後発品標準品製造販売元バイエル薬品株式会社標準品発売元マイラン EPD 合同会社商品名タモキシフェン錠 20mg「バイエル」薬価 182.70 円（2016 年 4 月現在） 291.20 円（2016 年 4 月現在）成分・含量 1 錠中、タモキシフェン 20mg タモキシフェン 20mg （日局タモキシフェンクエン酸塩として（タモキシフェンクエン酸塩として 30.4mg） 30.4mg 含有）薬効分類名抗乳癌剤（標準品と同じ）効能・効果乳癌（標準品と同じ）用法・用量通常、成人には 1 錠（タモキシフェンとして 20mg）を 1 日 1 回経口投与する。なお、症状により適宜増量できるが、1 日最高量は 2 錠（タモキシフェンとして 40mg）までとする。（標準品と同じ）製品の規格・性状白色の素錠生物学的同等性（参考、雄ビーグル犬を用いたクロスオーバー法）白色のフィルムコーティング錠雄ビーグル犬（8.4～10.5kg、平均 9.7kg）にタモキシフェン錠 20mg「バイエル」と標準製剤（20mg 錠）をそれぞれ 1 錠（タモキシフェンクエン酸塩として 30.4mg）、絶食単回経口投与し、血漿中タモキシフェン濃度を測定した（n=12）。得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、標準製剤の AUC 及び Cmax と有意差は認められなかった 1）。また、血漿中タモキシフェン濃度は投与 24 時間後では、本剤及び標準製剤ともに検出限界以下に低下した。連絡先医療機関・薬局名 TEL： 1)バイエル薬品社内資料[イヌにおける生物学的同等性試験]（1992）担当者（薬剤師） FAX： ※本データは以下の添付文書情報に基づいて作成されています。添付文書情報等の改訂に十分ご留意いただき、常に最新の情報かどうかご確認をお願いいたします。後発品：2016 年 7 月改訂第 23 版添付文書より標準品：2015 年 1 月改訂第 20 版添付文書より L.JP.MKT.OH.07.2016.1677