Un aiuto alla compliance dei pazienti in terapia con GH Pazienti che in uno studio osservazionale retrospettivo, riferivano di non aver effettuato >2 iniezioni/settimana rispetto a quelle previste (n=75)1 Nei pazienti che avevano perso più di 2 iniezioni settimanali previste, la velocità di crescita era inferiore del 41% Velocità di crescita (cm/anno) Secondo gli studi, la compliance alla terapia co con 1,3 1-3 GH è spesso scarsa 7,8 41% inferiore (p<0,05) 4,6 0 >2 Numero di iniezioni/settimana perse Adattamento da: Kapoor, et al. 2008.1 Cross-sectional analysis of estimated GH compliance (frequency or missed injections) in 75 children Il miglioramento dell'aderenza è fondamentale per il successo della terapia con GH 4 • I fattori che possono influenzare l’aderenza sono: – la semplicità di preparazione e di uso del dispositivo per l’iniezione 5 – la preferenza personale del paziente per un determinato dispositivo 1 – la riduzione al minimo del dolore associato all‘iniezione 5 Formulazione liquida, miscelazione non necessaria Dispositivo durevole Precisa regolazione incrementale delle dosi Chiara visualizzazione della dose “È stato riconosciuto che le difficoltà associate alla miscelazione sono tra le 6 ragioni della mancanza di compliance...” Norditropin® SimpleXx® con NordiPen® è un sistema di somministrazione durevole che impiega una cartuccia liquida: iquida: 6 non è necessaria la miscelazione. Secondo uno studio volto a valutare Norditropin® SimpleXx® in pazienti che in precedenza usavano preparazioni liofilizzate ricostituite: 6 Pazienti che hanno reputato Norditropin® SimpleXx® più pratico Pazienti che hanno reputato le iniezioni di Norditropin® SimpleXx® facili o molto facili Norditropin® SimpleXx® è stabile per tutti i dosaggi fino a 25°C* dopo il primo uso7 • Refrigerazione non necessaria fino a 21 giorni • I pazienti possono viaggiare liberi da costrizioni e stress, e senza dover pianificare in anticipo la refrigerazione * Prima dell’uso: conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Durante l’uso, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni in frigorifero (2°C - 8°C), alternativamente può essere conservato a temperatura inferiore a 25°C per un massimo di 21 giorni. : 6 I risultati di uno studio in aperto volto a valutare l'accettabilità di Norditropin® SimpleXx® verso trattamenti precedenti hanno evidenziato che i pazienti trovano Norditropin® SimpleXx® meno doloroso da iniettare Pazienti che hanno riferito di preferire Norditropin® SimpleXx® 7 “… le ragioni della preferenza espressa apparivano in larga parte dovute al fatto che l'ormone somatotropo liquido Norditropin® non prevedeva la ricostituzione e miscelazione.” “ 7 La formulazione della miscela pronta di Norditropin® usata in Norditropin® SimpleXx® contiene come tampone l’istidina 7 • L'uso dell'istidina come tampone è stato associato a una diminuzione del dolore legato all'iniezione rispetto al citrato impiegato in altre formulazioni di GH 8 Novo Nordisk è specializzata nella produzione di aghi NovoFine® • Norditropin® SimpleXx® può essere usato con NovoFine® che usa la tecnologia TW (parete sottile) per aumentare il comfort e ridurre il dolore9 “...tutti i progressi che portano alla riduzione del dolore o della percezione di dolore da parte del paziente... hanno anch’essi la probabilità di 10 aumentare l'aderenza e l'accettazione della terapia” Norditropin® SimpleXx® può essere usato con un accessorio per l'inserimento automatico dell'ago: NordiPenMate® • Riduce l'ansia da iniezione e la percezione del dolore 11,12 Pazienti che hanno preferito Norditropin® SimpleXx® con NordiPenMate® ai dispositivi di inserimento manuale 13 “ Poiché diminuisce significativamente il dolore al momento dell'iniezione, l'inserimento automatico dell'ago può contribuire a migliorare la compliance al trattamento.” 11 ® ® Norditropin SimpleXx : una penna preferita dalla maggioranza dei pazienti 6 • Facile da preparare e usare 6 • Durevole sistema di somministrazione a penna nna con cartuccia liquida • NordiPenMate® riduce la percezione del dolore lore 11,12 NordiCare® Abbiamo un portafoglio competitivo nel segmento dell’ormone della crescita. Le persone affette dai disordini della crescita in Italia sono circa 10.000 e Novo Nordisk supporta le iniziative sulle malattie rare attraverso collaborazioni con le associazioni pazienti e stakeholders istituzionali. www.nordionline.it • Dal lunedì al venerdì • Dalle ore 09:00 alle 18:00 • Informazioni ai pazienti • Farmacie al pubblico • Indirizzi grossisti Per la richiesta di invio gratuito di aghi e dispositivi per la somministrazione dell'ormone della crescita. Per connessioni dirette da smartphone provvisti del software 1. Kapoor RR, et al. Arch Dis Child 2008;93(2):147–148. 2. Rosenfeld RG, et al. Endocr Pract 2008;14(2):143–54. 3. Smith SL, et al. Arch Dis Child 1993;68:91–93. 4. Kappelgaard AM, et al. Growth Horm IGF Res 2011;21:305–313. 5. Drent ML, et al. Clin Drug Invest 2002;22(9):633–638. 6. Stanhope R, et al. J Pediatr Endocrinol Metab 2001;14:735–740. 7. RCP Norditropin® SimpleXx® 8. Laursen T, et al. Basic Clin Pharmacol Toxicol 2006;98:218–221. 9. Iwanaga M, et al. Diabetes Technol Ther 2009;11(2):81–86. 10. Dumas H, et al. BMC Endocr Disord 2006;6:5. 11. Main KM, et al. Acta Paediatrica 1995;84(3):331–334. 12. Diglas J, et al. Practical Diabetes Int 1999;16:39–41. 13. Muller J, et al. Horm Res 1999;51(suppl 3):109–112. Norditropin® SimpleXx® è un marchio registrato di proprietà della Novo Nordisk A/S, Danimarca (Prezzo al pubblico: Norditropin® SimpleXx® 5 mg: € 213,67 - Norditropin® SimpleXx® 10 mg: € 685,76 Norditropin® SimpleXx® 15 mg: € 641,01) Cod. A020002 - GH016 - Depositato presso l’AIFA in data 23/04/2013 Bibliografia
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