GE Healthcare Life Sciences EasiCollect™の使用説明™ 製品情報シート WB120462 EasiCollect装置を使用した口腔内の試料捕集警告研究目的にのみ使用診断法には使用できません装置の準備 1. 使用前にパッケージを開けないでください。試料捕集の際は、常に手袋を着用してください。はじめに EasiCollectは、頬細胞の収集および保存のための一体型装置です。細胞は、両頬の内側をスワブ法により発泡スチロール製アプリケーターで捕集され、装置内に保持された指示FTA™ カードに移されます。 2. FTAカード端の保護スリーブを開きます。パッケージに発泡スチロールの先端を残しながら、EasiCollect装置をスライドさせて取り出します。 FTAカードは、開細胞を壊してDNAをリリースする、専有の化学混合物で処理されます。同化学混合物は、生物学的または環境的損傷からDNAを保護します。 3. FTAカードの背面にある識別情報を記録し、パッケージのスリーブから完全に取り外します。また、指示FTAカードには、無色の液体がカードに適用されると白色に変わる色素が含まれています。これは、試料位置の決定を簡単にする方法です。保管室温で保管してください。試料の適用後は、指示FTAカードを乾燥させ、乾いた環境の室温でマルチバリアポーチ（WB100036）に保管してください。乾燥試料カードは、乾燥剤の小包（WB100003）を添えたマルチバリアポーチに入れて長時間保存することができます。役に立つヒント： • 生体試料を取り扱う際は、常に手袋を着用し、汚染を防止するために収集装置の表面に触れないようにします。 • 頬細胞採取 4. 図に示されているように、EasiCollectを保持します（図 2）。口の中にフォームヘッドを置き、適度な圧力をかけながら舌の下を歯肉線に沿って動かします。フォームヘッドが唾液でぬれたら、両方の頬の内側をそれぞれ 15秒間こすります。採取中は、頬がわずかに突出しているように感じる、または見えることを確認してください。正常な試料移動を可能にするには、この段階でフォームヘッドが唾液で十分被覆されていることを確認することが非常に重要です。 5. 口からフォームヘッドを取り外します。 6. FTAカードを露出するため、FTAカードホルダー（図2）からプラスチック製の保護フィルムを慎重に取り出します。被験者が、試料捕集30分前に飲食や喫煙を回避した場合、試料捕集を改善することができます。各15 秒 EasiCollect装置の主要機能は、以下の図に示されています。頬両側フォームヘッド図2 ヒンジ試料移動で装置を折りたたみ、FTAカードの上にフォームヘッドを 7. ヒンジ（1）押しつけます（図3）。ポジションステムロック2 ステムロックが最低位置（2）で、また、フォーム 8. フォームヘッドが、ヘッドがヘッドタブの下（3）となる、所定位置にあることを確認してください。 9. フォームヘッドをFTAカードと10秒間接触させます。. 試料領域 3 ヘッドタブ FTAカード 2 1 図1 3 2 図3 乾燥位置 10. 装置を曲げてフォームヘッドのタブを離します（図4）。 11. ステムロックの一番上の位置までステムを引き上げ（4）、FTAカードとの接触からフォームヘッドを取り外します。注：試料を出荷する前に、完全に乾燥させることを強くお勧めします。ユーザーは、試料のタイプや量の違い、または異なる地域条件によって乾燥時間を長く、または短くすべきかを判断する必要があります。たとえば、1つのヒト全血試料に対する推奨乾燥時間は、室温で約3時間です。この時間は、18～22° C、相対湿度 60％で試料減量法を用いたヒト全血125μLの乾燥時間に基づいて決定されています。乾燥期間を短縮するために加熱しないでください。 12. 試料が乾燥するのを待ちます。 4 図4 移動チェック 13. 乾燥したら指示FTAカードをチェックして、試料領域内の色が白く変化したことを確認します（図 5）。 14. この色の変化が発生しない場合は、試料移動が十分でない可能性があり、試料は新しい装置で再採取されなければなりません。同じ装置で試料捕集を繰り返さないでください。または移動や保存のために包装す 15. これで、試料を直ちに処理するか、ることができます。移動された移動されない • 乾燥する際は表示のとおり、ステムロックが上側位置にあり、フォームヘッドがヘッドタブの下から完全に開放されている（図7）ことを確認してください。図7 FTA試料処理直接PCR 1. Harris Micro Punch（WB100005）、Harris Uni-Core Punch（WB100028）または e-Core™（WB100052）を使用して、乾燥した指示FTAカードから1.2 mmのパンチを取り外します。 2. ディスクにPCR試薬を加え、メーカーの指示に従って増幅プロセスを始めます。パンチインPCR 1. Harris Micro Punch™（WB100007）またはHarris Uni-Core™ Punch （WB100029）を使って、乾燥した指示FTAカードから2.0 mmパンチを取り外します。でパンチディスクを3回、各5分間洗 2. 200μLのFTA精製試薬（WB120204）ってください。洗浄液を廃棄します。（10 mM Tris-HCl、0.1 mM 3. パンチディスクを200 μL TE-1 バッファ EDTA、pH 8.0）で2回洗浄します。洗浄液を廃棄します。メーカーの指示に従って増幅プロセスを 4. ディスクにPCR試薬を加え、始めます。法的注意事項 GE、imagination at work、およびGE MonogramはGeneral Electric Companyの商標です。 EasiCollect、e-Core、FTA、Micro-punch、Whatman およびUni-core は、GE Healthcare companiesの商標です。 © 2013 General Electric Company – All rights reserved. 初版2013年1月。図5 トラブルシューティングガイド正常な試料移動が達成されず、白い領域が生成されない場合は、以下を見直す必要があります： • スワブ法での拭き取り前に、フォームヘッドが唾液でよく濡れていることを確認します。唾液は試料移動を助けます。 • 装置が、試料移動位置に優に10秒間は保持されることを確実にします（図 6）。装置が移動位置にあるとき、フォームヘッドがヘッドタブの下にあり、かつ下側のステムロック位置が使用されていることを確認してください。これは、試料領域全体に一貫した圧力が適用されることを保証します。すべての商品およびサービスは、それらを提供するGEヘルスケアの販売条件に従って販売されるものとします。ご希望によりこれらの販売条件のコピーをご利用いただけます。最新情報に関しては、GEヘルスケア担当者までお問い合わせください。各地の営業所の連絡先については、以下をご参照ください。 www.gelifesciences.com/contact GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK http://www.gelifesciences.com GE Healthcare offices: GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30, 751 84 Uppsala, Sweden 図6 GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA imagination at work GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan 29094549JA AA 01/2013