GRUPPO BIOIMPIANTI “EVO-NAIL” Chiodo bloccato per le fratture prossimali del femore in Ti • Sistema modulare, standard, intermedio, lungo • Ridotto angolo di valgismo • Montaggio statico o dinamico .................................................... Locked nail for proximal fractures of the femur in Ti • Modular system, standard, medium, long • Reduced valgus angle • Dynamic or static implant LINEA BIOTRAUMA INTRODUZIONE Il chiodo bloccato per fratture pertrocanteriche Evo-Nail, sia nella versione standard, intermedia e long, si propone come mezzo di sintesi alternativo a quelli a cielo aperto, consentendo la riduzione e il bloccaggio della frattura attraverso una tecnica a cielo chiuso e quindi riducendo i rischi di infezione e di perdita ematica. INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI La scelta di applicare questo tipo di impianto e della misura dello stesso si effettua secondo i principi generali della traumatologia e l’esperienza del chirurgo. In linea generale l’Evo-Nail si utilizza per: 1) 2) 3) 4) frattur frattur frattur frattur e basicervicali; e pertr ocanteriche; e intertr ocanteriche; e sottotr ocanteriche Nel caso una di queste sia combinata con una frattura diafisaria si utilizza l’Evo-Nail intermedio o long. L’impianto deve essere evitato nel caso in cui: • la quantità e qualità del tessuto osseo risultino insuf • sia in atto un’infezione; • si riscontri un’eccessiva anomalia geometrica della for ficienti; ma del femor e Come ogni mezzo di sintesi e nonostante esso sia opportunamente dimensionato, esiste il rischio di una sua rottura da fatica nel caso di ritardi di consolidazione o di pseudoartrosi o di eventuale dinamizzazione mediante rimozione delle viti distali. VANTAGGI L’osteosintesi a cielo chiuso con chiodo endomidollare di lunghezza ed angolatura variabili presenta numerosi vantaggi: • • • • • versatilità; rapidità; facilità e minima aggr essività dell’osteosintesi; massima stabilità; r ecuper o rapido del paziente Oltremodo grazie alla peculiarità del chiodo Evo-Nail rispetto ad altri chiodi in commercio possiamo affermare che il sistema ha ulteriori benefici: • facilità e rapidità di impianto grazie al ridotto angolo di valgismo (4°); • estraibilità facilitata grazie alla finitura super ficiale ef fettuata con anodizzazione T ipo II; • compr essione inter frammentaria sul fr onte di frattura; • modularità grazie alle tr e varianti di impianti (standar d, inter medio, lungo); • guida di foratura per il centraggio dei fori distali pr edisposta per il chiodo standar d ed inter medio 250 mm; • stabilizzazione ed adattabilità del mezzo di sintesi alla evoluzione del focolaio di frattura, montaggio statico o dinamico; • possibilità di utilizzar e un chiodo di Steinmann sopra il for o cefalico per evitar e la r otazione della testa durante l’inserzione della vite cefalica. MATERIALI Il chiodo Evo-Nail e tutti i suoi componenti sono realizzati in lega di Titanio Ti 6Al 4V grado 5 ELI secondo le normative ISO 5832/3. Dopo la lavorazione meccanica viene effettuato un trattamento di Anodizzazione Tipo II DOTIZE . DOTIZE è un marchio registrato della DOT gmbh. 2 INTRODUCTION The locked nail “Evo-Nail” for femoral pertrochanteric fractures (standard, medium or long version) is an alternative to open synthesis techniques. It provides reduction and immobilization of the fracture by a closed technique which limits the risk of bone infection and blood loss. INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS Choosing this type of implant and size to use is a matter of general traumatological principles and of the surgeon’s experience. Generally speaking, the “Evo-Nail” is used for: 1) basicervical fractures; 2) pertrochanteric fractures; 3) intertrochanteric fractures; 4) subtrochanteric fractures If any of these is accompanied by a diaphyseal fracture, the “Evo-Nail” medium or long are used. The implant should not be used when there is: • inadequate quantity and quality of bone tissue; • infection in progress; • excessive geometrical anomaly in the shape of the femur As with all osteosynthesis systems and in spite of correct sizing, there is a risk of fatigueinduced breakage in the event of delayed union, non union or movement following removal of the distal screws. ADVANTAGES Closed osteosynthesis using an endo-medullary nail of variable length and angle brings several advantages: • versatility; • speed; • facilitaded osteosynthesis of minimun aggressiveness; • maximum stability; • rapid patient recovery Furthermore, thanks to the special characteristics of the “Evo-Nail” with respect to other nails on the market, the “Evo-Nail” system also has following benefits: • easy and rapid implant thanks to the low valgus angle (4°); • removal is facilitated because of the anodization type II; • inter-fragmentary compression on the fracture line; • modular approach with three implants version (standard, intermediate, long); • nail inserter for the distal holes aiming for standard and intermediate (250 ml) nail; • possibility to use a Steinman wire to avoid any rotation during lag screw insertion MATERIALS The nail “Evo-Nail” is made of titanium alloy Ti 6Al 4V grade 5 ELI in accordance with ISO 5832/3. Surface treatment with anodization type II DOTIZE . DOTIZE is a registered trade name of DOT gmbh. 3 IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLAREANDARD ST DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, STANDARD Lunghezza unica di 195 mm, Ø distale 9, 10, 11 o 12 mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione 125°, 130° o 135°. ......................................................................................................... Length 195 mm, distal Ø 9, 10, 11 or 12 mm. Designed for transcervical component angles of 125°, 130° or 135°. Codice Ref. Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm 14-0509125* 14-0509130* 14-0509135* 14-0510125 14-0510130 14-0510135* 14-0511125 14-0511130 14-0511135* 14-0512125 14-0512130 14-0512135* 125° 130° 135° 125° 130° 135° 125° 130° 135° 125° 130° 135° 9 9 9 10 10 10 11 11 11 12 12 12 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE INTERMEDIA L. 250 mm DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, INTERMEDIATE 250 mm Lunghezza unica di 250 mm, Ø distale 10, 11 o 12 mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione 125°, 130°. ......................................................................................................... Length 250 mm, distal Ø 10, 11 or 12 mm. Designed for transcervical component angles of 125°, 130°. Codice Ref. Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm 14-0610125 14-0610130 14-0611125 14-0611130 14-0612125* 14-0612130* 125° 130° 125° 130° 125° 130° 10 10 11 11 12 12 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. 4 IMPIANTI - IMPLANTS COMPONENTE DIAFISARIA ENDOMIDOLLARE LUNGA DIAPHYSEAL ENDO-MEDULLARY COMPONENT, LONG Lunghezze di 340, 360, 380, 400, 420 mm, Ø distale unico 11, mm. Predisposizione per la componente transcervicale con inclinazione 125°, 130°. ......................................................................................................... Length 340, 360, 380, 400 and 420 mm, distal Ø 11 mm. Designed for transcervical component angles of 125°, 130°. Codice destr o Right Ref. Codice sinistr o Left Ref. Angolo CCD CCD Angle Ø mm distale distal Ø mm Lunghezza mm Length mm 14-0712534D 14-0713034D 14-0712536D 14-0713036D 14-0712538D 14-0713038D 14-0712540D 14-0713040D 14-0712542D 14-0713042D 14-0712534S 14-0713034S 14-0712536S 14-0713036S 14-0712538S 14-0713038S 14-0712540S 14-0713040S 14-0712542S 14-0713042S 125° 130° 125° 130° 125° 130° 125° 130° 125° 130° 11 11 11 11 11 11 11 11 11 11 340 340 360 360 380 380 400 400 420 420 COMPONENTE TRANSCER VICALE VITE LAG TRANSCERVICAL SCREW COMPONENT LAG SCREW 11 diverse lunghezze da 80 mm a 130 mm, con incrementi di 5 in 5 mm. Autofilettante ed autoperforante. ......................................................................................................... 11 different lengths from 80 to 130 mm, in 5 mm steps. Self-tapping and self-drilling. Codice Ref. Lunghezza mm Length mm 14-0400080* 14-0400085 14-0400090 14-0400095 14-0400100 14-0400105 14-0400110 14-0400115* 14-0400120 14-0400125* 14-0400130 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. 5 IMPIANTI - IMPLANTS LAMA CON PROFILO AD ”H” BLADE WITH “H” PROFILE 6 diverse lunghezze da 80 a 130 mm, con incrementi di 10 in 10 mm. ......................................................................................................... 6 different lengths from 80 to 130 mm, in 10 mm steps. Codice Ref. Lunghezza mm Length mm 14-0401080* 14-0401090 14-0401100 14-0401110 14-0401120 14-0401130* 80 90 100 110 120 130 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION TELAI PORTA STRUMENTI -INSTRUMENT TRAYS Base “Evo-Nail” Box 1 ......................................................................................................... Container “Evo-Nail” Box 1 Codice - Ref. 14-0040510 Inserto “Evo-Nail” Box 1 ......................................................................................................... Insert “Evo-Nail” Box 1 Codice - Ref. 14-0040511 Base “Evo-Nail” Box 2 ......................................................................................................... Container “Evo-Nail” Box 2 Codice - Ref. 14-0040512 Inserto “Evo-Nail” Box 2 ......................................................................................................... Insert “Evo-Nail” Box 2 Codice - Ref. 6 14-0040513 VITI - SCREWS VITE DISTALE - DISTAL SCREW Diverse lunghezze da 30 a 80 mm, con incrementi di 5 in 5 mm. Autofilettante. ......................................................................................................... Different lengths from 30 to 80 mm, in 5 mm steps. Self-tapping Codice Ref. Lunghezza mm Length mm 14-0400230 14-0400235 14-0400240 14-0400245 14-0400250 14-0400255 14-0400260 14-0400265* 14-0400270* 14-0400275* 14-0400280* 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 * Disponibili a richiesta. * Are available on request, not in stock. VITE DI BLOCCAGGIO -LOCKING SCREW Tra chiodo e vite lag. ......................................................................................................... Between nail and lag screw. Codice - Ref. 14-0400010 TAPPO A VITE DEL CHIODO NAIL SCREW CAP Codice - Ref. 14-0400011 7 STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION 5 11 7 9 4 1 2 8 13 10 12 6 3 Articolo Item 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 8 Descrizione Description Perforatore cannulato / Cannulated awl Guida a “L” alesatore conico / conical reamer sleeve Alesatore conico / one step conical reamer Guida foratura 130° / Nail inserter 130° Guida foratura 125°/135° / Nail inserter 125°/135° Bullone di serraggio / Nail fixing bolt Mandrino Jacobs / Jacobs chuck Battitore / impactor Chiave a “T” poliedrica / Ball tip screwdriver Cannula guida prossimale / Lag screw guide sleeve Trocar prossimale / Proximal awl Specillo prossimale cannulato / Cannulated proximal probe Filo guida cefalico 3x410 / Guide wire 3,0x410 mm Misuratore per vite-lama cervicale / lag screw gauge Alesatore prossimale regolabile / lag screw step drill Alesatore prossimale / lag screw solid drill Codice Ref. 14-0030641 14-0040470 14-0040465 14-0040405 14-0040404 14-0040412 14-0030555 14-0040495 14-0040425 14-0040430 14-0040440 14-0040435 14-0040445 14-0030575 14-0040475 14-0040476 STRUMENTARIO - INSTRUMENTATION 20 27 15 21 25 18 23 17 14 16 Articolo Item 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 19 22 24 Descrizione Description Cannula per Steinmann 4 mm / 4,0 mm Steinmann guide sleeve Chiodo Steinamann 4x300 / 4,0x300 mm Steinmann Chiodo Steinmann 4x285 / 4,0x285 mm Steinmann Inseritore vite cefalica / lag screwdriver Cacciavite di serraggio flessibile / flexible screwdriver Cannula distale / distal guide sleeve Trocar distale / distal awl Intracannula distale / 3,5 mm distal guide sleeve Punta elicoidale distale / distall drill bit Misuratore distale / distal screw gauge Cacciavite per vite distale / distal screw screwdriver Bullone per estrazione / Extraction bolt Massa battente / Sliding hummer 26 28 29 Codice Ref. 14-0040450 14-0040456 14-0040455 14-0040485 14-0040422 14-0030585 14-0030610 14-0040460 14-0040480 14-0040490 14-0030615 14-0040415 14-0030665 9 ARTI GRAFICHE BF - MILANO GRUPPO BIOIMPIANTI EVO NAIL 1000/03/12 LINEA BIOTRAUMA enjoy mobility GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l. Via Liguria, 28 - 20068 Peschiera Borromeo (MI) - Italy Tel. +39 02.51650371 - Fax +39 02.51650393 e-mail: [email protected] - www.bioimpianti.it
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