n. 81 del 07.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libromide» GURI n. 81 del 07.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enroxal Max» - GURI n. 81
del 07.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libbox» - GURI n. 81 del
07.04.14
Regolamento (UE) N. 334/2014 del Parlamento europeo e del consiglio dell’11 marzo 2014 che modifica il
regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi per quanto
riguarda determinate condizioni per l’accesso al mercato - GUCE L 103 del 05.04.14
Decreto 11 marzo 2014 - Disposizioni riguardanti i presidi medico chirurgici contenenti principi attivi biocidi a
seguito dell'emanazione dei regolamenti di esecuzione di cui all'articolo 9 del Regolamento (UE) n. 528/2012
- GURI n. 77 del 02.04.14
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equipulmin» 25
microgrammi/ml.- GURI n. 77 del 02.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micotil 300»
soluzione iniettabile - GURI n. 77 del 02.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Totabi» - GURI
n. 77 del 02.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina
Solfato» 12% Vetoquinol Italia. - GURI n. 76 del 01.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevazuril» 50
mg/ml. - GURI n. 76 del 01.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paromomicina
Huvepharma» - GURI n. 76 del 01.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxi 50
Supersol», 500mg/g - GURI n. 76 del 01.04.14
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxy TF Long
Acting» - GURI n. 76 del 01.04.14
5