File elenco trial approvati e attivi dal comitato etico.

TITOLO
U.O. - SOSD
Dipartimento
Epilettologia Clinica e
Neurofisiologia
Sperimentale
Epilettologia Clinica e
Neurofisiologia
Sperimentale
Epilettologia Clinica e
Neurofisiologia
Sperimentale
Neurofisiopatologia ed
epilettologia
Diagnostica
Neurofisiopatologia ed
epilettologia
Diagnostica
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Genetica delle malattie
neurodegenerative e
metaboliche
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Gentica delle malattia
neurodegenerative e
metaboliche Neurologia I
Neurologia I
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Neurologia I
Neuroscienze Cliniche
Neuropatologia
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
EPILESSIA
Qualità della vita, sintomi psichiatrici e percezione di
stigma nel paziente con epilessia
Fattori predittivi di recidiva di crisi in pazienti seizurefree dopo trattamento chirurgico resettivo per epilessia
focale farmacoresistente: uno studio longitudinale
La comunicazione con il paziente con epilessia farmacoresistente
Studio combinato di segnali neurofisiologici e
neuroimmagine in una popolazione di pazienti affetti
da epilessie focali farmacoresistenti
Studio per la valutazione dell’effetto e della durata
giornaliera richiesta di stimolazione nell’uso dello
stimolatore vagale transcutaneo (t-VNS) per il
trattamento dell’epilessia farmacoresistente, e suo
effetto sulla qualità della vita
MALATTIA DI HUNTINGTON
Studio multicentrico, multinazionale, randomizzato, in
doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli
per valutare l’efficacia e la sicurezza di Laquinimod (0,5
– 1,0 e 1,5 mg/giorno) nel trattamento di pazienti
affetti da Malattia di Huntington
ENROLL-HD studio prospettico di registro su una coorte
globale con malattia di Huntigton
Studio di fase II, dosimetrico, randomizzato, a gruppi
paralleli, in doppio cieco, controllato con placebo,
finalizzato alla valutazione della sicurezza e
dell’efficacia di prodopidina 45mg, 67,5mg, 90mg e
112,5mg due volte al giorno rispetto al placebo per il
trattamento sintomatico in pazienti affetti dalla
malattia di Huntigton
Percezione consapevole e inconsapevole delle
espressioni emotive in pazienti con malattia di
Huntington
DEMENZA FRONTO TEMPORALE
Studio in doppio cieco, controllato verso placebo,
randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla
sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio
bis(idrometansulfonato) in pazienti con variante
comportamentale della Demenza Frontotemporale
(bvFTD)
ANEURISMI INTRACRANICI
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Neuroscienze Cliniche
PFLEX – Studio su dispositivo di embolizzazione
Pipeline™ Flex
CHARCOT-MARIE CURIE
Neuroradiologia
Diagnostica e Tecnologia
Applicata
Registro Nazionale Charcot Marie Tooth: verso la
definazione di una cura standard
Clinica delle neuropatie
degenerative centrali e
periferiche
Neuroscienze Cliniche
Progetto GENOMA (Genetics of Moya-moya): Network
Italiano per lo studio della Malattia di Moya-moya
TUMORI CEREBRALI
Malattie
Cerebrovascolari
Neuroscienze Cliniche
Studio di fase III atto a esplorare la combinazione di
bevacizumab e lomustina in pazienti con prima recidiva
di glioblastoma
Gliomi di Grado II e III: studio esplorativo monocentrico
per la determinazione del 2 idrossiglutarato e suo
significato
Studio randomizzato di fase IIb in aperto con
Nivulumab o Nivolumab in associazione a Ipilimumab
versus Bevacizumab in soggetti adulti con Glioblastoma
Ricorrente (GBM)
Effetti dei trattamenti medici sul funzionamento
cognitivo, emotivo e sulla qualità di vita dei pazienti
affetti da linfoma primario del sistema nervoso
centrale: studio osservazionale prospettico
Studio non interventistico UCB 0045-39 sull’aggiunta di
VIMPAT (Lacosamide) a una terapia farmacologica
antiepilettica al basale in pazienti con epilessia
correlata a tumore al cervello
SCLEROSI MULTIPLA
Neuro Oncologia
Molecolare
Neuroscienze Cliniche
Neuro Oncologia
Molecolare
Neuroscienze Cliniche
Neuro Oncologia
Molecolare
Neuroscienze Cliniche
Neurologia II
Neuroscienze Cliniche
Neurologia II
Neuroscienze Cliniche
Studio PeNSAMI Fase 2 -Trial Clinico multicentrico
randomizzato controllato, in singolo cieco, di fase II/III,
sull’efficacia di un programma di cure palliative
domiciliari per le persone con SM grave e i loro
caregiver, e studio qualitativo iscritto nel trial
Riabilitazione domiciliare per il disequilibrio in pazienti
affetti da Sclerosi Multipla: studio pilota con
piattaforma computerizzata a basso costo, videogiochi
personalizzati e supervisione remota (HoReMS Pilot
Study)
Studio in aperto, multicentrico, per valutare l'efficacia
di TECFIDERA per uso orale (Dimethyl Fumarata)
sull'attività di Malattia nella Sclerosi Multipla e sulla
valutazione dell'efficacia clinica da parte nei pazienti
con sclerosi multipla RELAPSING-remittente.
Neuroepidemiologia
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
MALATTIA DI MOYA MOYA
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco,
controllato con placebo per valutare l'efficacia e la
sicurezza di rilascio prolungato di Fampridine (BIIB041)
10mg-lungo termine, somministrato due volte al giorno
nei soggetti con Sclerosi Multipla
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Studio multicentrico in aperto sull’immunogenicità e la
sicurezza di natalizumab 30mg somministrato per via
sottocutanea a soggetti con Sclerosi Recidivante
Studio di fase III in aperto, di estensione di ECU-MG301 per valutare l'efficacia e la sicurezza di eculizumab
in pazienti con miastenia gravis generalizzata e
refrattaria
Qualità della vita e movimento nell’ambito della
disabilità fisica in pazienti con SM
Aspettative personali e parametri soggettivi/oggettivi di
valutazione dell’efficacia a breve termine: un approccio
clinico e di risonanza magnetica funzionale allo studio
dell’effetto placebo in pazienti con Sclerosi Multipla
DISTURBI DEL MOVIMENTO
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Disturbi funzionali del movimento: profilo
psicopatologico e neuropsicologico ed efficacia di un
trattamento con psicoterapia cognitivocomportamentale
La stimolazione della corteccia cerebrale premotoria
per il trattamento della distonia cervicale
Neurologia I
Neuroscienze Cliniche
Neurologia I
Neuroscienze Cliniche
Neurologia III
Neuroscienze Cliniche
Neurologia III
Neuroscienze Cliniche
Neurologia III
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
POLINEUROPATIE
Studio di estensione multicentrico, in aperto, atto a
indagare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di
IgPro20 nel trattamento di mantenimento della
polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica
nei soggetti che completano lo studio IgPro20_3003
Studio internazionale multicentrico per valutare
l’efficacia e la sicurezza di I10E nei trattamenti iniziali e
di mantenimento dei pazienti affetti da
poliradiculoneuropatia – Protocollo: PRISM
CEFALEE
Studio non interventistico, prospettico, a 24 mesi che
vuole descrivere a lungo termine il reale uso del Botox
come profilassi del mal di testa in adulti con emicrania
cronica, misurare l’utilizzo delle risorse sanitarie,
raccogliere gli esiti dai pazienti e registrare le reazioni
avverse osservate nella pratica clinica
MIASTENIA GRAVE
Studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo per valutare la sicurezza e
l'efficacia di eculizumab in pazienti con miastenia gravis
MALATTIA DI POMPE
Studio di fase III per valutare efficacia e sicurezza di
BMN-701 e studio a lungo termine per l'estensione di
trattamento con l'enzima ricombinate GAA in soggetti
con malattia di Pompe a esordio tardivo.
DISTROFIA MUSCOLARE DI DUCHENNE
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Sudio multicetrico, randomizzato, in doppio cieco, di
titolazione della dose, in pazienti con Distrofia
muscolare d Duchenne per valutare l'efficacia e la
tollerabilità della combinazione di Ibuprofene (200 mg
due volte al giorno) e ISOSORBIDE DINITRATO (20 mg,
40 mg, 60 mg, 80 mg)
MALATTIE MUSCOLARI
Studio di fase IIB/III, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, multicentrico, a gruppi
paralleli, pilota, di identificazione della dose, per
valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di
un'infusione endovenosa di BYM338 in pazienti affetti
da miosite a corpi inclusi forma sporadica; la
valutazione sulle funzioni fisiche, sulla forza muscolare
e mobilità, sarà effettuata a 52 settimane, e in
aggiunta, la sicurezza sarà valutata a lungo termine
(fino a 2 anni)
Studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco
controllato, per valutare l'efficacia e la sicurezza di
riluzolo, rispetto a mexiletina in pazienti con miotonia
monodistrofica mutato in SCN4A o CLCN1 geni
DISTURBI DELL'APPRENDIMENTO
Studio delle competenze ritmiche in un campione di
bambini con Disturbo Specifico dell’Apprendimento
(DSA)
PATOLOGIA NEUROMUSCOLARE PEDIATRICA
Valutazione del pattern respiratorio in bambini e adulti
affetti da patologia neuromuscolare mediante
Pletismografia optoelettronica
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia IV
Neuroscienze Cliniche
Neurologia dello
Sviluppo
Neuroscienze Pediatriche
Neurologia dello
Sviluppo
Neuroscienze Pediatriche