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医療機器Ⅲ:目次
機器・装置・システム
㈪ JISC 1010-2-101:2013 測定,制御及び研究室用電気機器の安全性―第 2 ­ 101 部:特定
要求事項―体外診断用医療機器 ……………………………………
…………………………………IEC 61010 ­ 2 ­ 101:2002(IDT)…
15
JISC 1806-2-6:2012 計測,制御及び試験室用の電気装置―電磁両立性要求事項―第 2 ­
6 部:個別要求事項―体外診断用医療機器 …………………………
………………………………………IEC 61326 ­ 2 ­ 6:2005(IDT)…
30
JIST 1021:2008 医用差込接続器 …………………………………………………………………
34
JIST 1022:2006 病院電気設備の安全基準 ………………………………………………………
44
JIST 1022:2007 (追補 1)…………………………………………………………………………
54
JIST 1201-1:2011 聴覚検査機器―第 1 部:純音オージオメータ……………………………
……………………………………………IEC 60645 ­ 1:2001(MOD)…
55
JIST 1201-2:2000 オージオメータ―第 2 部:語音聴覚検査に用いる機器 …………………
……………………………………………IEC 60645 ­ 2:1993(MOD)…
91
(娩)監視装置 …………………………………………………………… 102
JIST 1303:2005 分べん
JIST 1506:2005 超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置性能要求事項,試験方法
及び表示 …………………………………………IEC 61266:1994(MOD)… 115
㈫ JIST 7101:2014 医療ガス配管設備 ……………………………………………………………
………………ISO 7396 ­ 1,­ 2:2007,9170 ­ 1,­ 2:2008(MOD)… 137
JIST 7111:2006 医療ガスホースアセンブリ………………………ISO 5359:2000(MOD)… 245
…ISO 5358:1992(MOD)… 285
JIST 7201-1:1999 吸入麻酔システム―第 1 部 麻酔器(本体)
JIST 7201-3:2005 吸入麻酔システム―第 3 部:麻酔用呼吸バッグ …………………………
…………………………………………………ISO 5362:2000(MOD)… 302
JIST 7201-4:2005 吸入麻酔システム―第 4 部:麻酔器用及び人工呼吸器用の呼吸管……
…………………………………………………ISO 5367:2000(MOD)… 313
JIST 7201-5:1999 吸入麻酔システム―第 5 部 麻酔用循環式呼吸回路……………………
………………………………………………ISO 8835­2:1993(MOD)… 328
JIST 7207:2005 医用加湿器―加湿システムの一般的要求事項……ISO 8185:1997(IDT)… 345
JIST 7307:2005 大形弱視鏡………………………………………ISO 10944:1998(MOD)… 372
(解説収録)…………………ISO 10341:1997(MOD)… 380
JIST 7308:2002 レフラクターヘッド
JIST 7322:2005 医療用高圧蒸気滅菌器 ………………………………………………………… 389
JIST 7323:2005 医療用酸化エチレンガス滅菌器 ……………………………………………… 403
JIST 7324:2005 医療用小型高圧蒸気滅菌器 …………………………………………………… 415
JIST 7328:2005 ホルムアルデヒドガス消毒器 …………………………………………………… 428
JIST 7329:2008 医療用洗浄滅菌器 ……………………………………………………………… 436
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― 医療機器Ⅲ ―
JIST 8205:2002 硫化水素計(解説収録)………………………………………………………… 453
光学機器
JISB 7183:1995 レンズメータ…………………ISO/DIS 8598:1990,9342:1991(MOD)… 465
㈫ JISC 6802:2014 レーザ製品の安全基準 ………………………IEC 60825­1:2014(IDT)… 471
JIST 0701:2013 コンタクトレンズの用語及び材料の分類方法 ………………………………
……………………………ISO 18369 ­ 1:2006,Amd.1:2009(MOD)… 575
JIST 1205:2005 超音波眼軸長測定装置 ………………………………………………………… 608
JIST 1553:2005 光学及び光学器械―医用内視鏡及び内視鏡用処置具:一般的要求事項
……………………………………ISO 8600 ­ 1,­ 3,­ 4:1997(MOD)… 613
JIST 4402:2002 検眼レンズ―屈折検査用 ………………………ISO 9801:1997(MOD)… 627
JIST 7306:1988 検眼鏡…………………………………………………………………………… 639
JIST 7309:2002 視力検査装置 ……………………………ISO 8596,8597:1994(MOD)… 641
JIST 7310:2002 チャートプロジェクター …………………………ISO 10938:1998(MOD)… 654
㈫ JIST 7312:2015 眼圧計……………………………………………ISO 8612:2009(MOD)… 658
JIST 7313:2006 屈折補正用単焦点眼鏡レンズ ………………ISO 8980­1:2004(MOD)… 672
JIST 7314:2006 屈折補正用多焦点眼鏡レンズ ………………ISO 8980­1:2004(MOD)… 681
JIST 7315:2006 屈折補正用累進屈折力眼鏡レンズ …………ISO 8980­2:2004(MOD)… 691
㈫ JIST 7316:2014 眼光学機器―細隙灯顕微鏡……………………ISO 10939:2007(IDT)… 702
JIST 7318:2002 オフサルモメータ…………………………………ISO 10343:1997(MOD)… 707
JIST 7331:2006 屈折補正用眼鏡レンズの基本的要求事項 ……ISO 14889:2003(IDT)… 714
JIST 7333:2005 屈折補正用眼鏡レンズの透過率の仕様及び試験方法……………………
……………………………………………ISO/DIS 8980 ­ 3:2002(IDT)… 719
JIST 7334:2011 屈折補正用眼鏡レンズの反射防止膜の仕様及び試験方法 ………………
………………………………………………… ISO 8980 ­ 4:2006(IDT)… 728
JIST 7336:2011 耐きず性をもつ屈折補正用眼鏡レンズの表面の要求事項 …………………
………………………………………………… ISO 8980 ­ 5:2005(IDT)… 739
家庭用機器
㈫ JISC 5512:2015 補聴器…………………………………………IEC 60118­7:2005(IDT)… 747
㈪ JISC 5516:2015 音声に近い試験信号による補聴器の信号処理特性の測定方法……………
………………………………………………IEC 60118 ­ 15:2012(IDT)… 790
JIST 1115:2005 非観血式電子血圧計(解説収録)…………OIML R16 ­ 2:2002(MOD)… 816
㈫ JIST 1140:2014 電子体温計(解説収録)………………………OIML R115:1995(MOD)… 861
◇ JIST 2001:2005 家庭用紫外線及び赤外線治療器 ……………………………………………… 896
JIST 2002:2006 家庭用マッサージ器及び指圧代用器 ………………………………………… 900
JIST 2003:2011 家庭用電気治療器 ……………………………………………………………… 910
JIST 2004:2011 家庭用電解水生成器 …………………………………………………………… 919
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― 医療機器Ⅲ ―
JIST 2005:2011 家庭用治療浴装置 ……………………………………………………………… 929
JIST 2006:2011 家庭用電気磁気治療器 ………………………………………………………… 936
JIST 2007:2011 家庭用永久磁石磁気治療器 …………………………………………………… 940
JIST 2008:2011 家庭用熱療法治療器 …………………………………………………………… 942
JIST 2009:2011 組合せ家庭用医療機器 ………………………………………………………… 947
JIST 2010:2011 家庭用吸入器 …………………………………………………………………… 950
㈫ JIST 4206:2014 ガラス製体温計(解説収録)……………………OIML R7:1979(MOD)… 956
JIST 4207:2005 耳用赤外線体温計 ……………………………………………………………… 981
JIST 7209:2007 医療用酸素濃縮器―安全条件 …………………ISO 8359:1996(MOD)… 988
参 考
JISの まえがき の省略 …………………………………………………………………………………… 1005
ISO,IECが発行する規格・出版物の著作権…………………………………………………………… 1006
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