2005ᖳ4᭮18᪝
MCR
◂✪䝛䝱䝌䜷䞀䝯䝿䝢䝑䜼䝥䝷䝌Ἢ
⮣ᗃ◂✪䝿␷Ꮥ◂✪
䛱䛐䛗䜑೒⌦Ⓩ㒼៎
ா㒌ኬᏕኬᏕ㝌༈Ꮥ◂✪⛁೸ᗛ᝗ሒᏕ
୯ᒜ೸ኰ
1
http://www5.cao.go.jp/seikatsu/kojin/kaisetsu/reef/reef1.pdf
http://www5.cao.go.jp/seikatsu/kojin/kaisetsu/reef/reef2.pdf
಴ெ᝗ሒಕ㆜ၡ㢗䛮␷Ꮥ䛴◂✪೒⌦

䚸᳠チུチ⩽䛴㐿ఎᏄ↋᩷よᯊ䚹䛾䛴♣ఌⓏ㛭ᚨ
䝿䝿䝿ᶋὶᕰኬ䚮᮶໪ኬ䚮ᅗ❟ᚘ⎌ჹ⑋䜿䝷䝃䞀䚮ஐᕗ
ኬ䛰䛯䛴஥ౚ䛒䝢䜽䝥䝋䜧䜦䛭ሒ㐠䚯

䛙䜒䜏䛒␷Ꮥ◂✪䛴ୌ⎌䛭䛈䛩䛥䛙䛮䛑䜏䚮␷Ꮥ◂✪
䛴೒⌦ၡ㢗䛒᛬㏷䛱Ἰ┘䛛䜒䛥䚯

಴ெ᝗ሒಕ㆜ၡ㢗䚭㻔㻜㻜㻜ᖳ⚽䛱୯㛣ሒ࿈䊲㻕㻓㻓㻓ᖳ㻙
᭮ᇱᮇἪโ䛴ኬ⥐᱄ᥞ♟

䚸಴ெ᝗ሒ䚹䛱䜎䛩䛬䛥䛪༈Ꮥ◂✪䟺≁䛱␷Ꮥ䟻䛵ኬ䛓
䛰ぜ├䛝䜘㏍䜏䜒䛥䚯
4
Human Subject Research䛴೒⌦ぞ⠂








䚸䝏䝩䝯䝷䝝䝯䜴⥐㡷䚹䟺1947䟻
ୠ⏲༈ᖅఌ䛱䜎䜑䚸䝜䝯䜻䝷䜱ᐃゕ䚹䟺1964᤿ᢝ䚮1975᮶ா䚮2000䜬䜼䝷
䝔䝭ᨭゖ䟻
CIOMS䟺Council for International Organizations of Medical
Sciences䟻
 International Guidelines䚭for Ethical Review of
Epidemiological Studies (1991)
 International Ethical Guidelines for Biomedical Research
Involving Human Subjects (2002)
䚸䝖䝌䜶䝒䝤䛮ெᶊ䛱㛭䛟䜑ୠ⏲ᐃゕ䚹䟺䝪䝑䜽䜷䚮1997䟻
䝖䝌䜶䝒䝤◂✪䛱㛭䛟䜑ᇱᮇཋ์䛱䛪䛊䛬䟺⛁Ꮥᢇ⾙ఌ㆗⏍࿤೒⌦ጟဤ
ఌ䚮2000䟻
䝖䝌䜶䝒䝤䝿㐿ఎᏄよᯊ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䟺୔┤භྜྷ䚮➠1∟䚭2001䟻
␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢 䟺ᩝ⛁┤䝿ཉຘ┤䚮➠1∟䚭2002䟻
⮣ᗃ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢 䟺ཉຘ┤䚮➠1∟䚭2003䟻
5
⮣ᗃ೒⌦䛮◂✪೒⌦䟺䠃䟻

⮣ᗃ೒⌦䝿䝿䝿୹἖༈䛮䛝䛬ུ䛗ᣚ䛧ᝀ⩽䛛䜙䛱
᭩䜈᭻䜄䛝䛊἖⒢䜘⾔䛰䛌䛙䛮䛒┘Ⓩ䚯

◂✪೒⌦䝿䝿䝿☔❟䛝䛬䛊䛰䛊἖⒢Ἢ䜘䚮ᝀ⩽䛛
䜙䛱㐲⏕䛝䛬䛣䛴᭯ຝᛮ䜘⛁ᏕⓏ䛱᪺䜏䛑䛱
䛟䜑䛙䛮䛒┘Ⓩ䚯
6
⮣ᗃ೒⌦䛮◂✪೒⌦䟺䠄䟻



⮣ᗃ೒⌦䝿䝿䝿䜬䝗䝋䝷䜽䜘౐䛌❟ሔ䚯୹἖༈䛴
っ⥲䛵ᝀ⩽䛛䜙⮤㌗䛱ྡྷ䛕䚯
䊲䚭಴ื೒⌦㻃䇵㼌㼑㼇㼌㼙㼌㼇㼘㼄㼏㻃㼈㼗㼋㼌㼆㼖䇶
◂✪೒⌦䝿䝿䝿䚸◂✪⩽䚹䛮䛝䛬䛴୹἖༈䛴っ⥲䛵
┘๑䛴ᝀ⩽䛛䜙䜘㏳䛝䛬䚮ᑑᮮ䛴ኣ䛕䛴ᝀ⩽䛛
䜙䛱ྡྷ䛊䛬䛊䜑䚭䊲䚭㞗ྙⓏ೒⌦䚭䇵㼆㼒㼏㼏㼈㼆㼗㼌㼙㼈
㼈㼗㼋㼌㼆㼖䇶䟻䚯
ふᐳ◂✪䜎䜐䜈䜬䝗䝋䝷䜽䝰䝝䝯䛒㧏䛊䛮䛛䜒䜑
௒ථ◂✪䛭೒⌦Ⓩ䛵䜎䜐㩥᪺໩䚯
7
䝜䝯䜻䝷䜱ᐃゕ➠䠇ḗᨭᏽ
䟺㼋㼗㼗㼓㻝㻒㻒㼚㼚㼚㻑㼐㼈㼇㻑㼒㼕㻑㼍㼓㻒㼐㼈㼖㼖㼄㼊㼈㻒㼐㼈㼖㼖㼄㼊㼈㼉㻑㼋㼗㼐㼏䟻

ᗆゕ➠㻘㡧䝿䝿䝿䚸䝖䝌䜘ᑊ㇗䛮䛟䜑༈Ꮥ◂✪䛱䛐䛊䛬
䛵䚮⿍㥺⩽䛴⚗ฺ䛱ᑊ䛟䜑㒼៎䛒⛁ᏕⓏཀྵ䛹♣ఌⓏ
ฺ─䜎䜐䜈ඁ඙䛛䜒䛰䛗䜒䛶䛰䜏䛰䛊䚹
䊲䚭䚸⮣ᗃ೒⌦䚹䛒ົ䜑䚯

䛝䛑䛝䝜䝯䜻䝷䜱ᐃゕ䛵ྜྷ᫤䛱䚸༈Ꮥ䛴㐅Ṅ䛵ᐁ㥺
䟺㼈㼛㼓㼈㼕㼌㼐㼈㼑㼗㼄㼗㼌㼒㼑㼖䟻䛱౪ᣈ䛝䛬䛊䜑䚹䛙䛮䜈᪺ゕ䚯

䛙䛴⴩⸠䛑䜏䛴╌ᆀⅤ䜘ぜฝ䛣䛌䛮䛟䜑ຑງ䛒䜬䝗䝋
䝷䜽䛴๭䜐ᡥ䛴೒⌦䚮䛟䛰䜕䛧䚸◂✪೒⌦䚹䛭䛈䜑䚯
8
◂✪೒⌦䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛮಴ெ᝗ሒಕ㆜䟺䠃䟻
1947ᖳ䝿䝿䝿䝏䝩䝯䝷䝝䝯䜳⥐㡷䚭䝎䝅䜽䛴㟸ெ㐠Ⓩ༈Ꮥ◂✪䛱ᑊ䛟䜑ཬ┤
䊲⿍㥺⩽ಕ㆜䛴ᙁㄢ
1954ᖳ䝿䝿䝿䜪䜧䝱䞀䝚䝯䝇䜳஥௲䚭䝏䝩䞀䝬䞀䜳ᕗ䛴ᕗ❟⢥♼㐔⁣ඡ᪃ス䛭
⾔䜕䜒䛥㝸ᐐඡ䛱ᑊ䛟䜑⫚ⅎ䜪䜧䝯䜽䛴ெⅥⓏវ᯹ᐁ㥺
1963ᖳ䝿䝿䝿ᅗ❟䝪䝄䝨ெះᛮ⑄ᝀ⑋㝌஥௲䚭䝏䝩䞀䝬䞀䜳ᕗ䝿䝚䝯䝇䜳䝮䝷
ᆀ༇䛴䚸䝪䝄䝨ெះᛮ⑄ᝀ⑋㝌䚹䛭㉫䛙䛩䛥䚮ᮆ᭿ᝀ⩽䛱ᑊ䛟䜑⒬⣵⬂Ἰ
ᑏᐁ㥺
1964ᖳ䝿䝿䝿ୠ⏲༈ᖅఌ䝿䝜䝯䜻䝷䜱ᐃゕ䟺䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌䛴᪺♟䟻
1960ᖳ௥ᚃ༖䝿䝿䝿䝍䜨䝈䚮䜽䜪䜫䞀䝋䝷䚮䜮䝭䝷䝄䜘୯ᚨ䛱䚮㞹ᏄⓏ಴ெ⟮⌦
䛾䛴ᜅᛟវ䛑䜏಴ெ᝗ሒಕ㆜䛴ၡ㢗䛒ᥞ㉫䚯
1972ᖳ䝿䝿䝿䝃䜽䜱䜲䞀ᱭẐ஥௲䟺⡷ᅗ䝿䜦䝭䝔䝢ᕗ䟻
9
䝃䜽䜱䜲䞀ᱭẐ◂✪



1932ᖳ䚮ᱭẐ䛴⮤↓⤊㐛䜘ふᐳ䛟䜑◂✪䛮䛝䛬㛜ጙ
ᐁ᪃⩽䛵⡷ཉ⏍┤䛴├ᒌᶭ㛭䛭䛈䜑ප⾏⾠⏍ᑻ
1972ᖳ䠉᭮26᪝䚮䚺䝏䝩䞀䝬䞀䜳䝿䝃䜨䝤䜾䚻䛴ୌ㟻䝌䝇䝛䛱䚸㏻㑝ᨳ
ᗋ䛱䜎䜑◂✪䛴ᱭẐ≓∽⩽䚮40ᖳ㛣䜈἖⒢䛛䜒䛠䚹䛮㢗䛟䜑オ஥䛒
᥎㍍䟺䠓䠢㏳ಘ䛴ዥᛮオ⩽䜼䞀䝷䝿䝜䝭䞀䟻

䚸䜦䝭䝔䝢ᕗ䝥䜨䜷䝷㑾䝃䜽䜱䜲䞀䛭䜦䝙䝮䜯⣌⡷ᅗெ䟺㯦ெ䟻䛒䚸䝦
䝯䝦䝇䝌䚹䛮䛝䛬᡽䜕䜒䚮1969ᖳ䛴⑄⑋⟮⌦䜿䝷䝃䞀䟺CDC䟻䛴ㄢᰕ
䛱䜎䜑䛮἖⒢䛛䜒䛠ᨲ⨠䛛䜒䛥276ெ䛴ᱭẐᝀ⩽䛴䛌䛧䚮ᑛ䛰䛕䛮䜈
䠋ெ䛒䚸ᱭẐ䛴├᥃Ⓩ⤎ᯕ䛮䛝䛬䚹Ṓஷ䛝䛥䚹

♣ఌ䝿㆗ఌ䝿◂✪⩽䛱ୌኬ䜿䝷䜿䞀䜻䝫䝷䜘ᕬ䛓㉫䛙䛟

ཤ⩻䝿䝿䝿http://www.lit.osaka-cu.ac.jp/~tsuchiya/vuniv99/explec5.html
10
◂✪೒⌦䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛮಴ெ᝗ሒಕ㆜䟺䠄䟻
1973ᖳ䝿䝿䝿䜽䜪䜫䞀䝋䝷䚮䝋䞀䝃Ἢ䚮Ἢโ໩䚯䜦䝥䝮䜯⑋㝌༝ఌ䝿ᝀ
⩽䛴ᶊฺ❮඼ᠺ❟䚯
1974ᖳ䝿䝿䝿⡷ᅗ䚮䝛䝭䜨䝔䜻䞀Ἢ䚮โᏽ䚯䊲䚭ಕ೸༈⒢㡷ᇡ䛭䛴
಴ெ᝗ሒฺὩ⏕䛴ྙἪ໩䚯䛣䛴ᚃ䚮ྜྷᵕ䛴ິ䛓䛒䝍䜨䝈䚮䝙䝭䝷
䜽➴䛭䜈ぜ䜏䜒䛥䛒䚮ᑊ㇗䛴⠂ᅑ䟺Ằ㛣䜘ྱ䜆䛑䛯䛌䛑䟻䚮㞹Ꮔ
᝗ሒ௧አ䛴᡽䛊䛰䛯୘⤣ୌ䚯
7᭮䚮⡷ᅗ䛭ධ⡷◂✪ぞโἪ 䟺National Research Act䟻ᠺ
❟䚯
1978ᖳ䝿䝿䝿OECD䚮ᑍ㛓ᐓ䜴䝯䞀䝛䜘⤄⧂䛝䚮䜰䜨䝍䝭䜨䝷షᠺ䜘
௛ォ䚯
1979ᖳ䝿䝿䝿䝝䝯䝦䝷䝌䝿䝰䝡䞀䝌䚸◂✪ᑊ㇗䛮䛰䜑ெ㛣䛴ಕ㆜䛱㛭
䛟䜑೒⌦ཋ์䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹
1979ᖳ䝿䝿䝿䝌䝤䝿䝗䞀䝅䝧䝤䚮䜼䜫䜨䝤䜾䝿䠘䝿䝅䝯䝍䝰䜽䚸⏍࿤༈Ꮥ
೒⌦䛴ㅎཋ⌦䚹ษ⾔䟺⌟ᅹ➠4∟䟻䚯㑝ゼ䛵1989ᖳ䛴➠3∟ 11
䚸⏍࿤༈Ꮥ೒⌦䚹
䝝䝯䝦䝷䝌䝿䝰䝡䞀䝌




䚸◂✪ᑊ㇗䛮䛰䜑ெ㛣䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑೒⌦ཋ์䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹
⏍∸༈Ꮥ䛮⾔ິ◂✪䛱䛐䛗䜑⿍㥺⩽䛴ಕ㆜䛴䛥䜇䛴ᅗᐓጟဤఌ
1979ᖳ4᭮18᪝䚭⡷ᅗಕ೸ᩅ⫩⚗♬┤㛏ᏻᏻᡛ
ெ㛣䛴ᑕ㔔䚹䟺respect for persons䟻
 ⮤ᚂᛮ䟺autonomy䟻
 ⮤ᕤỬᏽ(self-determination)
 ⮤Ⓠᛮ䟺volunteer䟻
䚸ၻ⾔䚹䟺beneficence䟻
 ⚗ฺ䟺well-being䟻
 ᐐ䜘䛰䛝䛬䛵䛰䜏䛰䛊䟺do no harm䟻
 ྊ⬗䛰ฺ─䜘᭩ኬ䛱䛝䟾ྊ⬗䛰ᐐ䜘᭩ᑚ䛱䛟䜑䟺maximize
possible benefits and minimize possible harms䟻
䚸ḿ⩇䚹䟺justice䟻
 䚸ฦ㒼䛴පᖲᛮ䚹䟺fairness in distribution䟻
12
◂✪೒⌦䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛮಴ெ᝗ሒಕ㆜䟺䠅䟻
1980ᖳ9᭮䝿䝿䝿OECD⌦஥ఌ䚮䚸䝛䝭䜨䝔䜻䞀ಕ㆜䛮಴ெ䝋䞀䝃䛴ᅗ㝷Ὦ㏳䛱
䛪䛊䛬䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛱㛭䛟䜑⌦஥ఌ໅࿈䟺OECD8ཋ์䟻䚹᤿ᢝ䚯
1980ᖳ䝿䝿䝿᪟こ䝍䜨䝈䝿䝓䝷䝚䝯䜴䛭䚮ᝀ⩽᝗ሒ䛴ᒀฝ䛱ᑊ䛝䚸ᮇெྜྷណ
䛴ཋ์䚹䜘㐲⏕䛟䜑䛙䛮䛒Ἢ䛭โᏽ䟺1977ᖳ䟻䚮䛒䜙Ⓡ㘋โᗐ䛒஥ᐁ
୕ᓻቪ
1991ᖳ䡗䡗䡗ᅗ㝷༈⛁Ꮥフ㆗ఌ䟺㻦㻬㻲㻰㻶䟻䚮䚸␷Ꮥ◂✪䛴೒⌦ᐼᰕ䛴䛥䜇䛴ᅗ㝷
Ⓩᣞ㔢䚹
1995ᖳ䡗䡗䡗㻃䚸಴ெ᝗ሒ䛴ฌ⌦䛮⮤⏜䛰Ὦ㏳䛱䛐䛗䜑಴ெ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑㻨㻸ᣞ
௦䚹Ⓠ௦䟺㻔㻜㻜㻓ᖳ㉫ⲙ䟻
1998ᖳ8᭮䡗䡗䡗䚭⮤Ằ䝿⮤⏜䝿ප᪺㏻❟ᨳᶊୖ䛭䚸ᨭḿపẰᇱᮇྋᖋἪ䚹ᠺ❟
1999ᖳ5᭮䝿䝿䝿ཉ⏍⛁Ꮥᐼ㆗ఌ䚸㻕㻔ୠ⣎䛱ྡྷ䛗䛥௑ᚃ䛴ཉ⏍⛁Ꮥ◂✪䛴ᅹ䜐
᪁䛱䛪䛊䛬䚹
1999ᖳ7᭮䡗䡗䡗䚭಴ெ᝗ሒಕ㆜᳠ゞ㒂ఌ䟺ᗑ㛏䠌ᇷ㒂ᨳ⏠䝿୯ኬᩅ᤭䟻Ⓠ㊂
13
䝓䝷䝚䝯䜴䛭䛴䛒䜙Ⓡ㘋஥ᴏ
䠌䛣䛴ᓻቪ䛴⫴ᬊ







1940ᖳ௥䜎䜐䝓䝷䝚䝯䜴䛭䛵ᆀᇡ䛒䜙Ⓡ㘋஥ᴏ⤽⤾
1977ᖳ䚮OECD8ཋ์㢦జ䛴䚸䝋䞀䝃ฌ⌦䛱䛐䛗䜑಴ெ䝋䞀䝃䛴⃻⏕
㜭Ḿ䛱㛭䛟䜑Ἢᚂ䚹โᏽ䚯ᝀ⩽᝗ሒ䛴ᒀฝ䛱ᑊ䛝䚸ᮇெྜྷណ䛴ཋ์䚹
䛒㐲⏕
1980ᖳ䚮䛒䜙Ⓡ㘋䛒஥ᐁ୕ᓻቪ䚭䟺1979ᖳ䜄䛭ᖳ㛣1୒௲ᒀฝ䊲
1980䟿81ᖳ䛵2௲䛱䟻
1986ᖳ䛱䝅䜫䝯䝒䝚䜨䝮ཋⓆ஥ᨶ䛒Ⓠ⏍䚯⎌ሾၡ㢗䛾䛴㛭ᚨቌኬ䛮
භ䛱䚮䛒䜙Ⓠ⏍≟Ἓ᝗ሒ䝏䞀䜾䛒㧏䜄䜑
1995ᖳ䚮䝍䜨䝈㏻㑝ᨳᗋ䛒㏻㑝ධᕗ䛱ᑊ䛝䚮1999ᖳᮆ䜄䛭䛱ᆀᇡ䛒
䜙Ⓡ㘋஥ᴏ䜘㛜ጙ䛟䜑䜎䛌ᣞ♟
䝿䝿䝿䛝䛑䛝䚮䛙䛴㛣䛴኶䜕䜒䛥䛒䜙Ⓠ⏍ᐁឺ䛴᝗ሒ䛵䜈䛵䜊ᅂᚗ୘ྊ
⬗
䟺⸠ᮇ䚭http://www.kantei.go.jp/jp/it/privacy/houseika/dai7/7siryou2-3.html
䚮
䟺⸠ᮇ䚭http://www.kantei.go.jp/jp/it/privacy/houseika/dai7/7siryou2-3.html䚮
℡୕䚭ප⾏⾠⏍䚭2000;64:532-540
䚭Ἰ䠌䛙䜒䜏䛴ᩝ⊡䛭஥௲䛮ᑊᚺᖳ௥䛱䛠䜒䛒䛈䜐䟻
℡୕䚭ප⾏⾠⏍䚭2000;64:532-540䚭Ἰ䠌䛙䜒䜏䛴ᩝ⊡䛭஥௲䛮ᑊᚺᖳ௥䛱䛠䜒䛒䛈䜐䟻
14
◂✪೒⌦䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛮಴ெ᝗ሒಕ㆜䟺䠆䟻
㻔㻜㻜㻜ᖳ㻔㻔᭮䝿䝿䝿㻃㧏ᗐ᝗ሒ㏳ಘ♣ఌ᥆㐅ᮇ㒂䝿಴ெ᝗ሒಕ㆜᳠ゞ㒂ఌ
䟺ᗑ㛏䠌ᇷ㒂ᨳ⏠୯ኬᩅ᤭䟻䚭୯㛣ሒ࿈
㻕㻓㻓㻓ᖳ㻗᭮䝿䝿䝿ཉ⏍┤⛁Ꮥ䝿⋚⭔⌔䛱䜎䜑䚸␷Ꮥ◂✪䛱䛐䛗䜑䜨䝷䝙䜭䞀
䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌䛱㛭䛟䜑䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹➿ᏽ
㻕㻓㻓㻓ᖳ㻙᭮䝿䝿䝿ᨳᗋ䝿಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢโ໩ᑍ㛓ጟဤఌ䚮ᇱᮇἪโ䛱㛭
䛟䜑ኬ⥐᱄ᥞ♟
㻕㻓㻓㻓ᖳ㻔㻓᭮䝿䝿䝿䝜䝯䜻䝷䜱ᐃゕ➠㻘ḗᨭᏽ䟺䜬䜼䝷䝔䝭䟻
㻕㻓㻓㻔ᖳ㻗᭮䚭䝿䝿䝿㏳ᖏᅗఌ䛭䛴಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ䚮ᠺ❟䛡䛠䚯㻕㻓㻓㻕ᖳ㻗᭮
䛴᪃⾔䛵ぜ㏞䜐
㻕㻓㻓㻔ᖳ㻗᭮䝿䝿䝿ཉ⏍⛁Ꮥ䝿୷ᒜ⌔䛱䜎䜑䚸␷Ꮥ䛴◂✪➴䛱䛐䛗䜑⏍࿤೒
⌦ၡ㢗ཀྵ䛹಴ெ᝗ሒಕ㆜䛴ᅹ䜐᪁䛱㛭䛟䜑ᣞ㔢䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹➿ᏽ
15
◂✪೒⌦䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛮಴ெ᝗ሒಕ㆜䟺䠇䟻
㻕㻓㻓㻕ᖳ㻙᭮䚭䝿䝿䝿 ␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢
(ཉ⏍ຘ഼┤䝿ᩝ㒂⛁Ꮥ┤) ᪃⾔
㻕㻓㻓㻖ᖳ㻘᭮䚭䝿䝿䝿䚭಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑Ἢᚂ
䟺಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ䟻䚭ᠺ❟
㻕㻓㻓㻖ᖳ㻚᭮䚭䝿䝿䝿 ⮣ᗃ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢
(ཉ⏍ຘ഼┤) ᪃⾔
㻕㻓㻓㻗ᖳ㻔㻕᭮䚭䝿䝿䝿䚭୦ᣞ㔢ᨭゖ䚮䚸༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽䛱䛐䛗䜑
಴ெ᝗ሒ䛴㐲ว䛰ཱི䜐᡽䛊䛴䛥䜇䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹Ⓠ⾪
㻕㻓㻓㻘ᖳ㻗᭮䚭䝿䝿䝿䚭಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ᪃⾔䚮ᨭゖᣞ㔢᪃⾔䚮䚸༈⒢䝿௒
㆜㛭౿஥ᴏ⩽䡐䜰䜨䝍䝭䜨䝷䚹᪃⾔
16
http://www5.cao.go.jp/seikatsu/kojin/gaidorainkentou.html
಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ䛮
◂✪೒⌦ᣞ㔢䛴㛭౿




Ꮥ⾙◂✪䛵䚮ሒ㐠䚮ⴥ㏑䚮ᏺᩅ䚮ᨳ἖Ὡິ䛮භ
䛱䚸಴ெ᝗ሒཱི䜐᡽䛊஥ᴏ⩽䛴⩇ຸ䛰䛯䛴ぞ
ᏽ䛴㐲⏕䛵㝎አ䚯
ᚪさ䛰᥈⨠䜘⮤䜏ㅦ䛞䚮හᐖ䜘ප⾪䛟䜑ຑງ⩇
ຸ䛒᪺オ䛛䜒䛥䚯
≺⮤䛴䝯䞀䝯ష䜐䛒ᚪさ䚭䊲䚭◂✪೒⌦䜰䜨䝍
䝭䜨䝷䛴షᠺ
ᐁ㝷䛵䚮ཉ⏍ຘ഼┤䝿ᩝ㒂⛁Ꮥ┤䛒୹ᑙ
䟺⫴ᬊ䛱䛵䜶䝒䝤◂✪䛴᥆㐅䠑䟻
18
༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴
㐲ว䛰ཱི䜐᡽䛊䛴䛥䜇䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䟺䠃䟻




༈⒢䝿௒㆜ฦ㔕䛵䚮಴ெ᝗ሒ䛴ᛮ㈻䜊ฺ⏕᪁Ἢ➴䛑䜏䚮≁
䛱㐲ḿ䛰ཱི᡽䛊䛴ཚ᰹䛰ᐁ᪃䜘☔ಕ䛟䜑ᚪさ䛒䛈䜑ฦ㔕䛴
ୌ䛪
ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛵䚮Ἢ䛴㉻᪠䜘㊻䜄䛎༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽
䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴㐲ḿ䛰ཱི᡽䛊䛒☔ಕ䛛䜒䜑䜎䛌䚮㐺Ꮼ
䛟䛿䛓஥㡧ཀྵ䛹㐺Ꮼ䛟䜑䛙䛮䛒᭻䜄䛝䛊஥㡧䜘䛭䛓䜑㝀䜐ර
మⓏ䛱♟䛝䛬䛐䜐䚮྘༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽䛱䛐䛊䛬䛵䚮Ἢ
௦䚮ᇱᮇ᪁㔢ཀྵ䛹ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛴㉻᪠䜘㊻䜄䛎䚮಴ெ᝗ሒ
䛴㐲ḿ䛰ཱི᡽䛊䛱ཱི䜐⤄䜆ᚪさ䛒䛈䜑䚯
༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽䛵䚮ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛴䚼Ἢ䛴ぞᏽ䛱䜎䜐
㐺Ꮼ䛟䛿䛓஥㡧➴䚽䛴䛌䛧䚮䚸䛝䛰䛗䜒䛶䛰䜏䛰䛊䚹➴䛮オ㍍䛛
䜒䛥஥㡧䛱䛪䛊䛬䛵䚮Ἢ䛴ぞᏽ䛱䜎䜐ཚ᰹䛱㐺Ꮼ䛟䜑䛙䛮䛒
ị䜇䜏䜒䜑䚯
䚼䛣䛴௙䛴஥㡧䚽䛱䛪䛊䛬䛵䚮Ἢ䛱ᇱ䛫䛕⩇ຸ➴䛭䛵䛰䛊䛒䚮
㐡ᠺ䛭䛓䜑䜎䛌ຑ䜇䜑䛙䛮䛒ị䜇䜏䜒䜑䚯
19
༈⒢䝿௒㆜㛭౿஥ᴏ⩽䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴㐲
ว䛰ཱི䜐᡽䛊䛴䛥䜇䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷䟺䠄䟻





៿Ἢ୕䛴ᇱᮇⓏெᶊ䛭䛈䜑䚸Ꮥၡ䛴⮤⏜䚹䛴ಕ㝸䛾䛴㒼៎䛑䜏䚮ኬ
Ꮥ䛣䛴௙䛴Ꮥ⾙◂✪䜘┘Ⓩ䛮䛟䜑ᶭ㛭➴䛒䚮Ꮥ⾙◂✪䛴⏕䛱౩䛟䜑
┘Ⓩ䜘䛣䛴ධ㒂ཧ䛵ୌ㒂䛮䛝䛬಴ெ᝗ሒ䜘ཱི䜐᡽䛌ሔྙ䛱䛪䛊䛬䛵䚮
಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ䛱䜎䜑⩇ຸ➴䛴ぞᏽ䛵㐲⏕䜘㝎አ䛝䛬䛊䜑䚯
ᚉ䛩䛬䚮Ἢ䛴㐘⏕ᣞ㔢䛮䛝䛬䛴ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛵㐲⏕䛛䜒䛰䛊䚯
䛝䛑䛝䚮䛙䜒䜏䛴ሔྙ䛭䜈䚮Ἢ➠䠇䠂᮪➠䠅㡧䛱䜎䜐䚮ᙔルᶭ㛭➴䛵䚮
⮤୹Ⓩ䛱಴ெ᝗ሒ䛴㐲ḿ䛰ཱི᡽䛊䜘☔ಕ䛟䜑䛥䜇䛴᥈⨠䜘ㅦ䛠䜑䛙
䛮䛒ị䜇䜏䜒䛬䛐䜐䚮䛙䜒䛱ᙔ䛥䛩䛬䛵䚮༈Ꮥ◂✪ฦ㔕䛴㛭㏻ᣞ㔢䛮
䛮䜈䛱ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛴හᐖ䛱䛪䛊䛬䜈⏻ណ䛟䜑䛙䛮䛒᭿ᙽ䛛䜒䜑䚯
䛰䛐䚮἖㥺ཀྵ䛹ᕰ㈅ᚃ⮣ᗃモ㥺䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴ཱི᡽䛊䛱䛪䛊䛬
䛵䚮ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛴䜁䛑䚮ⷾ஥Ἢཀྵ䛹㛭౿Ἢ௦䛴ぞᏽ䜊䚮㛭౿ᅆమ
➴䛒ᏽ䜇䜑ᣞ㔢䛱ᚉ䛌䚯
䜄䛥䚮༈⒢ᶭ㛭➴䛒௺ᴏ䛑䜏◂✪䜘ུォ䛝䛬ཧ䛵භྜྷ䛭ᐁ᪃䛟䜑ሔ
ྙ䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴ཱི᡽䛊䛱䛪䛊䛬䛵䚮ᮇ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛴䜁䛑䚮ื
20
⾪䠇䛱᥎䛘䜑ᣞ㔢䜊䚮㛭౿ᅆమ➴䛒ᏽ䜇䜑ᣞ㔢䛱ᚉ䛌䚯
⮣ᗃ◂✪䛴ᣞ㔢䛴ᑊ㇗⠂ᅑ䟺ᴣ␆ᅒ䟻
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/07/s0724-2d.html
21
␷Ꮥ◂✪ᣞ㔢䛮⮣ᗃ◂✪ᣞ㔢


ᠺ❟䛴⤊⦃䛵䚮䜄䛠␷Ꮥᣞ㔢䛒షᠺ䛛䜒䚮䛣䜒䜘⿭
䛌䛥䜇䛱⮣ᗃᣞ㔢䛒షᠺ䛛䜒䛥䚯
ධ⯙Ⓩ䛱␷Ꮥ◂✪ᣞ㔢䛴䜁䛌䛒䚮⮣ᗃ◂✪ᣞ㔢䜎䜐
䜈හᐖⓏ䛱ᩒങ䛛䜒䛬䛊䜑䚯



◂✪䝋䜺䜨䝷䛱䜎䜑䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䜷䝷䜿䝷䝌䛴さ௲䚮䜨䝷
䝙䜭䞀䝤䝍䜷䝷䜿䝷䝌䛴⥾࿰さ௲䛰䛯䟺㐛ཡ䛴チ⒢᝗ሒㄢ
ᰕ䛰䛯䛵⮣ᗃᣞ㔢䛱䛵᪺オ䛛䜒䛬䛊䛰䛊䟻
⮣ᗃ◂✪ᣞ㔢䛵䚮ᇱᮇⓏ䛱䛵prospective study䚮≁
䛱௒ථ◂✪䟺⮣ᗃモ㥺䟻䛒᝷ᏽ䛛䜒䛬䛊䜑༰㇗
䊲䚭䛣䛴㒂ฦ䛴さ௲䛵␷Ꮥᣞ㔢䜎䜐䜈ཚ䛝䛊䚯
⮤ฦ䛴◂✪ゝ⏤䛴೒⌦Ⓩ㒼៎䜘᳠ゞ䛟䜑㝷䛱䛵䚮
䜄䛠␷Ꮥ◂✪ᣞ㔢䜘䚮ḗ䛱⮣ᗃ◂✪ᣞ㔢䜘ཤ↯䛟䜑
ᡥ㡨䛒Ⰳ䛊䛮ᛦ䜕䜒䜑䚭䊲䚭䛝䛑䛝䚮䛊䛠䜒䛱䛡䜎୦
᪁䜘ぜẒ䛿䛬ᑊᚺ䛟䜑ᚪさ䛒䛈䜑䚯
22
␷Ꮥ◂✪೒⌦ᣞ㔢䠌ᨭḿ䛴㉻᪠
䟺㏳▩䠌␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䛴ᨭḿ➴䛱䛪䛊䛬䚭2004䠀12.28䟻


䚭㎾ᖳ䛴಴ெ᝗ሒ➴䜘ཱི䜐᡽䛌◂✪➴䜘ᕙ䜑≟Ἓ䛴ን໩䜘㊻䜄
䛎䚮䜄䛥䚮ᖲᠺ䠃䠇ᖳ䠇᭮䛱಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑Ἢᚂ䟺಴ெ
᝗ሒಕ㆜Ἢ䟻䛒ᠺ❟䛝䚮ᖲᠺ䠃䠉ᖳ䠆᭮䛱ྜྷἪ䛒ධ㟻᪃⾔䛛䜒䜑
䛙䛮䜘⩻៎䛝䚮಴ெ᝗ሒ䛴ཱི᡽䛊䜘䛵䛞䜇䚮೒⌦㟻䛭ᚪさ䛰ᡥ
⤾䛓䜘᪺䜏䛑䛱䛟䜑䛙䛮➴䛱䜎䜐␷Ꮥ◂✪䛴㐲ḿ䛰ᐁ᪃䜘☔ಕ
䛟䜑ᚪさ䛒䛈䜑䚯
䚭ᩝ㒂⛁Ꮥ┤ཀྵ䛹ཉ⏍ຘ഼┤䛵䚮྘䚱䚮⛁Ꮥᢇ⾙䝿Ꮥ⾙ᐼ㆗ఌ
⏍࿤೒⌦䝿Ꮽධ㒂ఌ䛴䚸䝭䜨䝙䜹䜨䜬䝷䜽◂✪䛱䛐䛗䜑䝖䝌㐿ఎ
᝗ሒ䛴ཱི᡽䛊➴䛱㛭䛟䜑ᑚጟဤఌ䚹䟺ᩝ㒂⛁Ꮥ┤䟻ཀྵ䛹ཉ⏍⛁
Ꮥᐼ㆗ఌ⛁Ꮥᢇ⾙㒂ఌ䛴䚸༈Ꮥ◂✪䛱䛐䛗䜑಴ெ᝗ሒ䛴ཱི᡽
䛊䛴ᅹ䜐᪁䛱㛭䛟䜑ᑍ㛓ጟဤఌ䚹䟺ཉ⏍ຘ഼┤䟻䛱䛐䛗䜑᳠ゞ䜘
㊻䜄䛎䚮௑⯙䚮᪟ᣞ㔢䜘ᨭḿ䛝䚮ᖲᠺ䠃䠉ᖳ䠆᭮䠃᪝䛑䜏᪃⾔䛟䜑
䛙䛮䛮䛝䛥䚯
23
␷Ꮥ◂✪೒⌦ᣞ㔢
䠌ᣞ㔢䛴ᨭḿⅤ䛱䛪䛊䛬
䟺㏳▩䠌␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䛴ᨭḿ➴䛱䛪䛊䛬䚭2004䠀12.28䟻




䟺䠃䟻␷Ꮥ◂✪䛴ᐁ᪃䛱㛭䛟䜑㈈௴
䚭಴ெ᝗ሒಕ㆜Ἢ䛱䛐䛊䛬಴ெ᝗ሒಕ㆜䜘ᅒ䜑㈈௴୹మ䛮
䛴ᩒྙᛮ䜘⩻៎䛝䚮Ἢெ䜄䛥䛵⾔ᨳᶭ㛭䛭䛈䜑◂✪䜘⾔䛌ᶭ
㛭䛒⤄⧂䛮䛝䛬㐲ว䛰ᑊᚺ䜘ᅒ䜑䛮䛴ふⅤ䛑䜏䚮◂✪䜘⾔䛌
ᶭ㛭䛴㛏䜘㐲ḿ䛱◂✪䛒ᐁ᪃䛛䜒䜑䜎䛌┐╡䛝䛰䛗䜒䛶䛰䜏
䛰䛊⩽䛮䛝䛥䚯
䟺䠄䟻಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑᥈⨠
䚭䚭಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑᥈⨠䛮䛝䛬䚮಴ெ᝗ሒಕ㆜䛴䛥
䜇䛴Ꮽධ⟮⌦᥈⨠䚮ጟォ⩽䛱ᑊ䛟䜑ᚪさ䛑䛪㐲ว䛰┐╡䚮
಴ெ᝗ሒ䛴䝋䞀䝃හᐖ䛴ḿ☔ᛮ䛴☔ಕ䚮ⱖ᝗┞ㄧ䛱ᑊ䛟䜑
㒼៎䚮ᥞ౩⩽➴䛑䜏䛴ị䜇䛱ᚺ䛞䛥᝗ሒ䛴ゖḿ䝿㏛ຊ䝿๎㝎
➴䛴ぞᏽ䜘㏛ຊ䛝䛥䚯
24
䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌䛒≁䛱ၡ㢗䛮䛰䜑᫤




ᜫⓑᛮ䛒䛓䜕䜇䛬㔔さ䛭䛈䜑◂✪䚭䝿䝿䝿䛒䜙Ⓡ
㘋䟺䛙䜒䛒ප⾏⾠⏍ᴏຸ䛰䛴䛑◂✪䛰䛴䛑䛒
㆗ㄵ䛴Ⓩ䟻
㐛ཡ䛴䜯䝯䝊ㄢᰕ䚭䝿䝿䝿䚭┘Ⓩአ౐⏕䠑䚭Ṓஷ䝿
㏛㊟୘⬗䛴䜵䞀䜽䜈ኣ䛊䚯ሔྙ䜎䛩䛬䛵⥥᛬ᛮ
䛴㧏䛊ㄚ㢗䜈䛈䜑
᫤䛱๑ྡྷ䛓䜷䝟䞀䝌◂✪䚭䝿䝿䝿஢ᚃ୘Ⰳ⑄ᝀ䛴
㏛㊟ㄢᰕ䟺࿈▩䛴᭯↋䛮䛴㛭౿䟻
ណ⩇䛴ᏽ䜄䜏䛰䛊᩺㡧┘䜘ῼᏽ䛟䜑᫤䟺㐿ఎᏄ
䛵䠅┤ᖿ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䜘ཤ↯䟻
25
Leon䚭Gordis䚭䛴㆗ఌッゕ
䟺Science 1980;207:153-6䟻




197䠋ᖳ4᭮9᪝䚭⡷ᅗ㆗ఌ䚸⾔ᨳ᝗ሒ䛮಴ெ䛴ᶊ
ฺ䚹ᑚጟဤఌ䛱䛐䛗䜑ッゕ䟺Testimony䟻
Society for Epidemiologic Research䛮Association
of American Medical Colleges䛴௥⾪
䚸◂✪⩽䛒ฺ⏕䛭䛓䜑᝗ሒ䜘โ㝀䛟䜑᥈⨠䛒ᩔ䛑䜒
䜑䛙䛮䛱䜎䜐䚮␷Ꮥ◂✪䛱䜎䛩䛬ᚋ䜏䜒䜑♣ఌ䛾䛴ᠺ
ᯕ䜘኶䛎䛶ᝊᝲ䛰⤎ᯕ䜘⏍䛞䜑䚹
䚸಴ெ䜘≁ᏽ䛝䚮㏛㊟䛝䚮オ㘋䜘㏻⤎䛛䛡䜑䛙䛮䛵ᚪ
さ୘ྊḖ䛭䛈䜐䚮䛣䜒䜏↋䛝䛱ཋᅄ≁ᏽ䚮༱㝜ᅄ
Ꮔ䚮⑄⑋䛴⮤↓ྍ䛴よ᪺䛵஥ᐁ୕୘ྊ⬗䛭䛈䜑䚯䚹
26
㐛ཡ䛴䜯䝯䝊ㄢᰕ䠌DES䛴஥ౚ
䟺N Engl J Med 1971;284:878-81䟻




䝠䜽䝌䝷䛴␷Ꮥ⩽䛒䚮ዲፈ୯䛱DES䟺䜼䜬䝅䝯䜽䝅䝯䝝䜽䝌
䝱䞀䝯䠌ྙᠺ䜬䜽䝌䝱䜶䝷Ὦ⏐஢㜭ⷾ䟻䜘᭱⏕䛝䛥ẍば䛑䜏⏍
䜄䜒䜑ዥඡ䛒䚮㟯ᖳ᭿䜄䛭䛱≁Ṟ䛰⭴䛒䜙䜘Ⓠ⏍䛟䜑䛙䛮䜘
ッ᪺䚯
䛒䜙䛵ⷾ∸䜘᭱⏕䛝䛥ᮇெ䛭䛵䛰䛕䚮⏍䜄䜒䛥ዥඡ䛱⏍䛞䜑
䛒䜙䛵᭱ⷾ䟺さᅄ᭒㟚䟻䛑䜏15䟿20ᖳᚃ䛱⏍䛞䜑䛥䜇䚮䛣䛴
ᖳ᭮䜘㐫䛩䛬ዲፈ୯䛴᭱ⷾṌ䜘ㄢ䛿䜑ᚪさ䛒䛈䜑䚯
ᝀ⩽䛮䛰䛩䛥ዥᛮ䛵䜯䝯䝊ㄢᰕ䛭Ⓠぜ䛛䜒䚮䛣䜒䛱䜎䜐ẍば䛱
᥃り䛭䛓䚮᝗ሒ䜘ᚋ䜑䛙䛮䛒ฝᮮ䛥䚯䜯䝯䝊㛸の䛱䛈䛥䜐ᝀ⩽
䛴ྜྷណ䜘ᚋ䜑䛙䛮䛒ᚪさ䛮䛛䜒䛥䜏䚮ெ㢦䛱䛮䛩䛬ิ䜇䛬䛴
䚸⤊⫶┑ᛮⓆ䛒䜙∸㈻䚹䛵Ⓠぜ䛛䜒䛰䛑䛩䛥䛭䛈䜓䛌
䟺IARC 䛴Group 1: Carcinogenic to humans 䟻䚯
27
䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌䛴⠾␆໩➴
䛱㛭䛟䜑⣵์
䟺␷Ꮥ◂✪೒⌦ᣞ㔢ᨭゖ∟䟻

೒⌦ᐼᰕጟဤఌ䛵䚮䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌➴䛴᪁Ἢ䛱䛪䛊䛬䚮⠾␆໩ⱕ
䛝䛕䛵ඞ㝎䜘⾔䛊䚮ཧ䛵ཋ์䛮␏䛰䜑᪁Ἢ䛱䜎䜑䛙䛮䜘ヾ䜇䜑䛮䛓䛵䚮ᙔル␷
Ꮥ◂✪䛒ḗ䛴䛟䛿䛬䛴さ௲䜘‫‮‬䛥䛟䜎䛌⏻ណ䛟䜑䛙䛮䚯

ᙔル␷Ꮥ◂✪䛒䡖◂✪ᑊ㇗⩽䛱ᑊ䛝䛬᭩ᑚ㝀䛴༱㝜䜘㉰䛎䜑༱㝜䜘ྱ䜄䛰䛊䛙
䛮䚯
ᙔル᪁Ἢ䛱䜎䜑䛙䛮䛒䡖◂✪ᑊ㇗⩽䛴୘ฺ─䛮䛰䜏䛰䛊䛙䛮䚯
ᙔル᪁Ἢ䛱䜎䜏䛰䛗䜒䛶䡖ᐁ㝷୕䡖ᙔル␷Ꮥ◂✪䜘ᐁ᪃䛭䛓䛠䚮ཧ䛵ᙔル␷Ꮥ◂
✪䛴౮ೋ䜘ⴥ䛝䛕᥾䛳䜑䛙䛮䚯
㐲ว䛰ሔྙ䛱䛵䡖ᖏ䛱䡖ḗ䛴䛊䛠䜒䛑䛴᥈⨠䛒ㅦ䛞䜏䜒䜑䛙䛮䚯
䜦䚭◂✪ᑊ㇗⩽䛒ྱ䜄䜒䜑㞗ᅆ䛱ᑊ䛝䡖
䜦䚭◂✪ᑊ㇗⩽䛒ྱ䜄䜒䜑㞗ᅆ䛱ᑊ䛝䡖㈠ᩩ䛴཭㞗䝿ฺ⏕䛴┘Ⓩཀྵ䛹හᐖ䜘䡖
㈠ᩩ䛴཭㞗䝿ฺ⏕䛴┘Ⓩཀྵ䛹හᐖ䜘䡖䛣䛴᪁Ἢ䜈
ྱ䜇䛬ᗀሒ䛟䜑䛙䛮䚯
䜨䚭䛭䛓䜑䛦䛗᪡䛊᫤᭿䛱䡖
䜨䚭䛭䛓䜑䛦䛗᪡䛊᫤᭿䛱䡖◂✪ᑊ㇗⩽䛱஥ᚃⓏㄕ᪺(
◂✪ᑊ㇗⩽䛱஥ᚃⓏㄕ᪺(㞗ᅆ䛱ᑊ䛟䜑䜈䛴䜈ྊ)
㞗ᅆ䛱ᑊ䛟䜑䜈䛴䜈ྊ)䜘୙䛎䜑䛙
䛮䚯
䜪䚭㛏᭿㛣䛱䜕䛥䛩䛬⤽⤾Ⓩ䛱㈠ᩩ䛒཭㞗ཧ䛵ฺ⏕䛛䜒䜑ሔྙ䛱䛵䡖
䜪䚭㛏᭿㛣䛱䜕䛥䛩䛬⤽⤾Ⓩ䛱㈠ᩩ䛒཭㞗ཧ䛵ฺ⏕䛛䜒䜑ሔྙ䛱䛵䡖♣ఌ䛱䚮䛣䛴ᐁ᝗
䜘䡖㈠ᩩ䛴཭㞗ཧ䛵ฺ⏕䛴┘Ⓩཀྵ䛹᪁Ἢ䜈ྱ䜇䛬ᗀሒ䛝䡖
㈠ᩩ䛴཭㞗ཧ䛵ฺ⏕䛴┘Ⓩཀྵ䛹᪁Ἢ䜈ྱ䜇䛬ᗀሒ䛝䡖♣ఌ䛾࿔▩䛛䜒䜑ຑງ䜘ᡮ䛌
䛙䛮䚯
 ᙔル␷Ꮥ◂✪䛒♣ఌⓏ䛱㔔さᛮ䛒㧏䛊䛮ヾ䜇䜏䜒䜑䜈䛴䛭䛈䜑䛙䛮䚯
28
䚸␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䚹䛱䛐䛗䜑
䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌➴䛴රమⓏ᪁Ἢ䛱䛪䛊䛬䟺䠃䟻

䠃䚭ᩝ᭡䛱䜎䜐ㄕ᪺䛝ᩝ᭡䛱䜎䜐ྜྷណ䜘ུ䛗䜑᪁Ἢ䛴ሔྙ䟺ᣞ㔢
䠉䟺䠃䟻䐖䜦䠎௒ථ䝿᤿ཱིモᩩ䝿౴ぉ䠐ཀྵ䛹䟺䠄䟻䐖䜦䠎ふᐳ䝿᤿ཱི
モᩩ䝿౴ぉ䠐



䕵㻃ㄕ᪺䛱ᙔ䛥䛩䛬䛵䚮಴ื䛱㟻᥃䛟䜑ᚪさ䛵䛰䛕䚮ㄕ᪺ఌ䜘㛜ത䛝㞗ᅆ
䛭ㄕ᪺䛭䛓䜑䚯༎ฦ䛰හᐖ䛴ㄕ᪺ᩝ᭡䜘షᠺ䛟䜒䛶䚮䛙䜒䜘㒉㏞䛟䜑䛙䛮
䛱䜎䜐ㄕ᪺䛭䛓䜑䚯
䕵㻃ㄕ᪺ᩝ䜘ఌሔ䛱᥎♟䛝䛥䛦䛗䛭䛵䚮ㄕ᪺䛱ルᙔ䛝䛰䛊䚯
䠄䚭ᩝ᭡䛱䜎䜐ㄕ᪺䛝ᩝ᭡䛱䜎䜐ྜྷណ䜘ུ䛗䜑᪁Ἢ䛱䜎䜏䛰䛊䜨
䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌䛴ሔྙ䟺ᣞ㔢䠉䟺䠃䟻䐖䜨䠎௒ථ䝿᤿ཱིモ
ᩩ䝿౴ぉ䛰䛝䠐䚮䟺䠃䟻䐗䜦䠎௒ථ䝿モᩩ䛰䛝䝿಴ெ䠐䚮ཀྵ䛹䟺䠄䟻䐖
䜨䠎ふᐳ䝿᤿ཱིモᩩ䝿౴ぉ䛰䛝䠐䟻

䕵㻃ㄕ᪺䛱ᙔ䛥䛩䛬䛵䚮಴ื䛱㟻᥃䛟䜑ᚪさ䛵䛰䛕䚮ㄕ᪺ఌ䜘㛜ത䛝㞗ᅆ
䛭ㄕ᪺䛭䛓䜑䚯䛥䛦䛝䚮ㄕ᪺ఌ䛾䛴ཤຊཀྵ䛹ྜྷណ䛴ណᛦ䜘಴ื䛱☔ヾ䛟
䜑ᚪさ䛒䛈䜑䚯
䚭༎ฦ䛰හᐖ䛴ㄕ᪺ᩝ᭡䜘షᠺ䛟䜒䛶䚮䛙䜒䜘㒉㏞䛟䜑䛙䛮䛱䜎䜐ㄕ᪺䛭
䛓䜑䚯䛥䛦䛝䚮ྜྷណ䛴ណᛦ䜘಴ื䛱☔ヾ䛟䜑ᚪさ䛒䛈䜑䚯
29
䚸␷Ꮥ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䚹䛱䛐䛗䜑
䜨䝷䝙䜭䞀䝤䝍䝿䜷䝷䜿䝷䝌➴䛴රమⓏ᪁Ἢ䛱䛪䛊䛬䟺䠄䟻

䠅䚭␷Ꮥ◂✪䛴ᐁ᪃䛱䛪䛊䛬᝗ሒප㛜䜘䛟䜑ሔྙ䟺ᣞ㔢䠉䟺䠃䟻䐗
䜨䠎௒ථ䝿モᩩ䛰䛝䝿㞗ᅆ䠐ཀྵ䛹䟺䠄䟻䐗䠎ふᐳ䝿モᩩ䛰䛝䠐䟻




᝗ሒප㛜䛴᪁Ἢ䝿䝿䝿䚭⮤἖ఌ䛴ఌሒ䛾䛴᥎㍍䚮㈠ᩩ䛴ධᡖ䛾䛴㒼ᕱ䚮ප
භᶭ㛭䜊ᙔル◂✪ᶭ㛭䛭䛴᥎♟ཧ䛵㒼௛㈠ᩩ䛴ങ௛䛗䜘┞ᙔ᭿㛣ᐁ
᪃䛟䜑䛙䛮䚮䛙䜒䜏䛴᪁Ἢ䛱䜎䜐࿔▩䛝䛥୕䛭䛴ㄕ᪺ఌ䛴㛜ത䛰䛯䚯
௒ථ◂✪䛴ሔྙ䝿䝿䝿◂✪ᑊ㇗⩽䛒௒ථ䜘ུ䛗䜑䛙䛮䛮䛰䜑䛮䛊䛌஥᝗䛱㚯
䜅䚮᝗ሒප㛜䛱䛪䛊䛬䛵䚮◂✪ᑊ㇗⩽䛒ᐖ᪾䛱▩䜐ᚋ䜑䜎䛌≁䛱㒼៎䛟
䜑ᚪさ䛒䛈䜑䛥䜇䚮䝟䞀䝤䝞䞀䜼䛾䛴᥎㍍䜊↯ఌ䛾䛴ᚺ➽䛦䛗䛭䛵㊂䜐
䛰䛊䚯䛙䜒䛱ᑊ䛝䚮ふᐳ◂✪䛴ሔྙ䛵䚮䝟䞀䝤䝞䞀䜼䛾䛴᥎㍍䛭䜈㊂䜐
䜑䚯
ප㛜䛟䜑᝗ሒ䛴හᐖ䝿䝿䝿䚭◂✪ᑊ㇗⩽䛒◂✪䛱䛪䛊䛬▩䜑䛙䛮䛱䜎䜐◂
✪䛴ᑊ㇗䛭䛈䜑⾔ິ䜘ን䛎䜑䛐䛣䜒䛴᭯↋䜘ື᱄䛝䛬Ửᏽ䛟䜑䛙䛮䛒䛭
䛓䜑䚯䟺᝗ሒප㛜䛭䛓䛰䛊ሔྙ䛵䚮ᣞ㔢䠉䛥䛦䛝᭡䛱ᇱ䛫䛓䚮᝗ሒ䜘ප㛜䛝
䛰䛊䛙䛮䛒䛭䛓䜑䚯䟻
䝊䝰䝗䛰䛯䝢䜽䝿䝥䝋䜧䜦䛱䜎䜑ᩅ⫩䛴䜎䛌䛱䚮௒ථ䛴ᛮ᰹୕≁ᏽ䛴⩽䜘㝎
አ䛭䛓䛰䛊䛒䚮ᙔル௒ථ䛒◂✪ᑊ㇗⩽䛱୘ฺ─䜘୙䛎䜑䛙䛮䛒䛰䛊䛮⩻
䛎䜏䜒䜑ሔྙ䛵䚮ᣞ㔢䠉䛥䛦䛝᭡䛱ᇱ䛫䛓䚮௒ථ䛴ᑊ㇗䛑䜏㝎አ䛝䛰䛊䜈
䛴䛮䛟䜑䛙䛮䛒䛭䛓䜑䚯
30

಴ெ᝗ሒ䝿䝿䝿䚭 ⏍Ꮛ䛟䜑಴ெ䛱㛭䛟䜑᝗ሒ䛭䛈䛩

䛬䚮ᙔル᝗ሒ䛱ྱ䜄䜒䜑Ắྞ䚮⏍ᖳ᭮᪝䛣䛴௙䛴オ
㏑➴䛱䜎䜐≁ᏽ䛴಴ெ䜘ㆉื䛟䜑䛙䛮䛒䛭䛓䜑䜈䛴
䟺௙䛴᝗ሒ䛮ᐖ᪾䛱↯ྙ䛟䜑䛙䛮䛒䛭䛓䚮䛣䜒䛱䜎䜐≁
ᏽ䛴಴ெ䜘ㆉื䛟䜑䛙䛮䛒䛭䛓䜑䛙䛮䛮䛰䜑䜈䛴䜘ྱ
䜆䟻䜘䛊䛌䚯
ಕ᭯䛟䜑಴ெ᝗ሒ䝿䝿䝿 ◂✪䜘⾔䛌ᶭ㛭䛴㛏䛒䚮㛜
♟䚮හᐖ䛴ゖḿ䚮㏛ຊཧ䛵๎㝎䚮ฺ⏕䛴ೳḾ䚮ᾐཡ
ཀྵ䛹➠୔⩽䛾䛴ᥞ౩䛴ೳḾ䜘⾔䛌䛙䛮䛴ฝᮮ䜑ᶊ㝀
䜘᭯䛟䜑಴ெ᝗ሒ䛭䛈䛩䛬䚮䛣䛴Ꮛྫྷ䛒᪺䜏䛑䛱䛰䜑
䛙䛮䛱䜎䜐ප─䛣䛴௙䛴ฺ─䛒ᐐ䛛䜒䜑䜈䛴䛮䛝䛬ḗ
䛱᥎䛘䜑䜈䛴ཧ䛵䠈᭮௧හ䛱ᾐཡ䛟䜑䛙䛮䛮䛰䜑䜈䛴
௧አ䜘䛊䛌䚯
31

༌ྞ໩䝿䝿䝿䚭಴ெ᝗ሒ䛑䜏಴ெ䜘ㆉื䛟䜑䛙䛮䛒䛭
䛓䜑᝗ሒ䛴ධ㒂ཧ䛵ୌ㒂䜘ཱི䜐㝎䛓䚮௥䜕䜐䛱䛣䛴
ெ䛮㛭䜕䜐䛴䛰䛊➚ྒཧ䛵␊ྒ䜘௛䛟䛙䛮䜘䛊䛌䚯㈠
ᩩ䛱௛㝮䛟䜑᝗ሒ䛴䛌䛧䚮䛈䜑᝗ሒ䛦䛗䛭䛵≁ᏽ䛴
ெ䜘ㆉื䛭䛓䛰䛊᝗ሒ䛭䛈䛩䛬䜈䚮྘⛸䛴ྞ⡑➴䛴
௙䛭ථᡥ䛭䛓䜑᝗ሒ䛮⤄䜅ྙ䜕䛡䜑䛙䛮䛱䜎䜐䚮䛣䛴
ெ䜘ㆉื䛭䛓䜑ሔྙ䛱䛵䚮⤄ྙ䛡䛱ᚪさ䛰᝗ሒ䛴ධ
㒂ཧ䛵ୌ㒂䜘ཱི䜐㝎䛊䛬䚮䛣䛴ெ䛒ㆉื䛭䛓䛰䛊䜎
䛌䛱䛟䜑䛙䛮䜘䛊䛌䚯

㏻⤎୘ྊ⬗༌ྞ໩䝿䝿䝿䚭಴ெ䜘ㆉื䛭䛓䛰䛊䜎䛌
䛱䚮䛣䛴ெ䛮᩺䛥䛱௛䛛䜒䛥➚ྒཧ䛵␊ྒ䛴ᑊᚺ⾪
䜘ṟ䛛䛰䛊᪁Ἢ䛱䜎䜑༌ྞ໩䜘䛊䛌䚯
32
༌ྞ໩䛴ᐁ㝷
಴ெ᝗ሒ
チ⒢᝗ሒ
Ắྞ䠌ᅗ❟ᚘኯ㑳 䠝䡀䠼䠈䡇
పᡜ䠌ྻ⏛ᕰ⸠Ⓣྋ䝿䝿䝿䝿䝿
⏍ᖳ᭮᪝䠌᫓࿰䕵ᖳ䕵᭮䕵᪝
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
⾉ᾦ
ᅗ❟ᚘኯ㑳
䠝䡀䠼䠈䡇䠂㻥䠂䠃
㉰㡚ἴ᳠ᰕ⤎ᯕ
⾉ᾦ᳠ᰕ⤎ᯕ
ᅗ❟ᚘኯ㑳 䠝䡀䠼䠈䡇
䚭䚭㌗㛏䠌䠃䠇䠊䠵䠿
䚭䚭మ㔔䠌㻃㻃䠇䠄䠽䠹
䚭䚭᭩㧏⾉ᅸ䠌䠃䠅䠆䠿䠿䠚䠹
䚭䚭᭩఩⾉ᅸ䠌㻃䠊䠃䠿䠿䠚䠹
᭯ຝ᰾䛴ྨ࿝
䠃䠈䠂
䠇䠂
䠃䠅䠂
䠊䠂
䠵䠿
䠽䠹
䠿䠿䠚䠹
䠿䠿䠚䠹
ᅗ❟ᚘ⎌ჹ⑋䜿䝷
䝃䞀䝿ⰴ஬Ⲧኯ㑳඙
⏍䛚ᥞ౩
33
よᯊ䛵䛟䛿䛬༌ྞ䛴ୠ⏲䛭
チ⒢᝗ሒ
䠖䠠䠓
㉰㡚ἴ᳠ᰕ⤎ᯕ
⾉ᾦ᳠ᰕ⤎ᯕ
䠝䡀䠼䠈䡇
䚭䚭⏍ᖳ᭮᪝䠌᫓࿰䕵ᖳ䕵᭮
䚭䚭㌗㛏䠌䠃䠈䠂䠵䠿
䚭䚭మ㔔䠌㻃䠇䠂䠽䠹
䚭䚭᭩㧏⾉ᅸ䠌䠃䠅䠂䠿䠿䠚䠹
䚭䚭᭩఩⾉ᅸ䠌㻃䠊䠂䠿䠿䠚䠹
䠝䡀䠼䠈䡇䠂㻪䠂䠃
┞㛭よᯊ
㐿ఎ᝗ሒ
䠝䡀䠼䠈䡇
㐿ఎᏄよᯊ
㼄㼄㼄㼄㼄㼗㼊㼄㼗㼗㻃㼗㼗㼆㼗㼗㼗㼆㼄㼆㼊㻃㼄㼄㼊㼗㼗㼆㼆㼄㼄㼄㻃䚭䚭䚭䚭䚭
ᅗ❟ᚘ⎌ჹ⑋䜿䝷䝃䞀䝿ⰴ
஬Ⲧኯ㑳඙⏍䛚ᥞ౩
34
䠄䛪䛴༌ྞ⥌ᣚ᪁ᘟ
㏻⤎ྊ⬗༌ྞ໩
㏻⤎୘ྊ⬗༌ྞ໩
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
ᅗ❟ᚘኯ㑳
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
ᅗ❟ᚘኯ㑳
䚭䚭䚭䚭䝿
䚭䚭䚭䚭䝿
䠝䡀䠼䠈䡇
Ắྞ䟺పᡜ䛰䛯䛴㏻⤙඙䟻䛮ᬧྒ䛮䛴ᑊᚺ⾪䜘
షᠺ䛝䚮ཚ㔔䛱ಕ⟮
䠝䡀䠼䠈䡇
ᑊᚺ㛭౿䜘ᾐཡ
ᅗ❟ᚘ⎌ჹ⑋䜿䝷䝃䞀䝿
ⰴ஬Ⲧኯ㑳඙⏍䛚ᥞ౩
35
ⱝᅗ䜰䜨䝍䝭䜨䝷䛱䜎䜑䜷䞀䝍໩䚮
㏻⤎ྊ⬗༌ྞ໩䚮㏻⤎୘ྊ⬗༌ྞ໩

䜷䞀䝍໩䝿䝿䝿䚭಴ெㆉื᝗ሒ䜘䜷䞀䝍䛱⨠䛓ᥦ䛎䜑䛙䛮䚯



಴ெㆉื᝗ሒ䠌಴ெྞ䚮పᡜ䚮㞹リ␊ྒ䚮䝥䞀䝯䜦䝍䝰䜽䜊䚮NHS䝎䝷䝔䞀䚮
෕┷➴䚯
䜷䞀䝍໩䛮಴ெㆉื᝗ሒ䛴⟮⌦䛵䚮◂✪⩽⮤㌗䛒⾔䛌䛥䜇䚮◂✪⩽䛵ᐖ᪾䛱
಴ெ䜘ྜྷᏽ䛝ᚋ䜑䚯䊲䚭༌ྞ໩䛱Ẓ䛿䛬⁻὜䝮䜽䜳䛒ኬ䛓䛊䚯
㏻⤎ྊ⬗༌ྞ໩䝿䝿䝿䚭䜷䞀䝍໩䛮಴ெㆉื᝗ሒ䛴⟮⌦䜘䚮◂✪⩽௧አ
䛴➠୔⩽䟺಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽➴䟻䛒⾔䛌ᡥṹ䚯


◂✪⩽䛵᪜䛱䜷䞀䝍໩䛛䜒䛥◂✪㈠ᩩ䜘᡽䛌䛥䜇䚮಴ெ䜘ྜྷᏽ䛟䜑䛙䛮䛵ᅏ
㞬䚯
㏻⤎୘ྊ⬗༌ྞ໩䝿䝿䝿䚭䜷䞀䝍໩䛝䛥ᚃ䚮䜷䞀䝍䛮಴ெㆉื᝗ሒ䜘䝮䝷
䜳䛟䜑᝗ሒ➴䜘ධ䛬ᗣᲘ䛟䜑ᡥṹ䚯


䜷䞀䝍䛑䜏಴ெㆉื᝗ሒ䛒ྜྷᏽ䛛䜒䜑༱㝜䛵䛰䛊䚯
಴ெ᝗ሒಕ㆜䛴䛥䜇䛴᭩Ⰳ䛴ᡥṹ䛵䚸㏻⤎୘ྊ⬗༌ྞ໩䚹


䛝䛑䛝㈠ᩩ䛴᭯⏕ᛮ䛒᥾䛰䜕䜒䜑䟺䜷䝟䞀䝌◂✪䛵䚮◂✪ᑊ㇗⩽䜘㛏᭿䛱ῳ䛩
䛬㏛㊟䛟䜑䛥䜇䚮㏻⤎ྊ⬗༌ྞ໩䛒୘ྊḖ䟻
஦ḗฺ⏕䛴ྊ⬗ᛮ䛒఩ୖ䛟䜑䚯
䟺Medical Research Council, Personal Information in Medical Research, p31
36 䟻
http://www.mrc.ac.uk/pdf-pimr.pdf
಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽
䟺䝖䝌䜶䝒䝤䝿㐿ఎᏄよᯊ◂✪䛱㛭䛟䜑೒⌦ᣞ㔢䟻

モᩩ➴䛴ᥞ౩䛒⾔䜕䜒䜑ᶭ㛭䜘ྱ䜇䚮಴ெ᝗ሒ䜘ཱི䜐᡽䛌◂✪䜘⾔䛌ᶭ
㛭䛱䛐䛊䛬䚮ᙔルᶭ㛭䛴㛏䛴ᣞ♟䜘ུ䛗䚮ᥞ౩⩽➴䛴಴ெ᝗ሒ䛒䛣䛴ᶭ
㛭䛴አ㒂䛱⁻䛎䛊䛝䛰䛊䜎䛌಴ெ᝗ሒ䜘⟮⌦䛝䚮䛑䛪䚮༌ྞ໩䛟䜑㈈௴⩽
䜘䛊䛌䟺␷Ꮥ◂✪䝿⮣ᗃ◂✪䛴೒⌦ᣞ㔢䛭䛵᪺オ䛛䜒䛬䛊䛰䛊䟻䚯

◂✪䜘⾔䛌ᶭ㛭䛴㛏䛵䚮䝖䝌䜶䝒䝤䝿㐿ఎᏄよᯊ◂✪䛱䛐䛊䛬಴ெ᝗ሒ䜘
ཱི䜐᡽䛌ሔྙ䚮಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䜘ᅒ䜑䛥䜇䚮಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽䜘⨠䛑䛰䛗䜒
䛶䛰䜏䛰䛊䚯䜄䛥䚮ᚪさ䛱ᚺ䛞䚮㈈௴䚮ᶊ㝀ཀྵ䛹ᣞᥱ࿤௦⣌⤣䜘᪺☔䛱䛝
䛥୕䛭䚮಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽䛴ᴏຸ䜘ฦᢰ䛝䛬⾔䛌⩽䟺௧ୖ䚸ฦᢰ⟮⌦⩽䚹䛮䛊
䛌䟻ཧ䛵಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽ⱕ䛝䛕䛵ฦᢰ⟮⌦⩽䛴┐╡䛴ୖ䛱ᐁ㝷䛴ᴏຸ䜘
⾔䛌⿭ຐ⩽䜘⨠䛕䛙䛮䛒䛭䛓䜑䚯

಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽䛴さ௲䛱㛭䛟䜑⣵์


಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽ཀྵ䛹ฦᢰ⟮⌦⩽䛵䚮ฬἪ➠134᮪䚮ᅗᐓපຸဤἪ➠100᮪䛣
䛴௙䛴Ἢᚂ䛱䜎䜐ᴏຸ୕▩䜐ᚋ䛥⛆ᐠ䛴⁻䛎䛊䜘⚏䛞䜏䜒䛬䛊䜑⩽䟺༈ᖅ䚮ⷾ
๠ᖅ➴䟻䛮䛟䜑䚯
಴ெ᝗ሒ⟮⌦⩽ཀྵ䛹ฦᢰ⟮⌦⩽䛵䚮䛣䛴ᥞ౩䛟䜑モᩩ➴䜘⏕䛊䛬䝖䝌䜶䝒䝤䝿
㐿ఎᏄよᯊ◂✪䟺モᩩ➴䛴ᥞ౩䜘㝎䛕䟻䜘ᐁ᪃䛟䜑◂✪㈈௴⩽ཧ䛵◂✪ᢰᙔ
⩽䜘඾䛳䜑䛙䛮䛵䛭䛓䛰䛊䚯
37
ht
t
p:
/
/
o ce.
med.
kyot
ou.
ac.
j
p/
r
i
nnr
i
i
i
nkai
/
sanshouf
ai
r
u/
eki
gakudoui
t
et
suz
uki
.
xl
s
Uniform Requirements for Manuscripts
Submitted to Biomedical Journals
䟺⏍∸༈Ꮥ㞟ヽ䛾䛴⤣ୌᢖ✇ぞ⛤䟻







1978ᖳ䚮㞟ヽ䛴ᢖ✇ぞ⛤䛴䜰䜨䝍䝭䜨䝷షᠺ䛴䛥䜇䟾༈Ꮥ㞟
ヽ⥽㞗⩽䛴ᑚ䜴䝯䞀䝛䛱䜎䜑ఌ㆗䛒䜯䝎䝄䛴䝔䝷䜳䞀䝔䞀䛭
㛜ത䟺䝔䝷䜳䞀䝔䞀䜴䝯䞀䝛㄄⏍䟻䚯
᭩ิ䛴䚸⏍∸༈Ꮥ㞟ヽ䛾䛴⤣ୌᢖ✇ぞ⛤䚹㄄⏍䟺1979ᖳ䟻䚯
༈Ꮥ㞟ヽ⥽㞗⩽ᅗ㝷ጟဤఌ䟺International Committee
of Medical Journal Editors: ICMJE䟻䛾ᠺ㛏䚯
ᢖ✇ཋ✇షᠺ䛑䜏◂✪䛴ᐁ᪃䛮ሒ࿈䛱䛐䛗䜑೒⌦ཋ์䛱Ⓠᒈ
Updated October 2004䚭䟺≁䛱conflict of interest 䛴හ
ᐖ䛒ඖᐁ䟻
http://www.icmje.org/index.html#top
http://www.ishiyaku.co.jp/magazines/ayumi_ex.html䚭䟺䚸༈Ꮥ䛴䛈䜌
䜅䚹ヽ䚭2004ᖳ9᭮ྒ䛱3ᅂฦ๪᥎㍍஢ᏽ䟻
39
ᑍ㛓ᐓ䛴䚸♣ఌⓏ㈈ຸ䚹
Responsibility䝿䝿䝿ㄚ䛡䜏䜒䛥ㇿᢰ䜘ᯕ䛥
䛟⩇ຸ䚯
 Liability䝿䝿䝿ㇿബ䛱ᑊ䛝䛬ങ䛎䛬䛐䛕⩇ຸ䚯
 Accountability䝿䝿䝿አ㒂䛱ᑊ䛝䛬⣙ᚋ䛊䛕ㄕ
᪺䜘䛟䜑⩇ຸ䚯
 䚸Accountability䛴☔❟䛒21ୠ⣎䛴᪝ᮇ䛴
೒⌦Ⓩㄚ㢗䛮䛰䜑䚹


ຊ⸠ᑠṂ䟺๑䝿ாኬᩅ᤭䟻
ㄖ኉᩺⪲1999ᖳ12᭮21᪝
40
㛭㏻䝮䝷䜳

಴ெ᝗ሒ䛴ಕ㆜䛱㛭䛟䜑Ἢᚂ䟺හ㛮ᗋ䟻
http://www5.cao.go.jp/seikatsu/kojin
/index.html

༈Ꮥ◂✪䛱౿䜑ཉ⏍ຘ഼┤䛴ᣞ㔢ୌの
http://www.mhlw.go.jp/general/seido
/kousei/i-kenkyu/
41