La tutela dei dati personali nella ricerca clinica e

La tutela dei dati personali
nella ricerca clinica e farmaceutica
Oggi e domani
27 e 28 ottobre 2014 - Milano
Sconto Early Bird di 180 euro
per iscrizioni entro il 06/10/2014
La partecipazione al corso aumenta le conoscenze
necessarie per affrontare la Certificazione TUV per Privacy
Officer e Consulenti della Privacy
Hotel Meliã
Via Masaccio 19
20149 Milano
Per info contattare:
Lunedì 27 e martedì
28 ottobre 2014
9:00 - 18:00
(+39) 035.515684
24-25 novembre 2014
La tutela dei dati personali nella
amministrazione di sistema ai
sensi del Provvedimento del
Garante Privacy 27 novembre 2008
[email protected]
Risparmia il 10% partecipando ad
entrambi i corsi
La tutela dei dati personali
nella ricerca clinica e farmaceutica
27 e 28 ottobre 2014 - Hotel Meliã - Milano
Introduzione
Entro i prossimi mesi sarà approvato il prossimo Regolamento Europeo sulla Privacy che andrà a stravolgere
l’attuale assetto di Governance e Compliance Privacy delle aziende. Le modifiche sono particolarmente
significative in ambito sanitario perché vanno ad impattare un quadro normativo già complesso.
Dalla Pubblicazione in Gazzetta Europea all’entrata in vigore decorreranno 20 giorni. Tempistica assolutamente
inadatta per conformarsi anche solo alle modifiche principali.
LS Academy propone questo seminario per illustrare sia la disciplina attualmente in vigore per il mondo
farmaceutico e clinico, sia i contenuti fondamentali di questa nuova normativa.
A chi è rivolto il corso?
CDA
Responsabili di Studi Clinici
Responsabili del Personale
Area IT
IT Manager
Responsabili del Trattamento
Responsabili Sicurezza Informatica
Responsabili Area Eventi/Marketing
Agenda
27 ottobre
28 ottobre
09:00 - 09.30
Registrazione partecipanti e
inizio lavori
11:00 - 11.15
Coffee break
13:00 - 14.00
Lunch
16:15 - 16.30
Coffee break
18:00
Chiusura lavori
LSACADEMY.it
09:00
Inizio Lavori
11:00 - 11.15
Coffee break
13:00 - 14.00
Lunch
16:15 - 16.30
Coffee break
17:00 - 17.30
Compilazione questionario
e chiusura lavori
La tutela dei dati personali
nella ricerca clinica e farmaceutica
27 e 28 ottobre 2014 - Hotel Meliã - Milano
Contenuti del corso
Durante il seminario si affronteranno gli adempimenti attuali per tutte quelle società che operano nell'ambito
degli Studi Clinici oltre alle novità contenute nel Regolamento Europeo sulla Privacy, che andrà a stravolgere
l’attuale assetto di Governance e Compliance Privacy delle aziende.
Si parlerà quindi di:
Liceità del trattamento dei dati sanitari
- Le condizioni del consenso informato dei pazienti
- Le diverse categorie di dati e le autorizzazioni applicabili agli studi clinici
I soggetti del mondo sanitario
- Analisi di possibili flussi di dati (trasferimenti e raccolte) in ambito clinico: Sponsor, Comitati Etici ed
Enti di Ricerca
- Come individuare il Titolare, l’Incaricato e il Responsabile
La trasparenza nei confronti dell’interessato
- Gli adempimenti formali: informativa ai pazienti e richiesta di consenso
- Il diritto di informazione e di opposizione
- Problematiche attinenti alla profilazione
- Il diritto di limitare il trattamento in determinati e specifici casi
La sicurezza dei dati personali
- Le misure di sicurezza minime e idonee
- Le misure di sicurezza tecniche per il trattamento di dati sanitari con strumenti elettronici
- La valutazione d’impatto di ogni singolo studio clinico: definizione e modalità
- Le misure di sicurezza fisiche e organizzative
- Il Provvedimento sugli Amministratori di Sistema del 27 Novembre 2008 e gli adempimenti collegati
Il regolamento europeo privacy
- Le finalità del Nuovo Regolamento Europeo
Tecniche didattiche
La metodologia didattica prevede lezione frontale, risoluzione casi pratici, dibattiti in aula, in un contesto
interattivo e dinamico.
LSACADEMY.it
La tutela dei dati personali
nella ricerca clinica e farmaceutica
27 e 28 ottobre 2014 - Hotel Meliã - Milano
Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di:
Affrontare i nuovi adempimenti Privacy che il Regolamento Europeo impone e capire le differenze da quelli
attuali.
La partecipazione al corso aumenta le conoscenze necessarie per affrontare la Certificazione TUV per Privacy
Officer e Consulenti della Privacy.
La docente
Avv. Monica Gobbato, Titolare dello Studio Legale Gobbato
Avvocato, Mediatore Civile e Commerciale. Specializzata nella consulenza legale su Privacy e
Sicurezza dei Sistemi Informativi con particolare riferimento a settori quali: gioco on line,
produttivo, finanziario, sanitario, farmaceutico ed informatico.
E' commissario d'esame di TUV per le certificazioni di Privacy Officer. In Assodigitale cura la
rubrica Legge Digitale. Si è spesso occupata di controllo a distanza dei lavoratori, elaborando
Regolamenti per l’utilizzo degli strumenti informatici. Auditor II livello ISO 27001. Elabora
modelli organizzativi 231 del 2001.
Ha operato prima presso lo Studio Legale Gianni, Origoni Grippo & Partners e,
successivamente, nel dipartimento di Information Technology dello Studio Baker&McKenzie.
Ha curato l'implementazione delle discipline concernenti le nuove tecnologie, la preparazione
dei documenti programmatici per la sicurezza dei dati personali. Già consulente
dell’Associazione Nazionale di Categoria ASSORETI. Docente ECM dal 2000.
Attualmente Consulente Privacy dell'Ordine dei Consulenti del Lavoro di Milano. Svolge
attività convegnistica e di docenza con: SPACE BOCCONI di Milano (Centro di ricerca
dell’Università Bocconi), Università Ca’ Foscari di Venezia, INFOR Scuola di Formazione Spa di
Assago, LRA Scuola di Formazione di Milano, Captha, Reed Business, AXIOMA Scuola di
Formazione di Moncalieri (Torino). Autrice di numerose pubblicazioni e articoli con Halley
Editrice, UTET, CEDAM, FAG. Collabora attivamente con i principali siti di informazione giuridica
italiana. Consulente in alcuni programmi TV.
Commissario d’esame per Consulenti Privacy per conto dell’ente di certificazione TUV.
Candidata Presidenza Autorità Garante Protezione dei Dati Personali 2012 Master in Diritto
dell’Internet 2003 Master in Legal Banking 20.
Formazione In Azienda – “Tailored Training”
LS Academy è in grado offrire soluzioni personalizzate di formazione in azienda o presso altra sede, dei corsi
a calendario o altra tipologia, per soddisfare i diversi bisogni formativi.
Per informazioni relative contatta la nostra segreteria:
[email protected]
035.515684
La tutela dei dati personali
nella ricerca clinica e farmaceutica
27 e 28 ottobre 2014 - Hotel Meliã - Milano
PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE
ED IL PAGAMENTO ON-LINE: http://events.lsacademy.it/italy
Quote di iscrizione:
Modalità di pagamento
Early Bird: € 1090,00 + IVA (entro il 06/10/2014)
Ordinaria: € 1270,00 + IVA
Freelance, Accademia e Pubblica Amministrazione*: € 650,00 + IVA
L’importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l.
all’atto dell’iscrizione tramite assegno bancario o
bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare
al modulo copia dell'avvenuto pagamento che
dovrà essere effettuato a favore di:
La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee
break, assistenza segreteria organizzativa,attestato di partecipazione.
* Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia e P.A.
EasyB S.r.l.
Via Roma, 20 - 24022 Alzano Lombardo (BG)
P. IVA 03633040161
Banca Popolare di Vicenza - Filiale di Nese
IBAN: IT27H0572852521820570697999
Risparmia il 10% partecipando anche al corso del 24 e 25 novembre 2014:
La tutela dei dati personali nella amministrazione di sistema ai sensi del
Provvedimento del Garante Privacy 27 novembre 2008
(seguirà fattura quietanzata).
Quote di iscrizione al percorso formativo: 27-28 ott. e 24-25 novembre
Early Bird: € 1950 1750,00 + IVA (entro il 06/10/2014)
Ordinaria: € 2280 2052,00 + IVA
Freelance, Accademia e Pubblica Amministrazione*: € 1130 1017,00 + IVA
Indirizzo Hotel Meliã Milano:
Via Masaccio 19 - 20149 Milano
Per info contattare:
Mara Algarotti
Valeria Quintily
(+39) 035.515684
(+39) 328.4987130
Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire:
(+39) 035.4501262
Cognome
Azienda
Indirizzo
Città
Tel.
E-mail
Indicare eventuali diete
Dati di fatturazione
[email protected]
Nome
Qualifica
Cap
Fax.
Ragione sociale
Indirizzo
Indirizzo di spedizione
Città
P. IVA
Partecipo alla giornata del:
[email protected]
[email protected]
Cap
C.F.
27 e 28 ott. - La tutela dei dati personali nella ricerca clinica e farmaceutica
24 e 25 nov. - La tutela dei dati personali nella amministrazione di sistema
Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento
del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti.
Cancellazione L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota.Cambiamenti nei nominativi
partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell’evento.
EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o
danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore,
disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Informativa privacy (ex art. 13 D. Lgs. 196/2003) - EasyB S.r.l. ai sensi ed in conformità con l'art. 13 del D. LGS 196/2003, informa che: i dati raccolti sono finalizzati al trattamento necessario per
ottemperare ad obblighi di legge, per l'organizzazione e la gestione dell'evento e per la divulgazione delle proprie iniziative, anche future. I dati potranno essere oggetto di trattamento da parte di EasyB S.r.l. e,
fatti salvi i diritti di cui all'art. 7 della legge citata, potranno essere comunicati all'esterno per i servizi necessari per l'organizzazione del convegno e nel rispetto di finalità di legge. Responsabile del trattamento :
Sig. Enrico Pedroni. Il/La sottoscritto/a, informato/a di quanto previsto dall'art. 13 del D. Lgs. 196/2003, esprime il proprio consenso al trattamento dei dati personali che li riguarda ed acconsente specificatamente a quanto indicato nel presente documento.
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