富士フイルムの再生医療への取り組み富士フイルムホールディングス富士フイルムホールディングス株式会社フイルムホールディングス株式会社代表取締役会長・代表取締役会長・CEO 古森重隆 2015年年3月月30日日重点事業：ヘルスケア６つのコア事業を中心にビジネスを拡大ヘルスケアグラフィックシステムデジタルイメージング光学デバイス重点事業分野高機能材料ドキュメント 1 総合ヘルスケアカンパニーへ予防診断スキンケア化粧品Ｘ線画像診断（FCR／DR／フィルム）低分子医薬事業拡大事業拡大サプリメント治療内視鏡バイオ医薬ペルセウスプロテオミクス富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズ放射性診断薬再生医療ヘアケア超音波画像診断装置インフルエンザ診断システム自家培養表皮自家培養軟骨 2 治療・医薬品事業の取り組み 2006 富士フイルムファインケミカルズ完全子会社化 2006 ペルセウスプロテオミクス出資 2009 2006 子会社化富士フイルムRIファーマ買収 2008 富山化学買収医薬品事業へ本格参入 2009 分野低分子医薬領域医薬品研究所(現医薬品ヘルスケア研究所)設立 2010 医薬品事業部設立 2010 ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング社出資 2014 連結子会社化 2010 富士フイルムファーマ設立バイオ医薬領域再生医療領域 2011 富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズ買収 2014 Kalon社※1買収 2012 協和キリン富士フイルムバイオロジクス設立組織体制 *1 :現富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズテキサス 2013 再生医療事業推進室設立 2013 再生医療研究所設立 3 再生医療に取り組む意義アンメットメディカルニーズアンメットメディカルニーズ加齢黄斑変性重症心不全脳梗塞脊髄損傷糖尿病・・・・再生医療法改正法改正 iPS細胞技術の進化技術の進化創薬支援 4 富士フイルムの再生医療への取り組み再生医療再生医療体細胞/幹細胞を使う体細胞/幹細胞を使う iPS細胞を使う iPS細胞を使う iPS細胞を使う心臓自家培養表皮自家培養軟骨肝臓装置類足場素材（RCP）腎臓 •細胞培養受託 •細胞保管 •細胞輸送 •品質管理受託等 iPS細胞 iPS細胞サービス創薬支援創薬支援消耗品類消耗品類周辺産業周辺産業 RCP：Recombinant Peptide、、リコンビナント・ペプチド膵臓技術の応用技術の応用三次元細胞構造体技術 •アイソレータ •インキュベーター •自動培養装置 •セルソーター等脳早期産業化早期産業化 5 iPS細胞開発・製造のリーディング・カンパニー米国Cellular Dynamics International, Inc.の買収再生医療事業新たなステージへ 6 iPS細胞開発・製造のリーディング・カンパニー米国Cellular Dynamics International, Inc. の買収について富士フイルム株式会社取締役常務執行役員戸田雄三 2015年3月30日 Cellular Dynamics International, Inc. 概要会社名： Cellular Dynamics International, Inc. （以下CDI社）設立： 2004年世界で初めてヒトES細胞を樹立したことで知られるウィスコンシン大学のJames Thomson博士らによって設立された。株式公開： 2013年7月25日、NASDAQに上場本社所在地：米国ウィスコンシン州マディソン取締役会長・CEO： Robert J. Palay 主要製品：ヒトiPS細胞由来心筋細胞、神経細胞、肝細胞等（iCell®製品）、ヒトiPS細胞の受託開発（（MyCell®製品）等売上高： 16.7百万米ドル（2014年度）従業員数： 155名（2014.12.31時点） 8 ヒトiPS細胞による創薬の変革これまでの新薬開発プロセスこれまでの新薬開発プロセス創薬研究（ R）創薬研究（R）標的分子標的分子同定/確認同定/確認リードリード探索/最適化探索/最適化臨床開発（ D）臨床開発（D）開発品絞込開発品絞込前臨床前臨床第Ⅰ相第Ⅰ相（臨床薬理）（臨床薬理）第Ⅱ相第Ⅱ相（探索/検証）（探索/検証）第Ⅲ相第Ⅲ相（検証）（検証）ｽｸﾘｰﾆﾝｸﾞ in vitro/in vivo 薬効薬理/動態毒性/GLP安全性薬物動態安全性有効性用法用量有効性安全性ヒト細胞試験動物試験動物細胞試験 /動物試験動物試験ヒト試験（健常人）ヒト試験（患者）ヒト試験（患者）ヒトQT 延長試験試験ヒトQT延長有効患者選別置き換え hERG試験 hERG試験薬事法規制評価系構築標的評価これからの新薬開発プロセス正常ヒトiPS細胞由来分化細胞正常ヒトiPS細胞由来分化細胞疾患ヒトiPS細胞由来分化細胞疾患ヒトiPS細胞由来分化細胞 iCell®製品￭新薬開発期間の短縮￭新薬開発コストの削減￭新薬開発確率の向上変革 MyCell®製品 9 ＣＤＩ社の強み・特徴ウィスコンシン大学発のiPS細胞技術とCDI社独自のiPS細胞培養技術の融合件以上の特許ポートフォリオ（含む申請中、実施許諾） 800 800件以上の特許ポートフォリオ（含む申請中、実施許諾）細胞の製造自動化が米国で特許成立 iPS iPS細胞の製造自動化が米国で特許成立各種ニーズに応えるiPS細胞由来分化細胞の豊富なプロダクトライン Ⓒ：心筋、神経、内皮、ドパミン神経、肝臓等12種類（含むプロトタイプ）レディメイドのiCell レディメイドのiCellⒸ ：心筋、神経、内皮、ドパミン神経、肝臓等12種類（含むプロトタイプ） Ⓒ：リプログラミング・分化誘導対応、表現型/遺伝子型選択モデル：リプログラミング・分化誘導対応、表現型/遺伝子型選択モデルオーダーメイドのMyCell オーダーメイドのMyCellⒸ iPS細胞バンキングの先駆者 *1より、3000名のiPS細胞の樹立・バンク化を受注米国CIRM 米国CIRM*1 より、3000名のiPS細胞の樹立・バンク化を受注 HLAスーパードナーiPS細胞の樹立・バンク化にcGMP基準で成功 HLAスーパードナーiPS細胞の樹立・バンク化にcGMP基準で成功 iPS細胞の細胞治療への展開 12種類のiPS細胞由来分化細胞が、50以上の疾患の治療可能性 12種類のiPS細胞由来分化細胞が、50以上の疾患の治療可能性 *2へ供給網膜色素上皮細胞を加齢黄斑変性の治療研究用に米国NEI 網膜色素上皮細胞を加齢黄斑変性の治療研究用に米国NEI*2 へ供給 *1 : California Institute for Regenerative Medicine *2 : National Eye Institute 10 富士フイルムのコア技術発色剤センシング色を作る素材（Ｓｅｎｓｉｎｇ） Yellow メモリ－ Magenta 褪色防止剤光を捉える素材（Ｍｅｍｏｒｙ）反応場を形成する素材ディスプレイ Cyan （Ｄｉｓｐｌａｙ） 10μ 10μm 電子顕微鏡写真電子顕微鏡写真（現像前）（現像前）高機能素材 × エンジニアリング現像後の光学顕微鏡写真光顕写真（現像後）画期的な価値新しい価値 Fusion (融合) 新規事業への展開（スキンケア化粧品、サプリメント、医薬品、再⽣医療） 11 富士フイルムグループの強み・特徴サイトカイン（細胞間シグナル伝達物質）再生医療における三大要素足場（細胞外マトリックス）非動物由来の足場素材実現高機能素材技術 RCP遺伝子導入培養精製酵母 × 細胞日本初の再生医療製品を実現エンジニアリング技術自家培養表皮自家培養軟骨 1cm 顆粒スポンジ 2007年 2007年 RCP 凍結乾燥体ペタロイド状微細片三次元細胞構造体｢Cellsaic( Cellsaic(セルザイク) セルザイク)｣実績に裏付けられた品質マネジメントシステム要求事項高付加価値細胞と組合せ研究開発・治験 GLP GCP 製造販売承認申請ペタロイド：”花弁のような” 2012年 2012年フィードバック製造・検査 GCTP GQP 販売使用 GVP GQP GPSP 製造販売後対応 12 期待される技術シナジー１１ FUJIFILM FUJIFILM & & CDI CDI ：：創薬支援の拡大創薬支援の拡大 FUJIFILMの細胞外マトリックス（Recombinant Peptide：：RCP）と組合せ、細胞の三次元化による高機能化により、創薬支援領域を拡大。細胞外ﾏﾄﾘｯｸｽ細胞外ﾏﾄﾘｯｸｽｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ技術ｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ技術２２ J-TEC J-TEC & & CDI CDI ：：培養受託の開拓培養受託の開拓１１３３品質マネジメント品質マネジメント体細胞/幹細胞体細胞/幹細胞２２初期化/分化誘導初期化/分化誘導 iPS細胞 iPS細胞 J-TECの再生医療製品で培われた品質マネジメントシステム（GCTP/GQP等）と組合せ、細胞治療用の iPS細胞のバンキングや培養受託を開拓。３３ FUJIFILM FUJIFILM & & CDI CDI & & J-TEC：臓器再生の開発 J-TEC：臓器再生の開発３社の技術を組合せ、三次元細胞構造化された臓器ミミックを移植する、臓器再生医療を開発。 ⇒ 創薬支援で開発された技術が再生医療へ還流 13 富士フイルムグループが目指す再生医療細胞治療組織再生治療バイオ医薬低分子医薬生体に一方的に作用する臓器再生治療生体が本来持つ自己治癒力を使う生体が本来持つ自己治癒力を使う生体擬似《双方向》複数細胞/器官 ⇔ 生体組織第二の壁第一の壁《双方向》単一細胞/組織 ⇔ 生体組織根本療法《一方向》単一高分子 ⇒ 単/複標的対症療法《一方向》単一低分子 ⇒ 単一標的生体高分子生体高分子低分子化合物インスリン・インスリン・抗体単一細胞一種の細胞の組織心臓（心筋）・神経心臓（心筋）・神経皮膚（表皮）・軟骨皮膚（表皮）・軟骨多種類の細胞よりなる臓器よりなる臓器肝臓膵臓腎臓構造化構造化・秩序化自己組織化細胞カルデサルタンインスリン抗体ｻｲｽﾞ：数μm～数cm 臓器（アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬）分子量～1,000 ｻｲｽﾞ：数nm以下分子量：数千～数10万ｻｲｽﾞ：1～10nm 細胞外マトリックスｻｲｽﾞ：数cm以上 14 買収の概要買収方法：当社米国持株会社の下に設立される買収子会社によるＣＤＩ社普通株式の公開買付け（また、公開買付け後、必要に応じてトップ・アップ・オプションの行使による新株の取得）及び略式合併買付け価格: 1株当たり16.5米ドル 3月27日終値7.94ドルに対して＋108％買収総額：約307百万米ドル（完全希薄化ベース）買付期間: ＣＤＩ社との合意日（米国時間2015年3月30日）から5営業日以内に開始され、開始後20営業日まで実施（期間延長の可能性あり） 15 将来見通しに将来見通しに関しに関する注意事項する注意事項本資料は、当社及びCDI社の見通し、目標、計画、戦略などの将来に関する記述が含まれております。これらの将来に関する記述は、当社またはCDI社が現在入手している情報に基づく判断及び仮定に基づいており、判断や仮定に内在する不確定性及び今後の事業運営や内外の状況変化等による変動可能性に照らし、将来における当社及びCDI社の実際の業績又は展開と大きく異なる可能性があります。これらの将来に関する記述は、「考えます」、「期待します」、「見込みます」、「計画します」、「意図します」、「はずです」、「するつもりです」、「予測します」、「将来」、その他、これらと同様の表現、又は特に「戦略」、「目標」、「計画」、「意図」などに関する説明という形で示されています。多くの要因によって、本文書に述べられている「将来に関する記述」と大きく異なる実際の結果が、将来発生する可能性があります。かかる要因としては、 (i) 両社が本買収の条件に関し一部あるいは完全に合意できないこと、（ii）本買収に必要な承認が得られないこと、（iii）本買収の完了に必要とされる規制上の条件又は他の条件が充足されないリスク、（iv）本買収の当事者に関連する法制度、会計基準等又はその他の経営環境の変化が及ぼす影響、（v）事業戦略を実行する上での課題、（vi）金融の不安定性及び他の一般的経済状況又は業界状況の変化が及ぼす影響、及び（vii）本買収の完了に関するその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。追加情報本資料に記載されている本公開買付けはまだ開始されていません。本資料は情報を提供するためだけのものであり、CDI社の普通株式の買付けの応募、又は売付けの募集を勧誘するものではありません。本公開買付けは、富士フイルムホールディングスが米国証券取引委員会（以下「SEC」）に届け出るSchedule TOによる公開買付説明書（買収提案、送達状、その他の関連公開買付け文書を含む。）に基づいて実施されます。随時修正される可能性のあるこれらの資料には、買付けの条件などの重要な情報が含まれることから、入手可能となった際には、公開買付けに関する決定をされる前に熟読されるようお願いします。投資家および株主は、富士フイルムホールディングスが届け出るこれらの資料（入手可能となった以降）およびその他の文書を、SECのウェブサイトhttp://www.sec.govまたは富士フイルムホールディングスのウェブサイト http://www.fujifilmholdings.com/en/investors/index.htmlから無料で入手することができます。 16