№１６－０４３・・・医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。・・・ 2016 年 10 月使用上の注意改訂のお知らせタキソイド系抗悪性腫瘍剤（一般名：ドセタキセル）この度、標記製品の「使用上の注意」を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます。なお、改訂後の添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を要しますので、今後のご使用に際しましては、本内容をご参照くださいますようお願い申し上げます。１.改訂内容（抜粋）（自主改訂による追記箇所改訂後改 4.副作用 (2)その他の副作用以下のような副作用が認められた場合には、減量・休薬・中止など適切な処置を行うこと。頻度不明＜略＞皮膚脱毛注）、皮疹、色素沈着、爪疾患（爪剥離、変形、変色、爪下出血、爪下血腫、爪下膿瘍等）、皮膚剥離、手足症候群、皮膚エリテマトーデス、強皮症様変化＜略＞注）「その他の注意」の項(6)参照訂下線：前 4.副作用 (2)その他の副作用以下のような副作用が認められた場合には、減量・休薬・中止など適切な処置を行うこと。頻度不明＜略＞皮膚脱毛、皮疹、色素沈着、爪疾患（爪剥離、変形、変色、爪下出血、爪下血腫、爪下膿瘍等）、皮膚剥離、手足症候群、皮膚エリテマトーデス、強皮症様変化＜略＞ ←追記 10.その他の注意 (1)～(5) ＜略＞ (6)乳癌の術後補助化学療法に関する海外臨床試験において、ドセタキセル製剤と他の抗悪性腫瘍剤を併用した患者で観察期間終了時点においても脱毛が継続していた症例が報告されている（3.9%（29/744）、観察期間中央値：96 ヵ月）。 10.その他の注意 (1)～(5) ←追記＜略＞２.改訂理由「その他の注意」の項に乳癌の術後補助化学療法で報告された「脱毛」の症例を追記ドセタキセル製剤の CCDS（Company Core Data Sheet：企業中核データシート）改訂に基づき追記致しました。また、あわせて「副作用：その他の副作用」に記載されている「脱毛」に注記を加えました。  武田テバDIセンター 0120-923-093 受付時間 9:00～17:30（土日祝日・弊社休業日を除く）  医療関係者向けホームページ https://www.med.takeda-teva.com 本添付文書改訂情報は医薬品医療機器総合機構のインターネット情報提供ホームページ（http://www.pmda.go.jp/）に最新添付文書並びに医薬品安全対策情報（ＤＳＵ）を掲載致します。あわせてご利用下さい。－ドセタキセル点滴静注「テバ」 1/1－）