医療機器Ⅲ:目次 機器・装置・システム ㈪ JISC 1010-2-101:2013 測定,制御及び研究室用電気機器の安全性―第 2 101 部:特定 要求事項―体外診断用医療機器 …………………………………… …………………………………IEC 61010 2 101:2002(IDT)… 15 JISC 1806-2-6:2012 計測,制御及び試験室用の電気装置―電磁両立性要求事項―第 2 6 部:個別要求事項―体外診断用医療機器 ………………………… ………………………………………IEC 61326 2 6:2005(IDT)… 30 JIST 1021:2008 医用差込接続器 ………………………………………………………………… 34 JIST 1022:2006 病院電気設備の安全基準 ……………………………………………………… 44 JIST 1022:2007 (追補 1)………………………………………………………………………… 54 JIST 1201-1:2011 聴覚検査機器―第 1 部:純音オージオメータ…………………………… ……………………………………………IEC 60645 1:2001(MOD)… 55 JIST 1201-2:2000 オージオメータ―第 2 部:語音聴覚検査に用いる機器 ………………… ……………………………………………IEC 60645 2:1993(MOD)… 91 (娩)監視装置 …………………………………………………………… 102 JIST 1303:2005 分べん JIST 1506:2005 超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置性能要求事項,試験方法 及び表示 …………………………………………IEC 61266:1994(MOD)… 115 ㈫ JIST 7101:2014 医療ガス配管設備 …………………………………………………………… ………………ISO 7396 1, 2:2007,9170 1, 2:2008(MOD)… 137 JIST 7111:2006 医療ガスホースアセンブリ………………………ISO 5359:2000(MOD)… 245 …ISO 5358:1992(MOD)… 285 JIST 7201-1:1999 吸入麻酔システム―第 1 部 麻酔器(本体) JIST 7201-3:2005 吸入麻酔システム―第 3 部:麻酔用呼吸バッグ ………………………… …………………………………………………ISO 5362:2000(MOD)… 302 JIST 7201-4:2005 吸入麻酔システム―第 4 部:麻酔器用及び人工呼吸器用の呼吸管…… …………………………………………………ISO 5367:2000(MOD)… 313 JIST 7201-5:1999 吸入麻酔システム―第 5 部 麻酔用循環式呼吸回路…………………… ………………………………………………ISO 88352:1993(MOD)… 328 JIST 7207:2005 医用加湿器―加湿システムの一般的要求事項……ISO 8185:1997(IDT)… 345 JIST 7307:2005 大形弱視鏡………………………………………ISO 10944:1998(MOD)… 372 (解説収録)…………………ISO 10341:1997(MOD)… 380 JIST 7308:2002 レフラクターヘッド JIST 7322:2005 医療用高圧蒸気滅菌器 ………………………………………………………… 389 JIST 7323:2005 医療用酸化エチレンガス滅菌器 ……………………………………………… 403 JIST 7324:2005 医療用小型高圧蒸気滅菌器 …………………………………………………… 415 JIST 7328:2005 ホルムアルデヒドガス消毒器 …………………………………………………… 428 JIST 7329:2008 医療用洗浄滅菌器 ……………………………………………………………… 436 ― 7 ― ― 医療機器Ⅲ ― JIST 8205:2002 硫化水素計(解説収録)………………………………………………………… 453 光学機器 JISB 7183:1995 レンズメータ…………………ISO/DIS 8598:1990,9342:1991(MOD)… 465 ㈫ JISC 6802:2014 レーザ製品の安全基準 ………………………IEC 608251:2014(IDT)… 471 JIST 0701:2013 コンタクトレンズの用語及び材料の分類方法 ……………………………… ……………………………ISO 18369 1:2006,Amd.1:2009(MOD)… 575 JIST 1205:2005 超音波眼軸長測定装置 ………………………………………………………… 608 JIST 1553:2005 光学及び光学器械―医用内視鏡及び内視鏡用処置具:一般的要求事項 ……………………………………ISO 8600 1, 3, 4:1997(MOD)… 613 JIST 4402:2002 検眼レンズ―屈折検査用 ………………………ISO 9801:1997(MOD)… 627 JIST 7306:1988 検眼鏡…………………………………………………………………………… 639 JIST 7309:2002 視力検査装置 ……………………………ISO 8596,8597:1994(MOD)… 641 JIST 7310:2002 チャートプロジェクター …………………………ISO 10938:1998(MOD)… 654 ㈫ JIST 7312:2015 眼圧計……………………………………………ISO 8612:2009(MOD)… 658 JIST 7313:2006 屈折補正用単焦点眼鏡レンズ ………………ISO 89801:2004(MOD)… 672 JIST 7314:2006 屈折補正用多焦点眼鏡レンズ ………………ISO 89801:2004(MOD)… 681 JIST 7315:2006 屈折補正用累進屈折力眼鏡レンズ …………ISO 89802:2004(MOD)… 691 ㈫ JIST 7316:2014 眼光学機器―細隙灯顕微鏡……………………ISO 10939:2007(IDT)… 702 JIST 7318:2002 オフサルモメータ…………………………………ISO 10343:1997(MOD)… 707 JIST 7331:2006 屈折補正用眼鏡レンズの基本的要求事項 ……ISO 14889:2003(IDT)… 714 JIST 7333:2005 屈折補正用眼鏡レンズの透過率の仕様及び試験方法…………………… ……………………………………………ISO/DIS 8980 3:2002(IDT)… 719 JIST 7334:2011 屈折補正用眼鏡レンズの反射防止膜の仕様及び試験方法 ……………… ………………………………………………… ISO 8980 4:2006(IDT)… 728 JIST 7336:2011 耐きず性をもつ屈折補正用眼鏡レンズの表面の要求事項 ………………… ………………………………………………… ISO 8980 5:2005(IDT)… 739 家庭用機器 ㈫ JISC 5512:2015 補聴器…………………………………………IEC 601187:2005(IDT)… 747 ㈪ JISC 5516:2015 音声に近い試験信号による補聴器の信号処理特性の測定方法…………… ………………………………………………IEC 60118 15:2012(IDT)… 790 JIST 1115:2005 非観血式電子血圧計(解説収録)…………OIML R16 2:2002(MOD)… 816 ㈫ JIST 1140:2014 電子体温計(解説収録)………………………OIML R115:1995(MOD)… 861 ◇ JIST 2001:2005 家庭用紫外線及び赤外線治療器 ……………………………………………… 896 JIST 2002:2006 家庭用マッサージ器及び指圧代用器 ………………………………………… 900 JIST 2003:2011 家庭用電気治療器 ……………………………………………………………… 910 JIST 2004:2011 家庭用電解水生成器 …………………………………………………………… 919 ― 8 ― ― 医療機器Ⅲ ― JIST 2005:2011 家庭用治療浴装置 ……………………………………………………………… 929 JIST 2006:2011 家庭用電気磁気治療器 ………………………………………………………… 936 JIST 2007:2011 家庭用永久磁石磁気治療器 …………………………………………………… 940 JIST 2008:2011 家庭用熱療法治療器 …………………………………………………………… 942 JIST 2009:2011 組合せ家庭用医療機器 ………………………………………………………… 947 JIST 2010:2011 家庭用吸入器 …………………………………………………………………… 950 ㈫ JIST 4206:2014 ガラス製体温計(解説収録)……………………OIML R7:1979(MOD)… 956 JIST 4207:2005 耳用赤外線体温計 ……………………………………………………………… 981 JIST 7209:2007 医療用酸素濃縮器―安全条件 …………………ISO 8359:1996(MOD)… 988 参 考 JISの まえがき の省略 …………………………………………………………………………………… 1005 ISO,IECが発行する規格・出版物の著作権…………………………………………………………… 1006 ― 9 ―
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