vinile senza polvere

Scheda Tecnica
Divisione:
Professional
ST-GMV-2 Rev.2
21/02/12
Pagina
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1.01 Marchio
1.02 Prodo o Importato da
Berica hygiéne s.r.l.
P.R.C.
1.03 Lugo di produzione
1.04 Fabbricante / Distributore Italiano
(con obblighi ed oneri ai sensi Dire va CEE 93/42, allegato I,
punto 13.3, le era a)
1.05 Marcatura CE
Berica hygiéne s.r.l.
ai sensi del D.Lgs. 37/2010 in a uazione della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo
invasivo ad uso temporaneo in relazione agli orifi zi del corpo.
Classe di Appartenenza: Classe I
La marcatura CE a esta che il guanto soddisfa i requisi essenziali della Dire va
89/686/CEE relativa ai Dispositivi di Protezione Individuale quali ergonomia, innocuità,
comfort .
1.06 A estazione CE
1.07 Ente Emi ente
Autocerfi cazione - A.N.C.I. servizi s.r.l.
1.08 Classifi cazione Nazionale dei DM (CND)
ai sensi D.M. Min. Salute del 22.9.2005
1.09 Gruppo e Tipo
1.10 Des naz
1.11 Taglia
1.12 Misura
1.13 Codice Ar colo
1.14 Codice EAN confezione primaria
1.15 Codice EAN cartone
1.16 N. registrazione Repertorio D.M.
1.17 Descrizione
1.18 U lizzo consigliato
1.19 Standards Norma vi
C.I.M.A.C. n° 0465
Berica hygiéne s.r.l.
T01020201
Gloves, Examina on / Treatment (art 24 D.Lgs. n. 46/97) Codice 11882 secondo proge o di
norma CEN prEN 1874 - UMDNS
Guan medicali, da esame, monouso, non sterili in vinile senza polvere. In Classe I ai sensi
Allegato IX della Dire va 2007/47/CE, in quanto disposi vo invasivo ad uso temporaneo in
relazione agli orifi zi del corpo.
Guanto di protezione a cinque dita contro prodo chimici e microrganismi, da u lizzare
per le attività rientranti nella categoria III di rischio (ai sensi D.Lgs. n. 475/92 in attuazione
Dire va Cee 89/686)
XS
S
M
L
XL
5/5½
6/6½
7/7½
8/8½
9/9½
39931XS
39931S
39931M
39931L
39931XL
8024151806030
8024151806030
8024151806047
8024151806047
8024151806054
8024151806054
8024151806061
8024151806061
8024151806078
8024151806078
44896/R
494738/R
494739/R
494740/R
494743/R
Guanto medicale da esaminazione monouso in vinile (Plas sol di polivinilcloruro / PVC), senza
polvere con proprietà antiaderenti conferite da un rivestimento impermeabile di poliuretano
idroveicolato. Colore bianco trasparente. Ambidestro, con polsino salvastrappo. Superfi cie
esterna liscia. Impermeabilità a penetrazione virale. Idoneità al contatto con gli alimenti.
Packaging con colore idenfi ca vo per ogni misura.
Esaminazione, esplorazione, terapia, diagnos ca. Se ore medico/veterinario, este ca ed igiene
per la collettività.
UNI EN 455 Parte 1-2-3-4; UNI ISO 2859 ; UNI EN 420; UNI EN 388 (0-0-0-0-5); ISO 10993-10;
ASTM F 1671; UNI EN 374-1,2,3; Dire va 2007/19/CE e s.m.i.
1.20 Materia Prima
Nome chimico
Pasta di Resina di Cloruro di Polivinile, Grado : PSH 31
Di-isononyl Phthalate ( DINP)
Di-Octyl Adipato ( DOA)
Trymethyl-1, 3-Pentanediol Disobutyrate (TXIB)
Stabilizzatore di calore : Ca-Zn Stabilizer, Grade : CZ-115
Berica hygiéne s.r.l.
Via dell'Artigianato, 26 - 36057 Torri di Arcugnano (VI)
www.bericahygiene.it - [email protected] - tf 0444 240522 - fx 0444 240517
Cod. Fisc. Partita IVA e R.I. : 00899910244 - Cap. Soc. euro 120.000,00 i.v. - R.E.A.: VI n. 210331
Scheda Tecnica
Divisione:
Professional
1.21 Agente an s ck sos tu vo
della polvere
1.22 Biocompatibilità
1.23 Penetrazione Virale
1.24 AQL per microfori
1.25 AQL per dife
visibili
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Polyurethano Idroveicolato (PU W 3392)
-10) con esito non irritante
Test di Sensibilizzazione Cutanea su maialini di Guinea (ISO 10993-10) con esito nega vo.
Risultato estrapolato dal rapporto di prova secondo ASTM F 1671:
etrazione virale
AQL 1.0 per ispezione secondo norma UNI EN 455 Parte 1 e Piano di campionamento secondo
pezzi testa 500
(cfr test report ABCI n. AB/72234/CP/CHINAB5)
AQL <1.5 per ispezione secondo norma UNI EN 374 Parte 2 e Piano di campionamento secondo
(vedi rapporto di prova emesso da CIMAC n. RP
20120633 del 24/02/12)
AQL 1.0 per dife maggiori AQL 1.0 per dife minori
(cfr test report ABCI n. AB/72234//CP/CHINAB5)
1.26 AQL per dimensioni
1.27 Smal mento
-2 pezzi testa 13
(cfr test report ABCI n. AB/72234//CP/CHINAB5)
Il disposi vo, al termine del suo u lizzo, deve essere tra ato secondo le vigen norma ve in
materia in funzione del campo di applicazione in cui è stato impiegato.
1.28
stoccaggio
a. La scelta del guanto deve essere
considerazione delle condizioni di lavoro e dei rischi connessi.
Guanto monouso da utilizzare in attività chimicamente e meccanicamente non aggressive. Conservare la
confezione per ulteriori informazioni e garantire la rintracciabilità. Conservare i guan nel loro imballaggio
originale in luogo fresco e asciutto (a temperatura ambiente compresa tra 5°C e 35°C);
Eff e uare sempre una prova
preliminare nelle reali condizioni di u lizzo. Non u lizzare i guan in conta o con il prodo o chimico testato
per periodi superiori a quelli rela vi al livello di prestazione ( 0 < 10 min; 1 > 10 min. ; 2 > 30 min. ; 3 > 60 min.
; 4 > 120 min. ; 5 > 240 min. ; 6 > 480 min. Indossare i guan con le mani asciu e e pulite.
1.29 Ciclo Produ vo
Immersione in vasche di pasta di resina (PVC)
II^ Immersione in vasche di pasta di resina (PVC)
Asciugatura a 220°C
Tra amento an -tack con PU w-339
Spazzolatura e rimozione di an -
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Scheda Tecnica
Divisione:
Professional
2 Proprietà Fisiche
XS
4,7 +/- 0,2gr.
mm. 245 +/- 5mm.
80 +/- 2 mm
0,10 +/- 0,02 mm
0,13 +/- 0,02 mm
0,15 +/- 0,02 mm
2.01 Peso gr.
2.02 Lunghezza
2.03 Larghezza
2.04 Spessore Polso
2.05 Spessore Palmo
2.06 Spessore Dito
3 Proprietà Meccaniche
Valori previs dalla
norma EN 455
3.1 Carico di ro ura (N)
3.2 Allungamento (%)
S
5,2 +/- 0,2gr.
mm. 245 +/- 5mm.
85 +/- 2 mm
0,10 +/- 0,02 mm
0,13 +/- 0,02 mm
0,15 +/- 0,02 mm
M
5,7 +/- 0,2gr.
mm. 245 +/- 5mm.
95 +/- 2 mm
0,10 +/- 0,02 mm
0,13 +/- 0,02 mm
0,15 +/- 0,02 mm
ST-GMV-2 Rev.2
21/02/12
L
6,2 +/- 0,2gr.
mm. 245 +/- 5mm.
105 +/- 2 mm
0,10 +/- 0,02 mm
0,13 +/- 0,02 mm
0,15 +/- 0,02 mm
Valori previs dalla
norma EN 455
Prima Invecchiamento
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XL
6,7 +/- 0,2gr.
mm. 245 +/- 5mm.
115 +/- 2 mm
0,10 +/- 0,02 mm
0,13 +/- 0,02 mm
0,15 +/- 0,02 mm
Dopo Invecchiamento
(7 giorni a 70°C)
Min 3,6 (N)
> 3,6 N (med. 4,6 N)
Min. 3,6 (N)
> 3,6 N (med. 5,4 N)
N.D.
Valore medio 390%
N.D.
Valore medio 390%
4 Livelli di permeazione / penetrazione ai prodo chimici (UNI EN 374-3)
Sostanza
Livello di Protezione
Sostanza
Livello di Protezione
Die lammina (Cod. G)
Idrossido di Sodio al 40% (Cod.
K)
Acido Solforico al 96% (Cod.L)
Classe 2
Anidiride Ace ca al 20%
Classe 3
Classe 2
Classe 2
Iosciamina Cloridrato
Classe 3
Perossido di Idrogeno al 3%
Classe 3
Sekuma c FRE
Classe 3
Acido Nitrico al 65%
Classe 2
Amuchina
Classe 4
Idrossido di Ammonio al 30%
Aldeide Glutarica soluzione al
3%
Aldeide Formica soluzione al
4%
Classe 2
Classe 3
Citrosil
Xilene
Classe 5
Classe 1
Classe 2
Classe 3
5 Confezione Primaria
5.01 Contenuto
5.02 Dimensioni
5.03 Materiale
6. Cartone
100 guan
66 x 123 x 240 (h) mm
cartoncino grayback 400 gr. m²
6.01 Contenuto
6.02 Dimensioni
6.03 Materiale
10 box da 100 guan
340 x 255 x 250 (h) mm
cartone ondulato
WTL 180/TL 175 BF
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