認証番号　21400BZZ00536000 ＊＊2014年2月26日改訂（第8版）＊2013年11月5日改訂（第7版）機械器具（21）内臓機能検査用器具管理医療機器　特定保守管理医療機器　二酸化炭素モジュール　36552000 CO2センサキット　TG-900シリーズ（TG-920P、TG-921T3） CO2センサキット　TG-921T3 警　告 CO2センサ（TG-121T） RM LA /A ER OP サージカルテープ（＃1527） CO 2 AD R TE AP •YG-122T（酸素カニューレ取付け用）に使用できる酸素カニューレはHUDSON RCI®社の品番1103です。［指定外の酸素カニューレを用いると確実な固定ができず、鼻孔を経由して酸素が供給できないことがあります。］ •YG-122T（酸素カニューレ取付け用）と酸素カニューレを併用するときは、酸素カニューレが正しく装着されていることを他のパラメータの数値を参考にしたり、定期的に患者を観察して、確認してください。 •酸素カニューレを装着しても、動脈血酸素分圧が上がらない場合は、本品との併用を直ちに中止し、他のO2の供給方法を選択してください。 •YG-122T（酸素カニューレ取付け用）に取り付けた酸素カニューレは、酸素カニューレのチューブが曲がったり、折れたり、ネイザルチューブで塞がれていないか確認してください。［酸素カニューレのチューブ先が上や下に向きすぎるとO2の供給量が不足したり、 CO2の値が不正確になります。］ CO2アダプタ（JG-921T3）オプション YG-120T （鼻呼吸用）ネイザルチューブ YG-121T YG-122T （鼻口呼吸用）（酸素カニューレ取付け用） YG-111T ▽ マーク ▽ マーク取付けクリップ禁忌・禁止マウスガイド適用対象（患者） •ネイザルアダプタ（YG-120T/YG-121T/YG-122T）およびエアウェイアダプタ（YG-111T）の新生児への使用［妊婦、産婦、授乳婦および小児等への適用の項参照］ UPマーク名　称型　名個数ネイザルアダプタ（鼻呼吸用） YG-120T 30 V921 ネイザルアダプタ（鼻口呼吸用） YG-121T 30 V922 YG-122T 30 V923 YG-111T 30 R804 ネイザルアダプタ（酸素カニューレ取付け用）使用方法 •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタの再使用［重要な基本的注意の項参照］酸素カニューレ取付けフックエアウェイアダプタ注文番号シンボルマーク一覧併用医療機器［相互作用の項参照］本品には以下のようなシンボルマークが使用されています。シンボルマークが示す名称および意味は下表の通りです。 •高圧酸素患者治療装置内での使用 •可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用 •磁気共鳴画像診断装置（MRI装置）シンボルマーク名称・意味 EMC • IEC 60601-1-2 : 2001 • IEC 60601-1-2 Amendment1: 2004 適合品 IPX4 防沫形機器 IPX7 防浸形機器注意、取扱説明書を見よ（添付文書）形状・構造および原理等本品は患者の呼気CO2分圧をモニタする際に使用するセンサキットです。本品は患者の呼気CO2分圧を測定する（※）CO2センサ、および終末呼気CO2分圧や呼吸数などのデジタルデータに演算処理するCO2アダプタから構成されています。測定されたデジタルデータは、患者モニタなどに送信することができます。本品は、接続する装置の入力コネクタの形状により、 TG-920Pと TG-921T3があります。（※）：本品のEMCにおける基本性能製造日シリアルナンバー CEマーク構　成 WEEE CO2センサキット　TG-920P CO 2 AP AD TE R HOPER /A RM LA CO2センサ（TG-121T） CO2アダプタ（JG-920P）原　理本品は赤外線吸収方式のCO2センサキットで、 CO2ガスが4.3μm 付近の赤外線を非常に良く吸収する性質を利用しています。 CO2センサの片側には、赤外線を発生するランプがあり、エアウェイアダプタ、またはネイザルアダプタを通った光は、 4.3μmの狭バンドパスフィルタなどを通り、ランプの対面側に取り付けられた赤外線検出器で受光されます。呼気時のCO2ガスによって吸収される赤外線量とCO2ガスを含まない吸気時の赤外線量の比から呼気中のCO2ガス分圧を算出します（吸気ゼロ補正方式、または準定量方式ともいう）。サージカルテープ（＃1527） 0654-000699M 1/7 使用目的、効能または効果横から見た図使用目的 •酸素カニューレを反対に取り付けてしまうと、酸素が直接鼻腔に吹き込まれ、 CO2の波形が歪みやすくなります。酸素カニューレは図を参照して正しく装着してください。本品は、患者の呼気CO2分圧をモニタするために使用します。品目仕様等 CO2分圧測定範囲 CO2分圧測定精度［注］ •酸素カニューレは、本品を患者に装着する前にYG-122Tに取り付けてください。 0～13.3kPa （0～100mmHg） ±0.4kPa（0≦CO2≦1.33kPa）（±3mmHg（0≦CO2≦10mmHg）） ±0.53kPa（1.33＜CO2≦5.33kPa）（±4mmHg（10＜CO2≦40mmHg））読み値の±10％（5.33＜CO2≦13.3kPa）（40＜CO2≦100mmHg） •酸素カニューレから供給される酸素は直接鼻腔に吹き込まれません。患者は、鼻腔周囲の酸素を吸入します。 4. 患者に装着する YG-120TとYG-121TはCO2センサとネイザルアダプタのマークが手前にくるように、 YG-122Tは酸素カニューレを取り付けた面が手前にくるようにし、ネイザルチューブを鼻腔に挿入します。（1気圧、大気吸入時、結露のない場合、センサの温度が安定して7分以上経過した場合） CO2分圧測定精度の安定性電源を入れてから6時間、上記測定精度を満足する検出可能呼吸回数 3～150回／分±10％耐水性 IPX4 （CO2アダプタ） IPX7 （CO2センサ）インターフェースコネクタ部は除く使用中の耐水性は保たない耐衝撃性 M IL-STD-810F 516.5 4.5.5：2000を満足する＊［注］挿入するときに、患者の鼻腔を傷つけないように気を付けて装着してください。ネイザルアダプタの固定方法 1. センサを固定するセンサの両端からでているセンサケーブルを両耳にかけます。（ケーブルを耳にかけられない場合は「その他の固定方法」の項参照） 2. アジャスタを顎の下までスライドさせる＜例　YG-121T＞操作方法または使用方法等使用方法（ネイザルアダプタ使用時）装着方法 1. 装置に接続する本品のインターフェースコネクタを、ベッドサイドモニタおよび他のモニタ装置の入力コネクタに接続します。アジャスタ 2. ネイザルアダプタを接続する CO2センサの紫色のマークとネイザルアダプタのマークが向き合うようにし、 CO2センサをネイザルアダプタの切り込みに合わせて、カチッと音がするまではめ込みます。［注］ •アジャスタはきつくなりすぎないように注意して固定してください。 •長時間使用する場合は、センサケーブルにゆるみがないか、皮膚を傷つけていないかを、適時観察してください。＜例　YG-120T＞ 3. 酸素カニューレを固定する（YG-122Ｔのみ） YG-122Tの場合は、酸素カニューレのチューブも同じように両耳にかけてはずれないように固定します。 4. サージカルテープで固定する付属のサージカルテープを約5cmに切り、 1cmほどネイザルアダプタに貼り、残り4cmを鼻に貼りつけて固定します。固定方法はネイザルアダプタまたは患者の状態により異なります。それぞれの固定方法は下記を参照してください。紫色のマークマーク 3. 酸素カニューレを取り付ける（YG-122Tのみ）酸素カニューレの凸部がネイザルアダプタの酸素カニューレ取付けフックの切り込みに合うように、酸素カニューレのチューブをネイザルアダプタに取り付けます。 ※YG-122Tと接続可能な経鼻用酸素供給カニューレは以下の既承認品があります。＊＊製造販売業者：株式会社インターメドジャパン販売名：酸素カニューラ（のうち品番1103）承認番号： 22100BZX00034000 ［注］付属のサージカルテープ以外は使用しないでください。他のテープは皮脂、汗ではがれやすく、しっかりと固定できません。ネイザルアダプタ切り込み酸素カニューレ凸部酸素カニューレ 2/7 ◆YG-120T（鼻呼吸用）およびYG-121T（鼻口呼吸用）の固定方法 ◆その他の固定方法 •ケーブルを耳にかけられない場合サージカルテープで両頬に固定します。このとき、頬骨の部分に貼ると、口を動かしてもずれにくくなります。＜例　YG-120T＞ YG-120Tへのテープの貼り方［注］サージカルテープをネイザルアダプタに貼るときに、下にある穴をふさがないでください。呼気が通過する穴がふさがるため、測定が不正確になります。 • 鼻に炎症等があり、サージカルテープを貼れない場合ケーブルの鼻のすぐ両脇の部分にサージカルテープを巻き付け、頬骨に貼ります。サージカルテープ＜例　YG-120T＞穴＜良い例＞穴をふさがないでください＜悪い例＞ ◆YG-122T（酸素カニューレ取付け用）の固定方法 •胃管チューブ使用時胃管チューブ使用時は、胃管チューブの上からネイザルアダプタを挿入する方法と、下から挿入する方法があります。また、 YG-120T（鼻呼吸用）は胃管チューブを装着していない鼻孔の片方だけにネイザルチューブを挿入して測定する方法もあります。［注］ YG-121T（鼻口呼吸用）およびYG-122T（酸素カニューレ取付け用）は、片方だけにネイザルチューブを挿入して測定しないでください。マウスガイドが口元からずれてしまい、正しく測定できません。＜横から見た図＞胃管チューブの上からネイザルチューブを挿入する例［注］ •YG-122T（酸素カニューレ取付け用）と酸素カニューレは付属のサージカルテープで確実に固定し、無理に力を加えたり引っ張ったりしないでください。 ◆酸素マスクの併用（YG-120T/YG-121Tのみ）酸素マスクの併用時は、酸素供給流量が5L/min以上での使用をお勧めします。酸素マスクと本品を併用する場合、酸素マスク内に呼気中の CO2が置換されずに残っていると、吸気にCO2が混入することがあります。その場合、吸気ゼロ補正方式の本品の値は真値よりも低めになることがあります。特に、マスクを顔面に密着させていないと、呼気中のCO2が置換されず、誤差が大きくなります。また、酸素マスクへの酸素供給流量が5L/minよりも小さいときも、この現象が顕著になります。 •酸素カニューレの酸素供給量は5L/min以下で使用してください。5L/min以上に設定すると、酸素カニューレの出力により、呼気の流れが変化し正確にCO2を測定できません。 YG-121T/YG-122Tのマウスガイドの固定の仕方［注］マウスガイドと口唇の先端を1cm以内に保つようにしてください。マウスガイドが口唇から離れ過ぎているとCO2が検出できません。マウスガイド片方だけネイザルチューブを挿入する例（YG-120T）＜マスク併用推奨例（例　YG-121T）＞唇 1cm以内酸素マスクの外周と頬が密着するように装着してください。 3/7 使用方法（エアウェイアダプタ YG-111T使用時） •酸素カニューレ併用時 1. 装置に接続する本品のインターフェースコネクタを、ベッドサイドモニタおよび他のモニタ装置の入力コネクタに接続します。 2. エアウェイアダプタを接続するエアウェイアダプタとCO2センサの紫色のマークとエアウェイアダプタのマークが向き合うようにし、 CO2センサをエアウェイアダプタの切り込みに合わせてカチッと音がするまではめ込みます。上図「呼吸流量」の波形のように、呼気の終末は呼吸流量が少なくなります。酸素カニューレの酸素供給の量が多すぎる場合や、鼻腔に直接酸素が供給されている場合は、酸素カニューレからの酸素の流れによって呼気の流れが妨げられ、 CO2分圧曲線は真値（波線）に対して不正確（実線）になります。紫色のマークマーク 3. 呼吸回路に接続するエアウェイアダプタを人工呼吸器などの呼吸回路に接続します。エアウェイアダプタの太い側の装着部を患者側のマスクや気管内チューブに、細い側の装着部を蘇生バックや人工呼吸器側に接続します。本品と組み合わせて使用可能な医療機器は以下の既承認品・既認証品があります。製造販売業者はすべて日本光電工業株式会社です。 4. 接続を確認する呼吸回路にリークがないことを確認します。 5. CO2センサを固定する患者にCO2センサの重みがかからないように、 CO2センサを人工呼吸器の支持アームなどに固定し、支持します。［注］エアウェイアダプタは「UP」マークの矢印が上を向くように呼吸回路に固定してください。それ以外の向きで固定すると、エアウェイアダプタ内に水滴がたまり、正しく測定できません。測定状態の確認ベッドサイドモニタおよび他のモニタ装置の画面で、 CO2分圧が正しく測定されていることを確認します。（詳細は、組み合わせて使用しているベッドサイドモニタおよび他のモニタ装置本体の取扱説明書をお読みください。）［注］ケーブルやセンサを噛んだりしないように注意してください。また、吸気にCO2が含まれている場合および酸素カニューレ併用時の酸素の流量によって、測定値が不正確になることがあります。 •吸気にCO2が含まれている場合真値 kPa 5.33 (40mmHg) 0 表示値吸気にCO2混入 kPa 5.33 (40mmHg) 測定値が低く表示される販売名承認番号ベッドサイドモニタ　BSM-2300シリーズライフスコープＩ 21300BZZ00248000 ベッドサイドステーション　BSS-9800 ライフスコープ S 20900BZZ00517000 ベッドサイドモニタ　BSM-4100シリーズライフスコープ P 21200BZZ00081000 ベッドサイドモニタ　BSM-9100シリーズライフスコープＪ 21600BZZ00519000 ベッドサイドモニタ　BSM-6000シリーズライフスコープ TR 22000BZX01138000 ベッドサイドモニタ　BSM-6301 ライフスコープ TR 22100BZX00262000 ベッドサイドモニタ　BSM-9500シリーズライフスコープ M 21000BZZ00575000 ベッドサイドモニタ　BSM-5100シリーズライフスコープ A 21400BZZ00335000 ベッドサイドモニタ　PVM-2703 22300BZX00461000 ベッドサイドモニタ　BSM-3000シリーズライフスコープ VS 22300BZX00245000 ベッドサイドモニタ　BSM-1700シリーズライフスコープ PT 22500BZX00398000 ＊デフィブリレータ　TEC-8300シリーズカルジオライフ 22400BZX00201000 デフィブリレータ　TEC-7600シリーズカルジオライフ 21400BZZ00146000 デフィブリレータ　TEC-7700シリーズカルジオライフ 21700BZZ00412000 半自動除細動器　TEC-2500シリーズカルジオライフS 22000BZX00119000 脳波計　EEG-9100　ニューロファックス μ 21300BZZ00024000 0 本品は吸気ゼロ補正方式を採用しているため、吸気にCO2が混入していてもゼロと仮定します。そのため測定値は真値よりも低く表示されることがあります。脳波計　EEG-9200　ニューロファックス 21400BZZ00257000 デフィブリレータ　TEC-5500シリーズカルジオライフ 21900BZX00098000 半自動除細動器　TEC-2300シリーズカルジオライフS 21700BZZ00413000 販売名 4/7 認証番号呼気炭酸ガスモニタ　OLG-2800 218AHBZX00008000 脳波計　EEG-1200シリーズニューロファックス 218AHBZX00013000 睡眠ポリグラフィ装置　PSG-1100 223ADBZX00130000 取り外し方法 •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタの透明膜の内面には、呼気、吸気の湿度によって曇らないように高性能の防曇膜でコーティングされています。防曇性能が劣化すると正しい測定ができませんので、下記の点を十分に守って使用してください。・ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタは24時間の使用をめどに新しいものと交換してください。・血液、痰あるいは粘膜が防曇膜に付着した場合は、新しいネイザルアダプタまたはエアウェイアダプタと交換してください。・透明膜に傷、ゴミ、薬液を付けないでください。特に内面の防曇膜を指で触ったり、汚れを拭いたり、クリーナなどで洗わないでください。 •ネイザルアダプタを挿入する際は、患者の鼻腔を傷つけないように気を付けて装着してください。 •YG-120T（鼻呼吸用）をサージカルテープで固定するときに、下にある穴をふさがないでください。［呼気が通過する穴がふさがるため測定が不正確になります。］ •YG-121T（鼻口呼吸用）およびYG-122T（酸素カニューレ取付け用）のマウスガイドは、マウスガイドと口唇の先端を1cm以内に保つようにしてください。［マウスガイドが口唇から離れすぎているとCO2が検出できません。］ •胃管チューブが挿管されている患者にYG-121T（鼻口呼吸用）およびYG-122T（酸素カニューレ取付け用）を装着する場合、鼻孔の片方だけを使用した装着はやめてください。マウスガイドが口元からずれるため、正しい測定ができません。 •ネイザルアダプタやセンサを、患者が噛んだり、飲み込んだりしないように注意してください。 •長時間装着する場合は、センサケーブルに緩みがないか、皮膚を傷つけてないかを、適時確認してください。 •装着時には指定のサージカルテープ以外は使用しないでください。他のテープは皮脂、汗ではがれやすく、しっかりと固定できません。 •YG-122T（酸素カニューレ取付け用）と酸素カニューレは、付属のサージカルテープで患者に確実に固定し、無理に力を加えたり引っ張らないでください。 •サージカルテープの使用により皮膚がかぶれた場合は、直ちに使用を中止してください。ネイザルアダプタとCO2センサは患者への装着方法と逆の手順で患者からはずします。 YG-122Tは酸素カニューレが付いたまま CO2センサを患者からはずしてください。エアウェイアダプタはCO2センサのセンサ部分を持って外します。装置からインターフェースコネクタを抜きます。［注］ネイザルアダプタまたはエアウェイアダプタとCO2センサを外すときは、アダプタ本体を持って外してください。センサのケーブルを持って引っ張ると、断線の原因になります。使用上の注意使用注意（次の患者には慎重に適用すること） •換気量の少ない患者［死腔（ネイザルアダプタは1.2mL、エアウェイアダプタは4mL）を考慮した換気を行ってください。また死腔があるために吸気にCO2が混入して測定値が不正確になったり、無呼吸状態の検出が困難になったりすることがあります。］ •出血傾向、全身状態、栄養状態の悪い患者［マウスガイドが口元に接触し、褥瘡が形成されることがあるので、適時患者の状態を確認してください。］ •麻酔中の患者［揮発性麻酔薬を使用している場合は、測定誤差を生じます。］相互作用の項参照 •経鼻挿管している患者［挿管チューブを圧迫しないよう、またネイザルチューブがはずれないように注意して装着してください。］重要な基本的注意 CO2センサキット •本品を適用機種以外の装置に接続しないでください。［患者が熱傷をおこすことがあります。］ •オートクレーブによる滅菌はしないでください。［ネイザルアダプタやエアウェイアダプタおよびCO2センサキットを傷めるだけでなく安全性を保証できません。］ •本品は吸気ゼロ補正方式を採用し、吸気にCO2が無いと仮定して呼気のCO2分圧の測定を行っています。従って、吸気の中にCO2 が含まれる場合の値は真値よりも低めになります。吸気にCO2ガスが0.13kPa（1mmHg）含まれる場合、読み値より約10％低くなります。 •急激な温度変化のある環境、ひどく露滴するような環境で使用すると、正しい測定値が得られないことがあります。 •ネブライザ使用時は、水滴によりネイザルチューブが詰まったり、防曇性能が劣化し、正しい測定値を得られないことがあります。 •本品は呼気ガスの温度を37℃として校正しています。このため温度によって、－0.4％／℃程度影響を受けます。 •本品の気圧による影響は、ホスト装置の取扱説明書を参照してください。 •本品を装着後数分間はセンサの温度が安定しないため、波形がドリフトし、正しい測定値を得られないことがあります。 •組み合わせて使用している装置側で交換時期を示すメッセージが表示されたときは、本品の点検および交換などを行ってください。［メッセージが表示されているときは、 CO2のモニタリングは停止します。］ •ケーブルが断線した状態で使用すると、測定が不可能になり、患者の状態を把握できなくなります。また、装置の温度が上昇して、熱傷を負う場合があります。 •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタとCO2センサを取り外すときは、センサ本体を持って取り外してください。［センサのケーブルを持って引っ張ると断線の原因になります。］ •患者の周囲では、携帯電話や小型無線機など（施設の管理者が使用を許可したPHS端末機を除く）の電源を切ってください。［携帯電話や小型無線機などが発する電波をCO2と誤認し、誤った測定値を表示することがあります。］相互作用（併用禁忌・禁止：併用しないこと）医療機器の名称等臨床症状・措置方法機序・危険因子高圧酸素患者治療装置使用禁止爆発または火災を起こすことがある可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用使用禁止爆発または火災を起こすことがある誘導起電力により MRI検査を行うとき磁気共鳴画像診断装置局部的な発熱で患は、センサキットを患（MRI装置）者が熱傷を負うこ者から取り外すこととがある相互作用（併用注意：併用に注意すること） •吸気中にCO2ガスの混入する恐れのある口対口の人工呼吸、ジャクソンリース呼吸回路、メイプルソンD呼吸回路などを使用している患者のCO2濃度を測定するときは、実際の測定値よりも値が低く表示されることがあります。［本方式では、吸気にCO2ガスが含まれていないと仮定し、一呼吸ごとに吸気時のCO2濃度をゼロ（0）の基準として、呼気のCO2濃度を測定しています。］除細動器 •本品の電撃の保護の程度による分類は、本品を接続するホスト装置に依存します。ホスト装置の取扱説明書を参照してください。酸素マスク •酸素マスク併用時は、酸素供給流量を5L/min以上で使用してください。［酸素マスクと本品を併用する場合、酸素マスク内に呼気中の CO2が置換されずに残っていると、吸気にCO2が混入し、吸気ゼロ補正方式の本品の値は真値よりも低めになることがあります。特に、酸素マスクを顔面に密着させていないと、呼気中のCO2が置換されず、誤差が大きくなります。また、酸素マスクへの酸素供給流量が5L/minよりも小さいときも、この現象が顕著になります。］ネイザルアダプタ、エアウェイアダプタについて •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタは当社指定のものを使用してください。 •ネイザルアダプタの測定対象は、体重10kg以上の患者です。 •エアウェイアダプタの測定対象は、体重7kg以上の患者です。 •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタは未滅菌品で、かつディスポーザブル製品です。使用は、 1人の患者に一回限りとし、他の患者に使用しないでください。［交差感染を引き起こすことがあります。］＊ 5/7 酸素補給用鼻カテーテル（酸素カニューレ） •酸素カニューレ併用時は、酸素供給量を5L/min以下で使用してください。［5L/min以上に設定すると、酸素カニューレの出力により、呼気の流れが変化し正確にCO2を測定できません。］ •酸素カニューレは、本品を患者に装着する前にYG-122T（酸素カニューレ取付け用）に取り付けてください。・消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすもの。濃度：15℃でエタノール76.9～81.4vol％）・水で薄めた中性洗剤・塩酸アルキルジアミンエチルグリシン（0.5％）・塩化ベンザルコニウム（0.2％）・塩化ベンゼトニウム（0.2％）・グルコン酸ヘキシジン（0.5％）酸素およびN2O麻酔ガスを使用する場合 •酸素およびN2O麻酔ガス使用下での精度は、ホスト装置の取扱説明書を参照してください。［注］ •エタノールなどの可燃性清掃・消毒剤を使用する場合は、密閉された場所での使用は避け、十分に換気をしながら使用してください。麻酔器と併用し、揮発性麻酔薬を使用する場合 •測定値が不正確になり、下表に示す測定誤差を生じます。濃度測定誤差ハロセン 4％＋0.08kPa（＋0.6mmHg）エンフルラン 5％＋0.20kPa（＋1.5mmHg）イソフルラン 5％＋0.23kPa（＋1.7mmHg）セボフルラン 6％＋0.36kPa（＋2.7mmHg） •シンナー、ベンジン、工業用アルコールなどは使用しないでください。 CO2センサの表面を傷めます。滅　菌本品は未滅菌品です。必要に応じて滅菌を行ってください。エチレンオキサイドガスで滅菌する場合は、下記の条件を参考にしてください。ただし、被滅菌物の性質等により、滅菌条件が異なります。詳細については滅菌装置の取扱説明書、または滅菌委託先の指示に従ってください。混合比エチレンオキサイド：30％二酸化炭素：70％相対湿度 50％圧力－93.3kPa ～49.1kPa 温度 45℃ 濃度 710mg/L 滅菌時間 4時間以上、 10時間以下条件：1気圧において、 5％（5.1kPa（38mmHg）） CO2、 N2バランスを混合させた乾燥ガス妊婦、産婦、授乳婦および小児等への適用 •体重10kg以上の患者でも、換気量の少ない患者の場合は、ネイザルアダプタの死腔（1.2mL）を考慮した換気を行ってください。また、死腔があるために吸気にCO2が混入して測定値が不正確になったり、無呼吸状態の検出が困難になったりすることがあります。 •体重7kg以上の患者でも、換気量の少ない患者の場合は、エアウェイアダプタYG-111Tの死腔（4mL）を考慮した換気を行ってください。また、死腔があるために吸気にCO2が混入して測定値が不正確になったり、無呼吸状態の検出が困難になったりすることがあります。滅菌終了後、真空ポンプを動作させて、チャンバ内を約－101.3kPa （－760mmHg）として、炭酸ガスまたは無菌エアーを常圧まで導入する工程（エアレーション工程）を5回以上繰り返してください。その後、本品を取り出して、 20℃以上の場所で機種ごとに以下の日数放置してください。貯蔵・保管方法および使用期間等使用環境条件 0～45℃ 30～95%（ただし結露なきこと） 70～106kPa 型　名保存環境条件－20～65℃ 10～95%（ただし結露なきこと） 70～106kPa ネイザルアダプタ（YG-120T/121T/122T） 6日以上エアウェイアダプタ（YG-111T） 1日以上＊［注］滅菌回数はCO2センサキットは20回まで、ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタは使用前の1回のみです。耐用期間本品は消耗品です。交換・廃棄エアウェイアダプタ）使用期限（ネイザルアダプタ、交　換 CO2センサキット（TG-920P/TG-921T3)は、 CO2センサ（TG121T）とCO2アダプタ（JG-920P/JG-921T3）とを別々に交換することができます。どちらか一方の故障または、交換時期を示すメッセージが接続されているモニタ装置に表示された場合には、ネジをはずして一方だけを交換します。交換にあたり個別に注文する場合は、下記の注文番号にてご注文ください。本品はディスポーザブル品です。使用期限は、製造月を含めて36カ月以内です。保守・点検に係る事項本品を正しく使用するために、始業・終業点検を実施してください。点検の主な内容は以下の通りです。項　目 8日以上内　容 CO2センサキット、ケーブル各部の汚れ、破損の有無 CO2センサセンサ窓の汚れの有無品　名水滴、血液などの付着の有無 CO2センサキット CO2センサの測定値に著しい誤差があると思われるときは、点検を行ってください。（詳細は、組み合わせて使用しているベッドサイドモニタおよび他のモニタ装置本体の取扱説明書をお読みください。） CO2センサ CO2アダプタサージカルテープ清掃・消毒・滅菌個数注文番号 TG-920P 1 P907 TG-921T3 1 P908 TG-121T 1 P923 JG-920P 1 K984 JG-921T3 1 K985 ＃1527 1 Y242 LA R M CO2センサインターフェース R E T P A D A 2 O C 清掃・消毒 •ネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタはディスポーザブル品です。 •使用後はCO2センサを、必ず以下の液等を含ませた綿棒で清掃し、自然乾燥させてください。センサ以外の部分は、消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすもの。濃度：15℃でエタノール 76.9～81.4vol％）または水で薄めた中性洗剤を使って清掃・消毒を行ってください。型　名 /A 温度範囲湿度範囲気圧範囲日　数 CO2センサキット（TG-920P/TG-921T3） R E 温度範囲湿度範囲気圧範囲 P O ガス名 •腐食性の強い液体や研磨剤入りの液体は使用しないでください。また、スチールウールや先のとがったもので清掃しないでください。 CO2センサを傷つけ、正しい測定ができなくなります。ネジ接続コネクタ 6/7 ［注］ •交換は、当社営業員または電気的知識のある専門家に依頼してください。 •交換用の新しいCO2センサを袋から取り出したら、取扱いには十分注意してください。静電気、水分、薬液などはCO2センサを傷める原因となります。廃　棄使用済みのネイザルアダプタおよびエアウェイアダプタは、医療廃棄物として、専門の業者に依頼して廃棄処理をしてください。包　装 1本単位で梱包製造販売東京都新宿区西落合1-31-4 〒161-8560 （03） 5996-8000 （代表） Fax （ 03） 5996-8091 アルファリオン株式会社製造業者日本光電工業株式会社製造業者 7/7