エンドトキシントキシノメーター ®ET-6000 エンドトキシン測定システム少検体から多検体、用水管理から中間・最終製品まで、あらゆる測定環境・工程に対応操作性・柔軟性に優れたパソコン制御タイプのエンドトキシン測定システムです。本体モジュールの増設により少検体から多検体に対応、局方 3 法対応、37℃/ 30℃の温度切り替えにより β -D- グルカン、ペプチドグリカンの試験にもご利用いただける柔軟性に富んだエンドトキシン測定システムです。また、様々な用途に応じた試薬を準備しております。特長 ●ライセート試薬の選択により同一システムで比濁法、比色法、ゲル化法の 3 法に適応 ● 1 モジュールで 16 検体、最大 8 モジュール増設で、128 検体の同時測定が可能 ●日本薬局方、FDA ガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備 ●厚生労働省 ER/ES 指針、FDA21 CFR Part11 対応のシステムも準備 ●グローバル化に向け、海外認証規格 C-UL(CSA) & CE にも適合した装置設計 ※下記製品は国内向けです。海外向け製品については別途準備しています。詳しくはお問い合わせください。コード No. 品名容量希望納入価格（円） ® 293-33761 トキシノメーター ET-6000/J ER/ES セット［セット内容］トキシノメーター ®ET-6000/J(1 台 )、パソコン (1 台 ) トキシマスター ® QC7 ER/ES(5 ライセンス ) トキシマスター ® QC7 ER/ES 検証資料 (1 セット ) 設置時 IQ/Standard OQ バリデーション ( 納入時 1 回 ) 1 セット 3,000,000 290-33771 トキシノメーター ®ET-6000/J 標準セット［セット内容］トキシノメーター ®ET-6000/J(1 台 )、パソコン (1 台 ) トキシマスター ® QC7(1 ライセンス ) 1 セット 1,800,000 290-34371 トキシノメーター ®ET-6000/J ER/ES アップグレードセット※ 1 ［セット内容］パソコン (1 台 ) トキシマスター ® QC7 ER/ES(5 ライセンス ) トキシマスター ® QC7 ER/ES 検証資料 (1 セット ) 設置時 IQ/Standard OQ バリデーション ( 納入時 1 回 ) 1 セット 1,650,000 1台 1,400,000 トキシノメーター ET-6000 専用架台 1台 42,000 − 設置時IQ/Standard OQ バリデーション 1件 200,000 − 設置時IQ/Enhanced OQ バリデーション 1件 300,000 − ER/ES セット用 Enhanced OQ 追加 1件 100,000 297-33781 295-33461 エンドトキシントキシノメーター ®ET-6000/J ※ 2 ® ※ 1 標準セット購入後に ER/ES 対応へアップグレードするためのセットです。 ※ 2 上記各セット (ER/ES セット or 標準セット ) への増設用モジュールです。［推奨試薬］ ●日本薬局方ライセート試薬 ( 比濁法 ) コード No. 295-51301 品名リムルスES-IIシングルテストワコー容量希望納入価格（円） 25 回用 33,000 容量希望納入価格（円） 25 回用 50,000 容量希望納入価格（円） 25 回用 39,000 ●日本薬局方ライセート試薬 ( 比色法 ) コード No. 291-53601 品名リムルスカラー KYシングルテストワコー ● FDA 承認ライセート試薬 ( 比濁法 ) コード No. 295-72301 100 品名 PYROSTARTM ES-F SINGLE TEST エンドトキシン測定システム MPR エンドトキシン測定システム多検体測定に最適、マイクロプレートリーダー法マイクロプレートリーダーにて多検体を一括処理出来るエンドトキシン測定システムです。 1 度に多検体を同時測定する場合は、1 サンプルあたりのランニングコストが安くなります。また、日本薬局方、FDA ガイドラインに準拠したレポート作成が出来る、エンドトキシン測定専用の解析ソフトウェア『トキシマスター ®QC7 MPR 』が標準装備となります。特長 ●比濁法、比色法の 2 法に対応 ●日本薬局方、FDA ガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備 ● 96 ウェルマイクロプレートにより多検体同時測定が可能測定方法 ( リムルスカラー KY テストワコーの使用例 ) 図 -1 ①コントロールスタンダードエンドトキシン (CSE) を 1000EU/mL となるように溶解し、エンドトキシンの希釈系列 ( 検量線用 ) を作成する。 ※ マイクロプレートリーダー用 CSE 含量に関する資料は、キット内に含まれておりません。事前にお問い合わせください。 ②リムルスカラー KY テストワコーのリムスルカラー試薬にエンドトキシン試験用水を 2.0mL 加え、ゆるやかに振り混ぜて溶解し、氷冷しておく。 ③ 96 ウェルプレートに、陰性コントロール ( エンドトキシン試験用水 )、検量線用エンドトキシン希釈溶液、試料を 50 μ L ずつ分注する。( 測定は n=2 以上で行う )。 ④プレートの蓋をして、予め 37℃に設定したプレートリーダーで 10 分間予備加温する。 ⑤プレートを取り出し、溶解したリムルスカラー試薬を 50 μ L ずつ、すばやく加える。[ ※図 -1 参照 ] ⑥プレートの蓋を外してプレートリーダーにセットし、測定を開始する。［システム構成］ ● ER/ES システムコード No. 290-34491 品名 MPR エンドトキシン測定システム ER/ES セット内容：・サンライズサーモ RC-R(1 台 ) ・トキシマスター ® QC7 ER/ES MPR(5 ライセンス ) ・パソコン ( サーバー兼クライアント )(1 台 ) ・検証資料 (1 セット ) ・IQ/OQ 作業 ( 納入時 1 回 ) 容量希望納入価格（円） 1式 2,800,000 容量希望納入価格（円） 1式 1,600,000 容量希望納入価格（円） ● ER/ES 非対応システムコード No. 293-34481 品名 MPR エンドトキシン測定システム標準セット内容：・サンライズサーモ RC-R(1 台 ) ・トキシマスター ® QC7 MPR(1 ライセンス ) ・パソコン (1 台 ) ［推奨試薬］エンドトキシン ●日本薬局方ライセート試薬 ( 比色法 ) コード No. 291-53101 品名リムルスカラー KYテストワコー 120 回用 54,000 ● FDA 承認ライセート試薬 ( 比濁法 ) コード No. メーカーコード 545-10031 WPEPK4-20015 品名 TM PYROSTAR ES-F/Plate 容量 160 回用希望納入価格（円） 56,000 ● FDA 承認ライセート試薬 ( 比色法 ) コード No. メーカーコード品名 TM 519-87321 R1708K Endochrome-K 513-87341 R1710K Endochrome-KTM 320 tests 516-87331 R17100K 256 test kit Endochrome-KTM 3200 tests 容量希望納入価格（円） 256 回用 96,000 320 回用 110,000 3,200 回用 980,000 101 ® 簡易型エンドトキシン測定システム Endosafe -PTSTM 試薬封入済みカートリッジで短時間・簡単測定、用水等のポイント管理に最適試薬封入済みカートリッジを使い、約 15 分でエンドトキシン測定ができる少検体測定に適したシステムです。持ち運びに便利なコンパクトボディー、試薬封入済みのカートリッジにより、どこでも簡単に測定ができます。また、人為差の少ない信頼性の高い測定結果が得られます。特長コード No. 519-86961 ●比色法に対応 ●短時間測定 ( 約 15 分 ) ●試薬封入済みカートリッジを準備 ●持ち運び可能なコンパクトボディー ●簡単操作 ● FDA 認可を取得 (2006 年 7 月 ) メーカーコード PTS100 品名 Endosafe®-PTSTM リーダー容量希望納入価格（円） 1台 760,000 容量 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱 10 枚 / 箱希望納入価格（円）容量希望納入価格（円）注 )PTSTM カートリッジは別売 ●原理 PTSTM カートリッジは、サンプルラインとスパイクラインが各 2 本あり、各々のラインにはライセート試薬、合成発色基質及びエンドトキシン標準品 ( スパイクラインのみ ) が封入されています。1 サンプルにつき、エンドトキシン測定 (n=2) と添加回収測定 (n=2) を実施することにより、信頼性の高いデータを得ることができます。 ※ PTSTM カートリッジは 1-0.01、5-0.05、10-0.1 EU/mL の 3 種類の測定範囲をご用意しております。 ●関連試薬コード No. 512-87171 516-87191 516-87211 518-87151 515-87161 519-87181 519-87201 メーカーコード PTS2001JP PTS2005JP PTS201JP PTS20005F PTS2001F PTS2005F PTS201F 品名 PTSTM カートリッジ JP( 1-0.01EU/mL) PTSTM カートリッジ JP( 5-0.05EU/mL) PTSTM カートリッジJP( 10-0.1EU/mL) PTSTM カートリッジFDA(0.5-0.005EU/mL) PTSTM カートリッジFDA( 1-0.01EU/mL) PTSTM カートリッジ FDA( 5-0.05EU/mL) PTSTM カートリッジFDA( 10-0.1EU/mL) 53,500 バイアルチューブミキサー VTM-252( アダプター付 ) エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適なミキサーです。ミキサーに専用アダプター (SASAETE30) を取り付ける事で、手で支える事無く標準品のバイアルチューブを長時間撹拌できます。 ※アダプターを外してご使用いただけば、通常のミキサーとしてお使い頂けます。 ※ USP 標準品では 30 分間の攪拌が必要。エンドトキシンコード No. 296-33871 品名バイアルチューブミキサー VTM-252(アダプター付) 1台 52,000 エンドトキシン試験スターターキットエンドトキシン試験を始められる方にお勧め、スタート時に必要な器材がそろった便利なキット ●キット内容フィンピペットデジタル 20 ∼ 200 μ L × 1、フィンピペットデジタル 100 ∼ 1000 μ L × 1、バイオクリーンチップワコー ® 200(100 本入 ) × 1、バイオクリーンチップワコー ® 1000(100 本入 ) × 1、試験管立て (50 穴 ) × 1 ※なお、本キットには測定用試薬は含まれておりません。コード No. 291-49051 102 品名エンドトキシン試験スターターキット容量 1 セット希望納入価格（円） 65,000 マイコプラズマ否定試験に MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit ロシェ・ダイアグノスティックス㈱特長 ●サンプル調製から約 10 時間で解析完了 ●≦ 10 CFU/mL まで測定可能 ●欧州医薬品庁 (EMA) において使用承認済 ● FDA において使用承認済 ●マイコプラズマ 16S rDNA の PCR 増幅産物を同定 ●コントロールを内包 ●電気泳動用分子量マーカーを内包［使用方法］［別途必要な機材、試薬］ ●安全キャビネット ●サーモミキサー ( テンプレート調製用 ) ● PCR ワークステーションまたはサーマルサイクラー ● PCR 反応液や希釈液を調製するための Nuclease-free, DNA-free のチューブ ● Nuclease-free, DNA-free の PCR チューブ ●電気泳動用 TBE バッファー ● TBE サンプルバッファー ● 6%TBE ポリアクリルアミドゲル (1 枚につき 15 ウェル ) ●電気泳動用機器エクセル II ブロットモジュール ( もしくはこれに類する機器 ) トランスイルミネーター , 320 -380 nm( もしくはこれに類する機器 ) コード No. メーカーコード品名エンドトキシン容量希望納入価格（円） 639-24991 5184592001 MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit 1kit 190,000 632-24981 5184240001 MycoTOOL Mycoplasma Detection Ampliﬁcation kit 1kit 260,000 103