81AIA-PACKHGH

Eヨ
1006671001-059C
(
第 3版)
HGH
I
m
m
u
n
oE
n
z
y
m
o
m
e
t
r
i
cA
s
s
a
y
血液検査用ヒト成長ホルモンキット
会テスト rTO釧
J
n (HGH)
81AIA-PACKHGH
1006671001-059C
体外診断用医薬品
**2009年 5月改訂(第 3版)
*2006年 10月改訂(第 2版)
本品目番号 13A2X00174000013
￨この添付文書をよく読んでから使用してください。
[用法・用量(操作方法)]
1.試薬の調製法及び調製後の貯法・有効期間
1
) 免疫反応試薬
Eテスト fTOSOHjI
I(HGH)免疫反応試薬の防湿袋を開封してご使用ください。
5~ 25 C放置で 1 日、 2~80C保存で 7 日間有効です。
開封後は、 1
2
) 検体希釈液
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 検体希釈液は液体ですので、開封後、そのまま
l
0
A 血液検査用ヒト成長ホルモンキット
Eテスト r
T
O
S
O
H
J11 (HGH)
ご使用ください。開封後は密封するならば、 2~80C保存で 7 日間有効です。
3
) 標準品
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品(1)は液体ですので、開封後、必要量を
I (HGH) 標
検体カップにとりそのままご使用ください。 Eテスト fTOSOHjI
準品 (
2
)~ (
6
) は凍結乾燥品ですので、それぞれ精製水1.0mLで溶解してご
免疫反応試薬
使用ください。いずれも、開封後あるいは調製後は密封するならば、 2~80C保
存で 1日間有効です。
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品の表示濃度は、 WHOの hGH国際標準品
(WHO2ndI
S9
8
/
5
7
4
) を基準として決めたものです。
4
) 基質液
Eテスト fTOSOHjI
I基質 Iびんに Eテスト fTOSOHjI
I基質溶解液 lびん(100
mL) を加えて基質液を調製してください。調製後は、遮光下、 1
5~ 250
Cで 3日
EIA法による血清又はへパリン血紫中の
成長ホルモン (GH) 測定用試薬
[全般的な注意]
1
. 本品は体外診断用医薬品ですので、それ以外の目的には使用しないで、ください。
2
. 疾患の診断には他の検査成績や臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
3
. 添付文書以外の使用については保証を致しません。
4
. 本キットの構成試薬には、 HBs抗原、 HIV抗体及び HCV抗体が陰性であること
が確認されていますが被検検体の取扱いと同様に取扱いには注意してください。
5
. 全自動エンザ、イムイムノアッセイ装置をご使用の際には、装置添付の取扱説明書
をよく読んでから使用してください。
6
. 本品は、全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-1200シリーズ、 AIA-600で
の使用はできません。
間、 2~80C保存で 7 日間有効です(直射日光、紫外線に当てないように注意し
てください)。
5
) 洗浄水
Eテスト fTOSOHjI
I洗浄液 1びんを適量の精製水で希釈して 2
.
5Lとし、濃
度勾配を生じないよう十分に混和して、洗浄水を調製してください。調製後は
0
1
5~ 25C放置で 30日間有効です。
6
) 分注水
Eテスト fTOSOHj I
I分注液 lびんを適量の精製水で希釈して 5Lとし、濃
度勾配を生じないよう十分に混和して、分注水を調製してください。調製後は
0
1
5~ 25C放置で 30日間有効です。
[形状・構造等{キットの構成)]
本製品のご使用の際には、本添付文書のほかそれぞれの添付文書もと参照ください。
I (HGH) 免疫反応試薬
1
. Eテスト fTOSOHjI
抗 HGHマウスモノクローナル抗体固定化ビーズ
抗 HGHマウスモノクローナル抗体アルカリ性ホスファターゼ結合物
2
. Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品セット
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品(1)
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品 (
2
)
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品 (
3
)
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品 (
4
)
I (HGH) 標準品 (
5
)
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品 (
6
)
Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 検体希釈液
3
. Eテスト fTOSOHjI
4
. Eテスト fTOSOHjI
I基質セット(ラベルに桃色で SUB1
1と表示)
I基質
1
) Eテスト fTOSOHjI
4
-メチルウンベリフェリルりん酸
2
) Eテスト fTOSOHjI
I基質溶解液
5
. Eテスト fTOSOHjI
I洗浄液
6
. Eテスト fTOSOHjI
I分注液
2
.必要な器具・器材・試薬等
*本1) 検体測定時には精度管理用サンプルを測定し、ご施設での日常の精度管理を実施
してください。なお、精度管理用サンフ。ルとしては、別売の弊社コントロールを
お薦めします。
2
) 測定の際には、必要に応じてピペット、サンプルカップ、サンフ。ルチップ等をご
用意ください。
3
.測定(操作)法
1
) Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 免疫反応試薬の試薬カツフ。のアルミシールを破
ります。
2
) この試薬カップに分注水 75μLと、標準品又は検体 75μLを正確に加え、磁
石で磁性ビーズを振動させながら撹搾し、 37Cで 1
0分間、抗原抗体反応を行い
ます。
3
) 試薬カップを洗浄水で洗浄し、未反応の酵素標識抗体及び検体成分を除去します
(B.F分離)。
4
) 基質液を一定量注入した後、磁性ビーズを振動・撹搾させながら、酵素反応によ
り生成した蛍光物質の蛍光強度を落射型蛍光光度計を用いて、励起波長 363nm
、
蛍光波長 447nmで測定し、蛍光物質の生成速度を算出します。
**5) 標準品に対する蛍光物質の生成速度から検量線を作成し、検体中の hGH濃度を
[使用目的]
算出します。
血清又は血祭中の成長ホルモン (GH) の測定
なお、検量線は次の場合に作成します。
①免疫反応訴薬のロットの変更時
[測定原理]
②同ーの免疫反応試薬ロットにおいて 90日を超えた場合
1.特徴
③精度管理用サンフ。ルの値が変動するなど検量線の状態が適切で、ないと考えられ
AIA-1200シリーズ及び AIA-600を除く)
1
) 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 (
た場合
を用いて、短時間で自動測定できます。(抗原抗体反応時聞は 1
0分)
6
) 測定結果が 45ng
/
mLを超えたときは検体希釈液を用いて適宜希釈率を変えて検
2
) 高親和性抗 hGHモノクローナル抗体を用いた Iステップサンドイツチ EIA
体を希釈し、同様の操作1) ~5) により再測定します。
(
IEMA) 法です。
0
3
) 抗 hGHモノクローナル抗体と酵素標識された抗 hGHモノクローナル抗体が、試
薬カップに凍結乾燥状態で封入されているため、試薬調製の必要がありません。** 全自動エンザイムイムノアツセイ装置 AIA-1800を使用したときに得られる検量線
4
) 抗原抗体反応から蛍光測定まで専用の試薬カップ内で行われるため、コンタミネ
の例を次に示します。
ーションやキャリーオーバーがほとんどありません。
5
) 放射性同位元素を使用していないので、そのための特殊な設備を必要としません。
[
;
¥
tHGH-029)
C
a
l
i
b
r
a
t
o
rlol
. 2003005506070000
y=A
x
'+
Bx'+α+D
2
.測定原理
IEMA) 法です。
本法の原理は、 2種類の抗体を用いた Iステップサンドイツチ EIA(
磁性ビーズに固定化された抗 hGHモノクローナル抗体と、酵素としてアルカリ性ホス
ファターゼが標識された抗 hGHモノクローナル抗体とが、凍結乾燥体として試薬カッ
プに封入されています。この試薬カップに分注水と検体を添加すると、凍結乾燥試薬
が溶解し抗原抗体反応が開始します。
一定時間、一定温度で抗原抗体反応をした後、洗浄水で洗浄することにより遊離の
酵素標識抗体と検体成分を除去します (B'F分離)。その後、磁性ビーズに結合した
酵素活性を測定するため酵素基質として 4 メチルウンベリフェリルりん酸を添加し、
酵素反応の結果得られる蛍光物質 (
4
-メチルウンベリフエロン)の生成速度を測定す
ることにより、血清又はへパリン血築中の hGH濃度を知ることができます。
R
at
e
2
5
0
2
0
0
1
5
0
1
0
0
5
0
・
00
[操作上の注意]
1
. 検体には新鮮な血清又はへパリン血祭を用いてください血援はヘパリン血策以
外は用いないでくださ¥， ¥0 血清又はへパリン血援を分取する場合は、溶血させな
いようご注意ください。検体を保存する場合は 2~80C は避け、- 2
00
C以下で凍
結保存してください
2
. 凍結保存検体の凍結融解の繰り返しは避けてください。
3
. 検体の希釈には Eテスト fTOSOHj I
I (HGH) 検体希釈液を用い、十分に混和
してください。
**4. 妨害物質
/dLまで、遊離型ビリルビンは 1
7mg
/dLまで、抱合型
ヘモグロビンは 390mg
8mg
/dLまで、脂質は 1
，
600mg
/dLまで、アルプミンは 5
.
0g
/
ビリルビンは 1
dLまで、アスコルビン酸は 20mg
/dLまで、へパリンは 100U/mL (日本薬局
方定量法による)まで、それぞれ検体に添加しでも測定値に影響を与えないこと
が確認されています。
5
. EDTA又はクエン酸を含む検体は低値を示すことがあります。
6
. 2~ 80
C保存されていた試薬をご使用の際には、 1
5~ 250
Cに戻してからご使用
ください。
n
10
2
0
3
0
Conc
4
0
5
0
n
[測定結果の判定法1
1.測定結果の判定
1
) Eテスト fTOSOHjI
I (HGH) 標準品セットを用いて作成した検量線から検体
中の hGH濃度を算出します。
2
) 結果を判定するための基準値は各検査施設で設定してください。
3
) 参考基準範囲
健常人 80例(男性 73例、女性 7例)について血清中 hGH濃度を測定し、パラ
.
1n
g
/
mL未満となりました。なお、
メトリック法にて算出した参考基準範囲は 2
参考基準範囲は種々の要因で変動しますので、各施設にて設定願います。
司EA
2
.判定上の注意
**8) 検体には HAMA(HumanAnti-mouseA
n
t
i
b
o
d
y
) を含むものがありますが、マ
1
) 疾患の診断には他の検査成績や臨床症状を考慮して総合的に判断してください。
2
) S
I単位への変換について
/
mL単位で表記しています。 S
I単位である
本添付文書においては hGH濃度を ng
μg
/Lへの変換には次の関係式を用いることができます。
μghGH/
L=nghGH/mLx1
.
0
[臨床的意義]
ヒト成長ホルモン (hGH:humanGrowthHormone) は、脳下垂体前葉から分泌
9
1個よりなる分子量約 2万 2千の単量体の形
される直鎖ポリペプチドで、アミノ酸 1
で存在します。 hGHは個体の発育や成長(骨成長、蛋白合成、細胞増殖)に不可欠で、
その分泌はソマトスタチンと GH放出ホルモン (GHRH) によって調節されています
(
1
，2
)。
末端肥大症や下垂体性巨人症では hGHが高値を示し、 GH産生腺腫を病因とする
hGHの過剰分泌によるものが多いとされています。また下垂体機能低下症では通常
hGHが低値を示します。これらの診断にはインスリン、アルギニン、グルカゴン等の
3
，
4
)
。
負荷試験による血中 hGHレベルの変動測定が一般的に行われます (
P
ウスモノクローナル抗体を用いた測定系では正しい測定値が得られないことがあ
ります。また、各種疾患の治療等の目的でご使用になった薬物の影響により、測
定値が変動することがあります。疾患の診断には他の検査成績や臨床症状を考慮
して総合的に判断してください。
2
.取扱い上(危険防止)の注意
1
) 試料(検体)は H1V
、HBV
、HCV等の感染の恐れがあるものとして取り扱って
ください。検査にあたっては感染の危険を避けるために使い捨て手袋を着用し、
また口によるピペッティングを行わないでください。
2
) 本品には保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれています。使用に際しては、誤
って目や口に入ったり、皮膚に付着した場合には水で、十分に洗い流す等の応急措
置を行い、必要があれば医師の手当て等を受けてください。
3
.廃棄上の注意
1
) 本品には保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれています。アジ化ナトリウムは
鉛管・銅管と反応して爆発性のある金属アジドを生成することがありますので、
廃棄する場合は、多量の水で薄めるようにしてください。
2
) 検体の付着したピペットチップ、手袋などの器具及び測定終了後の試薬カップは
オートクレーブ(例えば 1
2
1C、20分以上)などで滅菌後廃棄してください。
3
) 試薬及び器具等を廃棄する場合には、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質
汚濁防止法等の規定に従って処理してください。
[性能]
1.感度
1
) Eテスト rTOSOHJI
I (HGH) 標準品(1)の蛍光単位 (FU
、R
a
t
巴とも呼ぶ)
l
!(
L
s
)
) 以下です。
は 8 (nmo
2
) Eテスト rTOSOHJI
I (HGH) 標準品(1)と Eテスト rTOSOHJI
I (HGH)
標準品 (
6
) の FUを測定して、 hGH濃度に対する FUの比[注]を求めると、
1
.5
"
'
'1
0 (nmol
!(
L
s
)
) /(
ng
/
mL) となります。
3
) Eテスト rTOSOHJI
I (HGH)標準品(1)"
'
'(
6
) の FUは、(1) < (
2
) <(
3
)
< (4) < (5) < (6) です。
[注] FUの比は、下式により計算しました。
FUの比 =(A-B)/C
A:標準品 (
6
) の FU
(nmol
!(
L
s
)
)
(nmol
!(
L
s
)
)
B: 標準品(1)の FU
C:標準品 (
6
) の hGH濃度
(
ng
/mL)
[貯蔵方法及び有効期間]
1
. 貯蔵方法 2"
'
'
8C保存
2
. 有効期間 1
2ヶ月
※使用期限は、箱、アルミ袋及びトレイのラベルに記載されています。
2
.正確性
hGH濃度が 2
"
'
'38ng
/
mLの範囲にある既知濃度血清[注]を測定するとき、
00:
t20%以内です。
その測定値は表示濃度の 1
[注]既知濃度血清とは、東ソー HGH標準品を対照として Eテスト rTOSOHJ
I
I (HGH) を用いて測定し、表示値を定めたものをいいます。
※別売品
0
0
品名
品番
0015566
4
.測定範囲:0
.
0
7
"
'
'45ng
/
mL
低濃度検出限界 0
.
0
7ng
/
mLは、標準品(1) '
"(
6
) の測定値から検量線を作成
y切片) +2x SD (
10回測定の標準偏差)
し、標準品(1)の FUの推定平均値 (
5
.交叉反応性
hGH
P
r
o
l
a
c
t
i
n
hPL
TSH
LH
FSH
hCG
包装
I (HGH)
Eテスト rTOSOHJI
標準品セット
Eテスト rTOSOHJI
I (HGH)
検体希釈液
標準品 (
1
):
1
.0mL入り x2本
2
)ー(
6
):
標準品 (
各1.0mL周 x2本
4.0mL入り x4本
Eテスト rTOSOHJI
I基質セット
Eテスト rTOSOHJI
I基質
Eテスト rTOSOHJI
I基質溶解液
100mL用 x2本
100mL入り x2本
0015955
I洗浄液
Eテスト rTOSOHJI
100mL入り x4本
0015956
I分注液
Eテスト rTOSOHJI
100mL入り x4本
0015968
に対応する濃度として算出しました。
，
100ng
/
mL以下の濃度では
抗原過剰により誤って低い値が報告される現象は 1
おこりません。
100回測定分
品名
0015366
3
.同時再現性
hGH濃度が 2
"
'
'38ng
/
mLの範囲にある異なる 2例の血清をそれぞれ 1
0回同時
に測定するとき、それぞれの測定値の変動係数は 15%以下です。
交叉反応性物質
包装
0¥テスト rTOSOHJI
I (HGH)
免疫反応試薬
交叉率(%)
[主要文献]
1
. R
a
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t
i，S
.，Tolman，R
.A
.，e
d
s
.
:Humangrowthhormone.，NewYork，Plenum
100
0
.
3
3
5
0
.
0
0
5
p
r
e
s
s(
1
9
8
6
)
.
8
6
)
2
. 藤田拓男編:エッセンシャル内分泌・代謝病学，医歯薬出版(19
3
. Kaplan，S
.A
.e
a
.
:C
l
i
n
i
c
a
lp
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.，35，97-100(
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.
:Growthhormones
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.Washington，D
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e，632-652(
19
7
3
)
.
Govt
N.D.
N.D.
N.D.
0
.
0
0
2
※ N.D.:検出不能
6
.相関性試験成績
x
) との相関性を検討した結果は以下のとおりです。
本法 (
y
) と弊社 EIA法 (
y=0
.
9
3
8x+0
.
0
4
2
r=0
.
9
9
9
n= 50
本[問い合わせ先]
東ソー株式会社バイオサイエンス事業部
カスタマーサポートセンター
〒2
52-1123神奈川県綾瀬市早川 2
7
4
3
1
フリーダイアル (
0
1
2
0
)1
7
1
2
0
0
.(
0
4
6
7
) 76-5384
TEL
なお、本法で、へパリン血祭 (
y
) と血清 (
x
) との相関性を検討した結果は以下の
とおりです。
y=0
.
9
6
3x- 0
.
0
1
8
r=0
.
9
9
9
n=116
。
FAX. (
0
4
6
7
) 79-2550
[使用上又は取扱い上の注意]
1.使用上の注意
1
) 使用期限を過ぎた訊薬は使用しないでください。
本 *2) 試薬トレイ間での試薬カップの載せ替えは、試薬の誤った識別につながりますの
で、絶対に行わないでおください。特に、免疫反応試薬を試薬トレイごと架設する
機種は、項目名及びロット番号の識別を試薬トレイのバーコード情報でのみ行い、
個々の試薬カップのドットコードでは行いませんのでご注意ください。
本 *3) 検量線の有効期聞は 90日です。これを過ぎた場合は、新たに検量線を作成して
ください。また、精度管理用サンフ。ルの測定値が変動するなど検量線の状態が適
切でないと考えられる場合には、 90日以内であっても検量線を作成しなおしてく
ださい。
4
) 測定には新鮮な検体を用いてください。検体の保存が必要な場合には凍結して保
存してください。凍結融解の繰り返しは避けてください。
5
) 試験器具などの汚れは判定を誤らせることがありますので、清浄なものを使用し
てください。
6
) 本製品のご使用に当たつでは、次に示す別売の試薬と組み合わせてください。
Eテスト rTOSOHJI
I (HGH) 標準品セット
Eテスト rTOSOHJI
I (HGH) 検体希釈液
Eテスト rTOSOHJI
I基質セット(ラベルに桃色で SUBI
Iと表示)
Eテスト rTOSOHJI
I洗浄液
Eテスト rTOSOHJI
I分注液
7
) 本品は血清又はへパリン血禁中の hGH測定試薬ですので、検体には上記以外の
ものを用いないでください。なお、血楽にはへパリン血紫を用いてください。
[製造販売業者の氏名又は名称及び住所]
製造販売元
東ソー株式会社
東京都港区芝 3
8
2
製造元
。東ソーエイアイ工イ株式会社
-2-
富山県富山市岩瀬古志町 2番地
C
E
STAIA-PACKHGH
EBpone
品C
K
J
InOTpe6J1T
e
J
H
I/
Europaiskekunder/
E
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