Informazioni Generali SEDE Aula Magna A - liv. -1 ed. H - Università Magna Græcia - Campus “S.Venuta” Loc. Germaneto - Catanzaro ATTESTATO di PARTECIPAZIONE Al termine dell’attività formativa verrà rilasciato l’attestato di partecipazione. Università “Magna Graecia” AOU “Mater Domini” di Catanzaro Catanzaro Sponsor "BIOSIMILARI: DAL POSITION PAPER SIF ALL'IMPATTO SULLE DINAMICHE REGOLATORIE REGIONALI" Responsabile Scientifico: Prof. 16 DICEMBRE 2014 CAMPUS “SALVATORE VENUTA” LOCALITÁ GERMANETO CATANZARO con il Patrocinio di Centro Regionale di Documentazione e Informazione sul Farmaco Azienda Sanitaria Provinciale di Catanzaro Società Italiana di Farmacologia SIFO Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri di Catanzaro Dipartimento Tutela della Salute Regione Calabria Ordine dei Farmacisti di Catanzaro Organizzazione e Provider Via U. Giordano, 37/A - 90144 Palermo - Tel. 091 6824578 - Fax 091 9889354 e-mail: [email protected] - web: www.collagecongressi.it Giovambattista De Sarro RELATORI E MODERATORI RAZIONALE SCIENTIFICO A più di dieci anni dalla loro comparsa nel dibattito scientifico e regolatorio del mercato farmaceutico internazionale, i biosimilari rappresentano tuttora un tema controverso sia in ambito internazionale che in ambito nazionale. Questo convegno mira a proporre sintesi dell’argomento e trae spunto in particolare dai position papers rilasciati negli ultimi anni da numerose società scientifiche italiane, in particolare dalla SIF. Il principale aspetto di controversia è insito nella natura stessa di questi farmaci, ovvero il concetto di similarità rispetto ad un farmaco di riferimento. In termini pratici si pone perciò il quesito se questa similarità possa tradursi in una equivalenza tra gli uni e gli altri e quindi in una intercambiabilità ,appropriatezza e vantaggio farmacoeconomico. In Italia emerge un quadro estremamente frammentato in cui le decisioni assunte a livello centrale (EMA / AIFA) ricadono su chi è responsabile della prescrizione (medico) e del governo della spesa (regione). Infatti AIFA non ha previsto liste di trasparenza per i biosimilari come invece ha fatto per i generici/equivalenti, per cui l’intercambiabilità tra questi farmaci non risulta normata. In questo scenario, il dibattito che si svilupperà attraverso la tavola rotonda, offrirà l’opportunità di confrontarsi attraverso argomentazioni scientifiche, giurisprudenziali e di scelte di governo della spesa farmaceutica regionale economica per condividere le opportunità ed i limiti che quest’ultime possono determinare. Prof. Giovambattista De Sarro Professore Ordinario di Famacologia e Direttore Dipartimento Scienze della Salute, Scuola di Medicina e Chirurgia Università degli Studi Magna Graecia di Catanzaro Dott. Franco Astorina Provveditore Asp Catania-Vice Presidente Nazionale Fare Prof. Renato Bernardini Professore Ordinario Di Farmacologia Università di Catania Prof. Libero Berrino Professore Ordinario di Farmacologia Seconda Università di Napoli Prof. Ugo Bottoni Professore Odinario di Dermatologia Università della ”Magna Graecia” Catanzaro PROGRAMMA 09.00 | 09.30 Registrazione partecipanti 09.30 | 10.00 Wellcome coffee 10.00 | 10.30 Saluti delle Autorità Prof. Aldo Quattrone Prof. Rosario Maselli Dott. Giacomino Brancati Prof. Francesco Rossi Dott. Vincenzo Ciconte 10.30 | 11.00 Presentazione position paper SIF e posizione AIFA 11.00 | 11.30 Appropriatezza prescrittiva 11.30 | 12.00 Farmacoeconomia ed indicatori di aderenza 12.00 | 12.30 Il ruolo dell’Oncologo 12.30 | 13.00 Modelli di governance regionale ed impatto sulla spesa farmaceutica 13.00 | 13.30 Il contenzioso amministrativo sull’approvvigionamento dei farmaci Biotecnologici 13.30 | 14.30 Pausa Pranzo Prof.Achille Caputi Professore Ordinario di Farmacologia Università di Messina Avv. Ugo De Luca Avvocato Amministrativista, Docente temporaneo della scuola Nazionale dell’ Ammnistrazione - Roma Dott. Luca Degli Esposti Clicon S.R.L. Health, Economics & Outcomes Research, Bologna Prof. R.Danesi Prof. A. P. Caputi Dott.L. Degli Esposti Prof. P. Tagliaferri Dott. F. Astorina Avv. U. De Luca TAVOLA ROTONDA Moderatore: Dott. F. Astorina, Prof. G. Cantelli Forti Prof. Romano Danesi U.O. di Farmacologia A.O.U. Pisa Dott.ssa Adele Emanuela De Francesco Direttore U.O.C. Farmacia A.O. Universitaria Mater Domini - Catanzaro Magnifico Rettore Università Magna Graecia di Catanzaro Presidente Scuola Medicina e Chirurgia Responsabile L.E.A. Dipartimento Tutela della Salute Presidente Società Italiana di Farmacologia Presidente Ordine dei Medici della Provincia di Catanzaro PRIMA SESSIONE Moderatori: Prof. R.Bernardini, Prof. L. Berrino, Prof. U. Bottoni Dott. Giacomino Brancati Responsabile L.E.A. Dipartimento Tutela della Salute, Catanzaro Prof. Giorgio Cantelli Forti Presidente eletto della Società Italiana di Farmacologia. 16 DICEMBRE 2014 14.30 | 17.30 Diversi modelli di governance sull’impiego dei biosimilari in alcune realtà regionali: CALABRIA Dott.ssa A. E. De Francesco, Dott.ssa M. R. Maione CAMPANIA Dott.ssa Maria Rosaria Maione Direttore Servizio Farmaceutico Terrritoriale ASP Catanzaro BASILICATA Dott.ssa M. R. Puzo Dott.ssa Maria Rosalia Puzo Centro Regionale Farmacovigilanza Regione Basilicata SICILIA Dott. P. Saccà Prof. Francesco Rossi Presidente Società Italiana di Farmacologia Dott. Paolo Saccà Age.na.s Regione Sicilia Prof. Piersandro Tagliaferri Professore Odinario di Oncologia Università ”Magna Graecia” Catanzaro
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