CRO (Contract Research Organization) 医薬品開発支援 CRO / 臨床開発受託業務 Pharmaceutical Value Creator 日本最大級のモニターリソース シミックグループ全体で約650名 シミックのモニタリング業務実績 183プロトコール（施設選定含む） （1997年10月∼2008年11月末） 事前調査 医療機器 治療を主目的としない その他 医薬品 Ⅰ-1．中枢神経系用 薬 Ⅰ-3．感覚器官用薬 Ⅶ-2．診断用薬（体 外診断用医薬品を除 く） Ⅱ-1．循環器官用薬 Ⅵ-3．生物学的製剤 Ⅱ-2．呼吸器官用薬 Ⅱ-3．消化器官用薬 Ⅵ-2．化学療法剤 Ⅱ-4．ホルモン Ⅱ-5．泌尿生殖器官 及び肛門用薬 Ⅱ-6．外皮用薬 Ⅳ-4．アレルギー用薬 Ⅳ-2．腫瘍用薬 Ⅲ-9．その他代謝性 医薬品 Ⅲ-3・血液・体液用 薬 Ⅱ-9．その他の個々 の器官系用医薬品 2 アジア展開 Pharmaceutical Value Creator 2001年 CMIC China （北京代表処） 開設 2004年 CMIC(Beijing) 設立 2006年 上海事務所 開設 1996年 韓国初のCRO設立(CCI) （Joint Venture） 1998年 CMIC Korea設立 2000年 子会社化 2006年 CMIC Asia-Pacific 設立 2007年 台湾支社 開設 3 グローバルスタディチーム体制 Pharmaceutical Value Creator CMIC CMIC Korea Korea 40人 40人 Beijing Beijing 20人 20人 シミック シミック 50人 50人 CMIC CMIC Asia-Pacific Asia-Pacific 10人 10人 4 CRO / 前臨床業務 株式会社 応用医学研究所 バイオアナリティカルラボ 本 社 ： 札幌市中央区 北2条西2-32 設 立 ： 1980年12月 資本金 ： 95,750万円 代表取締役社長 ： 中村 紘 研究センター ： 札幌、石狩、中央（石狩） 検体管理センター（検体保存施設） ： 札幌 シミック持株比率 ： 73.8% 2004年7月 シミックグループに参加 2006年9月 東証マザーズに上場 5 (株)応用医学研究所 事業内容 品質保証事業 安定性試験（物理化学的測定、微生物学的測定）、 医薬品保管 医薬品が温度・湿度・光などの保管条件によりどういった 影響を受けるかを調べ、医薬品の使用時、保管時におけ る品質を保証する 薬物動態事業 BE試験、Phase I ∼ IV試験、TK/PK試験の 血中、尿中薬物濃度測定 血中濃度を測定することにより、薬物の吸収・分布・代 謝・排泄・などを調べる 中央研究センター（増築中） 6 売上高と営業利益の推移 - ㈱応用医学研究所（百万円） （百万円） 3,000 1,000 営業利益 40% 営業利益率 32.0% 2,500 35% 800 +996 30% 2,000 +485 600 24.6% 25% 21.1% 1,500 2,539 811 400 20% 1,000 1,470 15% 1,543 200 500 362 326 10% 5% 0 0 2006/9 2007/9 2008/9 2006/9 2007/9 2008/9 7 CROカンパニーの目指す姿 Global CRO Company Pharmaceutical Value Creator 将来像 将来像 ビジネスエリアの拡大 22ndnd ステップ ステップ 11stst ステップ ステップ ビジネスエリアの拡大 現状 Global試験の受託拡大 受託業務内容の高度化 8 CMO (Contract Manufacturing Organization) 医薬品製造支援 CMO事業 2005年 Pharmaceutical Value Creator CMIC CMO Korea（韓国） 医薬品の製造、輸入出、販売 内用液剤、軟膏・クリーム剤、ゲル剤 実績：人参四物湯 等 （販売含め18品目） 2006年 シミック・エスエス・CMO㈱ 医薬品の製造 軟膏、クリーム剤、ゲル剤、液剤、坐剤、 医薬部外品（歯磨剤）、カプセル剤（包装） 実績：年間製造品目数 62品目 2007年 CMIC-VPS Corporation（米国） 治験薬・医薬品の製造 錠剤（素錠、フィルムコート錠）、 カプセル剤、ミニカプセル剤 実績：医薬品の商業生産：2件 医薬品の開発：17件／医薬品以外の開発：2件(累計) 10 シミック・エスエス・CMO㈱ 医薬品 製造受託 • 従業員数 • 剤形 • 品目 60名 軟膏、クリーム剤、ゲル剤、液剤、 坐剤、医薬部外品（歯磨剤）、 カプセル剤（包装） 年間製造品目数 62品目 （2007年4月∼2008年3月） 一般用医薬品 38／医療用医薬品 18／医薬部外品 6 11 CMIC CMO Korea - Korea - 生薬製剤製造販売 • 従業員数 • 剤形 輸入販売（貿易） • 品目 30名 内用液剤、軟膏・クリーム剤、ゲル剤 人参四物湯 等（18品目） 輸出販売：4品目 輸入販売：4品目 国内販売：3品目 製造受託：7品目 12 CMIC-VPS Corporation 治験薬・ 医薬品 製造受託 • 従業員数 • 剤形 • 実績 16名 錠剤（素錠、フィルムコート錠）、カプセル剤、 ミニカプセル剤 医薬品の商業生産：2件（2008年9月現在） *医薬品の開発：17件 *医薬品以外の開発：2件 *分析サービス、処方開発支援、薬事サービス等 2007年1月∼2008年9月の累計数字 13 CMOカンパニーの目指す姿 • 治験薬製造、商業生産の一貫受託 • 生産戦略を含めた製薬会社 生産部門機能の一括受託 • グローバル展開 Pharmaceutical Value Creator 将来像 将来像 受託の拡大 22ndnd ステップ ステップ 新規受託による生産受託拡大 現状 11stst ステップ ステップ サービス業への転換 生産効率の向上 14 CSO (Contract Sales Organization) 医薬品営業支援 医薬品営業支援（CSO）事業 Pharmaceutical Value Creator メディカルコミュニケーション事業 エムディエス㈱ z 医薬品販売促進の企画・立案、 販促資材の制作 z 医療関係者・患者への情報提供 および啓発資材企画・制作 MR（医薬情報担当者）の派遣等 z調査・コンサルティング zMR教育研修 ㈱シミックMPSS zMR派遣（コントラクトMR） z営業受託 z市販後調査(PMS)に係わる支援業務 16 エムディエス㈱の業務 医療用医薬品（一部医療機器）プロモーションのための メディカル・コミュニケーションツール企画・制作（医家向広告代理店） プロモーションプラン ビジュアル・ロゴ 製品情報概要 インタビューフォーム リーフ／パンフ • • • • • MR教育資材 PPT／ビデオ ウェブサイト 広告／DTC 患者向け資材 等 販売時 • • • • • 販売後 • プロモーションプラン • リーフ／パンフ • 広告／DTC • 調査（インターネット） • PPT／ビデオ • ウェブサイト 等 • 文献作成 • ガイドブック／ ガイドライン作成 （サポート） • e-learning（医師向け） • 自主研究サポート • 事務局 その他 （開発中製品等） （開発中製品等） 17 コントラクトMRのポジショニングイメージ コントラクトMR数 1,000人 500人 ∼ ∼ その他 同業大手 MPSS 100人 その他 MR派遣特化 MPSS 総合サービス 18 CSOカンパニーの目指す姿 Pharmaceutical Value Creator メディカル コミュニケーション 新ソリューション MR＋ツール 医薬品マーケティング 総合ソリューション シナジー創出 Marketing & Sales Solution コントラクト MR 個別ビジネスの 高度化 19 HVC （Healthcare Value Creator） 医療・ヘルスケアサービス 治療のみならず、予防医療の観点から健康維持・増進のための支援業務を行う HVC（医療・ヘルスケアサービス）事業 SMO事業 サイトサポート・ インスティテュート㈱ z CRC/SMA(※)業務 z 遠隔画像診断 z QT/QTc測定事業 患者中心の医療の実現 ㈱ヘルスクリック z 医療情報サイト「healthクリック」運営 z メディカルコールセンター運営 z 臨床研究 ※SMA（ Site Management Associate ）：治験事務局担当者 21 サイトサポート・インスティテュート㈱ 2008年10月 シミックCRCと統合 日本最大のSMO企業グループへ 従業員数 CRC数 SMA数（※） 拠点数 北海道 ：613 ：426 ： 82 ： 14 仙台 富山 金沢 岡山 広島 福岡 東京 熊本 鹿児島 高松 静岡 名古屋 大阪 プロトコール受託実績： 1,100 うち実施中： 380 提携施設数： 大学病院 病院 クリニック 合計 50 520 530 1,100 22 SMO業界のポジショニングイメージ 20% スケールメリットを活かした営業活動で 市場シェア２０％を目指す！ 市場シェア 2008年10月∼ 合併 10% 新生SSI SSI 中規模SMO CRC 大規模SMO 小規模SMO 0% 0人 200人 400人 600人 人員数 23 ㈱ヘルスクリック 被験者募集 健康増進 一般向広告 健康指導 コールセンター 相談窓口 healthクリック ユニークユーザー 140万人 臨床研究 メディカル コールセンター コンテンツ開発 システム開発 24 SSIとヘルスクリックのシナジー効果 事例 J-DOIT 厚生労働省が推進する、糖尿病予防対策研究 J-DOIT1：2型糖尿病発症予防のための介入試験 J-DOIT2：かかりつけ医による、2型糖尿病予防診療を支援する システムの有効性に関する研究 ヘルスクリック：プロジェクトマネジメントとデータセンターの運営 SSI：かかりつけ医からのデータ収集 FROM-J 厚生労働省が推進する、CKD（慢性腎臓病） 患者の重症化予防のための診療システムの 有用性を検討する研究 ヘルスクリック：プロジェクトマネジメント、データセンター、 被験者募集（コールセンターの運営） SSI：被験者募集（施設での症例獲得） 25 ヘルスケアカンパニーの目指す姿 一般個人向け サービス 医療機関 製薬メーカー 一般個人 医療機関向け サービス 医療機関向け サービス ヘルスケア ソリューション プロバイダー 製薬メーカー向け サービス 製薬メーカー向け サービス 26 シミックグループが目指すもの シミックグループ・エリア展開 CMIC(Beijing) CMIC Korea CMIC CMO Korea CMIC-VPS 上海事務所 台湾支社 日本：14拠点 CMIC Asia-Pacific CMIC BRASIL 北海道・仙台・東京・ 富山・金沢・静岡・ 名古屋・大阪・岡山・ 広島・高松・福岡・ 熊本・鹿児島 28 シミックグループが目指すもの CRO CRO 開発業務が 開発業務が 上手にこなせる 上手にこなせる 人たちの集団 人たちの集団 Pharmaceutical harmaceutical Value alue Creator reator 製薬企業の価値最大化に 製薬企業の価値最大化に 貢献できるプロ集団 貢献できるプロ集団 Healthcare Value Creator 新しい時代の医療 （患者中心の医療）に 貢献できるプロ集団 疾患の予防と治療法の 開発（ディジーズマネジ メント） 企業価値＝健全な利益 2015年 売上高 1,000億円を目指す 29
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