￨■ ￨■ ￨￨￨￨‐ ‐ ￨￨￨￨￨￨￨￨￨ ‐ ‐ ￨￨‐ Infёlrml 環境除菌・洗浄斉JI Multi― purpose disinfectant cleaner RUBYSTA③ 杏林製薬株式会社 /キョーリリメデイカルサプライ株式会社￨ルビスタ゛開発の経緯レビスタは、英国の回ンドン北東音5にあるサドベリーに創設されたアンテック・インターナショナル社によつてリ開発された環境除菌・洗浄剤で硯現在では、このアンテック・インターナショナル社は米国デラウェア州ウィルルビスタは英国、オーストラリア、米国、ドイツ、韓国をミントンに本拠を置くデュポン社の子会社となつており、含め、世界46ヶ国にてVirkona RelyOn3Virkon■ Relyon3 Multi¨ Purpose Disinfectant Cleaner等の名称で発売されています。米国では、RelyOnO Multi― Purpose Disinfectant Cleanerの製品名で環境保護庁 (Environmental Protection Agency)に登録され、医療施設等の環境衛生管理に使用されています。ルビスタは、下記のコンセプトに基づき製品化されています。 ①幅広い病原微生物に作用を発揮すること、②単一の化学物質では全ての病原微生物に作用を示すことは ③ 10分以内に表面除菌を達成できること、 ④除菌効果に優れつつ、困難であるため、多成分製剤とすること、洗浄剤による除菌作用減弱 )を ⑤事前洗浄による問題 (清掃用具による汚染、使用者にとつて安全であること、洗浄作用を併せ持つこと、 ⑥効力のない、あるいは効力の薄れたものを使用させ防ぐため、除菌作用に加え、 ⑦調製時の秤量が不要であり、保管・ないため、有効期間の目安がわかるような変色指示薬を組み込むこと、輸送しやすい剤形とすること。ルビスタはこれらのコンセプトにより、確実な作用と、優れた利便性を兼ね備えた環境除菌・洗浄剤として開発されました。また、国内における製品名であるルビスタは、ルビーピンク色の調製液で、日常の衛生管理に使用する標準的 (スタンダード)な製品になることを期待して命名されています。鰺一鷺 ●一一 ●・￨ルビスタ①の製品特長 1ステップで除菌 &洗浄が可能です EPA※ に登録され、医療施設等の環境衛生に使用されている製品ですベッド周り、トイレなどの環境表面から器具・器材まで、幅広い除菌が期待できます調製液は塩素臭が少なく、様々な場所で使用しやすい製剤です金属・プラスチックに影響が少ない製剤です調製液の有効期間の目安が色で判別できます ※EPA Env「 onmenta Protect on Agency(米国環境保護庁) の作用メカニズム ■■RIルビスタ゛ルビスタの活性機構についてルビスタの配合成分のひとつである塩化ナトリウム )が、主成分であるペルオキソー硫酸水素カリウム(酸化斉」 ①水溶液中で、を酸化することで、強力な除菌活性を持つ「次亜塩素酸」を生成します。細菌やウイルスの構成タンパク質を酸化分解することで ②次亜塩素酸とペルオキソー硫酸水素カリウムの酸化作用により、除菌作用を示します。塩化ナトリウムとなり、新たな次亜塩素酸の供給源と ③次亜塩素酸が有機物と反応した後に生じる塩化物イオン(CI‐ )は、なります。 ④上記の反応を繰り返します。 ※この活性機構では塩素ガスがほとんど放出さねないため、塩素臭の少ないことがルビスタの特長です。 ① ベルオキソー硫酸水素カリウム (KHS05) 塩化ナトリウム (NaCI) 水溶液中で生成鰺鵞蜀隧網菌:ウイルスの構成タンパク質酸化分解イ一ゞ﹁Ｉ一ンル ▼ DuPont社資料〕〔の有効塩素濃度と有効期間 ■■口:ルビスタ゛有効塩素濃度 ◎ルビスタは酸化作用により除菌作用を示しますが、その除菌活性の基準となる酸化力 (活性酸素濃度 )は、として表示されます。 ◎ルビスタの 10/o調製液の有効塩素濃度は約 0.1°/o相当 (約 1,000ppm)です。 0.14 ‐ 有効塩素濃度 (%) 0.12 ︵Ｓ︶鰹興鵬雲最位 0.1 0.08 0.06 0.04 0.02 0 o2468 調製後日数試験概要】【 3日後、 4日後、フ日後の有効塩素濃度を測定 20-22℃ で保管した。調製直後、1日後、2日後、ルビスタを約26℃ の水道水で 1%に調製後、 DuPont社資料〕調製7日後において調製直後の925%の活性 (有効塩素濃度 0095%)を保持していた。〔した。1%ルビスタ調製液は、 ① ■■藤￨ルビスタの環境表画素材への影響大理石種々の金属やプラスチックなどの環境表画素材に対して影響しにくい製斉1です。ただし、ルビスタは、下表のように、亜鉛メッキ鉄 (トタン)などは、ルビスタの酸化作用により劣化する恐れや銅、亜鉛などの軟鋼や、真鍮 (しんちゅう)、軟鉄、がありますので、使用しないでください。無可塑ポリ塩化ビニル (u‐ PvC) 亜鉛メッキ(トタン ) エチレンプロピレンジエンゴム(EPDM) ニッケル銅合金非金属ポリエチルフルオロエチレン樹脂(PTFE:テフロン ) 高密度ポリエチレン(HDPE) 試験方法】【 otection Counci(BCPC:英国作物保護協議会)の方法に従い、21℃ のルビスタ2%調製液に48時間浸漬させ、 (DuPont社資料〕素材重量を測定し外観評価を行つた。その後、すすぎなしで24時間乾燥させ、 British Crop P「 ③ ■■饉 :ルビスタの安全性について ■ 急性毒性 ……………・◎経口急性毒性 :ラットに単回経口投与した時のLD50値は4,123mg/kgであった。 247,380mg/bodyl跡目当する) (体重 60kgの成人に換算した場合、 ◎経皮 :ラットに単回経皮投与した時のLD50値は >2,200mg/kgであった。 >132,000mg/bodyに相当する) (体重 60kgの成人に換算した場合、 ◎吸入 (エアロゾル):ラットに4時間連続吸入させた時の LC50値は3.7mg/Lであつた。 (成人が常用濃度である 10mg/mLをエアロゾル化し24時間連続吸入しても影響はほとんどないと予測される) ■ 皮膚刺激性 ………… ◎2,000mg/mL(常用濃度 :10mg/mLの 200倍 )に懸濁したルビスタ調製液をウサギに4時間連続塗布した時に中等度の皮膚刺激性が認めらねた。 (常用濃度では刺激性はほとんどないと予測さねる) 刺激性は認め ■ 眼刺激性 …………… ◎ 10mg/mL(常用濃度)のルビスタ調製液をウサギに点眼し72時間観察した時、られなかつた。再塗布時のアレルギー反応の ■ 皮膚感作性 …………・◎ 10、 50、 100mg/mLのルビスタ調製液をモルモットに感作し、全ての濃度で感作性は認められなかつた。有無を観察した時、 ■ 変異原性 …………… ◎動物および哺乳類の培養細胞を用いた試験において変異原性は認められなかつた。生殖毒性 … ◎動物を用いた試験において発がん性および生殖毒性は認められなかつた。 ■ 発がん性。 ■ 環境への影響 ……… ◎GHS:化学品の分類および表示に関する世界調和システム(Globally Harmonized System of ClasstticaJon and Labelling Of Chemicals)では化学物質の水性環境への影響度を区分している。 ◎ミジンコに対する影響 :EC50=6.5mg/L OECD× 分類カテゴリー区分 2 (lmg/L<48h EC50≦ 10mg/L) ◎魚に対する影響 :LC50=24.6ppm OECD分類カテゴリー区分3 (10mg/L<96h LC50≦ 100mg/L) ※OECD:0「 ganizaJon fo「 Econom c Co opera■ on and Deve opment(経済協力開発機構 )〔 DuPont社資料〕 I Product inforlnation 環境除菌・洗浄剤ルビスタ ●5g× 50錠 ●酸化剤 (ペルオキソー硫酸水素カリウム) ●界面活性剤 (ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム) ●添加物 :着色料、香料 ●液性 :酸性 ●よく触れる環境表面の除菌洗浄ベッド周囲、スイッチ類等ド乃 /ス机、家具、・トイレの便器、バー、洗面所の蛇口等便座、水洗レ・床、手すり等ぃ ○降著暮 Tま ③出言蓄 (屏 ●看護介護用の器具器材の除菌洗浄〆￨￨ ― ●本品 1錠 (5g)に対して水道水 500mL(500g)で溶かし、1% (w/v)の調製液を作製してください。調製液はピンク色を呈します。なお、溶けにくい場合は、ぬるま湯をこ使用ください。●調製液は、調製後約 7日間有効です。溶液が透明になつたら新しく調製してください。●調製液は、直射日光を避け、常温で保管してください。 ●環境清拭用ルビスタワイプに付属のワイプ、あるいは市販の環境清拭用ワイプ等に調製液を浸して使用ください。ワイプに浸し ●用途以外には使用しないでください。●小児の手の届くところには保管しないでください。●本品および調製液を飲み込まないようにしてください。誤つて飲み込んだ時は、速やかに医師の診察を受けてください。医師の指示がない限り、無理に吐かせないでください。意識のある場合には、十分な水を飲ませ、意識のない場合には、何も与えないでください。●目に入らないように注意してください。目に入つた場合には、速やかに水で洗い流してください。その後、速やかに医師の診察を受けてください。●本品、調プラスチック手袋等を使用くだ製液を取り扱う際には、ゴム手袋、さい。●本品、かゆみ等調製液との接触により、手荒れ発疹・発赤、の症状が現れた場合は使用を中止してください。●調製液が肌についた場合には、速やかに十分な水で洗い流してください。て使用する場合には、含浸ワイプは作製後速やかに使用ください。 ●定められた「使用方法」を厳守してください。●手袋 (ゴムプラスチック等)を装着して調製使用してください。●目や顔などの人体、食器・食品には使用しないでください。●直接体内に接触するような塩素系薬斉」などの器具器材には使用しないでください。●酸性薬剤、亜鉛などの軟銅は、 ●大理石や銅、他の薬剤と混合しないでください。酸化作用により劣化する恐れがありますので使用しないてください。 ●本品は、本容器に入れ、直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管してください。●使用後は容器のフタをしつかりと閉めてください。●容器内の乾燥剤を容器から取り除かないでください。●清潔な容器を使つて調製してください。●使い終わつた容器、ワイプ等は、お住まいの地域の規定に従つて廃棄してください。●本品の使用期限は製造月から24ヶ月です。゛参考 :Jレビスタワイプの使用方法 100枚入の場合ワイプロールの中央から、ワイプの先端を自いキャップ自いキャップの上蓋を閉じてワイプをつまんで引つ張り出の大きい方の穴に通し、中から、キャップ全体をしつかり 500mL(500g)の水道水にワイプロJレを容器内に入れ注いでワイプ全体を浸してし、ビンク色のキャップのみ、央の穴までスライドしてくだと閉めてください。。くださしヽ本体にセットしてくださしヽ。さしヽ。溶解し、ルビスタ調製液をてください。スプレーボトルで、環境除菌本容器のビンク色のキャップルビスタ調製液をワイプロルビスタ 1錠 (5g)を洗浄斉」を外し、袋から取り出した一ルの上部からゆっくりと作製してください。 300枚入の場合環境除菌洗浄斉」ルビスタキャップ白いキャップの上蓋を閉じてフタを外した容器バケツにルビスタ調製液をワイブロキャップを外した状態でフタワイプの先端を自しヽ 3錠 (15g)を 1 500mL ビニール袋から取り出した ―ルの上部からゆっくりとでワイプ全体を浸して (1.500g)の水道水に溶解ワイプロールを入れてくだ注しヽしたルビスタ調製液を用意してください。さい。ください。を開じ、ワイブロールの中央の大きい方の穴に通し、中央からワイプを引き出した後、の穴までスライドしてくだから、キャップ全体をしつかり。と開めてくださしヽビンク色のキャップのみ、さい。。本体にセットしてくださしヽ ※作製後は調製日シールに調製日を記入してから、各ワイプ容器に貼付けてこ使用ください。 :製品一覧ヽ一一一一一一ヽ一一一一一一，一一一一一一一 ― ⑥ ルビスタの規格 117× 68× 68 関連製品ラインナップ ② 鸞繁袋から取り出したワイプを専用容器内にセツトし、作製したルビスタ調製液 500mLを注いで除菌・洗浄ワイプとして使用できます。 295 1,100円 ⅢⅢⅢⅢ ０ 180× 」15× 115 Ⅲ＝＝＝０＝＝＝＝０ 100枚＝＝＝＝０ ) 140mm× 259mm ＝＝＝＝７環境清拭用ルビスタワイプ 100枚入 (詰替ワイプ入専用容器ルビスタワイプ 100枚入の詰替用です。専用容器内にセットし、作製したルビスタ調製液 500mLを注いで除菌・洗浄ワイプとして使用できます。＝＝＝＝５＝＝＝＝１ ⅢⅢⅢⅢ ０ ⅢⅢⅢⅢ ０＝＝＝＝１＝＝＝＝０＝ⅢⅢⅢ ０＝＝＝＝０＝＝＝＝０Ｈ＝＝＝０＝＝＝＝０ 840円＝＝＝＝０ 182 引＝＝＝０＝＝Ⅲ＝０ 140× 96× 96 ⅢⅢⅢⅢ ０ ⅢⅢⅢⅢ ０ ④ 炒 100枚＝＝＝＝０ 1lM ＝ⅢⅢⅢ ０＝ⅢⅢⅢ ０層 140mm× 259mm ＝＝＝＝０ ③ ＝＝＝＝７環境清拭用ルビスタワイプ詰替用 100枚入袋から取り出したワイプを専用容器内にセットし、作製したルビスタ調製液 15Lを注いで除菌・洗浄ワイプとして使用できます。 (詰替ワイプ入専用容器 ) 145mm× 250mm 300枚 210× 210× 210 1,004 5,080円＝＝＝＝７環境清拭用ルビスタワイプ 300枚入ルビスタワイプの詰替用です。専用容器内にセットし、作製したルビスタ調製液 15Lを注いで除菌・洗浄ワイプとして使用できます。 ⑤ 145mm× 250mm 1麒 300枚 145× 158× 158 520 2,700円＝＝＝＝７環境清拭用ルビスタワイプ詰替用 300枚入容器内のルビスタワイプに注いで除菌・洗浄ワイプを作製するのに便利です。ルビスタ調製液 15Lを作製でき、 1,500mL(3錠 )溶解用 297× 103× 103 110 860円 70 570円 1.5L用＝＝＝＝７ ⑥ 一種環境除菌・洗浄斉じルビスタ調製ボトルそのままスプレーボトルとして使用できます。ルビスタ調製液500mLを作製でき、 . 疇 500mL(1錠 )溶解用 214× 72× 82 ＝＝＝＝３＝＝＝＝０ 500mL用 ② ＝＝＝＝７環境除菌・洗浄剤ルビスタスプレーボトル