DIC124 DIC222 2017-18 一般 DRUGS IN JAPAN 薬 日本医薬品集 OTC DRUGS K 2017-18 DRUGS IN JAPAN OTC DRUGS 監 修 日本医薬品集フォーラム 監修 日本医薬品集フォーラム 一般薬2017-18_表紙_色見本.indd 1 2016/07/12 11:05:51 ・ 品 冒頭に「新」や「小児用」 どの 頭 や形 が されている 品に しては、それらが い 合 も られるようにした こどもセンパアS コ に「こどもセンパアS」 セ に「センパアS＜こども＞」 新エスタック「 」 エ に「エスタック「 」＜新＞」 シ に「新エスタック「 」」 ・ 品 の後の 要 はそれ れ 導 薬品 第一 薬品 第二 薬品 第二 薬品 第三 薬品を す 【 】 0.1 アクリノール液 ………………… 0.1 アクリノール液「ニッコー A」 … 0.2 アクリノール液 ………………… 0.2 アクリノール液KZS …………… 0.2 ピオクタニン水溶液「ホンゾウ」 …………………………………………… 10 ベンザルコニウム液 「ダイワ」P …………………………… 3Aアクアマグ ………………………… 3Aマグネシア ………………………… 597 597 597 597 879 597 252 252 【アルファベット】 A2 腸薬顆粒＜新新＞ ……………… 215 A2 腸薬錠＜新新＞ ………………… 216 AZうがい薬＜浅田た＞ ……………… 352 AZのどスプレー S＜浅田た＞ ……… 880 AZのどスプレータイヨー …………… 879 AZのどスプレー＜龍角散＞ ………… 893 AZプラスCPCのどスプレー ………… 879 B.BテープA …………………………… 606 BBゴールド＜ビタトレール ＞ …… 399 BBジェットDE ……………………… 1235 BTプラスV8液 ……………………… 753 BTプラスV8クリーム ……………… 753 C2000＜ビタトレール ＞ …………… 409 CPCうがい薬タイヨー ……………… 352 CPCのどスプレータイヨー ………… 879 DHC 赤い目薬 ………………………… 797 DHC アズレンうがい薬 ……………… 879 DHC アレルギー鼻炎スプレー ……… 869 DHC アロエ便秘薬 …………………… 252 DHC 液体 膏 ……………………… 597 DHC エルシスホワイト240 ………… 434 DHC おき パッチシート（ホット） … 636 DHC かゆみ止め軟膏 ………………… 706 DHC かゆみを う乾 性 用 状液 ………………………………………… 774 DHC 気 シート ……………………… 636 DHC 解熱鎮痛薬 ……………………… 91 DHC 健 カプセル …………………… 164 DHC トコフェロール・カプセル …………………………………………… 371 DHC ジェルシート（ホット） ………… 636 DHC シスビタホワイトC …………… 403 DHC 総合かぜ薬 ……………………… 1 DHC ドライアイ目薬CL …………… 839 DHC トローチ ………………………… 879 DHC 色ワセリン …………………… 623 DHC ビタチアン ……………………… 380 DHC ビタピリンW …………………… 402 DHC フクイゲン ……………………… 304 DHC ヘパトレバ ……………………… 434 DHC 薬用 のど …………………… 315 DS 腸薬＜新新＞ …………………… 216 2017.indd 1 DS 養内服液C ……………………… 434 DS 養内服液X1 ……………………… 434 Zゲル ………………………………… 636 Zローション ………………………… 636 EX.エッピカジュツトウシール ……… 924 EX.ハイノウサンキュウトウ ………… 1125 Eキャップ・ゴールドⅡ―S ………… 371 Eデスキャップ「300」―N …………… 371 Eファイトナチュール ……………… 371 f a a ………………………………… 404 GSリフェンダ ………………………… 636 G・U・ ドロップA ………………… 879 G・U・ メディカルドロップA …… 879 G・U・ メディカルドロップC …… 879 G・U・ メディカルドロップ 青リンゴ味 ……………………… 879 G・U・ メディカルドロップ ハーブミント味 ………………… 879 G・U・ メディカルドロップ レモン味 ………………………………………… 879 G・U・ メディカルペースト ……… 896 G・U・ メディカルマージナルポイン トケアA …………………………… 896 Gトローチ＜明治＞ ………………… 892 HAKUJUJI ヘキシジン ………… 597 HAKUJUJI ワンショットプラスEL …………………………………………… 597 HAKUJUJI ワンショットプラスEL―Ⅱ ………………………………………… 597 HAKUJUJI ワンショットプラスP EL― Ⅱ …………………………………… 597 HAKUJUJI ワンショットプラスヘキシ ジン0.2 ……………………………… 597 HPクリーム …………………………… 774 HPローション ………………………… 774 JAアスマリン葛根湯シロップ ……… 936 JAセイカンゴールド内服液 ………… 435 JAセイカン 養液 …………………… 435 JAドリグロンMXネオ ……………… 435 JAドリビタンS ……………………… 435 JPS―21 ………………………………… 1052 JPS 中散 エキス錠N ……………… 911 JPS 経湯エキス錠N ………………… 919 JPS 清飲エキス錠N ………………… 921 JPS黄 解毒湯エキス錠N …………… 928 JPS 湯エキス錠N ………………… 932 JPS 感ハップ ………………………… 636 JPSかぜ1号錠 ………………………… 1 JPSかぜ2号錠 ………………………… 1 JPSかぜ5号錠 ………………………… 1 JPSかぜ6号錠 ………………………… 1 JPSかぜ薬〈1号〉N …………………… 1 JPSかぜ薬〈2号〉N …………………… 1 JPSかぜ薬〈5号〉N …………………… 1 JPSかぜ薬〈6号〉N …………………… 2 JPSき 正気散液 ……………………… 935 JPS葛根湯エキス錠N ………………… 936 JPS葛根湯加 い エキス錠N …… 953 JPS加味 湯エキス錠N …………… 956 JPS加味 散 エキス錠N ………… 958 JPS顆粒―8号 …………………………… 967 JPS漢方 腸薬N ……………………… 914 JPS漢方顆粒―1号 ……………………… 911 JPS漢方顆粒―3号 ……………………… 928 JPS漢方顆粒―4号 ……………………… 932 JPS漢方顆粒―5号 ……………………… 936 JPS漢方顆粒―7号 ……………………… 958 JPS漢方顆粒―9号 ……………………… 979 JPS漢方顆粒―10号 …………………… 981 JPS漢方顆粒―11号 …………………… 987 JPS漢方顆粒―12号 …………………… 1001 JPS漢方顆粒―13号 …………………… 997 JPS漢方顆粒―14号 …………………… 1007 JPS漢方顆粒―15号 …………………… 1013 JPS漢方顆粒―16号 …………………… 1018 JPS漢方顆粒―17号（ 乾 湯） …………………………………………… 1016 JPS漢方顆粒―18号 …………………… 1027 JPS漢方顆粒―20号 …………………… 1041 JPS漢方顆粒―23号 …………………… 1065 JPS漢方顆粒―24号 …………………… 1053 JPS漢方顆粒―25号（小青 湯） ……… 1057 JPS漢方顆粒―27号 …………………… 1039 JPS漢方顆粒―28号 …………………… 1048 JPS漢方顆粒―31号 …………………… 1089 JPS漢方顆粒―32号 …………………… 1100 JPS漢方顆粒―33号 …………………… 1105 JPS漢方顆粒―34号 …………………… 1109 JPS漢方顆粒―35号 …………………… 1112 JPS漢方顆粒―37号 …………………… 1126 JPS漢方顆粒―38号（人参湯） ………… 1122 JPS漢方顆粒―39号 …………………… 1137 JPS漢方顆粒―40号 …………………… 1141 JPS漢方顆粒―41号 …………………… 1147 JPS漢方顆粒―43号 …………………… 1150 JPS漢方顆粒―44号 …………………… 1152 JPS漢方顆粒―45号 …………………… 1156 JPS漢方顆粒―46号 …………………… 1166 JPS漢方顆粒―47号 …………………… 1170 JPS漢方顆粒―48号 …………………… 1174 JPS漢方顆粒―49号 …………………… 1176 JPS漢方顆粒―50号 …………………… 1177 JPS漢方顆粒―52号 …………………… 1185 JPS漢方顆粒―53号 …………………… 1192 JPS漢方顆粒―54号 …………………… 1190 JPS漢方顆粒―58号 …………………… 985 JPS漢方顆粒―60号 …………………… 972 JPS漢方顆粒―61号 …………………… 1129 JPS漢方顆粒―62号 …………………… 953 JPS漢方顆粒―63号 …………………… 1098 JPS漢方顆粒―65号 …………………… 982 JPS漢方顆粒―66号 …………………… 1029 JPS漢方顆粒―67号 …………………… 1037 JPS漢方顆粒―68号 …………………… 1107 JPS漢方顆粒―69号 …………………… 1188 JPS漢方顆粒―70号 …………………… 1045 JPS漢方顆粒―71号 …………………… 919 JPS漢方顆粒―72号 …………………… 1082 2016/07/13 12:21:53 1 ・ 指 医薬品として承認されている製品のうち，本書に掲載されている製品 【ア】 アンチスタックス 【セ】 …………………… 308 セレキノンS 【エ】 【カ】 アイフリーコーワAL …………………… アクチビア軟膏 ………………………… アシノンZ ………………………………… アシノンZ 腸内服液 …………………… アシノンZ錠 ……………………………… アネトンせき止め顆粒 ………………… アバロンZ ………………………………… アラセナS ………………………………… アラセナSクリーム ……………………… アレグラFX ……………………………… 薬品として 【ル】 ……………… 837 ルミフェン …………………………… 133 【ロ】 …………………………… 907 ロートアルガードプレテクト ……… 839 ………………………… 590 835 789 157 157 157 318 157 789 789 852 イノセアワンブロック ………………… 157 品のう 本 に されている 【オ】 品 93 【ク】 クイックロンプレート ………………… 1237 グローミン ……………………………… 907 オキナゾールL100 ……………………… 904 オットピン―S …………………………… 906 【カ】 用ホルモン 布剤 オットピン ……… ガスター 10 ……………………………… ガスター 10 S錠 ………………………… ガスター 10〈散〉 ……………………… ガスター 10 内服液 ……………………… 活力・M ………………………………… 【コ】 コルゲンコーワ鎮痛解熱LXα ………… 100 コンタック鼻炎Z ………………………… 856 906 157 157 157 158 576 【キ】 【エ】 エキセドリンLOX ……………………… されている エンペシドL ……………………………… 904 【イ】 1 液 ……………… 908 ……………… 907 【ア】 2017.indd 精（カプセル） 【フ】 プレフェミン ・第一 一 マヤ金 【ハ】 ハンビロン 【ス】 _ ノアールPガード点 ………………………… 906 ストルピンMカプセル …………………………… 281 【ノ】 エバステルAL ………………………… 853 エパデールT ………………………… 306 エフコート …………………………… 899 ガラナポーン 【マ】 強力バロネス …………………………… 906 金 精（糖衣錠） ………………………… 906 【サ】 虫プレート …………………………… 1238 【シ】 シガノンCQ1透明パッチ ……………… 909 シガノンCQ2透明パッチ ……………… 909 シュトガード カンジダクリーム …… 904 2016/07/13 12:25:25 3 ・指定第二類医薬品として承認されている製品のうち，本書に掲載されている製品 【アルファベット】 BTプラスV8液 ………………………… BTプラスV8クリーム ………………… DHC 解熱鎮痛薬 ………………………… DHC 総合かぜ薬 ………………………… EX.エッピカジュツトウシール ………… JPSかぜ1号錠 …………………………… JPSかぜ2号錠 …………………………… JPSかぜ5号錠 …………………………… JPSかぜ6号錠 …………………………… JPSかぜ薬〈1号〉N ……………………… JPS鼻炎錠 ………………………………… MOPパノアU軟膏 ……………………… けこどもかぜぐすり …………………… NIDせき止め液 1回量飲みきりタイプ …………………………………………… N.Yサニー ……………………………… Piせき止め液 …………………………… SD軟膏「シオノギ」 ……………………… VV痔エース坐剤 ………………………… VV痔エース軟膏 ………………………… Vザックエース坐剤 …………………… Vザックエース軟膏 …………………… Vザック坐剤 …………………………… Vザック軟膏 …………………………… 753 753 91 1 924 1 1 1 1 1 851 706 2 315 91 315 706 360 360 360 360 360 361 【ア】 アイロミン液 …………………………… 315 アイロミン錠 …………………………… 315 アイロミンシロップ …………………… 315 アインAD軟膏EX ……………………… 706 青木かぜ薬 ……………………………… 1198 赤本印センナ …………………………… 252 赤本印センナ末 ………………………… 252 アクティ L ……………………………… 901 アコニンサン糖衣錠 …………………… 1199 浅田た …………………………………… 316 浅田た子供せきどめドロップ ………… 316 浅田た子供せきどめドロップG ……… 316 浅田た子供せきどめドロップS ………… 316 浅田た子供せきどめドロップY ……… 316 浅田たせきどめ ………………………… 316 浅田たせきどめCL ……………………… 316 浅田たせきどめGA ……………………… 316 浅田たせきどめLE ……………………… 317 浅田たせきどめOG ……………………… 317 浅田たせきどめSD ……………………… 317 明日A …………………………………… 317 明日A …………………………………… 317 アスゲンPVAクリーム ………………… 706 アスゲンPVAクリームa ……………… 706 アスゲンPVA軟膏 ……………………… 706 アスゲンPVA軟膏a …………………… 706 アスゲンかぜ総合錠 …………………… 2 アスゲン散EX …………………………… 317 2017.indd 3 アスゲン錠EX …………………………… アスゲン鼻炎カプセルS ………………… アストフィリンS ………………………… アスナミンZ ……………………………… アスナルシン …………………………… アスピタGO ……………………………… アスマリンK …………………………… アスマリンかぜぐすりカプセル ……… アスミンEXゴールド …………………… アスミンIB ……………………………… アスミンかぜカプセル ………………… アセドリン ……………………………… アセモタミー …………………………… アダムA錠 ……………………………… アドレニンエース錠 …………………… アドレニンエースシロップ …………… アドレニンエースシロップ小児用 …… アネトン アルメディ鼻炎錠 …………… アネトンせき止めZ液 …………………… アネトンせき止めZ液 分包 …………… アネトンせき止めZ錠 …………………… アネミンケア …………………………… アネロン「キャップ」 …………………… アネロン「ニスキャップ」 ……………… アノダイン ……………………………… アフタッチA …………………………… アベシデリンE ………………………… アミドサンA …………………………… アミドサンエース ……………………… アミドサンゴールド顆粒 ……………… アリフロミンハイ2 ……………………… アルシンカゼIP ………………………… アルシンカゼMX ……………………… アルテナスBTエース液 ………………… アルテナスBTエースクリーム ………… アルドミン錠A ………………………… アルドミン錠N ………………………… アルペンFこどもかぜシロップ ……… アルペンFこども鼻炎シロップ ……… アルペンSこどもかぜシロップ ………… アルペンSこどもせきどめシロップ …… アルペンSこども鼻炎シロップ ………… アルペンこどもかぜ薬J細粒 …………… アルペンこどもかぜ薬K細粒 ………… アレルギールSK ………………………… アレルギールクリーム ………………… アレルギールジェル …………………… アロビタール錠 ………………………… アロピラリンS …………………………… アンバー S錠 …………………………… アンバーゴールドA微粒 ……………… あんま散 ………………………………… アンミナイト …………………………… 317 851 317 2 2 2 3 3 3 3 3 91 707 91 318 318 318 851 318 318 318 707 142 142 91 894 318 4 4 4 440 4 4 754 754 91 91 4 852 4 318 852 4 5 707 708 708 92 92 5 5 92 137 【イ】 池田センナ（分包） ……………………… 253 いけだや通じ丸 ………………………… 253 イサゴール便秘薬 ………………… 253, 254 イスクラ麻杏止咳顆粒S ………………… 1201 イストサン下痢止めLP ………………… 237 イストロン 下痢止め …………………… 238 イストロン 下痢止め フィルム ……… 238 イセヤ散 ………………………………… 92 イソピロ錠 ……………………………… 92 イタミスカット ………………………… 92 一風飲せきどめ液「コタロー」 ………… 319 一風散「顆粒」小児用 …………………… 5 威徳 ……………………………………… 1201 イーナ錠 ………………………………… 92 イノック下痢止め ……………………… 238 イブ ……………………………………… 92 イブA錠 ………………………………… 92 イブA錠EX ……………………………… 92 イブクイック頭痛薬 …………………… 93 イブクイック頭痛薬DX ………………… 93 イブトレックス ………………………… 93 インテターム錠 ………………………… 93 イントウェル …………………………… 93 イントウェル内服カプセル …………… 93 【ウ】 ウィズワンエル ………………………… 254 ウィンドファイバー …………………… 254 ウインブルダンPCジェル ……………… 709 ウインブルダンPCジェルⅩ …………… 709 ウインブルダンPCローション ………… 709 ウインブルダンPCローションⅩ ……… 709 ウエストン・S …………………………… 254 ウエストンサラ ………………………… 254 ウチダのセンナTU ……………………… 254 ウチダのセンナ末 ……………………… 255 宇津こどもかぜ薬A …………………… 5 宇津こどもかぜ薬C …………………… 5 宇津こどもかぜシロップA …………… 5 宇津こどもかぜシロップL ……………… 5, 6 宇津こどもせきどめ …………………… 319 宇津こどもせきどめシロップA ……… 319 宇津こども鼻炎シロップA …………… 852 宇津ジュニアかぜ薬A ………………… 6 ウット …………………………………… 152 うどんや風一夜薬 ……………………… 6 ウナコーワα …………………………… 709 ウナコーワエースG …………………… 709 ウナコーワエースL ……………………… 709 ウナコーワジェル ……………………… 709 6 うのろっこん風邪薬 …………………… 雲仙散 …………………………………… 1202 雲仙錠 …………………………………… 1202 イヴウェル解熱鎮痛錠 ………………… 92 池田センナ ……………………………… 253 2016/07/13 12:22:45 82 ベ 用薬 ロック 第 ラス （ 田薬品 薬品 ） 9 錠 中 イ ブ プ ロ フェン 360 d―クロルフェニラミンマレイン アセトアミノフェン 180 dl―メチルエフェドリン 3.5 60 ジヒドロコデ インリン 24 水カフェイン 75 アスコルビン カル シウム 500 ヘス リジン 90 セルロース 元 糖水アメ ヒドロキシプロピルセルロース ヒプロメロー ス ポビドン ステアリン M トウモロコシデンプン コポリ ビドン チタン タルク 三二 黄 色 かぜの 状（発熱 頭痛 のどの痛み 節の痛み 鼻水 鼻づまり の痛み 咳 痰 くし み）の 和 15 上1回3錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに 服用 15 は服用し い 30錠 1500 45錠 1980 ベ ロック （ 田薬品 第 薬品 ） 6 錠 中 イ ブ プ ロ フェン 450 プソイドエフェドリン 135 クロルフェニラミンマレ イン 7.5 ジヒドロコデインリン 24 水カフェ イン 75 糖水和 クロスカルメロースNa ヒドロ キシプロピルセルロース セルロース ステアリン M ヒプロ メロース チタン トウモロコシデンプン 色 かぜの 状（のどの痛み 発熱 鼻づまり 鼻水 頭痛 節の痛み の痛み 咳 くし み）の 和 15 上1回2錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに 服用 15 は服用し い 18錠 1650 30錠 2380 ベ ロック 第 （ 薬品 田薬品 ） 9 錠 中 イ ブ プ ロ フェン 450 プソイドエフェドリン 135 クロルフェニラミンマレ イン 7.5 ジヒドロコデインリン 24 水カフェ イン 75 糖水和 クロスカルメロースNa ヒドロ キシプロピルセルロース セルロース ステアリン M ヒプロ メロース チタン トウモロコシデンプン 色 かぜの 状（のどの痛み 発熱 鼻づまり 鼻水 頭痛 節の痛み の痛み 咳 くし み）の 和 15 上1回3錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに 服用 15 は服用し い 30錠 1500 45錠 1980 ベ ロック 第 薬品 ラス（ 田薬品 ） 6 錠 中 イ ブ プ ロ フェン 450 プソイドエフェドリン 135 L―カルボシステイン 750 d―クロルフェニラミンマレイン 3.5 ジヒドロコデイ ンリン 24 水カフェイン 75 セルロース 元 糖水アメ クロスカルメロースNa ヒドロキシプロピルセ ルロース 水ケイ ステアリン M トウモロコシデンプン D―マンニトール アルファー デンプン ヒプロメロース コポ リビドン チタン タルク 色 黄 色 かぜの 状（のどの痛み 発熱 鼻づまり 痰 鼻水 頭痛 節の痛み の痛み 咳 くし み）の 和 15 上1回2錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに 服用 15 は服用し い 18錠 1650 30錠 2380 ベ ロック 第 薬品 ラス （ 田薬品 ） 9 錠 中 イ ブ プ ロ フェン 450 プソイドエフェドリン 135 L―カルボシステイン 750 d―クロルフェニラミンマレイン 3.5 ジヒドロコデイ ンリン 24 水カフェイン 75 セルロース 元 糖水アメ クロスカルメロースNa ヒドロキシプロピルセ ルロース 水ケイ ステアリン M トウモロコシデンプン 一般薬_2017.indb 82 D―マンニトール アルファー デンプン ヒプロメロース コポ リビドン チタン タルク 色 黄 色 かぜの 状（のどの痛み 発熱 鼻づまり 痰 鼻水 頭痛 節の痛み の痛み 咳 くし み）の 和 15 上1回3錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに 服用 15 は服用し い 30錠 1500 45錠 1980 ベ ロック （ 田薬品 第 薬品 ） 6 錠 中 ア セ ト ア ミ ノ フェン d―クロルフェニラミンマレ ヨウ イソプロパミド 6 3.5 トラネキサム 420 ジヒドロコデインリン dl―メチルエフェドリン 24 60 水カフェイ ン 75 ヘスペリジン 90 トウモロコシデンプン カ ルメロースCa ポビドン ステアリン M ヒプロメロース マ クロゴール チタン 三二 セルロース 黄色 かぜの 状（鼻水 鼻づまり のどの痛み 咳 痰 くし み 発熱 頭痛 節の痛み の痛み）の 和 1回15 上2錠 7 14 1錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに服用 7 は服用し い 18錠 1350 30錠 1780 900 イン ベ ロック 第 薬品 （ 田薬品 ） 9 錠 中 ア セ ト ア ミ ノ フェン d―クロルフェニラミンマレ ヨウ イソプロパミド 6 3.5 トラネキサム 420 ジヒドロコデインリン dl―メチルエフェドリン 24 60 水カフェイ ン 75 ヘスペリジン 90 トウモロコシデンプン カ ルメロースCa ポビドン ステアリン M ヒプロメロース マ クロゴール チタン 三二 カルナウバロウ セルロー ス 黄色 かぜの 状（鼻水 鼻づまり のどの痛み 咳 痰 くし み 発熱 頭痛 節の痛み の痛み）の 和 1回15 上3錠 11 14 2錠 7 10 1錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに服用 7 は服用し い 36錠 1500 60錠 1980 900 イン ベ ロック 第 薬品 ラス（ 田薬品 ） 6 錠 中 ア セ ト ア ミ ノ フェン d―クロルフェニラミンマレ ヨウ イソプロパミド 6 3.5 トラネキサム 420 ジヒドロコデインリン dl―メチルエフェドリン 24 60 水カフェイ ン 75 リボフラビン（ビタミンB2）12 ヘスペリジン 90 トウモロコシデンプン カルメロースCa ヒドロキシプロ ピルセルロース ステアリン M セルロース ヒプロメロース マクロゴール チタン 三二 黄色 かぜの 状（鼻水 鼻づまり のどの痛み くし み 咳 痰 発熱 頭痛 節の痛み の痛み）の 和 1回15 上2錠 7 14 1錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに服用 7 は服用し い 18錠 1350 30錠 1780 900 イン ベ ロック 第 薬品 ラス （ 田薬品 ） 9 錠 中 ア セ ト ア ミ ノ フェン d―クロルフェニラミンマレ ヨウ イソプロパミド 6 3.5 トラネキサム 420 ジヒドロコデインリン dl―メチルエフェドリン 24 60 水カフェイ ン 75 リボフラビン（ビタミンB2）12 ヘスペリジン 90 トウモロコシデンプン カルメロースCa ヒドロキシプロ ピルセルロース ステアリン M セルロース ヒプロメロース マクロゴール チタン 三二 黄色 かぜの 状（鼻水 鼻づまり のどの痛み くし み 咳 痰 発熱 頭痛 節の痛み の痛み）の 和 1回15 上3錠 11 14 2錠 7 10 1錠 1日3回 後 る く30分 内にかまずに服用 7 は服用し い 900 イン 2016/07/22 11:45:54 制 制 ア ロ （大正 薬 薬） 第2 薬品 1包（1.3 ）中 ソファルコン 100 ケイ ア ルミン マグネシウム 300 水 ナトリウム 200 ロー トエキス3 散 30 （ロートエキス 10 ） リン 水 Ca D―マンニトール バレイショデンプン ヒプロメロース ポ リソルベート80 グリセリン ヒドロキシプロピルセルロー ス l―メントール トウモロコシデンプン 色 痛 快感 き気（ のむかつき 二日 ・ の むかつき 気） やけ 飲み 感 もたれ つかえ っぷ 15 上1回1包 1日3回 または に服用 15 は服用し い 12包 1100 24包 1980 イスキット（ダイト） 第2 薬品 3包（4.2 ）中 アズレンスルホン ナトリウム 6 アルジオキサ 120 L―グルタミン 400 水 マグネ シウム 450 合成ヒドロタルサイト 800 D―ソルビ トール D―マンニトール ヒドロキシプロピルセルロース l―メ ントール 水ケイ 青色 痛 やけ っぷ（おくび） き気（むかつ き のむかつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 快感 感 もたれ（ もたれ） 飲み （ 飲） つかえ 1回15 上1包 11 14 2 3包 8 10 1 2包 5 7 1 3包 1日3回 または に服用 5 は服用し い 18包 1000 チ ユ （近畿 薬品 ） 第2 薬品 9錠中 アルカマック（合成ヒドロタルサイト） 900 水 ナトリウム 720 センブリ末 50 ゲンチ アナ末 300 ケイヒ末 120 ステアリン M タル ク カルボキシメチルセルロースCa 糖 精 セラック 精 糖 アラビアゴム末 Ca チタン セルロース ゼ ラチン トウモロコシデンプン カルナウバロウ 赤色3号 桃 色 やけ 快感 感 もたれ つかえ っぷ き気（むかつき のむかつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 飲み 痛 1回15 上3錠 11 14 2錠 5 10 1錠 1日3回 後に 服用 6錠 300 イノセア （ 藤 薬） 第2 薬品 1本（30 L）中 スクラルファート水和 500 メタケイ アルミン マグネシウム 500 合成ヒドロタル サイト 250 コウボク流エキス 0.2 L（196 ）（ 200 ） ソウジュツ流エキス 0.2 L（196 ）（ 朮 200 ） ヒド ロキシプロピルデンプン 糖 パラベン アルコール （l― メントール む） 色 痛 感 快感 つかえ もたれ （ もたれ） やけ っぷ（おくび） き気（むかつき のむ かつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 飲み （ 飲） 15 上1回1本 1日3回 または に服用 30 L 2本 777 イノセア 第2 メタケイ 一般薬_2017.indb 159 リ （ 藤 薬） 薬品 1包（1.5 ）中 スクラルファ ート水和 500 アルミン マグネシウム 500 ロートエキス 10 薬 159 ソウジュツ乾 エキス 20 （ 朮 200 ） Ca CMC―Ca マクロゴール 糖 クロロフィリンNa ポビドン （l―メントール む） 色 痛 やけ っぷ（おくび） 飲み （ 飲） き気（むかつき のむかつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 快感 つかえ もたれ（ もたれ） 感 15 上1回1包 1日3回 または （ 腹 ）に服用 15 は服用し い 16包 952 34包 1923 チ 第3 ア ル 薬品 （明治薬品―太田 散） 6錠中 水 マグネシウム 600 マグネシウム 600 カルシウム 960 ジメチルポリ l―メントール ヒドロキシプロピルセ シロキサン 120 ルロース クロロフィリンNa ステアリン M セルロー ス 粉末 元 糖水アメ キシリトール 色 やけ 感 快感 痛 もたれ 飲み き気（ のむかつき 二日 ・ のむかつき ） つかえ っぷ 15 上1回2錠 1日3回かみくだくか 口の中 溶かして 服用 服用 は4 上おく 15 は服用し い （PTP）18錠 780 （ボトル ブルー）28錠 980 レモンライム味 キ ベオ ル（ 薬 学 ） 第2 薬品 6錠中 乾 水 アルミニウムゲル 240 水 ナトリウム 1000 カルシウム 100 ビオヂ アスターゼ 150 メタケイ アルミン マグネシウム 150 メチルメチオニンスルホニウムクロライド（ビタミンU）75 ロートエキス散 60 グリチルリチン Na タルク ス テアリン M CMC―Ca 黄色 やけ 快感 感 もたれ（ も たれ） つかえ っぷ き気（むかつき のむかつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 飲み 痛 1回15 上2錠 8 14 1錠服用 1日3回ま 服用 は4 上おく 8 は服用し い 300錠 360錠 キ シマルイ （ 伊 薬品） 第2 薬品 3包（4.5 ）中 ウイキョウ末 0.25 ダイオウ末 0.1 水 ナトリウム 3 マグネシウム 0.432 チョウジ 末 0.1 カルシウム 0.3 ニクズク末 0.1 モッコウ末 0.1 カンゾウ末 l―メントール 黄 色 やけ 快感 感 もたれ（ も たれ） つかえ っぷ（おくび） き気（むかつき のむかつき 二日 ・ のむかつき 気 ） 飲み （ 飲） 痛 1回15 上1包 11 14 2 3包 8 10 1 2包 5 7 1 3包 1日3回 後に服用 36包 850 ッ ナ （東 薬品― 薬品ヘルスケア） 第2 薬品 3包（3.9 ）中 セトラキサート 600 ロー トエキス 30 合成ヒドロタルサイト 1200 水 ナトリ ウム 600 糖 CMC―Ca ヒドロキシプロピルセルロー ス l―メントール D―マンニトール トウモロコシデンプン セ ルロース 色 色 の痛み 快感 感 もたれ つかえ やけ っぷ き気（むかつき 気 二日 ・ のむかつき） 飲み 15 上1回1包 1日3回 または に服用 15 は服用し い 12包 933 24包 1600 2016/07/22 11:47:06 590 服用 ラム 用薬 15 は服用し い 療薬 ル （ツムラ） 第 薬品 ） レフ ミ （ゼリア新薬 4錠中 乾 エキス 500 （エ ンゴサク 0.91 ・カノコソウ 0.61 ・シャクヤク 0.61 ・トウキ 0.61 要指導医薬品 ・ケイヒ 0.43 ・センキュウ 0.3 ・ボタンピ 0.3 ・ブクリョウ 0.24 1錠中 チェストベリー乾 エキス 40 （チェス トベリー 180 ・ソウジュツ 0.18 ・ジオウ 0.15 ・チンピ 0.15 ・カンゾウ 0.12 ・ ） 水ケイ ヒプロメロース 糖水 コウブシ 0.12 ・トウニン 0.12 ・オウレン 0.06 ・ショウキョウ 0.03 和 マクロゴール ステアリン M セルロース プロピ レングリコール チタン ・チョウジ 0.03 ・ニンジン 0.03 ） センナエキス 25 トコ 色 フェロールコハク エステルカルシウム 10 ニコチン アミ 経 の の 状（ 経 ）の 和 のはり ド 10 頭痛 イライラ りっ い 気分 パントテン カルシウム 10 5 チアミン （V.B1）5 ピリドキシン （V.B6）1 リボフラビ 18 上1日1回1錠服用 18 は服用し い ン（V.B2）1 シアノコバラミン（V.B12）10 水 30錠 1800 ケイ セルロース チタン ステアリン M タルク デキストリン ヒプロメロース マクロゴール6000 黄色三二 三二 赤色 血の 経 順 え およびそれらに する の 経痛 腰痛 頭痛 頭 の せ こり 耳 り めまい 息切れ ヒステリー 感 血 色 15 上1回2錠 1日2回 腹 または に服用 15 は服用し い 80錠 1700 140錠 2500 ラリア （剤 堂薬品― 本天海堂） 第2 薬品 12錠（3.6 ）中 エキス 0.61 （コウブシ 0.4 ・ジオ ウ 0.4 ・センキュウ 0.75 ・トウキ 1.5 ） カンゾウ末 0.5 シャ クヤク末 0.8 ニンジン末 0.2 ビャクジュツ末 0.1 ブクリョ ウ末 0.25 水ケイ ステアリン M 糖 ヒ ドロキシプロピルセルロース 色 血の 経 順 え およびそれらに する の 状 経痛 腰痛 頭痛 の せ こり めまい 息切れ 足のしびれ こしけ 血色 便秘 むくみ 15 上1回4錠 1日3回 後にコップ 分 上のぬるま湯 服用 15 は服用し い リ ス（剤 堂薬品） 第2 薬品 6カプセル（2.4 ）中 水 エキス 0.192 （コウブシ 0.024 ・ジオウ 0.24 ・シャクヤク 0.024 ・センキュウ 0.48 ・ト ウキ 0.96 ・ニンジン 0.024 ）カンゾウ末 1.056 コウブシ末 0.192 シャクヤク末 0.96 赤色3号 黄色5号 チタン ゼラチン ラウリル Na カプセル 色・黄色 内 色 血に う全 経 人 疾 に する 神経 状（目まい の せ 耳 頭痛 うつ 感） 後および による 血 1回15 上2カプセル 5 14 1カプセル 1日2 3回服用 5 は服用し い （昭和 学 ） 第3 薬品 9粒中 サフラン 0.005 ボタンピ 0.05 シャク ヤク 0.05 カノコソウ 0.05 トウキ 0.06 ボウフウ 0.06 ジュ ウヤク 0.06 カンゾウ 0.03 ケイヒ 0.02 ブクリョウ 0.024 ニンジン 0.05 粉 精 セラック 色 血の え 頭痛 経 順 の せ かぜ 15 上1回3粒 1日3回 後 12 14 1回2粒 1日2回朝 服用 一般薬_2017.indb 590 2016/07/22 11:53:28 593 ー用薬 ス アスミ 薬主薬製剤 （薬 薬） 第2 薬品 2錠中 アゼラスチン 2 糖水 和 バレイショデンプン セルロース ヒドロキシプロピ ルセルロース カルメロースCa 水ケイ ステアリン M 花粉 ハウスダスト（ 内 ） による のよう 鼻のアレ ルギー 状の 和 鼻づまり 鼻水 くし み 麻 ・ か れによる の 状の 和 のはれ かゆみ 15 上1回1錠 1日2回朝 後および に服用 15 は服用し い 20錠 ア ラスチ ソフトカ セル （ビオメディクス） 第2 薬品 2カプセル中 アゼラスチン 2 プロピレングリコール エステル ポリオキシル35ヒ マシ油 コハク ゼラチン グリセリン 色3号 花粉 ハウスダスト（ 内 ） による のよう 鼻のアレ ルギー 状の 和 くし み 鼻水 鼻づまり 麻 ・ か れによる の 状の 和 のはれ かゆみ 15 上1回1カプセル 1日2回朝 後および に服用 15 は服用し い 24カプセル 48カプセル アレ ト ル（日東薬品 ―日 薬品 ） 第2 薬品 6錠中 グリチルリチン カリウム 180 リ ン ピリドキサール（ビタミンB6 ）12 クロルフェニラミンマ レイン 9 トウモロコシデンプン 糖 タルク CMC―Ca ステアリン M 黄色 麻 しっしん（ ） かゆみ か れ 鼻炎 1回15 上3錠 11 14 2錠 5 10 1錠 1日2回 後に 服用 5 は服用し い 30錠 550 60錠 950 アレ （第一薬品 アレル ンド） 第2 エ ス（オール薬品 ―グレートアンドグラ 薬品 2カプセル中 アゼラスチン 2 プロピレングリコール エステル ポリオキシルヒマ シ油 コハク ゼラチン グリセリン 色3号 青 色 花粉 ハウスダスト（ 内 ） による のよう 鼻のアレ ルギー 状の 和 くし み 鼻水 鼻づまり 麻 ・ か れによる の 状の 和 のはれ かゆみ 一般薬_2017.indb 593 後および に服用 ル （第一三 ヘルスケア） 薬品 9錠中 クロルフェニラミンマレイン 13.5 ピリドキシン （ビタミンB6）22.5 グリチルリチン カリウム 180 グルコン カルシウム水和 1350 セルロース CMC―Ca タルク ステアリン M 色 色 のかゆみ 麻 炎 か れ 鼻炎 15 上1回3錠 1日2 3回 7 14 1回2錠 1日2回 4 6 1回1錠 1日2回服用 4 は服用し い 55錠 700 110錠 1300 オロトニ （ 宝薬品） 第2 薬品 3カプセル中 グリチルリチン マレイン クロルフェニラミン 12 ンプン 糖 アラビアゴム末 麻 か れ かゆみ 鼻炎 15 上1回1カプセル 1日3回服用 30カプセル 60カプセル クロ アンモニウム 200 バレイショデ シロッ （日本薬品） 第2 10 L中 マレイン クロルフェニラミン 7.5 リン リボフラビン 10 ピリドキシン 10 カフェ イン 50 パンテノール 30 エタノール 0.3 L Na ハチミツ 糖 グルタミン Na D―ソルビトール dl― リンゴ デヒドロ Na 黄色 麻 薬 口内炎 喘息 アレルギー性鼻炎 は その のアレルギー性疾 1回16 上10 L 8 15 5 L 1日2回服用 8 は 服用し い 10 L 3本 997 アレル 薬品 クニヒロ （皇漢堂 薬） 第2 第2 アレマ 1日2回朝 第2 ） 薬品 4錠中 アゼラスチン 2 糖 D― マンニトール トウモロコシデンプン ヒドロキシプロピルセル ロース カルメロースCa マクロゴール ステアリン M ヒプ ロメロース チタン タルク 色 花粉 ハウスダスト（ 内 ） による のよう 鼻のアレ ルギー 状の 和 くし み 鼻水 鼻づまり 麻 ・ か れによる の 状の 和 のはれ かゆみ 15 上1回2錠 1日2回朝 後および に服用 15 は服用し い 15 上1回1カプセル は服用し い 15 色 薬品 9錠中 クロルフェニラミンマレイン 13.5 ピリドキシン （ビタミンB6）22.5 グリチルリチン カリウム 180 グルコン カルシウム水和 1350 セルロース カルメロースCa ステアリン M のかゆみ 麻 炎 か れ 15 上1回3錠 1日2 3回 7 14 1回2錠 4 6 1日2回かまずに服用 4 は服用し い 110錠 1300 シ ト （コーア 1回1錠 薬） 第2 薬品 2錠中 アゼラスチン 2 糖水和 トウモロコシデンプン セルロース デキストリン ポビドン ヒドロキシプロピルセルロース 二 ケイ ステ アリン M 糖 ゼラチン アラビアゴム末 タルク マクロゴー ル チタン カルナウバロウ 色 花粉 ハウスダスト（ 内 ） による のよう 鼻のアレ ルギー 状の 和 鼻づまり 鼻水 くし み 麻 ・ か れによる の 状の 和 のはれ かゆみ 15 上1回1錠 1日2回朝 後および に服用 15 は服用し い 2016/07/22 11:53:29 1156 ・ 薬製剤 540錠 通 （ジェーピーエス ア 薬品 3包（6 ）中 風通 散 乾 エキス 4 （トウキ 0.96 ・シャクヤク 0.96 ・センキュウ 0.96 ・サンシシ 0.96 ・レ ンギョウ 0.96 ・ハッカ 0.96 ・ショウキョウ 0.24 ・ケイガイ 0.96 ・ ボウフウ 0.96 ・マオウ 0.96 ・ダイオウ 1.2 ・ ナトリウム 1.2 ・ビャクジュツ 1.6 ・キキョウ 1.6 ・オウゴン 1.6 ・カンゾウ 1.6 ・セッコウ 1.6 ・カッセキ 2.4 ） ステアリン M ショ 糖 エステル 糖水和 黄 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 1回15 上1包 7 14 2 3包 4 6 1 2包 2 3 1 3包 2 1 4包 1日3回 または に服用 3 は服用し い 180包 （ジェーピーエス 薬） 第2 薬品 12錠中 風通 散 乾 エキス 2.5 （トウキ 0.6 ・シャクヤク 0.6 ・センキュウ 0.6 ・サンシシ 0.6 ・レンギョウ 0.6 ・ハッカ 0.6 ・ショウキョウ 0.15 ・ケイガイ 0.6 ・ボウフウ 0.6 ・ マオウ 0.6 ・ダイオウ 0.75 ・ビャクジュツ 1 ・キキョウ 1 ・オ ウゴン 1 ・カンゾウ 1 ・セッコウ 1 ・カッセキ 1.5 ・ ナト リウム十水 0.75 ） 水ケイ ケイ A CMC―Ca ステアリン M 糖水和 黄 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 1回15 上4錠 7 14 3錠 5 6 2錠 1日3回 また は に服用 5 は服用し い 260錠 3800 ル （ 本漢 薬） 第2 薬品 12錠中 風通 散エキス 5000 （キキョウ 2 ビャクジュツ 2 カンゾウ 2 オウゴン 2 セッコウ 2 ダ イオウ 1.5 トウキ 1.2 シャクヤク 1.2 センキュウ 1.2 サ ンシシ 1.2 レンギョウ 1.2 ハッカ 1.2 ケイガイ 1.2 ボウ フウ 1.2 マオウ 1.2 ショウキョウ 0.4 カッセキ 3 ボウショ ウ 1.5 ） バレイショデンプン メタケイ アルミン M ステアリン M 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 15 上1回4錠 1日3回 または に服用 15 は服用し い 444錠 2016 5 発 アトシト ル（薬 第2 薬） 薬品 18錠中 風通 散 乾 エキス 2750 （トウ キ 0.66 ・シャクヤク 0.66 ・センキュウ 0.66 ・サンシシ 0.66 ・ レンギョウ 0.66 ・ハッカ 0.66 ・ケイガイ 0.66 ・ボウフウ 0.66 ・マオウ 0.66 ・ビャクジュツ 1.1 ・キキョウ 1.1 ・オウゴン 1.1 ・カンゾウ 1.1 ・セッコウ 1.1 ・ショウキョウ 0.22 ・ボウショ ウ 0.825 ・ダイオウ 0.825 ・カッセキ 1.65 ） カルメロー スCa 水ケイ ステアリン M ヒプロメロース ステアリ ン 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・ むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 出 （にきび） 1回15 上6錠 7 14 4錠 5 6 3錠 1日3回 また は に服用 5 は服用し い 一般薬_2017.indb 1156 リ （ 本漢 薬―はぴねすくら ） 第2 薬） 第2 エキス ラ 薬品 9錠中 風通 散 乾 エキス 3000 （キキョ ウ 1200 ビャクジュツ 1200 カンゾウ 1200 オウゴン 1200 セッコウ 1200 ダイオウ 900 トウキ 720 シャ クヤク 720 センキュウ 720 サンシシ 720 レンギョ ウ 720 ハッカ 720 ケイガイ 720 ボウフウ 720 マオウ 720 ショウキョウ 240 カッセキ 1800 ナ トリウム 900 ） 糖水和 バレイショデンプン メ タケイ アルミン M ステアリン M タルク カルナウバ ロウ 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 15 上1回3錠 1日3回 または に服用 15 は服用し い 135錠 においがあり 味は めやや甘く 後に い 2016 4 発 ア ラ リ （ 本漢 薬） 第2 薬品 12錠中 風通 散 乾 エキス 4000 （キキョ ウ 1600 ・ビャクジュツ 1600 ・カンゾウ 1600 ・オウゴン 1600 ・セッコウ 1600 ・ダイオウ 1200 ・トウキ 960 ・ シャクヤク 960 ・センキュウ 960 ・サンシシ 960 ・レンギョ ウ 960 ・ハッカ 960 ・ケイガイ 960 ・ボウフウ 960 ・ マオウ 960 ・ショウキョウ 320 ・カッセキ 2400 ・ ナ トリウム 1200 ） 糖水和 バレイショデンプン メ タケイ アルミン M ステアリン M タルク カルナウバ ロウ 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 15 上1回4錠 1日3回 または に服用 15 は服用し い 120錠 1800 360錠 4500 においがあり 味は めやや甘く 後に い ア ラ リ ル （ 本漢 薬） 第2 薬品 12錠中 風通 散エキス 5000 （キキョウ 2 ビャクジュツ 2 カンゾウ 2 オウゴン 2 セッコウ 2 ダ イオウ 1.5 トウキ 1.2 シャクヤク 1.2 センキュウ 1.2 サ ンシシ 1.2 レンギョウ 1.2 ハッカ 1.2 ケイガイ 1.2 ボウ フウ 1.2 マオウ 1.2 ショウキョウ 0.4 カッセキ 3 ボウショ ウ 1.5 ） バレイショデンプン メタケイ アルミン M ステアリン M 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 15 上1回4錠 1日3回 または に服用 15 は服用し い 360錠 5800 2016 4 発 エキス （ 松 堂） 第2 薬品 3包（6.6 ）中 水 エキス（乾 エキス）1.5 （トウ キ 0.6 ・シャクヤク 0.6 ・サンシシ 0.6 ・ハマボウフウ 0.6 ・マ オウ 0.6 ・レンギョウ 0.6 ・ハッカ 0.6 ・ケイガイ 0.6 ・センキュ ウ 0.6 ・ダイオウ 0.75 ・ ナトリウム 0.75 ・ビャクジュツ 1 ・ キキョウ 1 ・オウゴン 1 ・カンゾウ 1 ・セッコウ 1 ・ショウキョ ウ 0.2 ・カッセキ 1.5 ） 糖 色 体力 実して 腹 に 下 が く 便秘が ものの の 高血 や に う ・ こり・の せ・むくみ・便秘 （ 鼻腔炎） ・ 炎 ふき もの（にきび） 2016/07/22 12:05:13 精神神経用薬 かぜ薬 〔製造販売承認基準〕 昭和45年9月30日 薬発第842号 改正 平成10年12月24日医薬発第1135号 改正 平成24年1月19日 薬食発0119第6号 改正 平成27年3月25日 薬食発0325第28号 1.かぜ薬の範囲 ここでいうかぜ薬の範囲は，かぜ症候群に対して用いることを目的 として調製された内服用薬剤（漢方処方に基づく製剤を除く．）とす る． 2.基 準 かぜ薬の基準は次のとおりとする．なお，この基準に適合しないも のにあっては，有効性，安全性及び配合理由についての資料の提出 を求め，それに基づき審査する． （1） 有効成分の種類 ア 配合できる有効成分の種類は，別表1に掲げるものとする． イ 配合しなければならない有効成分は，別表1のⅠ欄1項又は2 項に掲げるもののいずれか1種類以上とする．ただし，生薬 のみからなる製剤については，それらに代えて別表1のⅩⅥ欄 に掲げるジリュウを配合しなければならない． ウ 別表1の各欄に掲げる有効成分は，別に定める場合を除き，相 互に配合することができる． エ 別表1のⅧ欄に掲げる有効成分は，Ⅱ欄に掲げる有効成分を 含有する製剤にのみ配合することができる． オ 別表1のⅠ欄1項に掲げる有効成分の配合は，3種までとする． カ 別表1のⅡ欄，Ⅲ欄，Ⅳ欄，Ⅴ欄，Ⅵ欄，Ⅷ欄，Ⅸ欄若しくはⅩ 欄に掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方を配合する場 合は，各欄ごとにそれぞれ1種とする．ただし，別表1のⅥ欄2 項及び同欄3項に掲げる有効成分は同時に配合することがで きる． キ 別表1のⅠ欄2項に掲げる有効成分を配合する場合は，同欄1 項又は同欄3項に掲げる有効成分と同時に配合してはならな い． ク 別表1のⅠ欄2項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅲ欄2 項，Ⅵ欄3項，Ⅶ欄，ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又は ⅩⅥ欄に掲げるジリュウ又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同時に配 合してはならない． ケ 別表1のⅠ欄3項に掲げる有効成分を配合する場合は，同欄1 項に掲げるアセトアミノフェンと同時に配合しなければなら ず，その他の同欄に掲げる有効成分とは同時に配合してはな らない． コ 別表1のⅠ欄3項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅱ欄3 項，Ⅲ欄2項，Ⅵ欄，ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又は ⅩⅥ欄に掲げるジリュウ又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同時に配 合してはならない． サ 別表1のⅡ欄2項に掲げる有効成分を配合する場合は，ⅩⅣ欄に 掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同時に配合して はならない． シ 別表1のⅡ欄3項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅰ欄3 項若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方 と同時に配合してはならない． ス 別表1のⅢ欄2項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅰ欄2 項，Ⅰ欄3項，Ⅳ欄，Ⅷ欄，Ⅸ欄，ⅩⅢ欄，ⅩⅣ欄若しくはⅩⅤ欄に掲 げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる葛根湯加桔梗と同時に配合し てはならない． セ 別表1のⅥ欄2項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅰ欄3 項，Ⅷ欄，ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲 げる漢方処方と同時に配合してはならない． 1 ソ 別表1のⅥ欄3項に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅰ欄2 項，Ⅰ欄3項，Ⅷ欄，ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又は ⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同時に配合してはならない． タ 別表1のⅦ欄に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅰ欄2項若 しくはⅧ欄に掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同 時に配合してはならない． チ 別表1のⅧ欄に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅲ欄2項， Ⅵ欄2項，同欄3項，Ⅶ欄，ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成 分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処方と同時に配合してはならない． ツ 別表1のⅨ欄に掲げる有効成分を配合する場合は，Ⅲ欄2項， ⅩⅢ欄若しくはⅩⅣ欄に掲げる有効成分又はⅩⅦ欄に掲げる漢方処 方と同時に配合してはならない． テ 別表1のⅨ欄に掲げるグリチルリチン酸及びその塩類は，ⅩⅤ 欄に掲げるカンゾウとの配合を認めない． ト マオウ又はマオウを含有する漢方処方並びにこれらのエキス は，別表1のⅤ欄に掲げる有効成分との配合を認めない． ナ 別表1のⅩⅦ欄に掲げる漢方処方とⅩⅢ欄，ⅩⅣ欄，ⅩⅤ欄又はⅩⅥ欄に 掲げる有効成分との配合は認めない． ニ 香蘇散以外の漢方処方を配合する場合はエキスに限る． ヌ 別表1のⅩⅦ欄に掲げる漢方処方の構成生薬及び構成比率は別 表2による． （2） 有効成分の分量 ア 各有効成分の1日最大分量は，別に定める場合を除き，別表1 に掲げる量とする．ただし，別表1のⅤ欄又はⅩⅢ欄の有効成 分にⅩ欄の成分を配合する場合には，当該有効成分ごとに配 合する分量をそれぞれの1日最大分量で除して得た数値の和 が3/2を超えてはならない． イ 別表1のⅠ欄1項に掲げる有効成分を2種以上配合する場合又 はⅩⅢ欄，ⅩⅣ欄若しくはⅩⅤ欄に掲げる有効成分を2種以上配合 する場合は，当該有効成分ごとに配合する分量をそれぞれの 1日最大分量で除して得た数値の和が1を超えてはならない． ウ 別表1のⅠ欄1項に掲げる有効成分にジリュウ又は葛根湯，麻 黄湯若しくは葛根湯加桔梗を配合する場合には，当該有効成 分又は処方ごとに配合する分量をそれぞれの1日最大分量で 除して得た数値の和が1を超えてはならない． エ 別表1のⅩⅦ欄に掲げる漢方処方の配合分量は1日最大分量の 1/5以上1/2未満とする． オ 各有効成分の配合量の下限は，別に定める場合を除き，1日最 大分量の1/2とする． カ 別表1のⅠ欄1項に掲げる有効成分を2種以上配合する場合の 配合量の下限は，各有効成分について1日最大分量の1/5であ り，かつ当該有効成分ごとに配合する分量をそれぞれの1日 最大分量で除して得た数値の和が1/2以上であること． キ 別表1のⅩ欄及びⅩⅡ欄に掲げる有効成分の配合量の下限は，1 日最大分量の1/5とする． ク 別表1のⅨ欄に掲げるグリチルリチン酸及びその塩類，ⅩⅢ欄， ⅩⅣ欄，ⅩⅤ欄及びⅩⅥ欄に掲げる有効成分の配合量の下限は，そ れぞれ1日最大分量の1/10とする．ただし， （1）イにあるジリュ ウを配合する場合にあっては，ⅩⅥ欄に掲げる1日最大分量を 配合しなければならない． ケ せき又はたんの効能又は効果の根拠が，別表1のⅩⅢ欄，ⅩⅣ欄又 はⅩⅤ欄にのみよっている場合のⅩⅢ欄，ⅩⅣ欄又はⅩⅤ欄に掲げる 有効成分の配合量の下限は，それぞれ1日最大分量の1/2とす る． ただし，ⅩⅤ欄に掲げる生薬から2種以上配合する場合の配 合量の下限は配合する当該有効成分について，それぞれ1日 最大分量の1/5であり，かつ当該有効成分ごとに配合する分 量をそれぞれの1日最大分量で除して得た数値の和が1/2以上 であること． コ 別表1のⅠ欄2項に掲げる有効成分の1日量は450mgに限る． サ 別表1のⅠ欄3項に掲げる有効成分の1日量は300mgに限り， 要指導・一般用医薬品の販売制度改正 ［改正告示：平成27年1月9日 厚生労働省告示第1号］ ［改正告示：平成27年3月13日 厚生労働省告示第58号］ 近年，国民の健康意識の高まり，医薬分業の進展，インターネット ［改正告示：平成27年7月27日 厚生労働省告示第324号］ ［改正告示：平成27年10月19日 厚生労働省告示第427号］ の普及等，一般用医薬品を取り巻く環境が大きく変化している． このような背景の下，一般用医薬品の適切な選択及び適正な使用に ［改正告示：平成27年10月30日 厚生労働省告示第432号］ 資するよう，一般用医薬品をリスクの程度に応じて区分し，その区分 ［改正告示：平成28年2月1日 厚生労働省告示第19号］ ごとに専門家が関与した販売方法を定める等，一般用医薬品の販売制 薬事法（昭和35年法律第145号）第4条第5項第4号の規定に基づき厚生 度全般の見直しを目的とした「薬事法の一部を改正する法律」が平成18 労働大臣が指定する要指導医薬品は，次の各号に掲げる医薬品とす 年6月14日に公布され，施行されるに至った． る． 更に，「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」（平成25年法律 一 薬事法第4条第5項第4号イ又はロに掲げる医薬品であって，次 第103号）が，平成25年12月13日，「薬事法及び薬剤師法の一部を改正 に掲げるもの，その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含 する法律の施行期日を定める政令」（平成26年政令第24号）が平成26年 有する製剤 2月5日に公布され，そのうち，「医薬品の販売業等に関する規制の見 （1）赤ぶどう葉乾燥エキス混合物 直し」についてが，平成26年6月12日に施行された． （2）アルミノプロフェン また， 「薬事法施行令の一部を改正する政令」（平成26年政令第25号） （3）イコサペント酸エチル 及び「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省 （4）エバスチン 第8号）がそれぞれ平成26年2月5日及び平成26年2月10日に施行された． （5）チェストベリー乾燥エキス それに伴い，「薬事法第4条第5項第4号の規定に基づき厚生労働大臣が （6）トラニラスト 指定する要指導医薬品」（平成26年厚生労働省告示第255号，「指定告 （7）トリメブチン（過敏性腸症候群治療薬に限る．） 示」）により，特定販売（その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗 （8）ネチコナゾール（膣カンジダ治療薬に限る．） 以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品 （9）フッ化ナトリウム（洗口液に限る．） （毒薬及び劇薬であるものを除く）：いわゆるインターネットによる販 （10）ペミロラストカリウム（内服剤を除く．） 売等）が認められない「要指導医薬品」が新たに指定された． （11）ロキソプロフェン（外用剤に限る．） が 要指導・一般用医薬品の販売制度の経緯 ぎ 要指導医薬品について 二 薬事法第44条第2項に規定する劇薬である製剤 1. 要指導医薬品とは 要指導医薬品とは，一般用医薬品とは異なる「医療用に準じたカテ 3. 要指導医薬品に指定された製品について 平成28年7月1日現在，要指導医薬品として以下の品目が指定されて ゴリーの医薬品」であり，従来のスイッチ直後品目等（医療用医薬品か ら一般用医薬品に移行して間もなく，一般用医薬品としてのリスクが いる． 要指導医薬品一覧 確定していない薬や劇薬等）が該当する． 2. 要指導医薬品の指定等について （1）要指導医薬品は，次のアからエまでに掲げる医薬品（専ら動物の ために使用されることが目的とされているものを除く．）のうち， その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないもので あって，薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく 需要者の選択により使用されることが目的とされているものであ り，かつ，その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提 供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとし て，厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定す るものである． ア その製造販売の承認の申請に際して，新法第14条第8項第1号 に該当するとされた医薬品であって，当該申請に係る承認を受 けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの イ その製造販売の承認の申請に際してアに掲げる医薬品と有効 成分，分量，用法，用量，効能，効果等が同一性を有すると認め られた医薬品であって，当該申請に係る承認を受けてから厚生 労働省令で定める期間を経過しないもの ウ 新法第44条第1項に規定する毒薬 エ 新法第44条第2項に規定する劇薬 （2）指定告示に掲げる医薬品に含まれる有効成分は，原則としてその 水和物及びそれらの塩類を含む．また，特に記載がない限り，そ れらの光学異性体，立体異性体及び構造異性体を含む表記である． （3）指定告示に掲げる医薬品のうち劇薬である製剤については，有効 成分ごとの指定ではない． ［指定告示：平成26年6月6日 厚生労働省告示第255号］ ［改正告示：平成26年9月26日 厚生労働省告示第364号］ ［改正告示：平成26年10月24日 厚生労働省告示第396号］ ［改正告示：平成26年12月5日 厚生労働省告示第459号］ 583 有効 成分名 販売名 赤ぶどう 葉 乾 燥 エキス混 和物 アン チス タックス 製造販売 業者 承認 年月日 調査期間 販売 開始日 エスエス 平成 23 年 製薬株式 1 月 21 日 会社 再審査期 間：8 年 平成 25 年 6 月3日 ネチコナ ゾール塩 酸塩 エスエス カンジダク リーム フェミディ アクリーム カンジダカ ユミノンク リーム エスエス 平成 24 年 製薬株式 6 月 12 日 会社 安 全 性に 関 する製 造販売後 調査期間： 3年 イサコペ ント酸エ チル エパデール T エパアルテ 持田製薬 株式会社 平成 24 年 12 月 28 日 トリメブ チンマレ イン 酸 塩 セレキノン S セノレック スS 田辺三菱 製薬株式 会社 平成 25 年 5 月 10 日 トラニラ スト ロートアル ガードプレ ロート製薬 テクト 株式会社 ロートアル フィット EX 平成 25 年 12 月 20 日 安 全 性に 関 する製 平成 25 年 造販売後 4 月 15 日 調査期間： 3年 安 全 性に 平成 26 年 関 する製 7 月 10 日 造販売後 （セレキノン 調査期間： S） 3年 安 全 性 に 平成 26 年 関 する製 1 月8日 造 販 売 後 （ロートアル 調査期間： ガードプレ 3年 テクト）
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