カタログ No. BT-13 〈気体/液体両用 PTFE メンブレン フィルター〉 ザルトフロル ® LG ザルトフロル LG は、PTFE メンブレンとポリプロピレンのハードウェアだけで作られた フィルターで、強酸、有機溶媒を含め、ほとんどあらゆる流体に使用可能な、気体、液体 ろ過滅菌両用のメンブレン フィルターで、サービス ライフが長く、経済的なフィルター です。 ■ 利点: ・信頼性の高いろ過滅菌性能 →液体中での Brevundimonas diminuta に対する LRV(1cm2 当 り)> 7 ・耐熱性が高く、高温スチーム滅菌(134 ℃)繰返し可能 ・全品、出荷前に完全性試験(ディフュージョン試験)済み ロット毎にバクテリア チャレンジ試験、製品を抽出してバブ ル ポイント試験等を実施 ・気体用途にも最適化され、優れた流量―圧力損失特性 ・ FDA の cGMP ノン ファイバー リリースに適合 ・ FDA DMF5967 に材料登録 ・米国薬局最新版プラスチック生物学的安全性試験クラスⅥ適 合 ■ 主な用途: ■ 孔径: ・強酸、塩基性液体のろ過滅菌,有機溶媒のろ過滅菌 0.1 μ m、0.2 μ m、0.45 μ m ・圧送用気体のろ過滅菌、無菌タンクベント ・オートクレーブ滅菌機、凍結乾燥機の復圧用フィルター等 ※尚、水溶液など、表面張力の高い液体のろ過を行う場合、 あらかじめ、アルコールなどで濡らしておく必要が有ります。 ■ サイズ及びろ過表面積: カートリッジ / マキシキャップ: ■ 材質: サイズ 1 10 インチ 0.5m2 サイズ 2 20 インチ 1.0m2 サイズ 3 30 インチ 1.5m2 メンブレン: PTFE サポート材: ポリプロピレン サイズ 4 150cm2 外側ケージ/内部コア: ポリプロピレン サイズ 5 300cm2 エンドキャップ: ポリプロピレン カプセル: ミディキャップ / ミニ カートリッジ: エンドシール/サイドシール: 熱溶着 O −リング (マキシキャップ、ミディキャップ(カプセル)を除く): シリコン(標準) ハウジング: サイズ 7 0.05m2 サイズ 8 0.1m2 サイズ 9 0.2m2 サイズ 0 0.45m2 ポリプロピレン ■ 耐圧特性: 最大許容差圧(カートリッジ): 0.5MPa(20 ℃)、0.05MPa(140 ℃)、(マキシキャップ): 0.3MPa(20 ℃)、 (ミディキャップ): 0.5MPa(20 ℃)、0.2MPa(80 ℃)、(カプセル): 0.4MPa(20 ℃)、0.15MPa(121 ℃) 最大許容背圧(差圧) (カートリッジ): 0.3MPa(20 ℃)、0.05MPa(134 ℃)、 (マキシキャップ、ミディキャップ、カプセル): 0.2MPa(20 ℃) ■ 薬品適合性: ■ 滅菌条件: 各種薬品に対する適合性に関しましては、 ・スチーム滅菌(インライン): バリデーション ガイド等をご参照下さい。 134 ℃、20 分、最大差圧 0.05MPa、25 回以上可。 ・オートクレーブ滅菌: 134 ℃、30 分、25 回以上可。 (カートリッジ フィルターのみスチーム滅菌(インライン)が行えます。 ) ■ 空気流量−圧力損失特性: ■ 空気流量−圧力損失特性: ■ 空気流量−圧力損失特性: (1hPa = 1mbar) (10"カートリッジ、大気圧、20 ℃) (1hPa = 1mbar) (1hPa = 1mbar) (0.2 μ m ミニカートリッジ、大気圧、20 ℃) (カプセル、大気圧、20 ℃) 0.2μm 300 7 400 8 7 400 350 8 350 0.45μm 250 300 200 差 差 圧 圧 150 (hpa) 300 9 250 差 250 9 圧 200 (hpa) 200 (hpa) 150 150 100 100 100 50 0 50 ハウジング 0 1 2 3 空気流量(m3/min) 4 0 5 ■ 流量−圧力損失特性: 50 0 250 500 750 空気流量(L/min) 1000 ■ 流量−圧力損失特性: (1MPa = 10bar) (10"カートリッジ、水、20 ℃) 0.2μm 0.2μm/8 0.04 0 250 500 750 空気流量(L/min) 1000 1250 ■ 流量−圧力損失特性: (1MPa = 10bar) (ミニカートリッジ、水、20 ℃) 0.03 0 1250 (1MPa = 10bar) (カプセル、水、20 ℃) 0.45μm/8 0.2μm/9 0.2μm/7 0.2μm/8 0.45μm/7 0.2μm/9 0.04 0.45μm/8 0.45μm/9 0.03 0.03 0.02 0.45μm/9 差 差 0.45μm 圧 (Mpa) 差 圧 0.02 (Mpa) 圧 0.02 (Mpa) 0.01 0.01 0.01 0 0 2 4 6 8 10 12 流量(L/min) 14 16 18 20 0 0 1 2 3 4 5 6 流量(L/min) 7 8 9 0 10 0 1 2 3 4 5 6 流量(L/min) 7 8 9 10 水での流量−圧力損失特性はアルコールによるプレウェッティング後のデータです。 ■ ザルトフロル LG 製品案内: ミニカートリッジ(5個入): 標準カートリッジ: 518 T コード 21 25 27 518 LG アダプター ガスケット タイプ AS568A-226 ダブルO-リング、Sトップ AS568A-222 ダブルO-リング、フラットトップ コード 孔径 0.2 μm 07 0.45μm 06 コード 孔径 0.2 μm 07 0.45μm 06 コード カートリッジ長さ ろ過表面積 10インチ 0.5m2 1 20インチ 1.0m2 2 30インチ 1.5m2 3 518 53 コード 孔径 0.2 μm 07 0.45μm 06 ■ T B コード ろ過表面積 0.05 m2 7 0.1 m2 8 0.2 m2 9 *15はロッキングタブ付シングルOリング 18はダブルOリング ※マキシキャップの製品番号、詳細に関しましては、マキシキャップの製品カタログをご参照下さい。 ミディキャップ: 15, 18* カプセル(5個入): T コード ろ過表面積 0.05 m2 7 0.1 m2 8 0.2 m2 9 0.45 m2 0 518 コード OO SS 継手 ホース継手 1.5Sフェルール ※その他の継手に関しましては、 お問い合わせください。 コード 包装単位 2個入 V 4個入 A ※コードVはサイズ0のみ。 コードAはサイズ7、8、9。 T 13 コード 孔径 0.2 μm 07 0.45μm 06 コード ろ過表面積 150 cm2 4 300 cm2 5 B 継手 コード ホース継手 OO 1/2Sフェルール SS ※サイズ4はSS(1/2Sフェルール)、 サイズ5はOO(ホース継手)になります。 完全性試験因子:微生物と相関性を持った標準試験液 (水) の因子に関しましては、弊社にお問い合わせ下さい。 バリデーション ガイド: 10"フィルターでバクテリア チャレンジ試験との相関性(ファースト フェーラー ポイン ト確認)を持つ完全性試験データ、繰返し SIP 時の完全性データ、累積フラッシング量等コンプライアンスやデ ザイン クオリフィケーションに必須なデータを含むバリデーション ガイドの提供。 ■ バリデーション サポート:弊社応用技術センター(2003 年度以降の薬事監視員実習ラボとして指定)完全性試 験因子提出など、迅速に実施します。他社のフィルターも同等に評価します。 ■ コストダウン:弊社営業担当より提案致します。
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