PLCM研究会 第9回シンポジウム 開催日： 平成２7年1月30日（金） 会 場 ： 名城大学薬学部 ＰＴＰに代わる 新世代錠剤用包装形態 ＥＳＯＰ Easy Seal Open Pack 盛本 修司 1 ＥＳＯＰ試作品（ラベル表示の自由度が大きい） 短いラベルの例 表面 長いラベルの例 表面 フラップを開く 裏面 押し出す 裏面 2 ＥＳＯＰのピロー包装（コンパクトに折りたたみ可能） PTPのピロー包装（100錠） ESOPのピロー包装（100錠） 展開後のESOP（10錠） 3 ＰＴＰとＥＳＯＰの使用性評価基準実験比較表 実験内容： ＰＴＰとＥＳＯＰの 使用上での優劣を ５段階評価にて検証 被験者：男女各５名 ４３～８０歳 ５：良い ４：やや良い ３：どちらでもない ２：やや悪い １：悪い 安全性 （手指の傷つきにくさ） 5 分離性 （切り離し易さ） 4 3 開封性 （開け易さ） 2 識別性 （見易さ） 1 0 頑丈性 （破損しにくさ） PTP 衛生性 （汚れにくさ） ESOP 携帯性 （持ち運び易さ） 服用性 （飲み易さ） 4 ２つの誤飲問題でリスクを低減 高齢者によるPTP包装の誤飲 子供による医薬品の誤飲 注意喚起だけでは効果は不十分 日本も対策の法制化に進む情勢 ２０１１年７月～２０１３年６月（２年間）で ２６件のＰＴＰ包装の誤飲事故が発生 ２０１４年１２月２４日 厚労省通達 「子どもによる医薬品誤飲事故の防止策の徹底について」 5 ＥＳＯＰの効果的な適用 PTP包装を採用している 持ち歩きたい OTC薬 手を触れずに 服用したい医薬品 複数個の錠剤を 一包化したい場合 頭痛･生理痛 下痢止め、便秘 乗り物酔い etc. 高齢者の患者が多い 医薬品 ＥＳＯＰ 新世代錠剤包装 先発医薬品のPLCMに Child Resistant が 必要な医薬品 ジェネリック医薬品の 差別化戦略として 6 ご清聴ありがとうございました。 ブースでサンプルをお試しください。 7
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