Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di

Regione Lombardia - Giunta
DIREZIONE GENERALE SALUTE
GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO
FARMACEUTICA, PROTESICA E DISPOSITIVI MEDICI
Piazza Città di Lombardia n.1
20124 Milano
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Tel 02 6765.1
Protocollo H1.2014.0027601 del 31/07/2014
Firmato digitalmente da IDA FORTINO
AI DIRETTORI GENERALI ASL
AI DIRETTORI GENERALI AZIENDE
OSPEDALIERE
AI DIRETTORI GENERALI FONDAZIONI IRCCS
DI DIRITTO PULLICO
AI LEGALI RAPPRESENTANTI IRCCS PRIVATI OSPEDALI CLASSIFICATI - CASE DI CURA
ACCREDITATE
Al Direttore Generale Prof. Luca Pani
Agenzia Italiana del Farmaco Via del
Tritone, 181 00100 ROMA (RM) Email:
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LOMBARDIA INFORMATICA SPA Email:
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LORO SEDI
Oggetto : DETERMINA AIFA 18 luglio 2014 - Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove
indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stelara».
Si invia in allegato la Determina AIFA del 18 LUGLIO 2014 avente per oggetto “Regime di
rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso
umano «Stelara» (Determina n. 773/2014)”, pubblicata sulla GU n. 175 del 30-7-2014.
AIFA ha disposto la rimborsabilità per il medicinale STELARA (ustekinumab) a partire dal 31
luglio 2014 per la seguente nuova indicazione:
Artrite psoriasica (PsA)
STELARA, da solo o in associazione a MTX, è indicato per il trattamento dell’artrite psoriasica
attiva in pazienti adulti quando la risposta a precedente terapia con farmaci antireumatici
modificanti la malattia non biologici (DMARDs) è risultata inadeguata.
Si ricorda che l’indicazione già autorizzata e rimborsata di STELARA è :
Referente per l'istruttoria della pratica: IDA FORTINO
Tel. 02/6765. 3671
Psoriasi a placche
STELARA è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a
severo, in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che
sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, incluse ciclosporina, metotrexato (MTX) o PUVA
(psoraleni e raggi ultravioletti A).
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto che:
Ø
la classe di rimborsabilità del medicinale è H;
Ø
il medicinale è soggetto a sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo Ex
Factory come da condizioni negoziali;
Ø
il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - Dermatologo, Reumatologo, Internista
(RRL).
Pertanto in ottemperanza a quanto disposto dalla Determinazione AIFA, al fine di dare
idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza per il farmaco, si individuano
come prescrittori :
v
per l'indicazione terapeutica Artrite psoriasica (PsA)
o
i Medici specialisti dei Centri già individuati per la prescrizione dei farmaci
biologici per l’Artrite Reumatoide e per Belimumab, di cui alla nota prot. n.
H1.2013.15886 del 28 maggio 2013.
Distinti saluti.
IL DIRIGENTE
IDA FORTINO
Allegati:
File Stelara.pdf
Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.

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