ザルトフロル® LG

カタログ No. BT-13
〈気体/液体両用 PTFE メンブレン フィルター〉
ザルトフロル ® LG
ザルトフロル LG は、PTFE メンブレンとポリプロピレンのハードウェアだけで作られた
フィルターで、強酸、有機溶媒を含め、ほとんどあらゆる流体に使用可能な、気体、液体
ろ過滅菌両用のメンブレン フィルターで、サービス ライフが長く、経済的なフィルター
です。
■ 利点:
・信頼性の高いろ過滅菌性能
→液体中での Brevundimonas diminuta に対する LRV(1cm2 当
り)> 7
・耐熱性が高く、高温スチーム滅菌(134 ℃)繰返し可能
・全品、出荷前に完全性試験(ディフュージョン試験)済み
ロット毎にバクテリア チャレンジ試験、製品を抽出してバブ
ル ポイント試験等を実施
・気体用途にも最適化され、優れた流量―圧力損失特性
・ FDA の cGMP ノン ファイバー リリースに適合
・ FDA DMF5967 に材料登録
・米国薬局最新版プラスチック生物学的安全性試験クラスⅥ適
合
■ 主な用途:
■ 孔径:
・強酸、塩基性液体のろ過滅菌,有機溶媒のろ過滅菌
0.1 μ m、0.2 μ m、0.45 μ m
・圧送用気体のろ過滅菌、無菌タンクベント
・オートクレーブ滅菌機、凍結乾燥機の復圧用フィルター等
※尚、水溶液など、表面張力の高い液体のろ過を行う場合、
あらかじめ、アルコールなどで濡らしておく必要が有ります。
■ サイズ及びろ過表面積:
カートリッジ / マキシキャップ:
■ 材質:
サイズ 1
10 インチ
0.5m2
サイズ 2
20 インチ
1.0m2
サイズ 3
30 インチ
1.5m2
メンブレン:
PTFE
サポート材:
ポリプロピレン
サイズ 4
150cm2
外側ケージ/内部コア:
ポリプロピレン
サイズ 5
300cm2
エンドキャップ:
ポリプロピレン
カプセル:
ミディキャップ / ミニ カートリッジ:
エンドシール/サイドシール: 熱溶着
O −リング
(マキシキャップ、ミディキャップ(カプセル)を除く):
シリコン(標準)
ハウジング:
サイズ 7
0.05m2
サイズ 8
0.1m2
サイズ 9
0.2m2
サイズ 0
0.45m2
ポリプロピレン
■ 耐圧特性:
最大許容差圧(カートリッジ): 0.5MPa(20 ℃)、0.05MPa(140 ℃)、(マキシキャップ): 0.3MPa(20 ℃)、
(ミディキャップ): 0.5MPa(20 ℃)、0.2MPa(80 ℃)、(カプセル): 0.4MPa(20 ℃)、0.15MPa(121 ℃)
最大許容背圧(差圧)
(カートリッジ): 0.3MPa(20 ℃)、0.05MPa(134 ℃)、
(マキシキャップ、ミディキャップ、カプセル): 0.2MPa(20 ℃)
■ 薬品適合性:
■ 滅菌条件:
各種薬品に対する適合性に関しましては、
・スチーム滅菌(インライン):
バリデーション ガイド等をご参照下さい。
134 ℃、20 分、最大差圧 0.05MPa、25 回以上可。
・オートクレーブ滅菌: 134 ℃、30 分、25 回以上可。
(カートリッジ フィルターのみスチーム滅菌(インライン)が行えます。
)
■ 空気流量−圧力損失特性:
■ 空気流量−圧力損失特性: ■ 空気流量−圧力損失特性:
(1hPa = 1mbar)
(10"カートリッジ、大気圧、20 ℃)
(1hPa = 1mbar)
(1hPa = 1mbar)
(0.2 μ m ミニカートリッジ、大気圧、20 ℃) (カプセル、大気圧、20 ℃)
0.2μm
300
7
400
8
7
400
350
8
350
0.45μm
250
300
200
差
差
圧
圧
150
(hpa)
300
9
250
差
250
9
圧
200
(hpa)
200
(hpa)
150
150
100
100
100
50
0
50
ハウジング
0
1
2
3
空気流量(m3/min)
4
0
5
■ 流量−圧力損失特性:
50
0
250
500
750
空気流量(L/min)
1000
■ 流量−圧力損失特性:
(1MPa = 10bar)
(10"カートリッジ、水、20 ℃)
0.2μm
0.2μm/8
0.04
0
250
500
750
空気流量(L/min)
1000
1250
■ 流量−圧力損失特性:
(1MPa = 10bar)
(ミニカートリッジ、水、20 ℃)
0.03
0
1250
(1MPa = 10bar)
(カプセル、水、20 ℃)
0.45μm/8 0.2μm/9
0.2μm/7 0.2μm/8 0.45μm/7 0.2μm/9
0.04
0.45μm/8
0.45μm/9
0.03
0.03
0.02
0.45μm/9
差
差
0.45μm
圧
(Mpa)
差
圧 0.02
(Mpa)
圧 0.02
(Mpa)
0.01
0.01
0.01
0
0
2
4
6
8
10
12
流量(L/min)
14
16
18
20
0
0
1
2
3
4
5
6
流量(L/min)
7
8
9
0
10
0
1
2
3
4
5
6
流量(L/min)
7
8
9
10
水での流量−圧力損失特性はアルコールによるプレウェッティング後のデータです。
■ ザルトフロル LG 製品案内:
ミニカートリッジ(5個入):
標準カートリッジ:
518
T
コード
21
25
27
518
LG
アダプター
ガスケット タイプ
AS568A-226 ダブルO-リング、Sトップ
AS568A-222 ダブルO-リング、フラットトップ
コード 孔径
0.2 μm
07
0.45μm
06
コード 孔径
0.2 μm
07
0.45μm
06
コード カートリッジ長さ ろ過表面積
10インチ
0.5m2
1
20インチ
1.0m2
2
30インチ
1.5m2
3
518
53
コード 孔径
0.2 μm
07
0.45μm
06
■
T
B
コード ろ過表面積
0.05 m2
7
0.1 m2
8
0.2 m2
9
*15はロッキングタブ付シングルOリング
18はダブルOリング
※マキシキャップの製品番号、詳細に関しましては、マキシキャップの製品カタログをご参照下さい。
ミディキャップ:
15, 18*
カプセル(5個入):
T
コード ろ過表面積
0.05 m2
7
0.1 m2
8
0.2 m2
9
0.45 m2
0
518
コード
OO
SS
継手
ホース継手
1.5Sフェルール
※その他の継手に関しましては、
お問い合わせください。
コード 包装単位
2個入
V
4個入
A
※コードVはサイズ0のみ。
コードAはサイズ7、8、9。
T
13
コード 孔径
0.2 μm
07
0.45μm
06
コード ろ過表面積
150 cm2
4
300 cm2
5
B
継手
コード
ホース継手
OO
1/2Sフェルール
SS
※サイズ4はSS(1/2Sフェルール)、
サイズ5はOO(ホース継手)になります。
完全性試験因子:微生物と相関性を持った標準試験液
(水)
の因子に関しましては、弊社にお問い合わせ下さい。
バリデーション ガイド: 10"フィルターでバクテリア チャレンジ試験との相関性(ファースト フェーラー ポイン
ト確認)を持つ完全性試験データ、繰返し SIP 時の完全性データ、累積フラッシング量等コンプライアンスやデ
ザイン クオリフィケーションに必須なデータを含むバリデーション ガイドの提供。
■
バリデーション サポート:弊社応用技術センター(2003 年度以降の薬事監視員実習ラボとして指定)完全性試
験因子提出など、迅速に実施します。他社のフィルターも同等に評価します。
■
コストダウン:弊社営業担当より提案致します。