ジオトリフ®を 服用される 患者さんへ

ジオトリフ を
服用される
患者さんへ
®
監修:和歌山県立医科大学 医学部 内科学第三講座 教授
緊急時の
連絡先
医療機関名
電話番号
山本 信之 先生
目次
はじめに ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3
非小細胞肺がんとは? ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4
非小細胞肺がんの治療について
ジオトリフ について
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・5
ジオトリフ を服用する前の注意点
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間質性肺炎について
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・8
ジオトリフ の服用方法について
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服用量
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・10
服用方法
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・11
ジオトリフ の副作用について
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・16
ジオトリフ で起こりやすい副作用
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下痢
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・17
皮膚症状
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・19
爪の症状
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・22
口の痛み
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・24
その他注意を必要とする副作用
2
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・26
はじめに
肺がん患者さんの数は、
さまざまな種類のがんの中でも非常に多い
ことが知られており、中でも
「非小細胞肺がん」
と呼ばれるタイプが最
も多くを占めています。担当医からこの
「非小細胞肺がん」
であると告
げられた際は落ち込まれたと思いますが、前向きな気持ちで治療にの
ぞみ、希望を持つことが大切です。
あなたは決して一人きりではなく、
ご家族や医療スタッフはあなたを
支えるため懸命に取り組んでいます。
今回処方されたお薬は、
ジオトリフ と呼ばれる新しいお薬です。
®
この小冊子では、
このジオトリフ の
「非小細胞肺がん」
に効くしくみ
®
や服用方法、
さらに副作用の対処法について紹介しています。
この小冊子に記載された内容は、上皮細胞成長因子受容体
(EGFR)
遺伝子変異陽性の手術不能また
は再発非小細胞肺がんと診断され、
ジオトリフ®が処方された患者さんのためのものです。
3
非小細胞肺がんとは?
私たちの身体を形作っている細胞は、通常、正しいタイミングで増殖
しますが、
この増殖のしくみが何らかの理由で正常に働かなくなると、
がんが生じてしまいます。この目に見えない小さながん細胞が増殖し
続けると、
レントゲンやCTなどの画像検査でもわかるくらいの大きさ
のしこり
(腫瘍)
となり、最終的には正常な臓器の働きを邪魔してしまい
ます。
肺がんには、いくつかタイプがありますが、その中でも
「非小細胞肺
がん」
と呼ばれる種類の肺がんが、最も患者数の多い肺がんとして知
られています。
4
非小細胞肺がんの治療について
非小細胞肺がんの治療法は、肺がんの特徴によって異なります。細
胞傷害性抗がん剤と呼ばれる、古くから使われているお薬による治療
は今もなお重要ですが、最近では
「分子標的治療薬」
と呼ばれる新しい
お薬が登場しました。細胞傷害性抗がん剤は増殖中の細胞であれば、
がん細胞と正常細胞を区別することなく攻撃します。対して新しい分
子標的治療薬はがん細胞の中に存在する特定の分子を認識すること
で、がん細胞を攻撃しようとします。副作用は細胞傷害性抗がん剤と分
子標的治療薬のどちらでも起こりますが、作用するしくみが異なるた
め、多くの場合、副作用の種類は異なります。
がん細胞の特徴
(がん細胞に存在する特定の分子)
は、がんの種類
や個人によって異なるため、分子標的治療薬は一部のがん患者さんの
みに有効です。現在のがん治療では、多くの分子標的治療薬を使用で
きますが、患者さんにとって有効かどうかを判断するため、腫瘍組織を
採取してその性質を調べます。このように分子標的治療薬は、患者さ
んごとに
「個別化」
されたがん治療を可能にしました。
ジオトリフ®について
肺がん細胞の表面には、上皮細胞成長因子受容体
(EGFR)
が存在し
ます。EGFRは正常細胞にも存在する分子で細胞の増殖に関与してい
ますが、非小細胞肺がんの一部にはEGFR遺伝子に変異を有するタイ
®
プが知られています。ジオトリフ はこのEGFRの変異の有無にかかわ
らず受容体に結合することで、
がん細胞の増殖を抑えます。
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんには、EGFR阻害薬が効果
®
を示すことが知られています。ジオトリフ の効果を調べるために行わ
れた試験では、EGFR遺伝子変異陽性でEGFR阻害薬を含む化学療法
未治療の非小細胞肺がん患者さんを対象に、ある患者さんにはジオト
®
リフ を投与し、
その他の患者さんには細胞傷害性抗がん剤を投与しま
®
した。その結果、
ジオトリフ はがん細胞の増殖を長期間抑えることが
できました。
®
このように、
ジオトリフ はEGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん
患者さんに対する効果が認められたお薬です。
5
ジオトリフ®を服用する前の注意点
右の項目に該当する患者さんは、
ジオトリフ の服用前に担当医にご
®
相談ください。
6
□肺に炎症
(間質性肺疾患)
が起きたことがある
□肝臓や腎臓、あるいは心臓に何らかの障害を持っていたことが
ある、または現在治療中である
□重度のドライアイや眼に炎症
(角膜炎)
が起きたことがある
□その他、何か気になる症状がある
□妊娠中、または妊娠を予定している
ジオトリフ は胎児に障害を及ぼす可能性があります。
®
妊娠可能な女性あるいはパートナーの男性は、適切な避妊
を行ってください。避妊方法については担当医にご相談くだ
さい。
妊娠した場合は、直ちに担当医にご相談ください。
□授乳中、または授乳を予定している
ジオトリフ は動物実験の結果から母乳中へ移行することが
®
報告されています。
ジオトリフ の服用を続けるか、中止して授乳するかは、担当
®
医にご相談ください。
ジオトリフ の服用中に決して授乳しないでください。
®
7
間質性肺炎について
ジオトリフ を服用中に
®
・階段をのぼったり、少し無理をしたりすると息切れがする、
息苦しくなる
からせき
・空咳がでる
・発熱がある
などの症状が急にあらわれたり、
持続したりする場合があります。
このような症状があらわれた場合には、放置せずにジオトリフ
®
の服用を中止し、直ちに担当医、看護師、もしくは薬剤師にご連
絡ください。
* 間質性肺炎の症状のあらわれ方は、患者さんによって違いがありますので、
ジオトリフ®の
服用中は定期的な検査を受けてください。
8
間質性肺炎・間質性肺疾患について
・肺の中の、酸素を取り込む役割をする肺胞と呼ばれる小さな
袋の壁や周辺に炎症が起こり、血液に酸素が取り込めず、動
脈血液中の酸素が減少する病態で、医薬品によっても起こる
ことが知られています。
からせき
・
『息切れ
(呼吸困難)』、
『 空咳
(痰のない咳)』、
『 発熱』などの
症状があらわれます。息切れは最初は運動時あるいは坂道
や階段をのぼるときにみられますが、進行すると歩くだけで
も感じるようになります。発熱はみられないことがあります。
・症状が一時的で治る場合もありますが、
進行して肺の線維化
(肺が小さく、硬くなる状態)
を起こしたり、致死的な経過を
たどったりすることがあります。
9
ジオトリフ®の服用方法について
服用量
ジオトリフ の服用量と服用錠数は、担当医や薬剤師がお伝えし
®
ます。また、効果や副作用を考慮して、服用量が変更されることもあり
ます。
ご自身の判断で、
ジオトリフ の服用量を変えたり服用を中止したり
®
しないでください。
ジオトリフ を服用して副作用の症状が重い場合や、
日常生活に影響
®
する場合は、直ちに担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください。
ただし担当医と連絡がつかない場合は、いったんジオトリフ の服用を
®
休薬し、可能な限り早く担当医にご相談ください。
10
服用方法
ジオトリフ の服用方法
®
1日1回
(24時間ごと)
決まった時間に
コップ
いっぱいの水
またはぬるま湯で
時間
ジオトリフ の錠剤をかみ砕かないでください。
うまく飲み込めない
®
場合は、担当医や薬剤師にご相談ください。
空腹時に服用
ジオトリフ は空腹時に服用してください。食事の時間が近過ぎると、
®
ジオトリフ が体内にうまく吸収されず、十分な効果を発揮できません。
®
少なくとも食事の1時間以上前、
または食後3時間以降にジオトリフ を
®
服用してください。
食事
食後
3時間
以内
可
不
用
服
ジオトリフの
服用可能
の
食前
1時間
以内
ジオ
トリ
フ
・食事の影響があります。
・少なくとも食事の1時間以上前、
または食後3時間以降にジオト
®
リフ を服用してください。
11
毎日同じ時間に服用
ジオトリフ を毎日同じ時間に服用することで日課の一部とし、飲み
忘れを防ぎましょう。なお、服用時間を決める際には、担当医や薬剤師
にご相談ください。
®
服用時間の例:就寝前
(午後11時)
に服用
毎日午後11時に服用する場合、午後8時~午前0時の間は食事をとら
ないでください。
午前
服用時間
午後
時
分
ジオトリフ®
を服用
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
食事可能
12
食事不可
ジオトリフ®を飲み忘れてしまったら
!
次の服用時間が
8時間
8時間
(3時間以内に食事を
とっていないとき)
飲み忘れた分をすぐ
に服用します
飲み忘れた分は服用せずに、
次の服用時間に定められた
服用量を服用します
以内
以上先
①次の服用時間まで8時間以内の場合は、飲み忘れた薬剤は服用せず
に、次の決められた時間に定められた服用量を服用してください。
②次の服用時間まで8時間以上ある場合、
・3時間以内に食事をとっているときは、次の服用時間に定められた
服用量を服用してください。
・3時間以内に食事をとっていないときは、いますぐ定められた服用
量を服用し、食事は1時間以降にとってください。
前回の服用時間を覚えていないときやわからないことがある場合、
ご自身で判断せず、直ちに担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡く
ださい。
13
ジオトリフ®を間違えて多く飲んでしまったら
ジオトリフ の2日分を一度に服用するなど服用量が多すぎた場合
®
は、直ちに担当医、看護師、もしくは薬剤師に電話するか、最寄りの
病院の救急外来を受診してください。
14
ジオトリフ®以外のお薬やサプリメント、健康食品を
服用または摂取している場合
医師から処方されたお薬や薬局で買ったお薬、
ビタミン剤、サプリメ
ントや健康食品など、現在服用中のすべてのお薬・サプリメントを担
当医や看護師、薬剤師にお伝えください。ジオトリフ が他のお薬に影
®
響を及ぼすこともあれば、他のお薬がジオトリフ に影響を及ぼすこと
®
もあります。
お薬手帳を活用
ご自身が服用中のお薬やサプリメントを、常に把握するように
しましょう。お薬手帳を活用すると、あなたの服薬状況を簡単
に説明することができ、飲み合わせなどのリスクを減らすこと
ができます。
薬剤保管上の注意
ジオトリフ は湿気と光に不安定なため、服用直前に開封し、開封
®
後には湿気と光を避けて保存してください。
小さなお子さんの手の届かないところに保管してください。
15
ジオトリフ®の副作用について
副作用は、細胞障害性抗がん剤、分子標的治療薬などのあらゆる
がん治療薬で起こります。副作用の中には、日常生活の工夫や副作用
に対するお薬で改善するものもありますが、症状が重い場合には、
がん治療薬の投与を中止することもあります。次ページ以降にジオト
リフ で起こりやすい副作用、特に注意が必要な副作用についてまとめ
®
ましたので、ぜひお読みください。
16
副作用の症状が重いと感じる場合や、
日常生活に影響する場合は、直
ちに担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください。なお、その場合
®
はジオトリフ の服用量を変更したり、治療を中止したりする場合もあり
®
ますが、
ご自身の判断で、
ジオトリフ の服用量を変えたり服用を中止し
たりしないでください。
®
ただし担当医と連絡がつかない場合は、いったんジオトリフ の服用を
休薬し、可能な限り早く担当医にご相談ください。
ジオトリフ®で起こりやすい副作用
下 痢
症状
1日の排便回数がいつもより増えていると感じる状態です。
治療薬
ジオトリフ で最も多い副作用が下痢です。軟便や水のような便の回
®
数が増えるので、下痢止め
(ロペラミドなど)
を処方されることもあれ
ば、あっさりした食事に変えるよう指示されることもあります。下痢止
めを処方された際は、常に下痢止めを持ち歩き、担当医の指示に従っ
て適切に服用してください。
このような場合は担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください
・ジオトリフ の服用後、初めて下痢をした場合
®
・具合が悪いと感じたり、下痢で日常生活に影響したりする場合
・下痢に伴って以下の症状が起こる場合:
胃の痛みやけいれん、発熱、色の濃い尿
・下痢の治療を受けているのに、排便回数がいつもより増えていると
感じる場合
17
日常生活を送るうえでの工夫
水分補給
・下痢が起きているときには、脱水を防ぐために、
スポーツ
ドリンクなどで水分をたくさんとってください。下痢によ
る脱水で頭痛や片頭痛、集中力の低下などが引き起こさ
れてしまい、
ひどいときには入院が必要になることもあり
ます。
あっさりした食事
・食事の中には下痢を悪化させるものがあります。あっさ
りした食事(ご飯やめん類、バナナ、パン、白身魚、鶏肉
など)
をとりましょう。医療スタッフから具体的な食事内
容を指示される場合もあります。
・カフェインやアルコール、乳製品、脂肪、食物繊維、果汁
入りジュース、香辛料の入った食品には注意しましょう。
・1食分の量を減らし、食事の回数を増やすことなどを考
えましょう。
お尻を清潔に
・便中には有害な細菌が含まれているため、痛みや皮膚症
状を起こすことがあります。
・このような細菌を取り除くため、
温水洗浄やお尻拭きなど
を活用するとよいでしょう。
18
皮膚症状
症状
身体のあらゆる部位に発疹や吹き出物などが生じた状態です。
ジオトリフ による皮膚症状はほとんどの場合は軽度~中等度で、重
®
度のものはまれです。医療スタッフに皮膚症状を説明する際は、下記
の表を参考にして重症度をご説明ください。
皮膚症状の重症度
軽度
中等度
重度
□赤い斑点やにきびの
ような発疹があらわ
れる
(頭や顔をはじ
め、胸やおなか、
ふと
ももなど)
□かゆみや痛みはほと
んどない
□おもに身体の1ヵ所
に限られる
□赤い斑点やにきびの
ような発疹があらわ
れる
(頭や顔をはじ
め、胸やおなか、
ふと
ももなど)
□かゆみや痛みがある
□赤い斑点やにきびの
ような発疹があらわ
れる
(頭や顔をはじ
め、胸やおなか、
ふと
ももなど)
□かゆみや痛みにより
睡 眠や日 常 生 活 が
制限される
□身体の2ヵ所以上に
広がる
□身体の2ヵ所以上に
広がる
このような場合は担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください
・ジオトリフ の服用後、皮膚症状が生じた場合
®
・皮膚症状がひどいと感じ、
日常生活に影響する場合
・皮膚症状に対する治療を受けているのに、改善しない場合
19
治療薬
皮膚の発疹や吹き出物
(にきび)
、
さらに皮膚の乾燥やかゆみは、
ジオ
トリフ でよく起こる副作用です。このような皮膚症状に対して処方さ
®
れるお薬には、塗り薬や飲み薬
(抗菌薬)
などがあります。
日常生活を送るうえでの工夫
直射日光を避ける
・ジオトリフ 服用中には、肌が直射日光に対して敏感にな
り、皮膚症状が起こりやすくなります。皮膚症状を予防す
るために、肌の露出はできるだけ避けてください。
・特に日中
(午前10時~午後4時)
はできるだけ直射日光
を避けてください。
・屋外では頭や顔、手、腕、脚が隠れる衣服を着て、肌が露
出した部分には、SPF 30以上でPA++以上の日焼け止
めを塗りましょう。汗をかいた場合や泳いだ場合には、2
時間に1回以上の頻度で日焼け止めを塗り直すと効果的
です。
・帽子やサングラスを着用して、頭部も保護しましょう。
®
肌への刺激を抑える
・ひげそりの際には基本的に電気シェーバーを使用し、安
全カミソリでそる場合には深剃りで皮膚を傷つけないよ
う十分ご注意ください。
・身体を洗う際には低刺激の石けんや、弱酸性~中性の
シャンプー・ボディソープを選びましょう。
・お湯の温度は37~38℃を目安にし、
長湯は避けましょう。
またシャワーを浴びる場合にも長い時間浴びたり、熱い
お湯を浴びたりするのは避けましょう。
20
・きれいなタオルで身体を
「軽くたたくように」
乾かしてく
ださい
(毛足の長いタオルで身体をこすらないよう注意
しましょう)
。
・刺激の少ない綿素材でできたゆったりとした衣服を着る
ようにして、
ウールや合成繊維など皮膚を刺激するよう
な素材はできるだけ避けてください。
・シーツや肌着を洗濯する際には、低刺激の石けんで洗う
とよいでしょう。
・皮膚の乾燥を避けるため、加湿器などを使い湿度を保つ
ようにしてください。
・かゆい場合には引っかかずに、冷たいタオルか氷でかゆ
い部分を覆いましょう。
定期的な保湿
・低刺激の保湿クリームを毎日塗りましょう。
・入浴後すみやかに保湿クリーム
(香料や防腐剤が入って
いない低刺激のもの)
を塗るようにしてください。
・油性のクリーム
(パラフィン、鉱物油などがベースのク
リーム)
の使用は避けましょう。
・保湿ケアに望ましいクリームは医療スタッフにお尋ねく
ださい。
21
爪の症状
症状
爪の周囲に炎症が起こり、皮膚が赤く腫れて痛みを感じる状態です。
このような場合は担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください
・爪の症状で日常生活に影響する場合
・爪の症状に対する治療を受けているのに、改善しない場合
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治療薬
ジオトリフ の副作用として、爪の周りの皮膚に炎症や感染が生じる
®
そう い えん
爪囲炎があります。痛みを和らげて感染を予防するために、塗り薬、感
染に対する飲み薬
(抗菌薬)
などのお薬があります。このようなお薬の
中から、担当医が適切な治療法を判断します。
日常生活を送るうえでの工夫
爪の手入れ
・手を洗うときは爪の間も丁寧に洗ってください。
・爪の周囲の保湿をしっかりとおこないましょう。
・手指の爪は深爪にならないように適度な長さを保ちま
しょう。
刺激を避ける
・刺激物質
(洗剤など)
との接触を避けてください。
・ゴム手袋などを着用する際は、木綿の手袋を下に着用し
ましょう。
・炎症を起こすおそれがあるので、刺激を与えることは避
けてください
[爪をかむ、傷つける、
ジェルなどによる過
度のネイルケア、甘皮
(爪の根元にある薄い皮)
をいじる
など]
。
・炎症が起きたときは、濡れたままにせず、洗浄後や入浴
後はしっかり乾かし、手指、足指をできるだけ乾燥させ
てください。また、ガーゼやテーピングなどで手指、足
指を保護してください
(具体的な処置については医療ス
タッフから指示を受けてください)
。
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口の痛み
症状
かいよう
歯ぐきの発赤、痛み、出血や、舌・くちびる・口の中に潰瘍
(口内炎)
が生じた状態です。
このような場合は担当医、看護師、
もしくは薬剤師にご連絡ください
・具合が悪いと感じたり、口の痛みで日常生活に影響したりする場合
・口の痛みの治療を受けているのに、改善しない場合
治療薬
かいよう
ジオトリフ の副作用として、口の中で炎症や潰瘍
(痛みや損傷)
を生
®
じる口内炎があります。処方されるお薬には、痛みを和らげる口内洗浄
液やトローチ、
ジェルなどがあります。
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日常生活を送るうえでの工夫
正しい口腔ケア
・柔らかい歯ブラシで、歯と歯ぐきをやさしくブラッシング
してください。
・毎食後と就寝前に、温かい塩水で口をすすいでくださ
い。
・アルコールを含む口内洗浄液の使用は避けましょう。
低刺激性の食事
・以下の食品には注意しましょう:
・トマトやかんきつ類がベースの、酸性で刺激性の食品
・香辛料や塩分の多い食品
・生野菜やシリアル、
トーストなど、舌触りが粗くざらざら
した食品
・熱い食事はそのまま食べずに、室温に戻すか冷やして
食べましょう。
・マッシュポテト、スクランブルエッグ、マカロニ、軟らかい
果物、裏ごしした調理済み食品など、軟らかくて痛みを
和らげるような、
しっとりした食べ物を選びましょう。
・水分をたくさんとり、飲み物を飲む際にはストローを使
うなど工夫しましょう。
痛みを和らげる
・くちびるが乾燥した際には、
リップクリームやワセリンを
塗ってください。
・痛みを感じるときは氷やアイスキャンディーで口の感覚
をまひさせるのもよいでしょう。
25
その他注意を必要とする副作用
ジオトリフ の服用中に、以下のような副作用を経験することが
®
あります。このような場合、
ジオトリフ の服用を一時的に休薬する
®
か完全に中止します。
以下の症状があらわれた場合は、直ちに担当医、看護師、もしく
は薬剤師にご連絡ください。
肝障害
◦皮膚や白目が黄色くなる
◦疲れを感じる
◦尿の色が濃くなる
◦吐き気があるか、実際に吐いてしまう
◦食欲が低下する
◦お腹の右側に痛みを感じる
◦いつもより出血が生じやすく、あざがつきやすい
◦発熱
心障害
◦呼吸困難や動悸があらわれる
◦疲れを感じる
◦足のむくみがあらわれる
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消化管潰瘍、消化管出血
◦胃がもたれ、胸やけ、吐き気、食欲不振がある
◦胃の痛み、空腹時あるいは食後にみぞおちに痛みがある
◦吐血や便が黒くなる
眼の異常
◦眼の痛み、腫れ、発赤
◦ジオトリフ 服用中のかすみ目や視覚の変化
®
これらの症状があらわれた場合、
コンタクトレンズ着用の有無を担
当医にお知らせください。
定期的な診察
・健康状態や治療効果を確認するために定期的な診察が行われ、必要
に応じて診察のスケジュールは変更されます。副作用によって気分
が悪くなる場合や、
日常生活に影響するような場合は、予約した診察
日の前でも直ちに担当医にご連絡ください。
なお担当医の指示なしで、
お薬の服用を中止しないでください。ただ
®
し担当医と連絡がつかない場合は、いったんジオトリフ の服用を休
薬し、可能な限り早く担当医にご相談ください。
・健康状態を医療スタッフに伝えやすくするため、治療日誌をつけてく
®
ださい。
「ジオトリフ 治療日誌」
が院内にあるか、スタッフにお尋ねく
ださい。
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012168-C 2014年8月作成