Figures et tableaux
Fig.1 : distribution des résultats PSAT du contrôle national de qualité ANSM
Fig.2.1 : CNQ ANSM 2009 et 2011
v.27/04/15 p.1
Fig.2.2 : CNQ ANSM 2012 pour PSAT (IA65)
Distribution de PSAT du contrôle ANSM 2012 (IA65)
v.27/04/15 p.2
Fig.2.3 : CNQ ANSM 2012 (IA65) par système
Distribution des réponses en PSAT par système. La dispersion est importante pour certains systèmes.
La ligne verte pointillée représente la moyenne générale des dosages sur standard WHO.
On note que le PSA des dosages Beckman sur standard Hybritech (point rouge) est supérieur au PSA sur
standard WHO (point vert). Le PSA de l’Immulite 2G (étoile rouge) fait partie des réponses élevées.
La ligne verte en trait plein représente la moyenne des systèmes reconnus EQM et exacts par l’étude
d’évaluation.
v.27/04/15 p.3
Fig. 3
Fig. 4
v.27/04/15 p.4
Tab. 1 : sites évaluateurs
Fournisseur
ABBOTT
BECKMAN COULTER
BIOMERIEUX
CISBIO
DIASORIN
DIASOURCE
ROCHE
SIEMENS
THERMO FISCHER
TOSOH
Système
Architect
Architect ci-8200
Access II
DXI 600
DXI 800
DXI 800
Vidas
RIA Cisbio
RIA Cisbio
Liaison
Liaison
RIA Diasource
Cobas 8000
Cobas 6000
Cobas 6000
Immulite 2000 Xpi 3G
Immulite 2500 3G
Immulite 2000 Xpi 2G
Vista 500
Vista 500
Centaur
Centaur
Kryptor
Kryptor Compact
Kryptor
Vitros 5600
AIA 2000
AIA 2000
Standardisation
WHO
WHO
Hybritech
Hybritech
Hybritech
Hybritech
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
WHO
PSAT
28
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Nombre de sites
PSAL
PSAC
27
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
non
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Sites Evaluateurs
F. Boux, CHU Angers
D. Brault-S. Bailleul, Tenon Paris
PJ. Lamy, CRLC Montpellier
P. Deleplanque, CH Niort
M. Capdeville, CH Neufchâteau
A. Georges, CHU Bordeaux
C. Claise, CH Melun
PJ. Lamy, CRLC Montpellier
AS. Gauchez, CHU Grenoble
C. Sault, Biomnis Lyon
C. Massart, CHU Rennes
AS. Gauchez, CHU Grenoble
C. Sault, Biomnis Lyon
PJ. Lamy, CRLC Montpellier
Y. Cano, CH Vannes
X. Heches, CH Mont-de-Marsan
X. Heches, CH Mont-de-Marsan
A. Marinier, CH Versailles
C. Claise, CH Melun
M. Marchaison, CH Hyères
C. Massart, CHU Rennes
R. Cohen, HEH Lyon
MP. Moineau, CHU Brest
MP. Moineau, CHU Brest
N. Reix, CHU Strasbourg
X. Heches, CH Mont-de-Marsan
JC. Monboisse, CHU Reims
G. Méchin, CH Eaubonne-Montmorency
v.27/04/15 p.5
Tab.2.1 : PSAT
Résultats de PSA total
2
Concentration attendue PSAT (ng/ml)
4
10
% de PSAL
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
moyenne
Beckmann Coulter Access II
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
moyenne
Biomérieux Vidas
10
2,26
2,30
2,28
2,39
2,37
2,40
2,37
2,38
2,48
20
2,19
2,24
2,22
2,36
2,33
2,32
2,25
2,32
2,52
30
2,23
2,21
2,22
2,47
2,40
2,27
2,12
2,32
2,40
60
1,97
2,13
2,05
2,48
2,33
2,25
2,13
2,30
2,57
100
1,88
2,00
1,94
2,55
2,53
2,35
2,21
2,41
2,71
10
4,44
4,61
4,53
4,93
4,63
4,38
4,32
4,57
4,46
20
4,39
4,56
4,48
4,84
4,47
4,46
4,44
4,55
4,58
30
4,55
4,51
4,53
4,97
4,70
4,65
4,21
4,63
4,82
60
3,93
4,22
4,08
5,02
5,00
4,50
4,82
4,84
4,84
100
3,84
3,97
3,91
4,96
4,97
4,67
4,27
4,72
5,26
10
10,74
11,46
11,10
12,61
12,13
11,39
11,05
11,80
10,52
20
11,13
11,29
11,21
11,43
11,70
11,43
11,73
11,57
10,95
30
10,92
11,10
11,01
12,56
11,60
11,13
11,16
11,61
10,98
60
10,28
10,47
10,38
12,53
12,50
11,64
11,56
12,06
12,65
100
9,98
9,80
9,89
13,10
12,90
12,49
12,80
12,82
13,19
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
moyenne
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
moyenne
Diasource RIA
2,19
2,27
2,23
2,25
2,11
2,18
2,74
2,32
2,50
2,41
2,24
2,17
2,21
2,70
2,35
2,73
2,54
2,23
2,15
2,19
2,65
2,61
2,80
2,71
2,30
2,27
2,29
2,76
2,99
2,97
2,98
2,40
2,30
2,35
2,84
4,25
4,23
4,24
4,23
4,17
4,20
5,69
4,39
4,63
4,51
4,36
4,03
4,20
5,76
4,51
4,77
4,64
4,24
4,28
4,26
6,01
4,87
5,50
5,19
4,44
4,41
4,43
5,93
5,48
5,70
5,59
4,96
4,71
4,84
6,15
9,90
10,40
10,15
10,63
10,30
10,47
13,98
9,85
11,40
10,63
11,07
10,53
10,80
13,99
10,43
11,33
10,88
10,73
10,77
10,75
14,50
11,38
12,23
11,81
11,80
11,50
11,65
15,05
12,99
12,73
12,86
12,23
11,90
12,07
16,24
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
moyenne
Siemens Immulite 2000 XPi 3G
Siemens Immulite 2500 3G
moyenne
Siemens Immulite 2000 XPi 2G
2,11
2,19
2,15
2,15
2,51
2,58
2,55
2,76
2,13
2,25
2,15
2,18
2,55
2,62
2,59
2,80
2,12
2,07
2,16
2,12
2,36
2,48
2,42
2,62
2,21
2,19
2,25
2,22
2,41
2,49
2,45
2,69
2,36
2,29
2,33
2,33
2,35
2,39
2,37
2,64
4,40
4,00
4,20
4,20
4,59
4,86
4,73
5,60
4,43
3,97
4,26
4,22
4,70
4,82
4,76
5,74
4,43
4,06
4,34
4,28
4,58
4,84
4,71
5,70
4,58
4,33
4,49
4,47
4,60
4,78
4,69
5,53
4,76
4,34
4,64
4,58
4,50
4,84
4,67
5,55
10,61
10,16
10,35
10,37
11,17
12,70
11,94
14,47
10,69
10,10
10,50
10,43
11,90
11,93
11,92
13,50
10,85
10,19
10,56
10,53
11,50
11,77
11,64
14,60
11,38
10,70
10,96
11,01
11,37
11,80
11,59
14,13
11,85
11,38
11,45
11,56
11,33
11,63
11,48
14,00
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
moyenne
Siemens Centaur
Siemens Centaur
moyenne
2,11
2,14
2,13
2,09
2,04
2,07
2,11
2,13
2,12
2,11
2,10
2,11
2,07
2,08
2,08
2,09
2,05
2,07
2,04
2,05
2,05
2,16
2,09
2,13
1,98
2,00
1,99
2,11
2,09
2,10
4,10 4,09
4,23 4,17
4,17 4,13
4,22 3,30
3,96 4,07
4,09 4,07
4,06
4,23
4,15
4,04
4,07
4,05
3,99
4,06
4,03
4,14
4,21
4,18
3,91 10,17 10,17 10,10 10,03 9,92
3,96 10,43 10,43 10,57 10,20 10,17
3,94 10,30 10,30 10,34 10,12 10,05
4,25 9,82 9,85 7,38 10,39 10,66
4,25 9,79 9,81 9,93 10,12 10,20
4,25 9,80 9,83 9,93 10,26 10,43
Thermo Fisher Kryptor Compact
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
moyenne
Thermo Fisher Vitros 5600
2,30
2,35
2,17
2,27
2,09
2,29
2,36
2,16
2,27
2,11
2,29
2,34
2,17
2,27
2,11
2,32
2,41
2,24
2,32
2,13
2,42
2,46
2,30
2,39
2,15
4,53
4,67
4,45
4,55
4,22
4,60
4,76
4,49
4,62
4,23
4,62
4,85
4,88
4,78
4,27
4,72
4,96
5,02
4,90
4,45
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
moyenne
2,43
2,34
2,39
2,47 2,42 2,27 2,12 4,85 4,78 4,68 4,44 4,20 11,60 11,36 11,38 10,69 10,42
2,31 2,26 2,04 1,99 4,61 4,57 4,67 4,30 4,06 11,10 10,96 11,28 10,31 9,77
2,39 2,34 2,16 2,06 4,73 4,68 4,68 4,37 4,13 11,35 11,16 11,33 10,5 10,1
4,51
4,74
4,49
4,58
4,26
11,05
11,48
11,17
11,23
10,50
11,11
11,61
11,27
11,33
10,67
11,18
11,65
11,30
11,38
10,87
11,66
12,08
11,73
11,82
11,20
12,06
12,55
12,24
12,28
11,63
v.27/04/15 p.6
Tab.2.2 : CV PSAT
Résultats CV % de PSA total
2
Concentration attendue PSAT (ng/ml)
4
10
% de PSAL
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
moyenne
Beckmann Coulter Access II
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
moyenne
Biomérieux Vidas
10
4,72
0,72
2,72
3,86
6,45
5,68
0,88
4,22
3,71
20
5,94
2,67
4,31
4,11
6,55
3,12
1,60
3,85
1,12
30
3,96
1,33
2,65
5,84
0,00
3,75
6,52
4,03
6,79
60
2,26
0,86
1,56
4,88
2,47
4,28
3,94
3,89
7,15
100
1,07
2,55
1,81
2,52
2,28
2,42
3,02
2,56
2,09
10
2,22
1,50
1,86
3,63
3,30
5,38
2,02
3,58
1,43
20
1,06
0,58
0,82
7,11
3,42
2,69
2,41
3,91
0,77
30
3,45
4,65
4,05
3,32
2,13
3,91
2,44
2,95
4,11
60
2,21
3,29
2,75
2,84
6,93
1,05
4,86
3,92
0,58
100
2,50
1,20
1,85
4,89
2,32
3,62
2,22
3,26
4,84
10
1,57
1,19
1,38
5,72
7,48
3,44
1,67
4,58
0,87
20
5,07
2,49
3,78
9,28
4,27
1,90
3,13
4,65
1,49
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
moyenne
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
moyenne
Diasource RIA
0,26
2,55
1,41
5,13
2,07
3,60
2,23
3,88
0,00
1,94
4,30
0,96
2,63
0,98
1,92
5,59
3,76
4,72
1,94
3,33
2,57
2,60
3,57
3,09
0,87
1,54
1,21
5,67
2,03
1,95
1,99
3,35
3,37
3,36
0,41
5,21
1,36
3,29
2,40
3,13
2,77
2,44
5,69
2,49
4,09
2,48
5,30
3,89
3,65
1,91
4,37
3,14
3,12
3,77
3,45
2,98
1,55
6,56
4,06
2,54
3,95
3,25
1,38
2,31
3,04
2,68
1,91
1,18
1,55
3,25
1,98
1,67
1,83
0,54
1,68
1,11
1,42
3,13 2,86 1,72
2,63 10,30 2,06
2,88 6,58 1,89
4,46 1,08 1,47
0,55 3,75 0,00
2,51 2,42 0,74
2,80 4,24 3,40
1,58
4,33
2,96
3,69
3,66
3,68
4,59
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
moyenne
Siemens Immulite 2000 Xpi 3G
Siemens Immulite 2500 3G
moyenne
Siemens Immulite 2000 Xpi 2G
0,99
2,16
0,71
1,29
2,42
0,97
1,70
2,51
0,47
1,94
0,27
0,89
2,83
3,34
3,09
3,05
0,27
1,28
0,27
0,61
2,09
3,05
2,57
2,42
0,69
2,63
1,85
1,72
1,04
2,82
1,93
6,33
1,53
2,78
1,31
1,87
1,85
3,25
2,55
2,52
0,00
2,05
0,90
0,98
1,78
0,63
1,21
1,22
0,69
1,82
0,27
0,93
3,86
0,84
2,35
6,40
1,03
3,10
1,22
1,78
1,34
5,00
3,17
5,18
0,91
2,41
1,12
1,48
0,90
0,85
0,88
3,21
0,44
3,49
1,31
1,75
2,12
5,24
3,68
4,68
0,86
3,33
1,00
1,73
4,60
4,92
4,76
2,11
1,01
1,14
1,49
1,21
1,46
2,69
2,08
2,67
0,59
2,45
0,57
1,20
2,61
4,36
3,49
4,49
0,13
2,32
1,19
1,21
1,83
2,24
2,04
2,16
0,81
1,93
1,04
1,26
2,04
3,97
3,01
5,15
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
moyenne
Siemens Centaur
Siemens Centaur
moyenne
0,27
0,27
0,27
1,20
0,98
1,09
0,27
0,47
0,37
1,25
1,43
1,34
0,28
0,28
0,28
1,21
0,74
0,98
0,85
0,49
0,67
2,02
3,18
2,60
5,02
0,58
2,80
0,55
1,99
1,27
0,99
1,52
1,26
2,82
2,42
2,62
0,24
0,72
0,48
2,12
3,22
2,67
0,51
0,63
0,57
2,58
3,12
2,85
0,66
0,28
0,47
1,58
1,43
1,51
0,26
1,02
0,64
0,14
3,00
1,57
0,57
0,55
0,56
1,18
1,85
1,52
1,14
0,55
0,85
1,07
1,68
1,38
0,99
1,45
1,22
2,13
3,05
2,59
1,52
0,00
0,76
1,59
0,94
1,27
0,67
1,14
0,91
2,59
2,38
2,49
Thermo Fisher Kryptor Compact
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
moyenne
Thermo Fisher Vitros 5600
1,32
0,06
1,22
0,87
1,54
2,04
0,06
1,49
1,20
1,37
0,48
0,56
0,96
0,67
0,73
0,20
0,31
1,18
0,56
1,51
0,60
0,12
0,67
0,46
0,47
0,28
0,05
0,45
0,26
0,76
1,11
0,21
0,39
0,57
0,81
1,36
0,36
0,45
0,72
2,13
1,42
0,13
0,52
0,69
1,64
1,34
0,18
0,41
0,64
0,45
0,41
0,70
1,03
0,71
0,95
0,34
0,09
1,36
0,60
0,54
0,80
0,30
1,53
0,88
1,92
0,31
0,17
0,10
0,19
0,00
0,54
0,04
2,02
0,87
0,50
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
moyenne
30
60
100
2,60 4,93 3,06
3,44 0,86 2,46
3,02 2,90 2,76
9,16 13,12 5,64
4,48 3,49 1,34
1,58 1,22 5,12
1,16 5,30 2,62
4,10 5,78 3,68
0,64 1,01 2,14
2,64 2,69 2,08 2,58 0,94 1,97 3,37 1,07 2,75 3,64 1,02 3,05 3,62 2,38 1,30
0,43 3,37 1,35 8,86 3,52 1,07 2,31 1,94 2,62 3,36 0,82 1,37 0,63 1,43 2,16
1,54 3,03 1,72 5,72 2,23 1,52 2,84 1,51 2,69 3,5 0,92 2,21 2,125 1,905 1,73
v.27/04/15 p.7
Tab.2.3 : Equations PSAT
Equimolarité du PSA total : équations des droites de régression (p de la pente à zéro)
Cible PSAT (ng/ml)
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
2
4
-5
10
-5
y = - 0,0044 x + 2,3006 (p = 3,3 10 ) y = - 0,0079 x + 4,5777 (p = 3,8 10 ) y = - 0,0116 x + 11,122 (p = 0,003)
y = - 0,0031 x + 2,3135 (p = 4,4 10-8 ) y = - 0,0074 x + 4,7002 (p = 8 10-7 ) y = - 0,0187 x + 11,648 (p = 7,8 10-8 )
Beckmann Coulter Access II
y = 0,0017 x + 2,3697 (p = 0,044)
y = 0,0009 x + 4,9063 (p = 0,609)
y = 0,0103 x + 11,993 (p = 0,249)
Beckmann Coulter DXI 800
y = 0,0017 x + 2,3178 (p = 0,059)
y = 0,0052 x + 4,5251 (p = 0,008)
y = 0,0125 x + 11,615 (p = 0,015)
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
y = - 0,0002 x + 2,3282 (p = 0,764)
y = - 0,0013 x + 2,2703 (p = 0,186)
y = 0,0024 x + 4,4268 (p = 0,097)
y = 0,0008 x + 4,3789 (p = 0,716)
y = 0,0129 x + 11,05 (p = 0,001)
y = 0,0092 x + 11,111 (p = 0,13 10-6 )
Biomérieux Vidas
y = 0,0028 x + 2,4123 (p = 0,035)
y = 0,0081 x + 4,4323 (p = 0,004)
y = 0,0314 x + 10,274 (p = 8,7 10-6 )
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
y = 0,0087 x + 2,1099 (p = 7,2 10-11 )
y = 0,0067 x + 2,3589 (p = 4,8 10-5 )
y = 0,0135 x + 4,1074 (p = 3,8 10-8 )
y = 0,0160 x + 4,2609 (p = 2,8 10-6 )
y = 0,0358 x + 9,336 (p = 2,7 10-10 )
y = 0,0231 x + 10,603 (p = 3,7 10-4 )
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
y = 0,0018 x + 2,2021 (p = 0,015)
y = 0,0021 x + 2,107 (p = 1,2 10-4 )
y = 0,0077 x + 4,1079 (p = 1,1 10-5 )
y = 0,0067 x + 4,0239 (p = 1,1 10-4 )
y = 0,0181 x + 10,495 (p = 1,7 10-5 )
y = 0,0182 x + 10,201 (p = 1,3 10-6 )
Diasource RIA
y = 0,0015 x + 2,6701 (p = 0,038)
y = 0,0044 x + 5,7139 (p = 0,007)
y = 0,0256 x + 13,627 (p = 1,3 10-5 )
Roche Cobas 6000
y = 0,0028 x + 2,0624 (p = 2,3 10-8 )
y = 0,0041 x + 4,3386 (p = 1,1 10-9 )
y = 0,0144 x + 10,444 (p = 1,6 10-11 )
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
y = 0,0011 x + 2,1492 (p = 0,114)
y = 0,0022 x + 2,1133 (p = 7,8 10-8 )
y = 0,0046 x + 3,9375 (p = 0,0003)
y = 0,0048 x + 4,1720 (p = 4,9 10-9 )
y = 0,0146 x + 9,8661 (p = 3 10-6 )
y = 0,0122 x + 10,2270 (p = 2 10-9 )
Siemens Immulite 2000 Xpi 3G
y = - 0,018 x + 2,5165 (p = 0,01)
y = - 0,0014 x + 4,6539 (p = 0,124)
y = - 0,0018 x + 11,5340 (p = 0,548)
Siemens Immulite 2500 3G
Siemens Immulite 2000 Xpi 2G
y = - 0,0022 x + 2,6103 (p = 0,002)
y = - 0,0012 x + 2,7590 (p = 0,155)
y = - 0,0002 x + 4,8352 (p = 0,157)
y = -0,0016 x + 5,6939 (p = 0,402)
y = - 0,0080 x + 12,3200 (p= 0,062)
y = - 0,0019 x + 14,2240 (p = 0,696)
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
y = - 0,0023 x + 2,1492 (p = 9,8 10-6 ) y = - 0,0022 x + 4,1233 (p = 1,6 10-8 ) y = - 0,0028 x + 10,2010 (p = 0,002)
y = - 0,0015 x + 2,1464 (p = 7 10-9 )
y = - 0,0031 x + 4,2661 (p = 2 10-6 )
y = - 0,0039 x + 10,53 (p = 0,002)
Siemens Centaur
Siemens Centaur
y = 0,0004 x + 2,0971 (p = 0,224)
y = 0,0004 x + 2,0567 (p = 0,219)
y = 0,0046 x + 3,7857 (p = 0,117)
y = 0,0030 x + 3,9799 (p = 0,003)
y = 0,0169 x + 8,8758 (p = 0,077)
y = 0,0049 x + 9,7550 (p = 0,006)
Thermo Fisher Kryptor Compact
y = 0,0014 x + 2,2638 (p = 7,2 10-5 )
y = 0,0022 x + 4,5009 (p = 1,9 10-4 )
y = 0,0118 x + 10,8920 (p = 2 10-11 )
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
y = 0,0014 x + 2,3241 (p = 0,002)
-6
y = 0,0016 x + 2,1377 (p = 2,5 10 )
Thermo Fisher Vitros 5600
y = 0,0007 x + 2,0874 (p = 0,003)
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
-11
y = 0,0031 x + 4,6603 (p = 2 10 ) y = 0,0120 x + 11,3440 (p = 1,2 10-13 )
-9
-8
y = 0,0071 x + 4,3570 (p = 7,9 10 ) y = 0,0122 x + 11,0040 (p = 9,5 10 )
y = 0,0024 x + 4,1814 (p = 0,0002)
-9
y = 0,0123 x + 10,4310 (p = 1,9 10 )
y = -0,0039 x + 2,5177 (p = 7,7 10-7 ) y = -0,0073 x + 4,9106 (p = 1,4 10-6 ) y = -0,0135 x + 11,684 (p = 2,7 10-5 )
-5
-6
y = - 0,0042 x + 2,3689 (p = 0,0002) y = - 0,0067 x + 4,7351 (p = 1,7 10 ) y = -0,0107 x + 11,1480 (p = 1,1 10 )
v.27/04/15 p.8
Tab.3.1 : PSAL
Résultats de PSA Libre
Concentration attendue PSAL (ng/ml)
0,2
0,4
0,6
1,2
2
0,4
0,8
1,2
2,4
4
1
2
3
6
10
PSAT théorique ng/mL (% PSAL)
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
moyenne
Beckmann Coulter Access II
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
moyenne
Biomérieux Vidas
2 (10)
0,26
0,27
0,27
0,39
0,38
0,38
0,42
0,39
0,39
2 (20)
0,44
0,46
0,45
0,65
0,66
0,63
0,68
0,66
0,63
2 (30)
0,62
0,65
0,64
0,90
0,92
0,89
0,86
0,89
0,84
2 (60)
1,33
1,43
1,38
1,90
1,88
1,80
1,78
1,84
1,72
2 (100)
2,10
2,21
2,16
2,97
3,00
2,72
2,79
2,87
2,58
4 (10)
0,52
0,55
0,54
0,77
0,76
0,76
0,74
0,76
0,72
4 (20)
0,88
0,91
0,90
1,24
1,25
1,30
1,25
1,26
1,19
4 (30)
1,22
1,31
1,27
1,77
1,80
1,73
1,62
1,73
1,40
4 (60)
2,63
2,78
2,71
3,58
3,62
3,49
3,77
3,62
3,05
4 (100)
4,14
4,36
4,25
5,39
5,82
5,31
5,31
5,46
5,27
10 (10)
1,29
1,35
1,32
1,83
1,96
1,77
1,71
1,82
1,58
10 (20)
2,20
2,36
2,28
2,80
3,17
2,91
3,03
2,98
2,63
10 (30)
3,13
3,26
3,20
4,20
4,21
4,16
4,45
4,26
3,84
10 (60)
6,55
7,00
6,78
8,79
8,92
9,46
9,46
9,16
8,29
10 (100)
10,37
11,54
10,96
15,01
14,58
15,28
15,57
15,11
>10
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
moyenne
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
moyenne
Diasource RIA
0,31
0,30
0,31
0,37
0,36
0,37
x
0,51
0,50
0,51
0,56
0,57
0,57
x
0,68
0,63
0,66
0,79
0,82
0,81
x
1,32
1,30
1,31
1,66
1,66
1,66
x
1,95
1,93
1,94
2,42
2,46
2,44
x
0,56
0,60
0,58
0,65
0,66
0,66
x
0,89
0,90
0,90
1,08
1,16
1,12
x
1,23
1,20
1,22
1,52
1,52
1,52
x
2,38
2,27
2,33
3,03
3,07
3,05
x
3,63
3,90
3,77
4,53
4,52
4,53
x
1,23
1,23
1,23
1,56
1,58
1,57
x
1,96
2,00
1,98
2,60
2,62
2,61
x
2,73
2,77
2,75
3,55
3,71
3,63
x
5,90
6,33
6,12
6,96
6,98
6,97
x
9,94
10,27
10,11
11,13
10,87
11,00
x
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
moyenne
Siemens Immulite 2000 XPi
Siemens Immulite 2500
Siemens Immulite 2000 XPi
moyenne
0,28
0,26
0,28
0,27
0,24
0,23
0,23
0,23
0,47
0,46
0,47
0,47
0,41
0,38
0,40
0,40
0,68
0,61
0,67
0,65
0,56
0,56
0,54
0,55
1,45
1,34
1,44
1,41
1,23
1,27
1,30
1,27
2,29
2,08
2,18
2,18
1,90
2,01
1,98
1,96
0,58
0,50
0,55
0,54
0,46
0,47
0,47
0,47
0,99
0,82
0,94
0,92
0,77
0,82
0,80
0,80
1,39
1,18
1,31
1,29
1,11
1,13
1,13
1,12
2,94
2,58
2,76
2,76
2,46
2,52
2,51
2,50
4,59
3,93
4,31
4,28
3,89
4,18
3,84
3,97
1,42
1,26
1,34
1,34
1,12
1,16
1,15
1,14
2,43
2,17
2,29
2,30
1,98
2,07
2,04
2,03
3,40
3,17
3,20
3,26
2,80
2,92
2,84
2,85
7,27
6,74
6,86
6,96
6,04
6,29
6,32
6,22
11,49
10,55
10,80
10,95
9,56
10,14
10,03
9,91
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
moyenne
Siemens Centaur
Siemens Centaur
moyenne
0,26
0,26
0,26
0,31
0,33
0,32
0,43
0,44
0,44
0,51
0,54
0,53
0,60
0,60
0,60
0,72
0,76
0,74
1,33
1,25
1,29
1,54
1,62
1,58
2,00
1,98
1,99
2,34
2,48
2,41
0,50
0,50
0,50
0,60
0,63
0,61
0,85
0,84
0,85
0,89
1,04
0,97
1,21
1,22
1,22
1,39
1,43
1,41
2,56
2,45
2,51
2,92
3,02
2,97
4,04
4,05
4,05
4,50
4,70
4,60
1,25
1,19
1,22
1,45
1,49
1,47
2,13
2,02
2,08
2,46
2,51
2,48
3,04
2,90
2,97
3,00
3,55
3,28
6,52
6,15
6,34
7,21
7,12
7,16
10,63
9,91
10,27
10,96
11,38
11,17
Thermo Fisher Kryptor Compact
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
moyenne
Thermo Fisher Vitros 5600
0,35
0,33
0,32
0,33
0,24
0,60
0,57
0,57
0,58
0,41
0,87
0,84
0,83
0,85
0,60
1,88
1,84
1,89
1,87
1,31
2,94
2,88
2,94
2,92
1,99
0,71
0,67
0,69
0,69
0,48
1,20
1,19
1,20
1,20
0,83
1,73
1,68
1,71
1,71
1,18
3,75
3,70
3,54
3,66
2,50
6,03
5,95
5,68
5,89
4,02
1,78
1,73
1,74
1,75
1,18
3,08
2,98
3,05
3,04
2,12
4,42
4,25
4,39
4,35
2,97
10,00
9,67
10,03
9,90
6,49
12,20
11,94
12,26
12,13
10,30
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
moyenne
0,29
0,27
0,28
0,47
0,45
0,46
0,67
0,63
0,65
1,44
1,24
1,34
2,15
2,04
2,09
0,55
0,56
0,56
0,92
0,89
0,90
1,27
1,22
1,24
2,65
2,68
2,67
4,31
4,12
4,22
1,37
1,35
1,36
2,33
2,23
2,28
3,06
3,10
3,08
6,50
6,63
6,56
10,27
10,13
10,20
v.27/04/15 p.9
Tab.3.2 : CV PSAL
Résultats CV % de PSA Libre
Concentration attendue PSAL (ng/ml)
0,2
0,4
0,6
1,2
2
0,4
0,8
1,2
2,4
4
1
2
3
6
10
PSAT théorique ng/mL (% PSAL)
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
moyenne
Beckmann Coulter Access II
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
moyenne
Biomérieux Vidas
2 (10)
1,01
2,01
1,51
2,56
3,01
2,63
2,77
2,74
5,51
2 (20)
2,47
0,88
1,68
2,66
4,35
4,20
1,69
3,23
4,49
2 (30)
0,19
3,83
2,01
2,94
2,27
1,12
3,08
2,35
2,54
2 (60)
0,72
0,33
0,53
1,39
2,62
3,89
3,19
2,77
6,58
2 (100)
2,11
2,77
2,44
4,64
0,88
1,29
2,48
2,32
1,92
4 (10)
2,26
1,14
1,70
5,19
2,63
2,02
1,55
2,85
0,99
4 (20)
1,44
2,56
2,00
8,45
6,73
7,34
0,46
5,75
2,98
4 (30)
1,53
1,80
1,67
4,48
2,94
0,88
2,83
2,78
2,02
4 (60)
3,50
0,98
2,24
3,06
0,89
1,36
5,88
2,80
2,55
4 (100)
0,47
1,57
1,02
3,02
2,79
3,10
4,78
3,42
3,09
10 (10)
2,33
1,28
1,81
5,78
2,81
2,26
3,89
3,69
4,48
10 (20)
2,26
0,84
1,55
9,33
3,89
1,70
2,49
4,35
0,00
10 (30)
2,67
2,69
2,68
8,38
0,60
1,41
4,94
3,83
0,92
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
moyenne
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
moyenne
Diasource RIA
0,00
0,00
0,00
3,09
2,78
2,94
x
3,40
0,00
1,70
5,42
1,75
3,59
x
0,00
9,12
4,56
0,73
2,55
1,64
x
2,32
0,00
1,16
2,09
0,35
1,22
x
0,78
2,99
1,89
3,67
2,62
3,15
x
3,57
28,87
16,22
2,36
2,62
2,49
x
2,33
0,00
1,17
2,45
2,16
2,31
x
0,94
0,00
0,47
2,50
0,66
1,58
x
1,48
5,09
3,29
4,39
0,98
2,69
x
0,32
0,00
0,16
3,80
0,96
2,38
x
2,85
4,68
3,77
6,43
1,67
4,05
x
0,78
0,00
0,39
3,14
1,10
2,12
x
0,63
4,17
2,40
1,57
2,96
2,27
x
1,31
1,82
1,57
2,01
1,38
1,70
x
0,72
0,56
0,64
2,74
1,06
1,90
x
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
moyenne
Siemens Immulite 2000 XPi
Siemens Immulite 2500
Siemens Immulite 2000 XPi
moyenne
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
moyenne
Siemens Centaur
Siemens Centaur
moyenne
0,82
1,68
1,06
1,19
1,77
4,95
1,80
2,84
0,68
1,13
0,91
0,00
1,77
0,89
0,32
2,73
2,23
1,76
8,47
6,25
3,03
5,92
0,71
0,79
0,75
1,14
2,13
1,64
0,39
4,14
0,62
1,72
1,86
3,44
5,39
3,56
0,72
4,17
2,45
0,80
0,00
0,40
1,06
3,95
0,40
1,80
0,81
5,05
0,44
2,10
1,30
2,40
1,85
0,38
0,62
0,50
1,57
3,37
0,79
1,91
1,52
3,19
5,89
3,53
1,00
0,77
0,89
0,65
1,01
0,83
0,77
2,15
0,89
1,27
2,84
2,68
3,54
3,02
0,20
2,61
1,41
0,96
0,92
0,94
0,70
3,81
0,70
1,74
2,88
2,84
2,52
2,75
0,65
4,55
2,60
2,25
0,00
1,13
1,49
1,77
1,32
1,53
1,88
2,65
6,66
3,73
0,95
1,25
1,10
0,42
0,40
0,41
1,02
1,19
0,21
0,81
5,08
1,61
1,51
2,73
0,45
0,24
0,35
0,68
0,33
0,51
1,31
1,55
1,17
1,34
0,68
2,03
0,26
0,99
0,87
0,89
0,88
0,22
1,39
0,81
0,41
3,22
1,73
1,79
5,93
2,16
1,74
3,28
0,93
2,12
1,53
0,40
0,39
0,40
0,24
8,69
1,54
3,49
7,59
6,78
2,52
5,63
0,27
0,57
0,42
1,86
1,00
1,43
1,79
8,79
0,79
3,79
0,71
2,09
2,14
1,65
1,33
1,74
1,54
3,34
0,75
2,05
0,84
7,03
1,32
3,06
1,43
5,65
2,34
3,14
0,31
1,75
1,03
1,23
0,77
1,00
0,71
5,19
0,46
2,12
3,19
5,55
4,08
4,27
0,54
3,38
1,96
1,07
0,99
1,03
Thermo Fisher Kryptor Compact
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
moyenne
Thermo Fisher Vitros 5600
0,88
0,43
6,44
2,58
0,42
2,59
4,83
5,04
4,15
0,14
1,34
0,03
1,40
0,92
1,42
0,80
0,03
1,22
0,68
0,44
0,78
0,35
0,52
0,55
1,01
2,10
0,72
2,90
1,91
0,21
0,56
0,71
1,27
0,85
0,77
2,18
1,40
0,58
1,39
0,85
0,93
0,76
0,59
0,76
0,20
1,48
0,18
0,62
0,76
0,90
0,55
1,10
2,02
1,22
0,85
1,02
0,35
1,97
1,11
0,54
0,60
0,11
0,57
0,43
0,51
0,50
0,08
1,06
0,55
0,27
1,61
0,75
0,94
1,10
0,00
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
moyenne
3,45
2,67
3,06
3,69
3,14
3,42
0,00 1,06
2,24 12,43
1,12 6,75
6,06
1,04
3,55
3,64
2,48
3,06
2,50
2,40
2,45
1,20
0,58
0,89
2,95
0,53
1,74
4,43
1,84
3,14
3,38
2,63
3,01
4,36
3,81
4,09
2,54
2,06
2,30
3,08
0,53
1,81
3,90
1,33
2,62
10 (60) 10 (100)
2,71
2,83
1,30
2,06
2,01
2,45
4,57
7,04
2,89
2,61
3,75
2,84
1,23
4,66
3,11
4,29
1,11
x
v.27/04/15 p.10
Tab.3.3 : équations PSAL
Ciblage du PSA libre : équations des droites de régression entre PSAL mesuré et PSAL théorique (p de la pente à 1)
pour PSAT (ng/ml)
2
4
-18
10
-18
-17
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
y = 1,0417 x + 0,0337 (p = 7,6 10 )
-16
y = 1,1008 x + 0,0355 (p = 2,2 10 )
y = 1,0260 x + 0,732 (p = 7,9 10 )
-18
y = 1,0796 x + 0,0149 (p = 4 10 )
y = 1,0251 x + 0,1970 (p = 2,3 10 )
-18
y = 1,1467 x + 0,0138 (p = 1,3 10 )
Beckmann Coulter Access II
y = 1,4610 x + 0,0770 (p = 2,9 10-16 )
y = 1,3073 x + 0,2499 (p = 1,5 10-15 )
y = 1,4906 x - 0,0328 (p = 6,7 10-14 )
Beckmann Coulter DXI 800
y = 1,4747 x + 0,0736 (p = 9,5 10-20 )
y = 1,4244 x + 0,0179 (p = 1,1 10-18 )
y = 1,4245 x + 0,179 (p = 3,6 10-17 )
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
y = 1,3234 x + 0,1201 (p = 1,1 10 )
y = 1,3362 x + 0,1309 (p = 5 10-17 )
y = 1,2775 x + 0,2669 (p = 1,4 10 )
y = 1,3144 x + 0,2267 (p = 2,7 10-12 )
y = 1,5388 x - 0,0153 (p = 2,3 10-16 )
y = 1,5602 x - 0,0188 (p = 9,3 10-17 )
Biomérieux Vidas
y = 1,2389 x + 0,1388 (p = 5,6 10-10 )
y = 1,2745 x + 0,0789 (p = 9,6 10-10 )
y = 1,3618 x - 0,0029 (p = 7,5 10-8 )
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
y = 0,9190 x + 0,1440 (p = 1,1 10-16 )
y = 0,9211 x + 0,1228 (p = 3 10-15 )
y = 0,8622 x + 0,2193 (p = 8,2 10-19 )
y = 0,9204 x + 0,1534 (p = 4 10-15 )
y = 0,9783 x + 0,0428 (p = 5,2 10-18 )
y = 1,0293 x - 0,0090 (p = 8 10-7 )
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
Diasource RIA
Roche Cobas 6000
-6
-16
y = 1,1734 x + 0,1280 (p = 2,1 10-14 ) y = 1,0944 x + 0,2345 (p = 3,7 10-15 ) y = 1,0712 x + 0,4460 (p = 1,1 10-18 )
y = 1,1910 x + 0,1237 (p = 8,2 10-16 ) y = 1,0836 x + 0,2794 (p = 6,3 10--16 ) y = 1,0368 x + 0,5899 (p = 5,8 10--20 )
x
x
y = 1,1378 x + 0,0317 (p = 1,3 10
-18
)
-16
x
y = 1,1310 x + 0,1089 (p = 2,6 10
-18
)
y = 1,1386 x + 0,1930 (p = 1,4 10-18 )
-16
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
y = 1,0293 x + 0,0439 (p = 7,2 10 )
y = 1,0780 x + 0,0603 (p = 8 10--17 )
y = 0,9798 x + 0,0759 (p = 2,6 10 ) y = 1,0514 x + 0,1514 (p = 4,5 10-14 )
y = 1,0613 x + 0,1054 (p = 2,3 10-18 ) y = 1,0706 x + 0,1862 (p = 3,3 10--18 )
Siemens Immulite 2000 Xpi 3G
y = 0,9416 x + 0,0382 (p = 9,2 10-7 )
y = 0,9758 x + 0,0208 (p = 1,1 10-16 )
Siemens Immulite 2500 3G
Siemens Immulite 2000 Xpi 2G
y = 1,0165 x - 0,0015 (p = 9,3 10 )
y = 1,0052 x + 0,0065 (p = 7 10-14 )
y = 1,0474 x - 0,0185 (p = 6,2 10 )
y = 0,9607 x + 0,0564 (p = 3,1 10-16 )
y = 1,0117 x + 0,0646 (p= 7,3 10-15 )
y = 1,0058 x + 0,0500 (p = 6,1 10-10 )
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
y = 0,9944 x + 0,0488 (p = 6 10-16 )
y = 0,9688 x + 0,0519 (p = 4 10-19 )
y = 1,0004 x + 0,0745 (p = 4,2 10-19 )
y = 0,9959 x + 0,0593 (p = 4,8 10-22 )
y = 1,0594 x + 0,0540 (p = 7,5 10-20 )
y = 0,9843 x + 0,1010 (p = 2 10-17 )
Siemens Centaur
Siemens Centaur
y = 1,1559 x + 0,0668 (p = 3,7 10-17 )
y = 1,2237 x + 0,0698 (p = 2,2 10-17 )
y = 1,1158 x + 0,0963 (p = 7,4 10-17 )
y = 1,1518 x + 0,1349 (p = 4,9 10-18 )
y = 1,0884 x + 0,2277 (p = 1,8 10-14 )
y = 1,1100 x + 0,3254 (p = 2,6 10-21 )
Thermo Fisher Kryptor Compact
y = 1,4692 x + 0,0358 (p = 2,6 10-18 )
y = 1,5054 x + 0,0344 (p = 4,8 10-22 )
y = 1,2166 x + 0,9432 (p = 2,5 10-9 )
y = 1,4457 x + 0,01781 (p = 5,1 10 ) y = 1,4913 x + 0,0152 (p = 3,7 10 )
y = 1,4914 x - 0,0018 (p = 5,1 10-17 ) y = 1,4031 x + 0,0953 (p = 2,7 10-21 )
y = 1,1909 x + 0,8741 (p = 1,4 10-9 )
y = 1,2283 x + 0,8890 (p = 2,4 10-9 )
Thermo Fisher Vitros 5600
y = 0,9971 x + 0,0333 (p = 2,1 10-16 )
y = 0,9987 x + 0,0418 (p = 2,2 10-20 )
y = 1,0299 x + 0,0816 (p = 1,3 10-18 )
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
y = 1,0600 x + 0,0712 (p = 4,2 10-14 )
y = 0,9878 x + 0,0539 (p = 6 10-10 )
y = 1,0577 x + 0,0798 (p = 9 10-17 )
y = 1,0172 x + 0,0925 (p = 1 10-10 )
y = 1,0038 x + 0,2898 (p = 5,3 10-16 )
y = 1,0038 x + 0,2898 (p = 5,3 10-16 )
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
-18
-18
y = 0,9532 x + 0,1052 (p = 9,6 10-17 )
-16
-19
v.27/04/15 p.11
Tab. 4.1 : rapport R%
Résultats du rapport PSAL/PSAT %
Concentration attendue PSAT (ng/ml)
Rapport théorique de PSAL (%)
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
moyenne
Beckmann Coulter Access II
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
moyenne
Biomérieux Vidas
10
11,61
11,89
11,75
16,30
16,20
15,81
17,56
16,47
15,56
20
20,03
20,57
20,30
27,50
28,43
27,19
30,37
28,37
25,00
2
30
27,69
29,27
28,48
36,44
38,19
39,26
40,63
38,63
34,86
60
67,67
67,19
67,43
77,24
80,71
80,12
83,86
80,48
66,93
100
111,43
110,26
110,85
116,75
118,82
115,72
128,44
119,93
95,02
10
11,68
11,91
11,80
15,61
16,40
17,28
17,21
16,63
16,05
20
20,05
20,06
20,06
25,69
27,91
29,15
28,25
27,75
25,90
4
30
26,84
29,04
27,94
35,61
38,30
37,16
38,45
37,38
29,05
60
66,84
65,90
66,37
71,43
72,47
77,54
78,28
74,93
62,91
100
107,94
109,92
108,93
108,60
117,25
113,55
124,26
115,92
100,10
10
11,98
11,74
11,86
14,51
16,13
15,54
15,51
15,42
15,03
20
19,72
20,94
20,33
24,46
27,12
25,43
25,84
25,71
24,03
10
30
28,67
29,34
29,01
33,47
36,26
37,40
39,92
36,76
34,93
60
63,72
66,81
65,27
70,13
71,39
81,27
81,86
76,16
65,45
100
103,93
117,75
110,84
114,58
113,05
122,28
128,71
119,66
>
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
moyenne
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
moyenne
Diasource RIA
14,18
13,24
13,71
16,59
17,06
16,83
x
21,98
20,00
20,99
25,19
26,23
25,71
x
28,90
23,70
26,30
35,33
38,04
36,69
x
50,38
46,43
48,41
72,17
72,87
72,52
x
65,11
65,17
65,14
100,99
106,66
103,83
x
13,17
14,17
13,67
15,29
15,84
15,57
x
20,33
19,42
19,88
24,77
28,84
26,81
x
27,22
25,17
26,20
35,77
35,49
35,63
x
48,77
41,21
44,99
68,32
69,61
68,97
x
66,14
68,42
67,28
91,32
95,97
93,65
x
12,45
11,86
12,16
14,64
15,34
14,99
x
19,93
17,54
18,74
23,46
24,91
24,19
x
26,27
24,41
25,34
33,07
34,46
33,77
x
52,05
51,77
51,91
58,98
60,70
59,84
x
76,03
80,63
78,33
91,01
91,32
91,17
x
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
moyenne
Siemens Immulite 2000 Xpi 3G
Siemens Immulite 2500 3G
Siemens Immulite 2000 Xpi 2G
moyenne
13,26
11,89
13,14
12,76
9,38
9,02
8,36
8,92
22,19
20,47
21,90
21,52
16,08
14,56
14,27
14,97
31,89
29,36
31,22
30,82
23,74
22,72
20,52
22,33
65,56
61,09
63,95
63,53
50,97
51,21
48,39
50,19
97,03
90,96
93,43
93,81
80,71
84,36
75,03
80,03
13,27
12,41
13,12
12,93
9,99
9,75
8,31
9,35
22,45
20,64
21,97
21,69
16,43
17,03
13,90
15,79
31,45
29,01
30,18
30,21
24,18
23,36
19,75
22,43
64,15
59,51
61,59
61,75
53,51
52,69
45,33
50,51
96,43
90,63
92,82
93,29
86,44
86,37
69,19
80,67
13,42
12,36
12,91
12,90
10,06
9,16
7,95
9,06
22,70
21,51
21,78
22,00
16,61
17,32
15,09
16,34
31,33
31,10
30,27
30,90
24,35
24,84
19,45
22,88
63,90
62,94
62,64
63,16
53,11
53,31
44,72
50,38
93,99
92,73
94,30
93,67
84,35
87,13
71,64
81,04
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
moyenne
Siemens Centaur
Siemens Centaur
moyenne
12,11
11,97
12,04
14,81
15,98
15,40
20,40
20,47
20,44
24,01
25,86
24,94
29,13
28,99
29,06
34,66
37,02
35,84
65,20
60,98
63,09
71,14
77,40
74,27
105,26
98,67
101,97
110,88
118,63
114,76
12,25
11,76
12,01
14,29
15,82
15,06
20,88
20,05
20,47
26,97
25,55
25,55
29,91
28,92
29,42
34,32
35,09
34,71
64,24
60,48
62,36
70,53
71,68
71,11
103,41
102,19
102,80
105,97
110,52
108,25
12,26
11,37
11,82
14,74
15,25
15,00
20,98
19,39
20,19
24,98
25,56
25,27
30,13
27,41
28,77
40,70
35,75
35,75
64,98
60,26
62,62
69,42
70,33
69,88
107,15
97,44
102,30
102,85
111,57
107,21
Thermo Fisher Kryptor Compact
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
moyenne
Thermo Fisher Vitros 5600
15,25
13,85
14,90
14,67
11,31
26,32
24,35
26,50
25,72
19,64
37,88
35,76
38,15
37,26
28,59
80,85
76,36
84,23
80,48
61,58
121,42
116,73
128,16
122,10
92,56
15,75
14,42
15,51
15,23
11,26
26,59
25,18
26,80
26,19
19,42
37,54
35,29
38,08
36,97
27,87
81,22
76,37
72,42
76,67
58,43
127,74
119,92
113,14
120,27
90,34
16,10
15,09
15,55
15,58
11,24
27,68
25,85
27,07
26,87
19,91
39,55
36,48
38,82
38,28
27,36
85,79
80,07
85,51
83,79
57,95
101,22
95,18
100,14
98,85
88,54
11,92 19,00 27,65 63,49 101,26 11,34 19,32 27,21 59,73 102,54 11,78
11,32 19,52 27,92 60,62 102,26 12,16 19,37 26,00 62,33 101,64 12,12
11,62 19,26 27,79 62,06 101,76 11,75 19,35 26,61 61,03 102,09 11,95
20,51
20,34
20,43
26,91
27,45
27,18
60,79
64,28
62,54
98,56
103,60
101,08
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
moyenne
v.27/04/15 p.12
Tab.4.2 : équations rapport R%
Rapport R% : équations des droites de régression entre Rm mesuré et Rth théorique (p de la pente à 1)
pour PSAT (ng/ml)
2
4
10
Abbott Architect ci-8200
Abbott Architect
y = 1,1391 x - 2,4341 (p = 0,042)
y = 1,1015 x - 1,7966 (p = 0,109)
y = 1,0447 x - 0,3597 (p = 0,195)
y = 1,1168 x - 1,3035 (p = 0,032)
y = 1,1122 x - 1,5724 (y = 0,032)
y = 1,1937 x - 3,2055 (p = 0,016)
Beckmann Coulter Access II
y = 1,1372 x + 4,8096 (p = 0,044)
y = 1,0486 x + 5,2479 (p = 0,204)
y = 1,1259 x - 1,8904 (p = 0,009)
Beckmann Coulter DXI 800
y = 1,1612 x + 5,3788 (p = 0,055)
y = 1,1206 x + 5,1583 (p = 0,0001)
y = 1,0838 x + 5,1011 (p = 0,012)
Beckmann Coulter DXI 800
Beckmann Coulter DXI 600
y = 1,1320 x + 5,8130 (p = 0,110)
y = 1,0888 x + 7,0278 (p = 0,172)
y = 1,2191 x - 2,7439 (p = 0,023)
y = 1,2270 x + 5,7831 (p = 0,012)
y = 1,2048 x + 4,2769 (p = 0,003)
y = 1,2803 x - 2,0329 (p = 0,003)
Biomérieux Vidas
y = 0,8975 x + 7,9815 (p = 0,120)
y = 0,9470 x + 5,1335 (p = 0,285)
y = 1,0171 x - 4,3547 (p = 0,395)
Cisbio RIACT
Cisbio RIACT
y = 0,5710 x + 10,983 (p = 0,04)
y = 0,5954 x + 8,9289 (p = 0,002)
y = 0,9204 x + 0,1534 (p = 2,7 10-4 )
y = 0,7182 x + 5,7452 (p = 0,002)
y = 0,5898 x + 7,648 (p = 0,0013)
Diasorin Liaison
Diasorin Liaison
y = 0,9673 x + 7,4896 (p = 0,628)
y = 0,8632 x + 9,1136 (p = 0,151)
y = 0,8489 x + 6,8812 (p = 0,002)
y = 1,0144 x + 7,5389 (p = 0,755)
y = 0,8958 x + 9,7788 (p = 0,184)
y = 0,8427 x + 8,2642 (p = 0,005)
Diasource RIA
x
x
x
Roche Cobas 6000
y = 0,9498 x + 4,1977 (p = 0,298)
y = 0,9391 x + 4,2291 (p = 0,159)
y = 0,9426 x + 4,1945 (p = 0,143)
Roche Cobas 6000
Roche Cobas 8000
y = 0,8956 x + 3,3475 (p = 0,065)
y = 0,8842 x + 3,5319 (p = 0,023)
y = 0,9075 x + 4,1982 (p = 0,101)
y = 0,9108 x + 4,6529 (p = 0,126)
y = 0,8999 x + 4,3424 (p = 0,045)
y = 0,9205 x + 3,8765 (p = 0,092)
Siemens Immulite 2000 Xpi 3G
Siemens Immulite 2500 3G
Siemens Immulite 2000 Xpi 2G
y = 0,8079 x + 0,6266 (p = 0,002)
y = 0,8588 x - 1,4155 (p = 0,09)
y = 0,76352 x - 0,2805 (p = 0,005)
y = 0,8693 x - 0,1399 (p = 0,010)
y = 0,8670 x - 0,3078 (p = 0,010)
y = 0,6968 x + 0,6347 (p = 0,002)
y = 0,8444 x + 0,5445 (p = 0,006)
y = 0,8765 x - 0,1683 (p= 0,003)
y = 0,7186 x + 0,6347 (p = 0,001)
Siemens Vista 500
Siemens Vista 500
y = 1,0580 x - 0,1329 (p = 0,134)
y = 1,0305 x + 0,7966 (p = 0,258)
y = 1,0711 x - 0,0234 (p = 0,043)
y = 0,9769 x + 1,2310 (p = 0,273)
y = 1,0158 x - 0,0163 (p = 0,463)
y = 0,9746 x + 0,2930 (p = 0,358)
y = 0,7852 x - 2,6921 (p = 0,03)
Siemens Centaur
Siemens Centaur
y = 1,0870 x + 3,276 (p = 0,046)
y = 1,0243 x + 5,3478 (p = 0,570)
y = 0,9774 x + 7,5310 (p = 0,689)
y = 1,1650 x + 3,7224 (p = 0,020)
y = 1,07028 x + 4,6386 (p = 0,089)
y = 1,0790 x + 4,2131 (p = 0,010)
Thermo Fisher Kryptor Compact
y = 1,2054 x + 3,3091 (p = 0,023)
y = 1,2694 x + 1,9160 (p = 0,004)
y = 0,9916 x + 10,43562 (p = 0,958)
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Kryptor
y = 1,1658 x + 2,1139 (p = 0,025)
y = 1,1933 x + 1,7304 (p = 0,009)
y = 0,9346 x + 9,3728 (p = 0,662)
y = 1,2871 x + 1,7537 (p = 0,010)
y = 1,0885 x + 5,2954 (p = 0,015)
y = 0,9876 x + 9,9653 (p = 0,939)
Thermo Fisher Vitros 5600
y = 0,9235 x + 2,0797 (p = 0,135)
y = 0,8937 x + 2,1432 (p = 0,024)
y = 0,8726 x + 2,6025 (p = 0,020)
Tosoh AIA 2000
Tosoh AIA 2000
y = 1,0222 x - 0,3122 (p = 0,568)
y = 1,0248 x - 0,7634 (p = 0,348)
y = 1,0278 x - 1,1952 (p = 0,394)
y = 1,0239 x - 0,7519 (p = 0,594)
y = 0,9817 x + 0,2898 (p = 0,572)
y = 1,0424 x - 0,3077 (p = 0,324)
v.27/04/15 p.13
Tab. 5 : Ciblage du PSA total en fonction de la proportion de PSA libre
Ciblage observé du PSAT
cible PSAT µg/L
Systèmes
Bon ciblage
Abbott Architect
Beckman Access-Dxi
Biomérieux Vidas
Cisbio RIACT
Diasorin Liaison
Diasource RIA
Roche Cobas
Siemens Immulite 3G
Siemens Immulite 2G
Siemens Vista
Siemens Centaur
Thermo Fisher Kryptor
Thermo Fisher Vitros
Tosoh AIA
60-100%
surdosage
10%
10%
10-30%
surdosage
10-30%
surdosage
surdosage
10-100%
10-100%
surdosage
10-30%
100%
2
4
Valeur à 90/10 Ecart à la cible
2,28
2,38
2,48
2,23
2,18
2,74
2,15
2,55
2,76
2,13
2,07
2,27
2,09
2,39
14,0%
19,0%
24,0%
11,5%
9,0%
37,0%
7,5%
27,5%
38,0%
6,5%
3,5%
13,5%
4,5%
19,5%
Bon ciblage
60-100%
surdosage
10%
10%
10-30%
surdosage
10-30%
surdosage
surdosage
10-100%
10-100%
surdosage
10-30%
100%
10
Valeur à 90/10 Ecart à la cible
4,53
4,57
4,46
4,24
4,2
5,69
4,2
4,73
5,6
4,17
4,09
4,55
4,22
4,73
13,3%
14,3%
11,5%
6,0%
5,0%
42,3%
5,0%
18,3%
40,0%
4,3%
2,3%
13,8%
5,5%
18,3%
Bon ciblage
100%
surdosage
10%
10%
10-20%
surdosage
10-30%
surdosage
surdosage
10-100%
10-100%
surdosage
10-30%
100%
Remarques
Valeur à 90/10 Ecart à la cible
11,1
11,8
10,52
10,15
10,47
13,98
10,37
11,94
14,47
10,3
9,8
11,23
10,5
11,35
11,0%
18,0%
5,2%
1,5%
4,7%
39,8%
3,7%
19,4%
44,7%
3,0%
-2,0%
12,3%
5,0%
13,5%
calibration à 100% de PSAL
calibration Hybritech-surdosage global
calibration à 90/10 et surdosage au-delà de 10% de PSAL
calibration à 90/10 et surdosage au-delà de 20% de PSAL
calibration à 90/10
calibration inadéquate-surdosage global
calibration à 90/10 et surdosage au-delà de 30% de PSAL
calibration inadéquate-surdosage global
calibration inadéquate-surdosage global
bonne calibration pour tout % de PSAL
bonne calibration pour tout % de PSAL
surdosage inférieur à 15%
bonne calibration pour tout % de PSAL sauf pour PSAT à 10 µg/L
calibration à 100% de PSAL
Le critère de bon ciblage définit la zone où le PSAT est dosé juste avec 10% d’écart de part et d’autre de la cible.
La valeur à 90/10 est le résultat de PSAT observé pour une proportion de 10% de PSAL, permettant de vérifier la calibration sur le niveau 90/10.
L’écart à la cible représente la différence relative par rapport aux cibles de PSAT à 2-4-10 µg/L. Un écart de 10% est le seuil de tolérance de justesse.
On constate que les calibrations ne sont pas identiques d’un système à l’autre, malgré les recommandations d’une calibration sur le WHO 90/10.
v.27/04/15 p.14
Tab.6 : Ciblage du PSA libre sur la base du standard WHO à 90% de PSA-ACT et 10% de PSAL.
Rth%
Système
Abbott
Architect
Beckman
Dxi et Access
Biomérieux
Vidas
Cisbio
RIACT
Diasorin
Liaison
Diasource
Roche
Cobas
Siemens
Immulite
Siemens
Vista
Siemens
Centaur
Thermo
Fisher Kryptor
Thermo
Fisher Vitros
Tosoh
AIA
PSAT cible
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
x
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
2
4
10
10%
PSALm
0,27
0,54
1,32
0,39
0,76
1,82
0,39
0,72
1,58
0,31
0,58
1,23
0,37
0,66
1,57
x
0,27
0,54
1,34
0,23
0,47
1,14
0,26
0,50
1,22
0,32
0,61
1,47
0,33
0,69
1,75
0,24
0,48
1,18
0,28
0,56
1,36
PSALth
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
x
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
0,2
0,4
1,0
Comparaison PSAL mesuré et PSAL théorique : écart à la cible
20%
30%
écart %
35,0%
35,0%
32,0%
96,3%
89,4%
81,8%
92,5%
80,8%
58,0%
52,5%
45,0%
23,0%
82,5%
63,8%
57,0%
x
36,7%
35,8%
34,0%
16,7%
16,7%
14,3%
30,0%
25,0%
22,0%
59,0%
53,4%
47,2%
66,7%
72,5%
75,0%
20,0%
20,0%
18,0%
40,0%
40,0%
36,0%
PSALm
0,45
0,9
2,28
0,66
1,26
2,98
0,63
1,19
2,63
0,51
0,90
1,98
0,57
1,12
2,61
x
0,47
0,92
2,30
0,40
0,80
2,03
0,44
0,85
2,08
0,53
0,97
2,49
0,58
1,20
3,04
0,41
0,83
2,12
0,46
0,91
2,28
PSALth
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
x
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
0,4
0,8
2,0
écart %
12,5%
12,5%
14,0%
63,8%
57,5%
48,9%
57,5%
48,8%
31,5%
26,3%
11,9%
-1,0%
41,3%
40,0%
30,5%
x
16,7%
14,6%
14,8%
-0,8%
-0,4%
1,5%
8,7%
5,6%
3,8%
31,3%
20,6%
24,3%
45,0%
49,6%
51,8%
2,5%
3,7%
6,0%
15,0%
13,1%
14,0%
PSALm
0,64
1,27
3,2
0,89
1,73
4,26
0,84
1,40
3,84
0,66
1,22
2,76
0,81
1,52
3,63
x
0,65
1,29
3,26
0,55
1,12
2,85
0,60
1,22
2,97
0,74
1,41
3,28
0,85
1,71
4,35
0,60
1,18
2,97
0,65
1,25
3,08
PSALth
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
x
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
0,6
1,2
3,0
écart %
6,7%
5,8%
6,7%
48,8%
44,2%
41,8%
39,2%
16,7%
27,8%
9,2%
1,2%
-8,2%
34,2%
26,7%
21,0%
x
8,9%
7,8%
8,6%
-7,8%
-6,4%
-4,9%
0,0%
1,2%
-1,0%
23,3%
17,5%
9,2%
41,1%
42,2%
45,1%
0,0%
-1,7%
-1,0%
8,3%
3,8%
2,7%
PSALm
1,38
2,71
6,78
1,84
3,62
9,16
1,72
3,05
8,29
1,31
2,33
6,06
1,66
3,05
6,97
x
1,41
2,76
6,96
1,27
2,50
6,22
1,29
2,51
6,34
1,58
2,97
7,17
1,87
3,66
9,90
1,31
2,50
6,49
1,34
2,67
6,57
60%
PSALth
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
x
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
1,2
2,4
6,0
100%
écart %
15,0%
12,9%
13,0%
53,3%
50,6%
52,6%
43,3%
26,9%
38,1%
9,2%
-3,1%
1,0%
38,3%
27,1%
16,2%
x
17,5%
15,0%
15,9%
5,6%
4,0%
3,6%
7,5%
4,6%
5,6%
31,7%
23,8%
19,4%
55,8%
52,6%
65,0%
9,2%
4,2%
8,2%
11,7%
11,0%
9,4%
PSALm
2,16
4,25
10,96
2,87
5,46
15,11
2,58
5,27
> 10
1,94
3,77
10,08
2,44
4,53
11,00
x
2,18
4,28
10,95
1,96
3,97
9,91
1,99
4,05
10,27
2,41
4,60
11,17
2,92
5,89
12,13
1,99
4,02
10,30
2,10
4,22
10,20
PSALth
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
x
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
2,0
4,0
10,0
écart %
8,0%
6,3%
9,6%
43,6%
36,4%
51,1%
28,8%
31,6%
nc
-3,0%
-5,9%
0,7%
22,0%
13,1%
10,0%
x
9,2%
6,9%
9,5%
-1,8%
-0,7%
-0,9%
-0,5%
1,1%
2,7%
20,5%
15,0%
11,7%
46,0%
47,2%
21,3%
-0,5%
0,5%
3,0%
4,7%
5,4%
2,0%
v.27/04/15 p.15
Tab.8 : Pourcentage de PSA libre calculé sur la base du standard 90/10 ou sur la base standard supposé à 85/15. Comparaison du rapport mesuré par les
systèmes Rm (PSALm/PSATm) et du rapport Rcalc (PSALm/PSAT cible) avec le rapport théorique à PSAT 90/10 ou PSAT 85/15 supposé.
Comparaison PSAL mesuré et PSAL théorique (selon préparation AC sur la base du 90/10 et sur la base du 85/15 supposé)
Rth 90/10
10%
19%
Rth 85/15
15%
23,5%
Système PSAT cible PSALm PSAL 90/10 PSAL 85/15 Rm R calc PSALm PSAL 90/10 PSAL 85/15
2
0,27
0,20
0,30
11,75 13,5%
0,45
0,38
0,47
Abbott
4
0,54
0,40
0,60
11,80 13,5%
0,9
0,76
0,94
Architect
10
1,32
1,00
1,50
11,86 13,2%
2,28
1,90
2,35
Beckman
2
0,39
0,20
0,30
16,47 19,6%
0,66
0,38
0,47
Dxi et
4
0,76
0,40
0,60
16,63 18,9%
1,26
0,76
0,94
Access
10
1,82
1,00
1,50
15,42 18,2%
2,98
1,90
2,35
2
0,39
0,20
0,30
15,56 19,3%
0,63
0,38
0,47
Biomérieux
4
0,72
0,40
0,60
16,05 18,1%
1,19
0,76
0,94
Vidas
10
1,58
1,00
1,50
15,03 15,8%
2,63
1,90
2,35
2
0,31
0,20
0,30
13,71 15,3%
0,51
0,38
0,47
Cisbio
4
0,58
0,40
0,60
13,67 14,5%
0,90
0,76
0,94
RIACT
10
1,23
1,00
1,50
12,16 12,3%
1,98
1,90
2,35
2
0,37
0,20
0,30
16,83 18,3%
0,57
0,38
0,47
Diasorin
4
0,66
0,40
0,60
15,57 16,4%
1,12
0,76
0,94
Liaison
10
1,57
1,00
1,50
14,99 15,7%
2,61
1,90
2,35
Diasource
x
x
x
x
x
x
x
x
2
0,27
0,20
0,30
12,76 13,7%
0,47
0,38
0,47
Roche
4
0,54
0,40
0,60
12,93 13,6%
0,92
0,76
0,94
Cobas
10
1,34
1,00
1,50
12,90 13,4%
2,30
1,90
2,35
2
0,23
0,20
0,30
8,92 11,7%
0,40
0,38
0,47
Siemens
4
0,47
0,40
0,60
9,35 11,7%
0,80
0,76
0,94
Immulite
10
1,14
1,00
1,50
9,06 11,4%
2,03
1,90
2,35
2
0,26
0,20
0,30
12,04 13,0%
0,44
0,38
0,47
Siemens
4
0,50
0,40
0,60
12,01 12,5%
0,85
0,76
0,94
Vista
10
1,22
1,00
1,50
11,82 12,2%
2,08
1,90
2,35
2
0,32
0,20
0,30
15,40 15,9%
0,53
0,38
0,47
Siemens
4
0,61
0,40
0,60
15,06 15,3%
0,97
0,76
0,94
Centaur
10
1,47
1,00
1,50
15,00 14,7%
2,49
1,90
2,35
Thermo
2
0,33
0,20
0,30
14,67 16,7%
0,58
0,38
0,47
Fisher
4
0,69
0,40
0,60
15,23 17,3%
1,20
0,76
0,94
Kryptor
10
1,75
1,00
1,50
15,58 17,5%
3,04
1,90
2,35
Thermo
2
0,24
0,20
0,30
11,31 12,0%
0,41
0,38
0,47
Fisher
4
0,48
0,40
0,60
11,26 12,0%
0,83
0,76
0,94
Vitros
10
1,18
1,00
1,50
11,24 11,8%
2,12
1,90
2,35
2
0,28
0,20
0,30
11,62 14,0%
0,46
0,38
0,47
Tosoh
4
0,56
0,40
0,60
11,75 14,0%
0,91
0,76
0,94
AIA
10
1,36
1,00
1,50
11,95 13,6%
2,28
1,90
2,35
28%
32%
Rm Rcalc PSALm PSAL 90/10 PSAL 85/15
20,30 22,5%
0,64
0,56
0,64
20,06 22,5%
1,27
1,12
1,28
20,33 22,8%
3,2
2,80
3,20
28,37 32,8%
0,89
0,56
0,64
27,75 31,5%
1,73
1,12
1,28
25,71 29,8%
4,26
2,80
3,20
25,00 31,5%
0,84
0,56
0,64
25,90 29,8%
1,40
1,12
1,28
24,03 26,3%
3,84
2,80
3,20
20,99 25,3%
0,66
0,56
0,64
19,88 22,4%
1,22
1,12
1,28
18,74 19,8%
2,76
2,80
3,20
25,71 28,3%
0,81
0,56
0,64
26,81 28,0%
1,52
1,12
1,28
24,19 26,1%
3,63
2,80
3,20
x
x
x
x
21,52 23,3%
0,65
0,56
0,64
21,69 22,9%
1,29
1,12
1,28
22,00 23,0%
3,26
2,80
3,20
14,97 19,8%
0,55
0,56
0,64
15,79 19,9%
1,12
1,12
1,28
16,34 20,3%
2,85
2,80
3,20
20,43 21,8%
0,60
0,56
0,64
20,47 21,1%
1,22
1,12
1,28
20,19 20,8%
2,97
2,80
3,20
24,94 26,3%
0,74
0,56
0,64
25,55 24,1%
1,41
1,12
1,28
25,27 24,9%
3,28
2,80
3,20
25,72 29,0%
0,85
0,56
0,64
26,19 29,9%
1,71
1,12
1,28
26,87 30,4%
4,35
2,80
3,20
19,64 20,5%
0,60
0,56
0,64
19,42 20,8%
1,18
1,12
1,28
19,91 21,2%
2,97
2,80
3,20
19,26 23,0%
0,65
0,56
0,64
19,35 22,6%
1,25
1,12
1,28
20,43 22,8%
3,08
2,80
3,20
64%
66%
Rm Rcalc PSALm PSAL 90/10 PSAL 85/15
28,48 32,0%
1,38
1,28
1,32
27,94 31,8%
2,71
2,56
2,64
29,01 32,0%
6,78
6,40
6,60
38,63 44,6%
1,84
1,28
1,32
37,38 43,3%
3,62
2,56
2,64
36,76 42,6%
9,16
6,40
6,60
34,86 41,8%
1,72
1,28
1,32
29,05 35,0%
3,05
2,56
2,64
34,93 38,4%
8,29
6,40
6,60
26,30 32,8%
1,31
1,28
1,32
26,20 30,4%
2,33
2,56
2,64
25,34 27,6%
6,06
6,40
6,60
36,69 40,3%
1,66
1,28
1,32
35,63 38,0%
3,05
2,56
2,64
33,77 36,3%
6,97
6,40
6,60
x
x
x
x
30,82 32,7%
1,41
1,28
1,32
30,21 32,3%
2,76
2,56
2,64
30,90 32,6%
6,96
6,40
6,60
22,33 27,7%
1,27
1,28
1,32
22,43 28,1%
2,50
2,56
2,64
22,88 28,5%
6,22
6,40
6,60
29,06 30,0%
1,29
1,28
1,32
29,42 30,4%
2,51
2,56
2,64
28,77 29,7%
6,34
6,40
6,60
35,84 37,0%
1,58
1,28
1,32
34,71 35,3%
2,97
2,56
2,64
35,75 32,8%
7,17
6,40
6,60
37,26 42,3%
1,87
1,28
1,32
36,97 42,7%
3,66
2,56
2,64
38,28 43,5%
9,90
6,40
6,60
28,59 30,0%
1,31
1,28
1,32
27,87 29,5%
2,50
2,56
2,64
27,36 29,7%
6,49
6,40
6,60
27,79 32,5%
1,34
1,28
1,32
26,61 31,1%
2,67
2,56
2,64
27,18 30,8%
6,57
6,40
6,60
Rm
67,43
66,37
65,27
80,48
74,93
76,16
66,93
62,91
65,45
48,41
44,99
51,91
72,52
68,97
59,84
63,53
61,75
63,16
50,19
50,51
50,38
63,09
62,36
62,62
74,27
71,11
69,88
80,48
76,67
83,79
61,58
58,43
57,95
62,06
61,03
62,54
Rcalc PSALm
69,0%
2,16
67,8%
4,25
67,8% 10,96
92,0%
2,87
90,4%
5,46
91,6% 15,11
86,0%
2,58
76,1%
5,27
82,9%
> 10
65,5%
1,94
58,1%
3,77
60,6% 10,08
83,0%
2,44
76,3%
4,53
69,7% 11,00
x
x
70,5%
2,18
69,0%
4,28
69,6% 10,95
63,3%
1,96
62,4%
3,97
62,2%
9,91
64,5%
1,99
62,8%
4,05
63,4% 10,27
79,0%
2,41
74,3%
4,60
71,7% 11,17
93,5%
2,92
91,6%
5,89
99,0% 12,13
65,5%
1,99
62,5%
4,02
64,9% 10,30
67,0%
2,10
66,6%
4,22
65,7% 10,20
100%
100%
PSAL 90/10 PSAL 85/15
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
x
x
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
2,00
2,00
4,00
4,00
10,00
10,00
Rm
110,85
108,93
110,84
119,93
115,92
119,66
95,02
100,10
>100
65,14
67,28
78,33
103,83
93,65
91,17
93,81
93,29
93,67
80,03
80,67
81,04
101,97
102,80
102,30
114,76
108,25
107,21
122,10
120,27
98,85
92,56
90,34
88,54
101,76
102,09
101,08
Rcalc
108,0%
106,3%
109,6%
143,6%
136,4%
151,1%
128,8%
131,6%
> 100
97,0%
94,1%
100,8%
122,0%
113,1%
110,0%
x
109,2%
106,9%
109,5%
98,2%
99,3%
99,1%
99,5%
101,1%
102,7%
120,5%
115,0%
111,7%
146,0%
147,2%
121,3%
99,5%
100,5%
103,0%
104,8%
105,4%
102,0%
PSALm : PSA libre mesuré - PSALth : PSA libre théorique - AC : préparation Anne Charrié donnant les proportions de PSA libre standard soit à 90% de
PSA total et 10% de PSA libre, soit 85/15 supposé d’après l’article de Sokoll 2011 - Rm est le rapport mesuré sur le système (PSALm/PSATm), avec
possibilité de bonne réponse du rapport malgré 2 dosages inexacts de PSAT et PSAL - Rcalc est le rapport attendu du PSAL mesuré sur PSAT théorique
(PSALm/PSAT cible) permettant de s’affranchir de biais de qualité des dosages de PSAT sur chaque système, à comparer avec Rth 90/10 (rapport
théorique calculé sur la base du standard 90% PSA total et 10% PSA libre) ou Rth 85/15 (rapport théorique calculé sur la base du standard 85% PSA total
et 15% PSA libre).
On peut constater macroscopiquement que les résultats Rcalc mesurés sont plus proches des résultats des rapports calculés sur la base du 85/15 que sur la
base du 90/10, ce qui confirme les observations de Sokoll et coll.
v.27/04/15 p.16
Tab. 7 : comparaison des PSAL suivant la composition du standard NIBSC 96/670 à 90/10 ou à 85/15
Système
PSAT cible
2
Abbott
4
Architect
10
Beckman
2
Dxi et
4
Access
10
2
Biomérieux
4
Vidas
10
2
Cisbio
4
RIACT
10
2
Diasorin
4
Liaison
10
Diasource
x
2
Roche
4
Cobas
10
2
Siemens
4
Immulite
10
2
Siemens
4
Vista
10
2
Siemens
4
Centaur
10
Thermo
2
Fisher
4
Kryptor
10
Thermo
2
Fisher
4
Vitros
10
2
Tosoh
4
AIA
10
PSALm
0,27
0,54
1,32
0,39
0,76
1,82
0,39
0,72
1,58
0,31
0,58
1,23
0,37
0,66
1,57
x
0,27
0,54
1,34
0,23
0,47
1,14
0,26
0,50
1,22
0,32
0,61
1,47
0,33
0,69
1,75
0,24
0,48
1,18
0,28
0,56
1,36
10% PSAL
PSALth
écart %
0,2
35,0%
0,4
35,0%
1,0
32,0%
0,2
96,3%
0,4
89,4%
1,0
81,8%
0,2
92,5%
0,4
80,8%
1,0
58,0%
0,2
52,5%
0,4
45,0%
1,0
23,0%
0,2
82,5%
0,4
63,8%
1,0
57,0%
x
x
0,2
36,7%
0,4
35,8%
1,0
34,0%
0,2
16,7%
0,4
16,7%
1,0
14,3%
0,2
30,0%
0,4
25,0%
1,0
22,0%
0,2
59,0%
0,4
53,4%
1,0
47,2%
0,2
66,7%
0,4
72,5%
1,0
75,0%
0,2
20,0%
0,4
20,0%
1,0
18,0%
0,2
40,0%
0,4
40,0%
1,0
36,0%
15% PSAL
PSALth
écart %
0,30
-10,0%
0,60
-10,0%
1,50
-12,0%
0,30
30,8%
0,60
26,3%
1,50
21,2%
0,30
28,3%
0,60
20,5%
1,50
5,3%
0,30
1,7%
0,60
-3,3%
1,50
-18,0%
0,30
21,7%
0,60
9,2%
1,50
4,7%
x
x
0,30
-8,9%
0,60
-9,4%
1,50
-10,7%
0,30
-22,2%
0,60
-22,2%
1,50
-23,8%
0,30
-13,3%
0,60
-16,7%
1,50
-18,7%
0,30
6,0%
0,60
2,2%
1,50
-1,9%
0,30
11,1%
0,60
15,0%
1,50
16,7%
0,30
-20,0%
0,60
-20,0%
1,50
-21,3%
0,30
-6,7%
0,60
-6,7%
1,50
-9,3%
PSALm : PSA libre mesuré
PSALth avec 10 % de PSAL : PSA libre théorique calculé sur la base du 90/10
PSALth avec 15 % de PSAL : PSA libre théorique calculé sur la base du 85/15
Ecart % : écart relatif entre PSAL mesuré et PSAL théorique
v.27/04/15 p.17

liste provisoire - Ligue de golf de Picardie