*2011 年 3 月 1 日作成(第 2 版) 製造販売届出番号:13B3X00136000006 2006 年 4 月 1 日作成(第1版) 医療用品 3 手術用手袋及び指サック 一般医療機器 歯科用手袋 JMDN70911000 ラテックスデンタルグローブ 再使用禁止 8. 【禁忌・禁止】* 使用済みの製品を廃棄する場合には地域の条例に従ってく ださい。 ・天然ゴムラテックスによるショック等のアレルギー様症状の 重要な基本的注意 経験がある医療従事者の使用および患者への使用は禁止 1. ・再使用禁止 本製品は天然ゴムを素材にしています。天然ゴムは、かゆみ、 発赤、蕁麻疹(じんましん)、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息 様症状、血圧低下、ショックなどのアレルギー症状をまれに 【形状・構造及び原理】 ラテックスから成る歯科用ゴム手袋。 起こすことがあります。このような症状を起こした場合は、 (外観図) 直ちに使用を中止し、適切な処置を施してください。 表示サイズ 幅(mm) ES 70 全長(mm) 2. 天然ゴムと接触する機会の多い方は天然ゴムラテックスア レルギー発症のハイリスクグループと考えられる為、使用に 関しては注意すること。 S 3. 80 患者にはこの商品を使用しないこと。 240 M 96 L 106 過去に天然ゴムでアレルギーを起こしたことのある方及び 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】* 保管方法 高温又は、湿度の高い場所に保管しないこと。 直射日光のあたる場所に保管しないこと。 【原材料】天然ゴム 歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。 パウダー付グローブは、コーンスターチパウダー 【包装】 【使用目的、効能又は効果】 1 箱 100枚入り 歯科の診察、治療及び処置に用いるゴム製又はビニール製の手袋 をいう。手術に用いるものを除く。 【製造販売業者及び製造業者等の氏名又は名称及び住所等】 製造販売業者:株式会社 新協 【操作方法又は使用方法等】 使用方法 手指を洗浄の後装着、手術を除く歯科治療に使用する。 住所 :東京都新宿区筑土八幡町6-5 電話番号 :03-3269-7659 製造業者 :ブライトウェイホールディングス(マレーシア) Brightway Holdings Sdn.Bhd. 【使用上の注意】* 一般的な注意事項 1. 本品は単回使用(ディスポーザブル)製品です。再使用禁止。 2. 本品は未滅菌です。滅菌はできません。 3. 記載の使用目的以外の用途で使用しないこと。 4. この手袋の使用によりシリコン系印象材の硬化を遅延させ る場合がありますので、使用前に正常に硬化することを確認 すること。 5. 手袋は薬品(モノマー、溶剤、油脂等)によっては、膨張した り、薬品が浸透したりする場合がありますので、使用に際し て注意すること。 6. 装着後ピンホール等の異常がないことを確認した上で使用 してください。 7. 刃物等鋭利な器具に触れると破れたり、穴があいたりするこ とがありますので注意してください。 Rev.C 1/1
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