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ラテックスデンタルグローブ

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*2011 年 3 月 1 日作成(第 2 版)
製造販売届出番号:13B3X00136000006
2006 年 4 月 1 日作成(第1版)
医療用品 3 手術用手袋及び指サック
一般医療機器 歯科用手袋 JMDN70911000
ラテックスデンタルグローブ
再使用禁止
8.
【禁忌・禁止】*
使用済みの製品を廃棄する場合には地域の条例に従ってく
ださい。
・天然ゴムラテックスによるショック等のアレルギー様症状の
重要な基本的注意
経験がある医療従事者の使用および患者への使用は禁止
1.
・再使用禁止
本製品は天然ゴムを素材にしています。天然ゴムは、かゆみ、
発赤、蕁麻疹(じんましん)、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息
様症状、血圧低下、ショックなどのアレルギー症状をまれに
【形状・構造及び原理】
ラテックスから成る歯科用ゴム手袋。
起こすことがあります。このような症状を起こした場合は、
(外観図)
直ちに使用を中止し、適切な処置を施してください。
表示サイズ
幅(mm)
ES
70
全長(mm)
2.
天然ゴムと接触する機会の多い方は天然ゴムラテックスア
レルギー発症のハイリスクグループと考えられる為、使用に
関しては注意すること。
S
3.
80
患者にはこの商品を使用しないこと。
240
M
96
L
106
過去に天然ゴムでアレルギーを起こしたことのある方及び
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】*
保管方法
高温又は、湿度の高い場所に保管しないこと。
直射日光のあたる場所に保管しないこと。
【原材料】天然ゴム
歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
パウダー付グローブは、コーンスターチパウダー
【包装】
【使用目的、効能又は効果】
1 箱 100枚入り
歯科の診察、治療及び処置に用いるゴム製又はビニール製の手袋
をいう。手術に用いるものを除く。
【製造販売業者及び製造業者等の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者:株式会社 新協
【操作方法又は使用方法等】
使用方法
手指を洗浄の後装着、手術を除く歯科治療に使用する。
住所
:東京都新宿区筑土八幡町6-5
電話番号
:03-3269-7659
製造業者
:ブライトウェイホールディングス(マレーシア)
Brightway Holdings Sdn.Bhd.
【使用上の注意】*
一般的な注意事項
1.
本品は単回使用(ディスポーザブル)製品です。再使用禁止。
2.
本品は未滅菌です。滅菌はできません。
3.
記載の使用目的以外の用途で使用しないこと。
4.
この手袋の使用によりシリコン系印象材の硬化を遅延させ
る場合がありますので、使用前に正常に硬化することを確認
すること。
5.
手袋は薬品(モノマー、溶剤、油脂等)によっては、膨張した
り、薬品が浸透したりする場合がありますので、使用に際し
て注意すること。
6.
装着後ピンホール等の異常がないことを確認した上で使用
してください。
7.
刃物等鋭利な器具に触れると破れたり、穴があいたりするこ
とがありますので注意してください。
Rev.C
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