現在実施中の医師主導臨床研究(介入研究) 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 1 061054-5 介入研究 内分泌・代謝内科 下村 伊一郎 糖尿病予防のための戦略研究課題3『2型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための 強化療法と従来治療とのランダム化比較試験』 2 07176-5 介入研究 神経科精神科 大河内 正康 新規細胞外アミロイドベータ(A・)様ペプチド群をアルツハイマー病発症前マーカーとして利用 できるかについての検討 3 08061-5 介入研究 脳神経外科学講座 平田 雅之 頭蓋内電極による神経機能再建法の開発 4 08091-2 介入研究 小児科 橋井 佳子 WT1ワクチンを用いた難治性小児血液腫瘍患者に対する同種造血幹細胞移植後免疫療法 5 08123-2 介入研究 呼吸器外科 新谷 康 葉切非耐容症例の臨床病期 I 期非小細胞肺癌に対する縮小肺切除の多施設前向き研究 6 09043-3 介入研究 整形外科 7 09062-3 介入研究 消化器外科 8 09100-4 介入研究 9 09115-10 介入研究 坂井 孝司 股関節に対するMRI撮影を用いた生体内3次元動態解析 森 正樹 初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する多施設共同ランダム化 並行群間比較試験(SURF-RCT) 老年・腎臓内科学講座 楽木 宏実 高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢患者(75歳以上)に対するエゼチミブの脳 心血管イベント発症抑制効果に関する多施設共同無作為化比較試験(Ezetimibe ipid LoWering Trial On PreventIon of therosclerosis in 75 or Older:EWTOPIA75) 循環器内科 山下 静也 冠動脈疾患既往患者における高脂血症治療薬 (プロブコール)の血管イベント発症の二次予 防効果および抗動脈硬化作用を評価する臨床研究Probucol Trial for Secondary Prevention of Atherosclerotic Events (PROSPECTIVE) 切除可能膵癌における塩酸ゲムシタビン(GEM)+ティーエスワン(TS-1)併用術前化学放射 線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験 10 09125-6 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 11 09142-2 介入研究 消化器外科 森 正樹 肝胆膵領域の癌および大腸癌に関与するマイクロRNAの解明と臨床的意義に関する検討 12 09158-4 介入研究 小児科 宮村 能子 頭蓋内非ジャーミノーマ胚細胞腫瘍(高リスク胚細胞腫)に対する強化化学療法臨床試験 13 9181 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 14 09183-2 介入研究 放射線医学 富山 憲幸 呼吸下CTによる肺腫瘍・縦隔腫瘍の周囲浸潤評価 15 09184-4 介入研究 高度救命救急センター 小倉 裕司 救急患者における乳酸菌製剤の投与効果に関する研究 16 09212-5 介入研究 連合小児発達学研究科子ども のこころの分子統御機構研究 センター 奥野 裕子 発達障害の子どもをもつ保護者に対するペアレントトレーニング(短縮型):PTSSの有用性の 検討~子どもの対応への自信、子どもの行動、家族機能を指標として~ 17 09213-2 介入研究 脳神経外科 齋藤 洋一 温冷刺激装置を使用した脳神経・脊髄疾患患者における温痛覚の定量的評価に関する研究 18 9257 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 19 09266-4 介入研究 器官制御外科学 吉川 秀樹 骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するランダム化比較試験 (Japan Clinical Oncology Group (JCOG) 骨軟部腫瘍研究グループ共同研究) 20 09305-2 介入研究 放射線治療学 吉岡 靖生 乳房温存療法の術後照射における短期全乳房照射法の安全性に関する多施設共同試験 (JCOG0906) 21 10010-3 介入研究 器官制御外科学 22 10022-3 介入研究 小児科 宮村 能子 WT1ペプチドワクチンによる再発抑制効果を期待した小児悪性骨・軟部腫瘍対象パイロット試 験 23 10050-3 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 JCOG1001 深達度SS/SE の切除可能胃癌に対する網嚢切除の意義に関するランダム化比 較第III 相試験 24 10060 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法の日韓共同第II相試験 上田 豊 進行胃癌に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の安全性と根治性に関するランダム化II/III 相試 験 幽門側胃切時の迷走神経腹腔枝温存に関するランダム化比較第二相試験 婦人科腫瘍に対するPETによる画像評価に関する研究 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 瀧口 修司 研究課題名 25 10069-2 介入研究 消化器外科 26 10078 介入研究 医学系研究科核医学講座 27 10082-3 介入研究 循環器内科 28 10088-2 介入研究 感覚機能形成学 森本 壮 難治性網膜視神経疾患に対する経角膜電気刺激治療 29 10090 介入研究 産科学婦人科学 木村 正 リンパ転移を伴う早期子宮頸癌に対する、カルボプラチン+パクリタキセルを併用した術後補 助放射線治療の臨床研究 30 10095 介入研究 感覚機能形成学 不二門 尚 31 10109 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 脳血管障害患者における陽電子断層撮影装置・X線CT一体型装置を用いた11C-PBR28(末 梢性ベンゾジアゼピン受容体)イメージング 32 10125 介入研究 乳腺内分泌外科 金 昇晋 原発乳癌に対する術前化学療法にゾレドロン酸併用のランダム化比較試験 33 10126 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 リンパ節転移陽性食道癌(術前治療なし)に対する腫瘍特異的ペプチドワクチン療法とFP療 法を併用した術後アジュバント免疫化学療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験 34 10128 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 リンパ節転移陽性食道癌(術前治療あり)に対する腫瘍特異的ペプチドワクチン術後アジュバ ント免疫化学療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験 35 10138-3 介入研究 免疫アレルギー内科 嶋 良仁 ヒト型化抗IL-6受容体抗体(トシリズマブ)の全身性強皮症に対する影響を探索する無作為比 較多施設試験 36 10150-2 介入研究 消化器外科 山崎 誠 リンパ節転移を伴う進行食道癌に対する術前化学療法としてのFAPとDCF療法のランダム化 比較試験 37 10163 介入研究 器官制御外科学 上田 豊 タキサン製剤・プラチナ製剤抵抗性子宮体癌に対するGLIF療法に関する臨床試験―第 I / II 相臨床試験― (GOGO-EM2) 38 10168-3 介入研究 脳神経外科 橋本 直哉 脳腫瘍に対するメチオニンPETとFDG−PETを用いた病態解析に関する研究 39 10174-5 介入研究 感覚機能形成学 不二門 尚 両眼波面センサーを用いた調節障害の解析 40 10186 介入研究 消化器外科 41 10189-4 介入研究 運動器バイオマテリアル学 42 10198-2 介入研究 核医学講座 43 10207 介入研究 脳卒中センター 44 10211-2 介入研究 泌尿器科学 45 10213 介入研究 皮膚科学教室 畑澤 順 坂田 泰史 土岐 祐一郎 菅本 一臣 畑澤 順 吉峰 俊樹 食道癌術後体重減少患者に対するグレリン投与の臨床効果に関する第II相臨床試験 健常人における陽電子断層撮影装置・X線CT一体型装置を用いた11C-PBR28(末梢性ベン ゾジアゼピン受容体)全身イメージング 拡張機能低下型心不全に対するニフェジピンCRの有効性の検討Diastolic Heart Failure Management by Nifedipine (DEMAND)試験 遺伝性網膜変性疾患に対する経角膜電気刺激を用いた残存網膜内層機能の評価 導入化学療法奏効食道癌に対する根治的化学放射線療法第2相試験 四肢関節および脊椎、仙腸関節に対する3次元的動態解析 双生児のPET計測を基にした老年期疾患の遺伝子素因・環境素因の解析 脳卒中既往患者を対象とした厳格降圧療法の二次予防効果を検討する大規模臨床研究 (略称RESPECT Study) 野々村 祝夫 ホルモン不応性前立腺癌患者に対するドセタキセルとデキサメタゾンによる併用療法の有効 性・安全性の検討 室田 浩之 アトピー性皮膚炎に対する抗炎症外用薬によるプロアクティブ療法における有用性に関する 比較試験 木村 正 妊娠に合併した初期浸潤子宮頸癌に対する治療のひとつとして腹式広汎性子宮頸部摘出術 を継続して行うことの是非について 46 10231(776) 介入研究 器官制御外科学 47 10241-3 介入研究 感覚器外科学 佐柳 香織 ルセンティス無効の滲出型加齢黄斑変性に対するベバシズマブ硝子体内注射の有用性の検 討 48 10268-2 介入研究 運動器バイオマテリアル学 菅本 一臣 矯正装具装着下の変形性膝関節症症例に対するX線透視画像および光学式動作解析シス テムを用いた3次元動態の解明 49 10271-2 介入研究 血液・腫瘍内科 西村 純一 パパイヤ発酵食品による、発作性夜間血色素尿症における溶血に対する阻害効果の検証 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 50 10278-2 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 JCOG1009/1010:未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関す る第II 相試験 51 10280(797-1)-2 介入研究 脳神経外科 吉峰 俊樹 BMIによる運動・コミュニケーション支援装置の臨床研究 52 10293-3 介入研究 機能診断科学 杉山 治夫 切除不能進行膵臓癌に対するゲムシタビン併用WT1ペプチドワクチン化学免疫療法とゲムシ タビン単独療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験 53 10300-6 介入研究 消化器外科 西村 潤一 結腸・直腸がんのオキサリプラチン療法に対する制吐療法についてアプレピタント/ホスアプレ ピタント併用の有用性を検討するための多施設共同無作為化比較試験 54 10301 介入研究 運動器バイオマテリアル学 冨田 哲也 人工膝関節置換術における術後関節動態の向上に関する研究 55 10313(781-3)-4 介入研究 心臓血管外科 澤 芳樹 56 10321-6 介入研究 循環器内科学 南野 哲男 心筋梗塞患者に対するエポエチンベータ投与による心機能改善効果に関する研究-Ⅱ (EPO-AMI-II) 57 10330-3 介入研究 呼吸器・免疫アレルギー内科学 木島 貴志 EGFR遺伝子変異を認めない既治療非小細胞肺癌に対するイリノテカン+エルロチニブ併用療 法 ― 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 ― 58 10332-8 介入研究 機能診断科学 杉山 治夫 急性骨髄性白血病の化学療法後寛解例に対するWT1ペプチド免疫療法の第 II相臨床試験 多施設共同研究 59 10340 介入研究 産婦人科 吉野 潔 タキサン・プラチナ抵抗性卵巣癌・卵管癌・腹膜癌に対するイリノテカン+ゲムシタビン併用療 法― 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 ― 60 10347-3 介入研究 皮膚科学 金田 眞理 酒皶(しゅさ)に対するラパマイシン局所外用療法の開発に関する臨床試験 61 10353 介入研究 血液・腫瘍内科 織谷 健司 1年の完全分子遺伝学的効果を有する慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブ治療中 断試験(DADI試験) 62 10359-2 介入研究 循環器内科 橘 公一 実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステントとエベロリムス溶出性ステントの有効性および 安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験(N-SAS BC07 RCT; randomized controlled trial) 63 11003-3 介入研究 内分泌代謝内科 下村 伊一郎 グルタミン酸カルボキシラーゼ(GAD)抗体陽性インスリン非依存糖尿病患者に対するシタグリ プチンの血糖コントロール改善効果および糖尿病進行防止効果に関する研究 64 11006 介入研究 頭頸部外科学講座 猪原 秀典 切除可能なヒトパピローマウイルス陽性原発不明癌頸部リンパ節転移に対する放射線単独 療法による低侵襲治療 多施設共同第II相臨床試験 65 11013 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 66 11014 介入研究 消化器外科 水島 恒和 大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療法の服用方法に関する検討(分3投与 vs 分2 投与) 67 11029-3 介入研究 内分泌・代謝内科 片上 直人 アログリプチンによる糖尿病大血管症の進展抑制効果の検討 68 11054-2 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab (SPT)3週間サイクル 併用療法第Ⅱ相試験HER2 Based Strategy in Stomach Cancer (HERBIS-1)OGSG1101 69 11058 介入研究 臨床遺伝子治療学 70 11062(783-1)-2 介入研究 泌尿器科学 野々村 祝夫 去勢抵抗性再燃性前立腺癌を対象としたHVJ-E腫瘍内投与および皮下投与の安全性及び 有効性の評価のための臨床試験(第I/II相臨床試験) 71 11069 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 既治療IIIB/IV期非小細胞肺癌に対するエルロチニブ/ドセタキセル併用療法の第I/II相臨床 試験 72 11070 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 73 11077 介入研究 産婦人科 74 11080 介入研究 消化器外科 里 直行 小林 栄仁 森 正樹 「解離性大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術の有用性に関する研究」Effectiveness of thoracic endovascular aortic repair for acute and chronic type B aortic dissection 再発食道癌に対するTS-1における有効性・安全性評価のための臨床第Ⅱ相試験 糖負荷後血中ベータ・アミロイド値変動とアミロイドPET (PIB)との相関 食道癌化学療法に伴う口腔粘膜炎に対するレバミピド含嗽剤の有用性に関する検討 婦人科腫瘍に対するセンチネルリンパ節生検についての研究 末期肝不全における発癌に関与するマイクロRNAの解明と臨床的意義に関する検討 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 杉本 研 高齢者糖尿病における認知機能低下に対するインスリン抵抗性改善薬の予防効果について の研究 75 11098 介入研究 老年・腎臓内科 76 11102-3 介入研究 消化器外科 水島 恒和 KRAS野生型の直腸癌局所進行・再発症例に対するTS-1/Oxaliplatin/Cetuximab/Radiation 併用療法 第Ⅰ/Ⅱ相試験 77 11103-3 介入研究 消化器外科 水島 恒和 KRAS変異型の直腸癌局所進行・再発症例に対するTS-1/Oxaliplatin/Radiation併用療法 第 Ⅰ/Ⅱ相試験 78 11105-3 介入研究 消化器外科 山本 浩文 直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討 79 11109-3 介入研究 核医学講座 畑澤 順 80 11115 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 81 11120-2 介入研究 呼吸器外科 奥村 明之進 82 11123-4 介入研究 呼吸器内科 武田 吉人 慢性閉塞性肺疾患の血清中エクソソームの解析 83 11128-3 介入研究 呼吸器外科 井上 匡美 術後病理病期IB(T2a≧4cm)/II/IIIA期非小細胞肺癌完全切除例の術後化学療法における CBDCA+TS-1併用療法の忍容性試験 84 11135-3 介入研究 免疫アレルギー内科 85 11148 介入研究 消化器外科 86 11156-4 介入研究 呼吸器免疫アレルギー内科 木田 博 呼吸器疾患の自己抗体解析 87 11158-3 介入研究 消化器外科 畑 泰司 フォンダパリヌクスナトリウムによる腹腔鏡下大腸切除術施行患者の静脈血栓塞栓症(VTE) の予防に関する有効性の検討~第III相試験~ 88 11161 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対する化学療法施行後のsurgical intervention に関 する第II相臨床試験 89 11168-3 介入研究 小児科 別所 一彦 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症、原発性胆汁うっ滞性肝硬変症、原発性硬化性胆管炎、アラ ジール症候群などの難治性胆汁うっ滞性疾患患者に対するフェニルブチレートの安全性と有 効性に関する探索的研究 90 11170(791-1)-2 介入研究 小児科学 酒井 規夫 ミトコンドリア病に対するピルビン酸ナトリウム療法 91 11173-3 介入研究 産学連携本部脳神経制御外科学 齋藤 洋一 新規在宅用反復経頭蓋磁気刺激装置の開発:機器の基礎データおよび安全性検討 92 11174-3 介入研究 血液内科 杉山 治夫 WT1ペプチドを用いた血液悪性腫瘍に対する同種造血幹細胞移植後の免疫療法の第 II相臨 床試験 93 11175(789-3)-5 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 Poly-ICLC、OK432をアジュバントとするNY-ESO-1タンパクがんワクチン療法(第Ⅰ相臨床試 験) 94 11205 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 炎症性腸疾患に合併する骨粗鬆症マネージメント法に関するランダム化比較試験 95 11224-3 介入研究 消化器外科 水島 恒和 『StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法 の有効性・安全性の検討 -PhaseⅡ試験- 96 11229-2 介入研究 消化器癌先進化学療法開発学 坂井 大介 Irinotecan、Oxaliplatin、フッ化ピリミジン系薬剤不応/不耐のKRAS野生型切除不能・再発大 腸がんに対するPanitumumab + Irinotecan併用療法 対 Cetuximab + Irinotecan併用療法の ランダム化第II相試験(WJOG6510G) 97 11234-4 介入研究 脳神経外科 吉峰 俊樹 スタチンによる小型脳動脈瘤の増大抑制および破裂予防効果に関する多施設ランダム化比 較試験 98 11235 介入研究 消化器外科 水島 恒和 KRAS野生型の進行・再発大腸癌に対するSOX+B-mab療法とSOX+C-mab療法の無作為 化比較第Ⅱ相試験 99 11249-2 介入研究 産婦人科 平野 亨 黒川 幸典 木村 正 肺癌患者における化学療法の治療効果判定:H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のラ ンダム化第Ⅱ相試験 (HERBIS-3/OGSG1104) 肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除(区域切除)の第III相試験 免疫関連疾患における新規の自己抗体の解析 TS-1 術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法と Capecitabine+CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験HERBIS-2 / OGSG1103 上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するパクリタキセル毎週点滴静注+カルボプラチン3 週毎点滴静注投与対パクリタキセル毎週点滴静注+カルボプラチン3週毎腹腔内投与のラン ダム化第II/III相試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 実臨床におけるNoboriバイオリムスA9エリューティングステントの至適二剤併用抗血小板療 法(DAPT)期間の検討 100 11250-3 介入研究 循環器内科 橘 公一 101 11255-4 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 胃良悪性境界病変の担癌率に関する多施設前向き試験 102 11256 介入研究 脳神経外科 貴島 晴彦 パーキンソン病に対する深部脳刺激の刺激条件変更によるパーキンソン病症状の改善効果 及びそのメカニズムの解析:ポジトロン断層法[H215O-PET]を用いて 103 11270-5 介入研究 血液・腫瘍内科 金倉 譲 イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象として、ニロチニブ投与 中止後の安全性と有効性を検討―Stop Nilotinib trial≪NILSt trial≫― 104 11271-7 介入研究 血液・腫瘍内科 金倉 譲 イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response; MMR)に到達している 慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性の検討 ―Switch to Nilotinib trial≪NILSw trial≫― 105 11279 介入研究 呼吸器外科 井上 匡美 縦隔リンパ節転移を有するIIIA期N2非小細胞肺癌に対する術前の化学放射線療法と手術を 含むtrimodality治療の実施可能性試験 106 11283-8 介入研究 循環器内科学 坂田 泰史 難治性大動脈炎症候群に対するトシリズマブの有効性を検討する多施設臨床試験 107 11286-3 介入研究 消化器外科 108 11287-3 介入研究 109 11293-5 110 土岐 祐一郎 JCOG1104病理学的Stage II胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討 するランダム化比較第III相試験 腎臓内科 猪阪 善隆 ダルベポエチンアルファによる非糖尿病性慢性腎疾患患者の透析導入延長効果に関する検 討 介入研究 機能診断学 杉山 治夫 抗腫瘍関連免疫担当細胞の動態解析 11301-3 介入研究 集中治療部 井口 直也 心臓血管手術関連の急性腎傷害における心房性ナトリウム利尿ペプチドの腎保護効果と医 療費評価 ―多施設共同ランダム比較試験― 111 11320 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 4型/大型3型もしくはCY1/P1胃癌に対する術前DCS ip療法の第Ⅰ/Ⅱ相試験 112 11333 介入研究 産科学婦人科学 馬淵 誠士 局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対する 113 11336-5 介入研究 産科婦人科 114 11338-3 介入研究 循環器内科学 坂田 泰史 3次元収集型ポジトロン断層撮影装置による13NH3を用いた心筋血流定量測定 115 11341-3 介入研究 耳鼻咽喉科頭頸部外科 今井 貴夫 内耳造影MRI検査による内リンパ水腫疾患の治療効果判定 116 11344-2 介入研究 放射線治療科 礒橋 文明 婦人科癌骨盤放射線照射の下痢発生に対するエレンタール®の軽減効果 117 11346 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 保存期慢性腎不全の高尿酸血症患者におけるフェブキソスタット及びアロプリノールの血管 内皮機能、線維化、酸化ストレス、炎症マーカーに及ぼす影響についてのランダム化並行群 間比較試験 118 11349-2 介入研究 内分泌代謝内科(代謝血管学寄附講座) 片上 直人 シタグリプチンによる糖尿病大血管症の進展抑制効果の検討Sitagliptin Prospective study of Intima media thickness Evaluation (SPIKE Study) 119 11353-3 介入研究 疼痛医学寄附講座 柴田 政彦 痛みの慢性化に関わる心理的要因に関する研究 120 11354-2 介入研究 小児科 橋井 佳子 乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同 第Ⅱ相臨床試験 MLL-10 121 12001-6 介入研究 脳神経外科 中村 元 脳動脈瘤塞栓術におけるHydrogel coilの塞栓効果に関する多施設共同無作為化比較試験 122 12006-2 介入研究 消化器外科 水島 恒和 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研究 123 12010-2 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科学 猪原 秀典 高齢者もしくは軽度腎機能障害者の頭頸部癌に対する抗癌剤(ドセタキセル+シスプラチン) を用いた化学放射線同時併用療法の実施可能性試験 ―多施設共同試験― 124 12014-2 介入研究 消化器癌先進化学療法開発学 佐藤 太郎 治癒切除不能・進行再発大腸癌における1次治療としてのXELOX(100mg/m2)+ベバシズマブ 併用療法に関する有効性の検討 上田 豊 子宮体がん 術後再発中・高リスク群に対する術後化学療法としてのTEC (Paclitaxel+Epirubicin+Carboplatin)療法、TAC (Paclitaxel+ Doxorubicin+Carboplatin)療法、 ddTC (Dose-dense Paclitaxel+ Carboplatin)療法のランダム化第II相試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 125 12018 介入研究 消化器外科 水島 恒和 T1, T2下部直腸癌に対する補助療法併用縮小手術の評価 第Ⅱ相臨床試験 126 12030 介入研究 内分泌・代謝内科学 大月 道夫 ソマトスタチン受容体発現腫瘍の局在診断に対するオクトレオスキャン有用性の検討 127 12034-2 介入研究 消化器外科 水島 恒和 直腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法の有効性確認試験 《XELOX-RC》 128 12042 介入研究 漢方医学寄附講座 萩原 圭祐 膠原病性肺高血圧症患者に合併するレイノー症状に対するボセンタンとタダラフィルとの前向 き無作為比較試験 129 12052(799) 介入研究 産婦人科 小林 栄仁 子宮頸癌I期に対する腹腔鏡下手術 130 12058-2 介入研究 皮膚科 131 12064-4 介入研究 眼科 132 12065-2 介入研究 乳腺内分泌外科 133 12066-5 介入研究 眼科 佐柳 香織 眼内新生血管に対するベバシズマブ硝子体内注射の治療反応の検討 134 12072-2 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 既治療Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌に対するCcr値を指標としたS-1+ベバシズマブ併用療法の臨床 第II相試験 135 12093-2 介入研究 消化器外科 水島 恒和 局所進行直腸癌に対する周術期XELOX療法に関する有効性の検討 PhaseⅡ Study 136 12095 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 今井 貴夫 回転椅子を用いた平衡機能、バランス機能の評価 137 12100-2 介入研究 眼科 西田 幸二 新規眼科用カニューレを用いた角膜内皮移植に関する臨床試験 138 12113 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 健康人におけるF-18 FBPA PETの体内分布の評価:18FBPAと陽電子断層撮像・X線CT一体 型装置(PET-CT)による研究 139 12114 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 F-18 FBPA PETによるホウ素中性子捕捉放射線治療(BNCT)の適応評価 140 12117-2 介入研究 産科婦人科 上田 豊 プラチナ感受性再発上皮性卵巣癌・原発性卵管癌・腹膜癌に対するリポソーム化ドキソルビ シン+カルボプラチン療法とゲムシタビン+カルボプラチン療法に関するランダム化第II相臨 床試験 141 12120-2 介入研究 消化器外科 山本 浩文 臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する根治的化学放射線療 法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験 142 12124 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセル/シスプ ラチン/S-1 併用(DCS)療法のランダム化第Ⅲ相試験JCOG1013 143 12125-3 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 HER2陽性・測定可能病変を有さない進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab (SPT)3週間サイクル 併用療法第Ⅱ相試験 144 12136 介入研究 産婦人科 馬淵 誠士 進行子宮頸癌に対するカルボプラチン/パクリタキセル併用同時放射線化学療法の安全性と 有効性の検討(第二相臨床試験) 145 12141-2 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 プラチナ不適の未治療進行期非扁平上皮非小細胞肺癌に対するペメトレキセド+ベバシズマ ブ併用療法の有効性および安全性に関する第Ⅱ相臨床試験(OSAKA-LCSG1201) 146 12142-2 介入研究 消化器外科 水島 恒和 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法または XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するラン ダム化第Ⅲ相比較臨床試験 JFMC47-1202-C3(ACHIEVE Trial) 147 12163-2 介入研究 消化器外科 坂井 大介 イリノテカン+トラスツズマブ併用療法の進行・再発HER2陽性胃癌既治療例に対する多施設 第II相試験OGSG 1203(HERBIS-5) 148 12165(803-3)-4 介入研究 神経科精神科 大河内 正康 ヒトアルツハイマー病特異的iPS及び神経細胞へ分化させた細胞の作成とそれを用いた疾患 解析に関する研究 149 12169-3 介入研究 外科学講座消化器外科学 森 正樹 JCOG1007: 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比 較試験 小豆澤 宏明 佐柳 香織 金 昇晋 重症薬疹の病態解明および発症予測、重症度予測マーカーの検索 黄斑浮腫に対するベバシズマブ硝子体内注射の治療反応の検討 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 新崎 信一郎 研究課題名 150 12170-2 介入研究 消化器内科 151 12172-5 介入研究 腎臓内科 152 12179(805-2)-3 介入研究 産科婦人科 153 12186-3 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 今井 貴夫 良性発作性頭位めまい症の診断に最も効果的な頭位・頭位変換眼振検査法の開発 154 12188-2 介入研究 血液・腫瘍内科 織谷 健司 チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止後の安 全性と有効性を検討する臨床試験 155 12202 介入研究 産婦人科 木村 正 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するラ ンダム化第Ⅲ相比較試験 156 12207-7 介入研究 腎疾患統合医療学寄附講座 椿原 美治 腎移植レシピエントに対するESAと天然型ビタミンD 157 12211-3 介入研究 眼科 佐柳 香織 慢性型中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学療法の有効性の検討 158 12214 介入研究 眼科 大家 義則 白内障手術時のハードコンタクトレンズ使用についての検討 159 12230(807-1)-2 介入研究 脳神経外科 吉峰 俊樹 慢性期完全脊髄損傷患者のリハビリテーションと脳機能再構成および脊髄再生との関連性に ついての評価 160 12239 介入研究 産科婦人科 木村 正 子宮頸がんIb2期・II期を対象としたイリノテカン塩酸塩水和物+ネダプラチンによる術前補助 化学療法+根治手術+術後補助化学療法(臨床第II相試験、多施設共同研究) 161 12245 介入研究 乳腺内分泌外科 直居 靖人 ホルモン陽性HER2陰性転移・再発乳癌を対象としたパクリタキセル+ベバシズマブ導入化学 療法後のホルモン維持療法とホルモン療法+カペシタビン併用維持療法の無作為化第Ⅱ相臨 床試験 162 12278-2 介入研究 消化器癌先進化学療法開発学寄附講座 工藤 敏啓 局所進行直腸癌患者に対する術前化学療法としてのXELOXIRI療法の有効性・安全性の検討 ~Phase I II試験~ 163 12287 介入研究 消化器外科 坂井 大介 フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道癌に対 するドセタキセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第II相試験 164 12292 介入研究 機能診断科学 杉山 治夫 骨髄異形成症候群に対する漸増WT1ペプチドを用いた免疫療法 第I相臨床試験 165 12315 介入研究 臨床遺伝子治療学講座/老年・腎臓内科 谷山 義明 イルベサルタン、トリクロルメチアジド併用投与における尿酸に対する影響、降圧効果の検討 166 12317 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 ネフローゼ症候群を呈する高齢者の一次性膜性腎症に対するミゾリビンの有効性と安全性の 検討 167 12318(812-2)-3 介入研究 心臓血管外科 澤 芳樹 脱細胞化ヒト心臓弁の移植に関する安全性及び有効性の研究 168 12319-2 介入研究 外科学講座消化器外科学 森 正樹 JCOG1107; 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関 するランダム化比較第Ⅲ相試験 169 12331-5 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 第3期慢性腎臓病を伴う高尿酸血症患者を対象としたフェブキソスタット製剤の腎機能低下抑 制効果に関する多施設共同,プラセボ対照,二重盲検,ランダム化並行群間比較試験 (FEATHER study) 170 12333 介入研究 整形外科 柏井 将文 筋ジストロフィー患児の骨粗鬆症に対する前向き研究-骨吸収抑制薬の治療効果・安全性に ついての検討- 171 12334 介入研究 小児科学 酒井 規夫 神経型ゴーシェ病に対するアンブロキソールを用いたシャペロン療法 172 12343 介入研究 脳神経外科 香川 尚己 初発の頭蓋内原発胚細胞腫に対する放射線・化学療法第II相臨床試験 173 12344 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 臨床病期IB/II/III食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の 第III相比較試験 174 12352-4 介入研究 血液・腫瘍内科 前田 哲生 自家移植併用大量化学療法非適応多発性骨髄腫に対するModified VMPスケジュールの安 全性と有効性の探索的研究 猪阪 善隆 木村 正 難治性腸管炎症における治療効果に寄与する因子の解析 保存期慢性腎臓病患者の心血管合併症に対するクレメジン®/マグラックス®投与の有用性評 価 胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的抗不整脈薬投与に関する臨床試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 175 12362-2 介入研究 消化器外科 江口 英利 高度脈管侵襲を伴う進行肝細胞癌に対する肝切除術と術後肝動注化学療法の有用性に関 する臨床研究(KHBO1207) 176 12367-4 介入研究 消化器外科 竹政 伊知朗 単孔式腹腔鏡下大腸切除術における末梢神経ブロックの有用性に関する前向きランダム化 試験 177 12369 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 核酸アナログ投与中のB型肝炎症例に対するペグインターフェロン治療の有用性についての 検討 178 12388 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 179 12389-2 介入研究 神経科・精神科 橋本 亮太 統合失調症患者における非定型抗精神病薬の治療中止率、寛解率、社会機能の改善に関 する長期投与研究 (Japan Useful Medication Program for Schizophrenia [JUMPs]) 180 12392-6 介入研究 脳神経制御外科学 齋藤 洋一 下肢の難治性神経因性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反 復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析 181 12401 介入研究 脳神経制御外科学 齋藤 洋一 すくみ足を有するパーキンソン症候群に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイ ル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析 182 12408 介入研究 産婦人科 馬淵 誠士 子宮頸癌に対するカルボプラチン/パクリタキセル併用同時放射線化学療法(術後補助放射 線治療)の安全性と有効性の検討(第二相臨床試験) 183 12409 介入研究 眼科 松下 賢治 防腐剤無添加緑内障点眼剤の安全性および効果判定 184 12410-2 介入研究 整形外科 村瀬 剛 185 12416-2 介入研究 産婦人科 小林 栄仁 安全性向上を目的とした婦人科手術における蛍光ナビゲーション手術についての研究 186 12424-2 介入研究 内分泌・代謝内科 今川 彰久 テネグリプチン投与後24時間の薬効持続性と作用メカニズムの検討 187 12433-2 介入研究 消化器内科学 竹原 徹郎 プロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバビリン併用療法もしくはペグインターフェロン/ リバビリン併用療法不耐用のC型慢性肝炎に対するインターフェロンβ/リバビリン併用療法 への切り替え療法の有用性の検討 188 12435-2 介入研究 消化器外科 江口 英利 局所進行切除不能膵癌における塩酸ゲムシタビン+S-1併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相 試験 189 12442-2 介入研究 老年・腎臓内科学 190 12444-2 介入研究 泌尿器科 野々村 祝夫 ピラルビシン術直後単回膀胱内注入療法の再発予防効果検討試験 191 12448 介入研究 泌尿器科 野々村 祝夫 前立腺癌骨転移評価時の骨シンチグラフィにおける骨転移評価指標Bone Scan Index(BSI) を用いた治療効果、予後予測に関する研究 192 12453 介入研究 産婦人科 馬淵 誠士 再発・進行子宮頸癌に対するイリノテカン+S-1併用療法の安全性と有効性の検討(第1/2相 臨床試験) 193 12468-2 介入研究 集中治療部 内山 昭則 人工呼吸器3機種の自動ウィーニングモード使用時の呼吸状態の比較検討 194 12471(817-2)-3 介入研究 消化器外科 森 正樹 195 12474-4 介入研究 消化器外科 江口 英利 胆道がんに対するゲムシタビンおよびシスプラチンを用いた化学療法における経口補水を用 いたshort hydrationの安全性の検討試験 196 12481 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 健康人におけるジフェニルヒダントインの全身分布:11C-diphenylhydantoinと陽電子断層撮 像・X線CT一体型装置(PET-CT)による研究 197 12482 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 健康人における塩酸ドネペジルの全身分布:陽電子断層撮像・X線CT一体装置(PET-CT)に よる臨床試験 198 12487 介入研究 泌尿器科 野々村 祝夫 有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対す る抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験 199 13003 介入研究 老年・腎臓内科学 杉本 研 高齢2型糖尿病患者における運動の血中GLP-1濃度に対する影響とDPP-4阻害薬(テネリグ リプチン)併用の効果に関する検討 杉本 研 消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究 骨粗鬆症患者の脆弱性骨折における骨癒合に対するテリパラチド製剤の影響に関する多施 設共同比較試験(探索的研究) 高齢2型糖尿病患者におけるシタグリプチンのCGMを用いた血糖日内変動への影響の検討 da Vinci Surgical Systemを用いたロボット支援手術に関する臨床研究 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 大須賀 慶悟 進行肝細胞癌に対する超選択的肝動脈化学塞栓療法不応の患者を対象とするソラフェニブ、 肝動脈化学塞栓療法併用の有効性と安全性に関する臨床研究 宮村 能子 小児 B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第 II 相および第 III 相臨床試験 ALL-B12 200 13007 介入研究 放射線診断科 201 13016-3 介入研究 小児科 202 13018 介入研究 泌尿器科 野々村 祝夫 進行性腎細胞癌に対する投与スケジュール調整によるスニチニブの効果と安全性検討試験 203 13020 介入研究 泌尿器科 野々村 祝夫 骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験 204 13025-2 介入研究 小児科 橋井 佳子 ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその 有用性を探索するパイロット試験 野々村 祝夫 去勢抵抗性再燃性前立腺癌患者を対象としたHVJ-E腫瘍内投与および皮下投与の安全性 及び有効性の評価のための臨床試験に参加した症例の継続投与に対する臨床試験(第I/II 相臨床試験) 205 13030(816) 介入研究 泌尿器科 206 13036-2 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対する非活性型ビタミンD併用インターフェロンβ、リ バビリン療法の有用性について検討する試験 207 13039-2 介入研究 機能診断科学 杉山 治夫 III/IV期卵巣がん完全寛解例に対するWT1ペプチドワクチン免疫療法の第Ⅱ相臨床試験 208 13060-4 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲムシタビン+S-1併用療法 vs S-1療法のラ ンダム化比較第II相試験 209 13062 介入研究 耳鼻咽喉・頭頸部外科 今井 貴夫 自宅での眼球運動簡易記録 210 13071(819) 介入研究 神経内科学 高橋 正紀 疾患特異的iPS細胞を活用した疾患の病因・病態および治療法開発に関する研究 211 13072-3 介入研究 血液・腫瘍内科学 前田 哲生 高齢者造血器腫瘍に対するフルダラビン・全身放射線照射を前処置とした同種移植療法 212 13073-3 介入研究 機能診断科学 杉山 治夫 WT1ペプチドを用いた悪性腫瘍に対する免疫療法の長期投与安全性試験 213 13075-2 介入研究 放射線治療科 吉岡 靖生 中リスク要素1つの前立腺癌に対する連結型シード線源を用いた小線源治療 -多施設第 I/II相試験- 214 13076(旧12151)-3 介入研究 脳神経外科 吉峰 俊樹 脳脊髄液漏出症の診断・治療法の確立に関する研究(分担研究) 215 13081 介入研究 消化器外科 瀧口 修司 腹腔鏡下幽門側胃切除Billoth-I法再建術におけるcircular吻合法とdelta吻合法の術後機能 の比較検討試験 216 13083-2 介入研究 老年・高血圧内科 山本 浩一 サルコペニアを伴う高齢高血圧患者へのアジルサルタン投与の運動機能に対する影響の検 討 217 13084 介入研究 消化器外科 瀧口 修司 腹腔鏡下噴門側胃切除術ダブルトラクト再建術と腹腔鏡下胃全摘術の術後機能の比較検討 試験 218 13088(820-3)-4 介入研究 感覚機能形成学 不二門 尚 STS型人工視覚システムの長期臨床試験 219 13089 介入研究 内分泌代謝内科 今川 彰久 持続血糖モニタ-(Continuous Glucose Monitoring:CGM)を用いた1型糖尿病の新規血糖 変動指標の確立 220 13091 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/l-LV 療法vs. FLTAX(5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第II/III 相比較試験JCOG1108/WJOG7312G 221 13096 介入研究 内分泌代謝内科 大月 道夫 続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討 ∼ヒドロコルチゾン補充量別ランダム化比較試験∼ 222 13100(821-2)-3 介入研究 心臓血管外科 澤 芳樹 ハイリスク重症大動脈弁狭窄症に対する次世代デバイス(Symetis ACURATE TFTMおよび ACURATE TATM)を用いた経カテーテル的大動脈弁植込み術に関するsafety and feasibility 研究 223 13107(822) 介入研究 血液・腫瘍内科 織谷 健司 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するノギテカンによる地固め療法の有効性と安全性 に関する検討 224 消化器外科 瀧口 修司 胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験 13114-2 介入研究 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 225 13118-3 介入研究 消化器内科 飯島 英樹 インフリキシマブによる寛解維持治療における効果不十分なクローン病患者を対象とした栄 養療法併用効果確認試験 ―多施設共同無作為化比較臨床試験― 226 13169 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 化学療法未施行Ⅲ/Ⅳ期進行・再発肺扁平上皮癌に対するq4w CBDCA + nab-PTX併用療法 の臨床第Ⅱ相試験 227 13194 介入研究 消化器外科 山本 浩文 進行・再発の結腸・直腸癌におけるパニツムマブ療法の皮膚毒性に対する予防療法の検討 228 13195 介入研究 放射線医学講座 大須賀 慶悟 体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術の有効性 と安全性の臨床評価:多施設共同研究(ランダム化比較試験) 229 13196 介入研究 放射線医学講座 大須賀 慶悟 体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた血管塞栓術の有効性と安全性の 臨床評価:多施設共同研究(ランダム化比較試験) 230 13198-2 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 開腹手術患者に対するアバンド(HMB・アルギニン・グルタミン配合飲料)投与による創関連合 併症発生抑制効果に関する二重盲検化ランダム化比較試験 231 13211 介入研究 神経内科脳卒中科 望月秀樹 ジストニアの病態解析及び治療法に関する研究 232 13219(824) 介入研究 呼吸器外科 新谷 康 呼吸器外科領域におけるda Vinci S Surgical Systemを用いたロボット支援手術に関する臨床 研究 233 13220 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 トラスツズマブを含む初回化学療法に不応のHER2過剰発現を有する治癒切除不能進行・再 発胃癌に対するトラスツズマブ/イリノテカン併用療法の第II相試験 234 13225-3 介入研究 先端移植基盤医療学 高原 史郎 腎移植を施行したC型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リ バビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究 235 13229-2 介入研究 皮膚科 室田 浩之 フラボノイド摂取によるアレルギー疾患に対する補完代替療法−酵素処理イソケルシトリンの アトピー性皮膚炎に対する治療効果のランダム化比較試験 236 13232(旧10060)-2 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法のアジア共同第II相試験 237 13262 介入研究 血液・腫瘍内科 長手 泰宏 CNS浸潤ハイリスクを有する初発DLBCLに対するR-CHOP+HD-MTX療法によるCNS浸潤予 防の有効性と安全性に関する検討 238 13263-2 介入研究 器官制御外科学 髙田 友美 進行・再発子宮体癌に対するDose dense paclitaxel+carboplatin併用療法の臨床第II相試験 KCOG-G1303 239 13285-4 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン療法の治療効果なら びに安全性についての検討 240 13286-2 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 ヘモグロビン低値の遺伝子型1型C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロ ン・リバビリン療法におけるリバビリン減量投与の治療効果と安全性についての検討 241 13287 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 高齢者(75歳以上)EGFR遺伝子変異陽性未治療進行期非小細胞肺癌に対するエルロチニブ の有効性および安全性に関する第Ⅱ相臨床試験 242 13288 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 PS不良のEGFR遺伝子変異陽性未治療進行期非小細胞肺癌に対するエルロチニブの有効性 および安全性に関する第Ⅱ相臨床試験 243 13289(834TR)-5 介入研究 整形外科 村瀬 剛 カスタムメイド手術ガイド及びカスタムメイド骨接合プレートを用いた上肢骨の変形を矯正する ためのデバイス・インプラントの安全性及び有効性に関する臨床研究 244 13298-2 介入研究 消化器内科学 竹原 徹郎 食道癌術後吻合部狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張時のトリアムシノロンアセトニド(ケナ コルトA®)局注の有用性の検討:前向き無作為化比較試験 245 13300(832-1)-2 介入研究 免疫アレルギー内科 246 13301 介入研究 消化器外科 247 13306-4 介入研究 腎疾患統合医療学寄附講座 248 13313 介入研究 消化器外科 249 13317 介入研究 麻酔・集中治療医学講座 嶋 良仁 全身性強皮症の皮膚硬化に対するtocilizumabの臨床試験 土岐 祐一郎 幽門狭窄を伴う切除不能進行胃癌に対する胃空腸バイパス手術と内視鏡下胃十二指腸ステ ント留置術のランダム化比較試験 椿原 美治 高リン血症を呈する保存期慢性腎臓病患者の血管内皮機能および冠動脈石灰化に対する影 響を検討する炭酸ランタンと炭酸カルシウムのオープンラベル・ランダム化比較試験 (LAVALIER 試験) 土岐 祐一郎 柴田 晶 カール 胃切除後の続発性骨粗鬆症に対する薬物治療の有用性に関する前向き多施設ランダム化 比較試験 腎移植レシピエントの術後鎮痛のための持続腹横筋膜面ブロック ~持続ブロック併用群およ びフェンタニル単独群の二重盲検比較試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 250 13318-2 介入研究 内分泌・代謝内科 今川 彰久 インスリン治療中の2型糖尿病患者に対するリナグリプチンの効果の検討 251 13328-3 介入研究 脳神経外科 吉峰俊樹 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート療法+放射線治療と 照射前大量メトトレキサート療法+テモゾロミド併用放射線治療+テモゾロミド維持療法とのラ ンダム化比較試験 252 13338 介入研究 総合地域医療学寄附講座 山下 静也 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討RESPECTEPA(Randomized trial for Evaluation in Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy ‒ Statin and Eicosapentaenoic Acid) 253 13339 介入研究 呼吸器・免疫アレルギー内科学 木島 貴志 高齢者肺扁平上皮癌に簡易栄養状態評価表(MNA)を用いたカルボプラチン(Carboplatin) + パクリタキセル(weekly nab-Paclitaxel)の第II相臨床試験 254 13346 介入研究 消化器外科 255 13353 介入研究 老年・腎臓内科 伊東 範尚 閉塞性睡眠時無呼吸を有する高血圧患者へのテルミサルタンの治療効果の検討 256 13354 介入研究 集中治療部 吉田 健史 中等度から重度の急性呼吸促迫症候群(ARDS)に対する人工呼吸管理中の自発呼吸温存と 筋弛緩の効果比較に関する多施設共同前向きランダム化比較試験 257 13355(13117より移行)-2 介入研究 消化器内科 飯島 英樹 NBI 拡大内視鏡観察を用いた炎症性腸疾患におけるパイエル板の形態学的変化と機能解析 258 13359-3 介入研究 脳卒中センター 259 13361-2 介入研究 高度救命救急センター 大西 光雄 長期臥床の救急患者における深部静脈血栓症(DVT:Deep vein thorombosis)の予防法の開 発 -電気的筋肉刺激装置をもちいて- 260 13366-3 介入研究 循環器内科 大谷 朋仁 慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のための多施設臨床試験(CIBIS-J) 261 13368-2 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科学 猪原 秀典 再発・転移頭頸部扁平上皮癌に対する抗癌剤(ドセタキセル+シスプラチン)と分子標的薬 (セツキシマブ)を組み合わせた化学療法(TPE療法)の実施可能性試験 ―PhaseⅠ― 262 13371 介入研究 消化器外科 瀧口 修司 消化器癌化学療法患者に対するグレリンの腎障害軽減作用の検討 263 13379 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 透析療法中の骨粗鬆症患者を対象にしたテリボン®の薬物動態および安全性の検討 264 13386-2 介入研究 機能診断科学講座(血液内科) 杉山 治夫 WT1ペプチドワクチンによる抗腫瘍免疫応答の長期維持の臨床試験 265 13393 介入研究 内分泌・代謝内科 大月 道夫 オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌 学的効果・臨床症状に与える影響についての検討 266 13409 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介 入研究 267 13416-2 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 小川 真 頸部筋活動が電気声門図(エレクトログロットグラフ)波形に与える影響についての研究 268 13417-2 介入研究 循環器内科 橘 公一 膝下動脈病変に対する血管内治療後のシロスタゾールの有効性について 269 13422 介入研究 皮膚科 室田 浩之 皮膚疾患の病態とその治療における汗の質の関与に関する検討 270 13423-2 介入研究 老年・腎臓内科 山本 浩一 高齢高血圧患者の血圧変動性に与える影響のカルシウム拮抗薬間での比較検討 271 13426(837TR) 介入研究 整形外科(健康スポーツ科学講座スポーツ医学) 272 13430(旧08077)-2 介入研究 神経内科 273 13437 介入研究 消化器外科 274 13453 介入研究 消化器癌先進化学療法開発学 土岐 祐一郎 坂口 学 中田 研 中辻 裕司 食道癌術後反回神経麻痺の予測における術中神経モニターの有用性に関する研究 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS.com(Cilostazol Stroke Prevention Study .Combination) 欠損を有する半月板損傷に対するコラーゲン半月板補填材を用いた治療法の安全性及び有 効性の探索 11C-酢酸を使用したpositron emission tomography (PET)の多発性硬化症(MS)への応用 土岐 祐一郎 食道癌に対するシスプラチンを含む化学療法施行時におけるハイドレーション輸液の違いに よる腎障害予防効果に関するランダム化比較試験 坂井 大介 Fluoropyrimidine, Oxaliplatin, Irinotecan を含む化学療法に不応または不耐のKRAS 野生型 進行・再発結腸・直腸癌に対するRegorafenib とcetuximab の逐次投与とcetuximab と regorafenib の逐次投与のランダム化第II 相試験 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 275 13456-2 介入研究 乳腺内分泌外科 島津 研三 超音波造影剤(ソナゾイド)を用いた乳癌のセンチネルリンパ節同定法と転移診断の研究 276 13462-4 介入研究 腎疾患統合医療学 椿原 美治 コレカルシフェロールの投与が血液透析患者の腎性貧血および骨代謝に及ぼす影響を検討 するプラセボ対照・二重盲検・ランダム化比較試験 277 13466(836) 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 慢性腎臓病ステージ3と診断された2型糖尿病患者における腎機能低下を防ぐための低出力 体外衝撃波療法 278 13473-2 介入研究 小児科学 大薗 恵一 先天性高インスリン血症に対するオクトレオチド持続皮下注射療法の有効性・安全性に関す る臨床試験(SCORCH study) 279 13479 介入研究 眼科 西田 幸二 水疱性角膜症に対するデスメ膜角膜内皮移植術(DMEK)の検討 280 13492 介入研究 呼吸器外科 奥村 明之進 JCOG1205/1206:高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン 療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験 281 13494 介入研究 消化器外科 竹政 伊知朗 大腸癌に対する経膣的標本摘出を伴うReduced Port Surgeryに関する前向き研究 282 13495 介入研究 消化器外科 山本 浩文 大腸癌術後補助化学療法におけるTS-1の投与方法に関するrandomized Phase II trial(標準 投与 / 隔日投与) 283 13503-2 介入研究 呼吸器外科 奥村 明之進 「JCOG1211:胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のcT1N0肺癌に対する区域切除の 非ランダム化検証的試験」 284 13508 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験 285 13512-3 介入研究 腎臓内科 286 13519 介入研究 放射線医学講座 287 13520 介入研究 産婦人科 吉野 潔 臨床的FIGO IVb期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出術に関する Feasibility Study (JGOG2046) 288 13530 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 健康成人志願者を対象とした123I-Iomazenil SPECT検査の部分容積効果補正用ノーマル データベースの作成 289 13533 介入研究 消化器外科学 土岐 祐一郎 290 13538 介入研究 整形外科 吉川 秀樹 JCOG1306:高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin(アドリアマイシン), ifosfamide(イ フォスファミド)による補助化学療法とgemcitabine(ゲムシタビン),docetaxel(ドセタキセル)による 補助化学療法とのランダム化第II/III相試験 291 13544 介入研究 放射線治療科 吉岡 靖生 前立腺癌放射線治療後のPSA再発症例に対する局所的救済高線量率小線源治療の多施設 共同第Ⅰ/II相臨床試験 292 13553(840-1) 介入研究 放射線治療科 吉岡 靖生 低・中リスク前立腺癌に対するロボット追尾定位照射を用いた少分割放射線治療 -第I/II相 臨床試験- 293 13558(843) 介入研究 整形外科 岡 久仁洋 カスタムメイド手術ガイドを用いた3次元矯正手術の研究 294 14006 介入研究 呼吸器・免疫アレルギー内科学 295 14021-3 介入研究 血液・腫瘍内科 296 14030-3 介入研究 脳神経外科 橋本 直哉 高齢者膠芽腫に対するMGMTメチル化を指標とした個別化治療多施設共同第Ⅱ相試験 297 14036-4 介入研究 感覚機能形成学教室 不二門 尚 網膜視細胞の機能評価に関する研究 298 14050-2 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 胃癌術後膵液瘻(すいえきろう)の保存的治療における経腸栄養と静脈栄養のランダム化比較 試験 299 14054-2 介入研究 消化器外科学 土岐 祐一郎 食道癌DCF療法に対する顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)一次的予防投与の有用性に関す る臨床試験 猪阪 善隆 保存期慢性腎臓病のerythropoiesis stimulating agent低反応性腎性貧血患者に対するエポエ チン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後の評価 多施設共同, オープンラベル,ランダム化並行群間比較試験(RADIANCE-CKD Study) 大須賀 慶悟 BCLC stage Cの進行肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法(TACE)の併 用療法の第Ⅱ相試験 熊ノ郷 淳 金倉 譲 胃癌切除術後早期経口摂取支援が及ぼす影響を検討する多施設共同ランダム化比較試験 ―安全性、在院日数、QOL、医療経済、脳腸相関に関して― 播種性血管内凝固症候群(DIC)併発と判断される特発性間質性肺炎の急性増悪に対するリ コモジュリン®の有効性および安全性に関する研究 初回再発・再燃濾胞性リンパ腫に対するBendamustine+Rituximab療法終了後のFDGPET/CTを用いた研究 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 300 14059 介入研究 眼科 西田 幸二 フェムト秒レーザーによる乱視矯正術に関する臨床試験 301 14061 介入研究 感覚機能形成学教室 不二門 尚 網膜電図を用いた錐体比の測定 302 14070-2 介入研究 消化器外科 山本 浩文 大腸がん患者の骨髄及び血中に存在する遊離癌細胞の培養と性質の機能解析に関する研 究 303 14071 介入研究 消化器外科 江口 英利 肝胆膵領域悪性腫瘍に対する術後静脈血栓塞栓症予防に対するエノキサパリン投与の第Ⅱ 相ランダム化比較試験 304 14074 介入研究 脳神経外科 貴島 晴彦 てんかんおよび非てんかん疾患における血中・髄液中炎症関連サイトカインの解析 305 14075 介入研究 老年・腎臓内科学 306 14082 介入研究 循環器内科 坂田 泰史 難治性大動脈炎症候群に対するトシリズマブ治療の安全性を検討する長期継続臨床試験 307 14087 介入研究 小児科 宮村 能子 WT1ワクチンを用いた難治性小児血液腫瘍患者に対する同種移植後免疫療法長期投与安全 性試験 308 14088 介入研究 腎臓内科 猪阪 善隆 腹膜透析患者における重炭酸/乳酸緩衝PD液と乳酸緩衝液の非盲検無作為化クロスオー バースタディ:代謝性アルカローシスと血管石灰化の関連についての検討 309 14093(旧09046) 介入研究 消化器外科 瀧口 修司 根治切除可能な大型3型・4型胃癌に対する術前TS-1+CDDP併用療法による第III 相試験 (JCOG 0501) 310 14127 介入研究 皮膚科 室田 浩之 無作為化比較試験によるアトピー性皮膚炎患者の皮膚の発汗機能と感覚過敏に対するバリ ア機能改善スキンケア剤の連用効果 311 14128 介入研究 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 今井 貴夫 良性発作性頭位めまい症に対する疲労現象検査時の頭位変換とエプリー法の治療効果の非 盲検ランダム化比較試験 312 14144 介入研究 小児科 橋井 佳子 小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポシドを用い た寛解導入療法第I/II相臨床試験(ALL-RT11) 313 14148 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならび に安全性についての検討 314 14151 介入研究 エコチル調査大阪ユニットセンター 高桑 聖 小児期発症の新規バセドウ病を対象とした抗甲状腺剤単独療法と抗甲状腺剤とコレステロー ル吸収阻害剤併用療法の多施設共同非盲検ランダム化比較試験 315 14152 介入研究 呼吸器内科 木島 貴志 化学療法治療歴を有する非小細胞肺癌に対するアルブミン懸濁型パクリタキセル療法の第 Ⅱ相臨床試験 316 14158 介入研究 小児科学 窪田 拓生 小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療 併用下でのミコフェノール酸モフェチルの多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較 試験(JSKDC07) 317 14173 介入研究 消化器外科 土岐 祐一郎 切除可能進行食道癌に対する術前Docetaxel+CDDP+5FU併用化学療法2 vs 3サイクルのラ ンダム化II相試験 318 14178 介入研究 血液・腫瘍内科 319 14181-2 介入研究 小児科 320 14191 介入研究 消化器外科 321 14199 介入研究 脳神経機能再生学 齋藤 洋一 乳癌および婦人科癌に対する化学療法による末梢神経障害性疼痛に対する反復経頭蓋磁 気刺激の効果 322 14200 介入研究 麻酔科 興津 賢太 傍脊椎ブロックカテーテル挿入におけるニードルガイド装置の有用性~ダイナミックCTによる 三次元的解析を用いた無作為化比較試験~ 323 14210-3 介入研究 消化器外科 瀧口 修司 腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験 324 14215(844) 介入研究 心臓血管外科 杉本 研 金倉 譲 青天目 信 土岐 祐一郎 澤 芳樹 高齢2型糖尿病患者におけるイプラグリフロジンの体組成、筋力への影響の検討 NY-ESO-1抗原を発現する成人T細胞性白血病/リンパ腫(ATLL)に対するNY-ESO-1蛋白 /Poly ICLCとモガムリズマブとの併用療法に関する臨床研究(第Ⅰa/Ⅰb相) 先天性GPI欠損症に対するビタミンB6製剤の治療効果の検討 病的肥満症に対する腹腔鏡下袖状胃切除術前後のグレリン産生細胞についての前向き追跡 研究 ハイリスク生体弁機能不全に対する経カテーテル的生体弁植込み術(Valve-in-Valve)の有用 性・安全性に関する研究 番号 承認番号 研究種類 診療科 研究責任者 研究課題名 325 14220 介入研究 運動器バイオマテリアル学 菅本 一臣 嚥下造影検査を用いた新たな定量的嚥下機能評価方法の確立 326 14222 介入研究 小児科 橋井 佳子 小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻 害剤併用化学療法の第II 相臨床試験ALL-Ph13 327 14224 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 食道表在癌(T1bN0M0stageⅠ)に対する化学放射線療法後の S-1維持療法の有効性に関す る第II相試験 328 14232-3 介入研究 皮膚科 金田 眞理 治療法の無い難治性多汗症に対するラパマイシン外用薬の有効性を検討するパイロット試験 329 14234 介入研究 脳神経外科 吉峰 俊樹 手術後残存腫瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射線単独治療とテモゾロミド併用 放射線療法を比較するランダム化第III相試験 330 14235 介入研究 循環器内科 坂田 泰史 高尿酸血症を合併する慢性心不全患者を対象とした尿酸降下薬フェブキソスタットの効果に 関する多施設共同ランダム化比較試験(LEAF-CHF study) 331 14236 介入研究 呼吸器外科 奥村 明之進 非小細胞肺癌完全切除症例に対する周術期hANP投与の多施設共同ランダム化第Ⅱ相比較 試験(JANP study) 332 14254 介入研究 皮膚科 林 美沙 333 14263 介入研究 小児科 橋井 佳子 334 14298-2 介入研究 放射線治療科 鈴木 修 腎細胞癌に対する定位放射線治療の第I/II相研究 335 14305 介入研究 核医学診療科 畑澤 順 FDG-PET/CTの不明熱診断への応用―ガリウムSPECTとの比較研究 336 14318 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 潰瘍性大腸炎患者に対する青黛(Indigo naturalis)投与の安全性の検討 337 14330 介入研究 核医学診療科 338 14337 介入研究 産婦人科 小林 栄仁 子宮頸癌Ⅰ期に対する腹腔鏡下広汎子宮頸部摘出術に関する臨床試験 339 14339 介入研究 消化器外科 黒川 幸典 早期胃癌を対象としたICG蛍光観察法によるセンチネルリンパ節生検のfeasibility study 340 14349 介入研究 脳神経外科学 吉峰 俊樹 胸腰椎後方固定術におけるスクリュー刺入孔への人工骨充填による固定性向上の検討-術 中トルク値と術後画像からの検討 341 14363 介入研究 産科婦人科 小林 栄仁 子宮体癌I、II期に対する腹腔鏡下子宮体癌根治術(広汎子宮全摘術や傍大動脈リンパ節郭 清術を含む)に関する臨床試験 342 14372 介入研究 消化器内科 竹原 徹郎 潰瘍性大腸炎患者に対する二酸化炭素送気併用大腸内視鏡検査の有用性に関するランダ ム化比較試験 343 14384 介入研究 消化器外科 山本 浩文 直腸癌に対する経肛門的Total Mesorectal Excisionを併用した直腸切除手術の安全性の検 討 344 14402 介入研究 泌尿器科 野々村祝夫 JCOG1019:High grade T1膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療法と無 治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験 畑澤 順 小麦アレルギー患者における抗IgE抗体療法の有効性の検討 小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究 LCH-12 炭素11標識メチオニンPET診断による放射線治療後の再発の検出 現在実施中のヒト幹細胞臨床研究 番号 承認番号 診療科 研究責任者 研究課題名 1 HS1101 眼科 西田 幸二 角膜上皮幹細胞疲弊症に対する自己培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床試験 2 HM1102 再生誘導医学 玉井 克人 表皮水疱症患者を対象とした骨髄間葉系幹細胞移植研究 3 HM1303 心臓血管外科 澤 芳樹 重症心筋症に対する骨格筋筋芽細胞シート移植による新たな治療法の開発 4 HM1401 心臓血管外科 澤 芳樹 小児重症心筋症に対する自己由来細胞シート移植による新たな治療法の開発 5 HM1402 循環器内科 山下静也 家族性高コレステロール血症(主としてホモ接合体)に対する同種脂肪組織由来多系統前駆細 胞移植療法の安全性の検討 6 HM1201 整形外科 名井 陽 関節軟骨病変に対する自己滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織移植法
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