Corning® シングルユーステクノロジー シングルユースバッグ、チューブ、タンクライナー、 フィルムタイプ及びカスタムまで Corning® シングルユーステクノロジー Corning シングルユースシステムは従来のプラスチック製ディッシュやフラスコの実用的でかつ経済的な 代替品です。シングルユースシステムは多様な用途に適合するように様々なサイズとチュービング / コネク ターで構成されています。これら密閉容器と送液システムは、プロセス溶液の物理的、化学的および機能 的特性と無菌性を維持します。要望に合わせ全てのコンポーネントはカスタム対応で構成可能です。 特長と利点 ◗◗ 高品質な防護フィルム ◗◗ 滅菌済み ◗◗ 酸素、二酸化炭素、水蒸気の透過を最小限にする気体 / 蒸気バリアー ◗◗ 共通のコネクションシステム ◗◗ 洗浄、滅菌そして SIP/CIP バリデーションに伴うコストの軽減 ◗◗ クロスコンタミネーションのリスク軽減 ◗◗ 組み立て時間の縮小 ◗◗ バラエティに富んだカタログ品構成 ◗◗ 自動装置への組み込みが容易 業界が認めた製造基準 ◗◗ cGMP と ISO 13485 に準拠した製造プロセス ◗◗ 完全な文書化とトレーサビリティー ◗◗ アニマルフリーの製造プロセス カスタム構成オプション ◗◗ 50 mL ∼ 500L の容量 ◗◗ 2D と 3D 構成（ピロー型、折りたたみ型） ◗◗ 吊り下げデザイン ◗◗ 分岐管システム ◗◗ チューブやフィルターのカスタム組み立て ◗◗ 凍結保存用バッグ ◗◗ Corning HYPERStack® 用シングルユースバッグ 用途 2 ◗◗ バイオリアクターや発酵 ◗◗ 培地保存や輸送 ◗◗ 播種、培養、採取、回収 ◗◗ 分取 ◗◗ 下流プロセス ◗◗ フィルトレーション ◗◗ 超純水の保管 ◗◗ 汚染物廃棄 Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. カスタム構成と組み立てサービス コーニングはシングルユースシステムにおいて広範囲にわたるカスタムデザインを提供します。 フィルム原料 ◗◗ エチレン酢酸ビニルコポリマー（EVA） ◗◗ 超低密度ポリエチレン（ULDPE） ◗◗ ポリエチレン（PE） ◗◗ メタロセン ◗◗ ポリオレフィン 接合 ◗◗ ルアーロック ◗◗ CPC コネクター ◗◗ 衛生器具 ◗◗ ホースバルブ ◗◗ 固定器具 ◗◗ 定置蒸気滅菌（SIP）コネクター チューブ ◗◗ 化学薬品耐性、ヒートシールフレキシブルチューブ ◗◗ 白金またはパーオキサイド配合シリコン ◗◗ ポリ塩化ビニル（PVC） 構成 ◗◗ カスタム寸法 ◗◗ ボトムポート ◗◗ 2D、3D オプション ◗◗ ディップチューブ ◗◗ 再循環チューブ バッグタイプのオプション ◗◗ コレクションバッグ ◗◗ タンクライナー ◗◗ 凍結保存用バッグ ◗◗ 細胞培養バッグ ◗◗ Corning HYPERStack® 用バッグ ◗◗ ロッカーセルカルチャーバッグ 3 コレ クションバッグ Corning® コレクションバッグは様々な容量、多様なコネクターのついた 2D 吊り下げ型バッグでご提供します。 メスルアーキャップ オスメス変換バルブ オスルアー メス MPC キャップ 3/16 インチ径コネクター 24 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 インチ） オス MPC コネクター 1/4 インチ径コネクター 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ ダストキャップ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター オス MPC プラグ ビニールキャップ 6 インチ （内径 3/8 インチ、外径 5/8 インチ） PCMGS チューブ メス MPC コネクター 1/4 インチ径コネクター オスメス変換バルブ メスルアー、コネクター ダストキャップ オスメス変換バルブ メスルアー 3/16 インチ径コネクター PCMGS：メディカルグレード プラチナ硬化シリコン MPC：メディカルグレード ポリカーボネード カタログ番号 MPC：メディカルグレードポリカーボネード フィルムタイプ 容量 EVA ＊ EVA ＊ EVA ＊ EVA ＊ EVA ＊ 1L 2L 5L 10 L 20 L 91-200-01 91-200-02 91-200-05 91-200-10 91-200-20 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 カタログ番号 91-200-36 91-200-39 フィルムタイプ 容量 EVA ＊ EVA ＊ 10 L 20 L 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 ＊ EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー ＊ EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー メス MPC キャップ オス MPC プラグ メス MPC コネクター 1/4 インチ径コネクター メス MPC キャップ オス MPC プラグ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター メス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター 12 インチ（内径 3/8 インチ、外径 5/8 インチ）化学薬品耐性ヒート シールフレキシブルチューブ インジェクションサイト オス MPC コネクター 1/4 インチ径コネクター インジェクションサイト 3/8 インチ径コネクター MPC：メディカルグレード ポリカーボネード MPC：メディカルグレードポリカーボネード カタログ番号 91-200-41 91-200-42 フィルムタイプ 容量 EVA ＊ EVA ＊ 500 mL 1L ＊ EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 カタログ番号 91-200-43 91-200-45 91-200-47 91-200-48 フィルムタイプ 容量 EVA ＊ EVA ＊ EVA ＊ EVA ＊ 5L 10 L 20 L 50 L 個 / パック 個 / ケース ＊ EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー 4 Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. 1 1 1 1 1 1 1 1 オスルアーキャップ メス MPX キャップ 1・1/2 インチ Tri-clover ポンプ オス MPX コネクター 1/2 インチ径コネクター コネクター 1/2 インチコネクター メスルアーキャップ オスルアー 1/4 インチ径コネクター メスルアー 1/4 インチコネクター 24 イ ン チ（ 内 径 1/4 インチ、外径 3/8 イン チ）PCMGS チューブ メスルアーキャップ 60 インチ（内径 1/2 インチ、外径 3/4 イン オスメス変換バルブ チ） 化学薬品耐性ヒー トシールフレキシブ ルチューブ メスルアー 5/32 インチ径 コネクター 40 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 イン チ） 化学薬品耐性ヒー トシールフレキシブ ルチューブ MPC：メディカルグレード ポリカーボネード カタログ番号 フィルムタイプ ＊ 91-200-82 91-200-83 ULDPE ULDPE ＊ 容量 個 / パック 個 / ケース 100 L 200 L 1 1 1 1 カタログ番号 フィルムタイプ 容量 91-002-MX 91-001-MB メタロセン 10 L 25 L メタロセン 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 ＊ ULDPE：超低密度ポリエチレン PVC ダストカバーキャップ PVC ダストカバーキャップ CPC オスコネクター CPC オスコネクター 3/8 インチ径コネクター 3/8 インチ径コネクター オスルアーキャップ （内径 3/8 インチ、 24 インチ 外径 5/8 インチ）化学薬品 耐性ヒートシールフレキシ ブルチューブ メスルアー 1/8 インチコネクター 36 イン チ（ 内 径 1/8 インチ、外径 1/4 イン チ）化学薬品耐性ヒー トシールフレキシブル チューブ PVC：ポリ塩化ビニル CPC：CPC 社製 カタログ番号 91-100-30 91-100-35 フィルムタイプ 容量 メタロセン 50 L 100 L メタロセン 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 5 細 胞 培 養 バッグ 細胞培養バッグは非接着細胞の増殖、培養用バッグです。バッグはガス透過性の継ぎ目のないポリオレフィンフィルム製です。接続 チューブの使用により機能的クローズドシステムでの充填、添加、サンプリングが可能です。 特長と利点 ◗◗ 多様な細胞で増殖を確認 ◗◗ ガス透過性フィルムを採用 ◗◗ 工程内テスト用のリユーザブルのサンプリングバルブ ◗◗ 無菌的溶着接続チューブ ◗◗ スケールアップ可能な使い易いデザイン メスルアー ドッキング可能 なフィルライン 生体適合性試験 結果 プロトコール USP Class VI 合格 毒性 無毒性 重金属［ppm］ 強熱残分［mg ］ <2 1.22 8.6 <1 酸性とアルカリ性 合格 酸化可能な成分［mL ］ 還元物質［mL ］ <1.5 <0.2 0.34 設置後の局所的効果 合格 刺激と遅延型感受性 合格 全身毒性 合格 USP <88> USP <87> ISO 3826-1 USP <661> USP <661> ISO 3826-1 ISO 3826-1 ISO 3826-1 ISO 3826-1 EP 3.1.14 ISO 10993-6 ISO 10993-10 ISO 10993-11 物理的性質 結果 プロトコール O2 透過率 （25℃ ; 0% RH）で （cm3/100 in2/24 hrs） 153 ASTM D-3985 CO2 透過率 （25℃ ; 0% RH）で （cm3/100 in2/24 hrs） 1183 MOCON Test Method 水蒸気透過率 （g/100 in2/24 hrs） 0.94 ASTM D-1249 83 3400/3700 540/480 ASTM D-1003 ASTM D-638 ASTM D-638 緩衝能力［mL ］ 不揮発性残留物［mg ］ 吸光度［abs unit ］ 透過率［%］ 伸長強度［psi］ 弾性係数［E］ 6 サンプリング バルブ カタログ番号 91-200-84 91-200-85 91-200-86 91-200-87 容量 充填容量 500 mL 1L 3L 5L 190 mL 381 mL 633 mL 1252 mL 個 / パック 個 / ケース Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. 1 1 1 1 1 1 1 1 凍 結 保 存 用 バッグ 凍結保存用バッグは細胞の保存、凍結、輸送用バッグです。 デザイン ◗◗ ◗◗ ◗◗ オスルアー キャップ 独自のバッグフィルム材質で –196℃ の低温で柔軟性を維持 メスルアー コネクター 独自の膜ポートデザインによる薄膜で柔軟性の促進、付属キャップによる 凍結時の膜露出を最小化 業界基準のラベルポケットは取扱いが容易で、ラべリングによりトレーサ ビリティーを向上 特長と利点 ◗◗ ◗◗ ◗◗ ◗◗ ◗◗ ポリオレフィンフィルム – 液体を入れた際の低温時柔軟性の確保のため、 独自の EVA 含有材質を採用 5 インチ（内径 0.118 イ ン チ、 外 径 0.164 インチ）PVC チューブ 膜ポート – 付属のキャップがスナップ音をたててしっかり閉まり、使用時の 膜露出を最小化 ラベルポケット – コンピューターで作成したラベルを使用することで凍結 カセットを開けるだけで製品情報が一目瞭然 薄膜ポート 4.5 インチ（外径 0.153 インチ）EVA チューブ 付属チューブ – バック本体にチューブを直接取り付ける独自の製法により、 バッグの液体窒素保存部分の PVC インターフェースが不要 インターフェイス/コ ネクター – 無 菌 的 な 結 合 技 術 や 熱 溶 着（Sebra® Model 1100 チューブウェルダー）に対応し、多様な凍結カセットシステム に適合 物理的一体性 バッグの物理的一体性は、造血前駆細胞製品の保存手順において生じる温 度変化への耐性能力に関して評価しています。全てのバッグは物理的一体性 試験により初期圧力テスト、漏れ検査、バクテリアテスト、染料浸漬試験に 合格しています。 カタログ番号 91-200-88 91-200-89 91-200-90 91-200-91 容量 充填容量 50 mL 250 mL 500 mL 750 mL 10 - 20 mL 30 - 70 mL 55 - 100 mL 80 - 190 mL 個 / パック 個 / ケース 1 1 1 1 1 1 1 1 細胞の品質 細 胞 の 品 質 は 弊 社 の バッ グ を 用 い て 希 釈 調 製 し た 造 血 前 駆 細 胞 に DMSO10% を 加 え たも ので 評 価しています。 全てのバッグは 単 核 球と CD34+ 細胞で要求される凍結前と同様な 70% 以上の回収率を許容範囲と して満たします。単核球と CD34+ 細胞の平均回収率はそれぞれ 81% 及び 84% です。全てのバッグは平均 78% の回収率で≥ 1 CFU の許容範囲を満た しています。 7 ロッカ ー セ ル カ ル チャ ーバッグ ロッカーセルカルチャーバッグは市販のロッキングバイオリアクターでの使用を念頭にデザインされています。バッグはエチレン酢酸 ビニルコポリマー /ULDPE* 9101 フィルムで構成され、両サイドに安定バーが入っています。これら無菌、シングルユースのカルチャー バッグは、基礎研究からバイオ医薬品製造までのアプリケーションに最適です。 ＊超低密度ポリエチレン カタログ番号 容量 個 / パック 個 / ケース 91-200-78 20 L 1 1 P1 P1 P3 PVDF 8004022 フィルター P2 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター オス MPC プラグ P3 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） P2 P4 逆止め弁 – 1/4 インチ径コネクター PVDF 8004022 フィルター 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ P5 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ P4 メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター オスルアープラグ 40 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター P5 オスメス変換バルブ オスルアープラグ、ステム無し ＊ PCMGS：メディカルグレードプラチナ硬化シリコン カタログ番号 容量 個 / パック 個 / ケース 91-200-92 22 L 1 1 P1 逆止め弁 – 1/4 インチ、ロック付き PVDF 8004022 フィルター 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ PVDF 8004022 フィルター P2 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ、ロック付き オス MPC プラグ P3 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） P1 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ P2 P4 P3 メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター オスルアープラグ 48 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター P5 オスメス変換バルブ P4 P5 オスルアープラグ、ステム無し ＊ PCMGS：メディカルグレードプラチナ硬化シリコン 8 Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. カタログ番号 容量 個 / パック 個 / ケース 91-200-79 10 L 1 1 P1 P1 逆止め弁 – 1/4 インチ径コネクター PVDF 8004022 フィルター 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ PVDF 8004022 フィルター P2 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター オス MPC プラグ P3 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） P2 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ P3 P4 P4 P5 メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター、プラグ付き オス MPC プラグ 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター P5 オスメス変換バルブ オスルアープラグ、ステム無し ＊ PCMGS：メディカルグレードプラチナ硬化シリコン カタログ番号 容量 個 / パック 個 / ケース 91-200-80 2L 1 1 P1 P3 P1 P2 P4 P5 逆止め弁 – 1/4 インチ径コネクター PVDF 8004022 フィルター 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ PVDF 8004022 フィルター P2 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター オス MPC プラグ P3 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ P4 メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター オスルアーロックプラグ 40 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター P5 オスメス変換バルブ オスルアープラグ、ステム無し ＊ PCMGS：メディカルグレードプラチナ硬化シリコン 9 ロッカ ー セ ル カ ル チャ ーバッグ（ 続 き） カタログ番号 容量 個 / パック 個 / ケース 91-200-81 50 L 1 1 P1 P1 P3 P4 逆止め弁 – 1/4 インチ径コネクター PVDF 8004022 フィルター 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ PVDF 8004022 フィルター P2 2 インチ（内径 3/16 インチ、外径 3/8 インチ） PCMGS* チューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター オス MPC プラグ P3 40 インチ（内径 1/4 インチ、外径 7/16 インチ） P2 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ P5 P4 メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター オスルアーロックプラグ 40 インチ（内径 1/8 インチ、外径 1/4 インチ） 化学薬品耐性ヒートシールフレキシブルチューブ メスルアーロック – 1/4 インチ径コネクター P5 オスメス変換バルブ オスルアープラグ、ステム無し ＊ PCMGS：メディカルグレードプラチナ硬化シリコン チュー ビ ン グ セット 全てのシングルユースバッグのオプションとしてチュービングセットが用意されています。 カタログ番号 製品仕様 91-700-00 カタログ番号 製品仕様 91-700-04 10 1 1 個 / パック 個 / ケース 長さ 36 インチ（内径 1/4 インチ）、透明、化学薬品耐性、 ヒートシールフレキシブルチューブ メス MPC コネクター メスルアーロックとオスルアーキャップ カタログ番号 製品仕様 91-700-12 個 / パック 個 / ケース 長さ 36 インチ（内径 1/4 インチ）、透明、化学薬品耐性、 ヒートシールフレキシブルチューブ オスルアーロックとメスプラグ メスルアーロックとオスルアーキャップ 1 1 個 / パック 個 / ケース 長さ 24 インチ（内径 1/4 インチ）、透明、化学薬品耐性、 ヒートシールフレキシブルチューブ メス MPC コネクター – 1/4 インチ径コネクター ピンチクランプ フィリングベル Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. 1 1 C o r n i n g ® H Y P ER S TA C K ® 用 シン グルユース バッグ これらのシングルユースバッグはヒートシールや既存の多用途接続コネクターにより接続できます。培地、トリプシンやクエンチング 基質の添加を完全なクローズド環境で行えます。 メス MPC キャップ メス MPC キャップ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター 18 インチ（内径 3/8 インチ、外径 5/8 インチ）化 学 薬品耐性ヒート メスルアーキャップ メスルアーキャップ オスメス変換バルブ オスメス変換バルブ メス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター オスルアーコネクター シールフレキシブルチューブ メス MPC キャップ オスルアーコネクター オス MPC プラグ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター 12 イ ン チ （ 内 径 0.118 イ ン チ、 外 径 0.164 インチ） PVC チューブ 3/8 インチ 1/8 インチ変換バルブ バッグポート 1/2 インチ径コネクター MPC：メディカルグレード ポリカーボネード カタログ番号 14 インチ（内径 3/8 インチ、 外 径 5/8 インチ）化 学 薬品 耐性ヒートシールフレキシブ ルチューブ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター 製品名 トリプシン 91-200-75 用バッグ フィルムタイプ ULDPE ＊ 容量 個 / パック 個 / ケース 5L 1 1 オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター メス MPC キャップ バッグポート 1/2 インチ径コネクター 18 イ ン チ（ 内 径 3/8 インチ、外径 5/8 イン チ）化学薬品耐性ヒー トシールフレキシブル チューブ カタログ番号 MPC：メディカルグレードポリカーボネード 製品名 クエンチ用 91-200-76 バッグ フィルムタイプ 容量 個 / パック 個 / ケース ULDPE ＊ 5L 1 1 ＊ ULDPE：超低密度ポリエチレン ＊ ULDPE：超低密度ポリエチレン メス MPC キャップ オスルアーコネクター オスメス変換バルブ オス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター メスルアーキャップ オス MPC プラグ メス MPC コネクター 3/8 インチ径コネクター 12 インチ（内径 0.118 イ ン チ、 外 径 0.164 イ ン チ ） PVC チューブ 3/8 インチ 1/8 インチ変換バルブ 18 インチ（内径 3/8 イン チ、外径 5/8 インチ）化 学薬品耐性ヒートシール フレキシブルチューブ バッグポート 1/2 インチ径コネクター MPC：メディカルグレードポリカーボネード カタログ番号 製品名 メディア用 91-200-77 バッグ フィルムタイプ 容量 ULDPE ＊ 20 L 個 / パック 個 / ケース 1 1 ＊ ULDPE：超低密度ポリエチレン 11 タンクライナー Corning® 無菌タンクライナーはシリンダー型タンク用にデザインされています。タンクライナーは 超低密度ポリエチレン（ULDPE）製で、各サイズをご用意しています。 特長と利点 ◗◗ 滅菌済み、個別包装 ◗◗ アニマルフリー原料による製造 ◗◗ タンクの洗浄やバリデーションのコスト削減 ◗◗ 労力の削減、作業時間の短縮 ◗◗ クロスコンタミネーションリスクの軽減 ◗◗ リユーザーブルタンクの寿命を延ばし、その結果として出費を軽減 ◗◗ 幅広いサイズオプション 折りたたみ式タンクライナー（3D） カタログ番号 91-300-15 91-300-25 91-300-35 容量（最大） 直径 深さ 個 / パック 個 / ケース 50 L 100 L 200 L 13 インチ 18 インチ 22 インチ 27 インチ 30 インチ 36 インチ 1 1 1 1 1 1 非折りたたみ式タンクライナー（2D） カタログ番号 91-300-20 91-300-30 91-300-80 12 容量（最大） 直径 深さ 個 / パック 個 / ケース 130 L 200 L 1090 L 18 インチ 22.5 インチ 42 インチ 30 インチ 36 インチ 49 インチ 1 1 1 1 1 1 Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. エチレン酢酸ビニルコポリマー（EVA）フィルム 構造 EVA - 0.254 mm (バッグ内部側 ) LDPE - 0.0254 mm EVOH - 0.0127 mm LDPE - 0.0254 mm EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー LDPE：低密度ポリエチレン EVOH：エチレンビニルアルコールコポリマー 共押出し成型により作られる 0.318 mm 厚フィルム。コレクションバッグに採用。 生体適合性試験 結果 プロトコール USP 皮内反応性試験 USP 急性全身注射試験 USP 筋肉内移植試験 合格 合格 毒性 毒性無し 溶血反応 溶血反応無し USP <88> USP <88> USP <88> USP <87> ISO 10993-4 細菌性エンドトキシン［EU/mL ］ <0.015 USP <85> 物理的性質 結果 プロトコール H2O 透過率 （g/100 in2/24 hrs） 0.011 ASTM F-1249 CO2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） 0.58 MOCON Test Method O2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） 0.28 ASTM F-3985 3100 >650 1000 550 >–75 22.4 ASTM D-638 ASTM D-638 ASTM D-638 ASTM D-1004 ASTM D-1290 FTMS 101 B 最大抗張［psi］ 極限伸ばし［%］ 100% 係数［psi］ 引裂強度［lbs/in］ 低圧環境［℉］ 穿刺抵抗［lbs］ 合格 メタロセンフィルム 構造 ULDPE - 0.137 mm ( ) バッグ内部側 Tie - 0.0229 mm EVOH - 0.0254 mm Tie - 0.0229 mm Nylon - 0.0203 mm 架橋ポリエチレン、エチレンビニルアルコールコポリマー及びナイロンで共押出し成型により作られ る厚さ 0.229 mm のフィルム。コレクションバッグに採用。 生体適合性試験 結果 プロトコール 毒性 毒性無し 細菌性エンドトキシン［EU/mL ］ <0.005 溶血反応 溶血反応無し 重金属［ppm］ 強熱残分［mg ］ <1 <1 <1 <1 USP <87> USP <85> ISO 10993-4 ISO 3826-1; USP <661> USP <661> 外観 合格 -- 酸性とアルカリ性 合格 -- 吸光度［units］ 0.04 <0.1 Pass -- 緩衝能力［mL ］ 不揮発性残留物［mg ］ EVA：エチレン酢酸ビニルコポリマー ULDPE：超低密度ポリエチレン EVOH：エチレンビニルアルコールコポリマー Tie：結合素材 Nylon：ナイロン 酸化可能な成分［mL ］ 透明度 物理的性質 USP <661> ISO 3826-1; USP <661> --- 結果 プロトコール H2O 透過率 （g/m2/24 hrs 23℃） （100% RH） 0.455 ASTM F-1249 CO2 透過率 （cm3/m2/24 hrs 23℃） （50% RH outside） <1.0 ASTM F-2476 O2 透過率 （cm3/m2/24 hrs 23℃） （100% RH inside and 50% RH outside） 0.148 ASTM F-1927 3094 416 1972 18 – 80 ∼ 60 10-6 ASTM D-638 ASTM D-638 ----- 伸長強度［psi］ 伸長［%］ 耐力強度［psi］ 継ぎ目強度［pounds］ 使用温度帯［℃］ 滅菌保証レベル［SAL ］ 13 超低密度ポリエチレン（ULDPE）/ エチレン酢酸ビニルコポリマー（EVA）フィルム 液体接触面に不活ポリエチレンを用いた多層構造を持つ単層フィルム。アニマルフリー。ロッカーセ ルカルチャーバッグで採用。 構造 物理的性質 結果 プロトコール Tie - 0.00991 mm かすみ［%］ EVOH - 0.0201 mm 透明さ［%］ Tie - 0.00991 mm 透過率［%］ 5 98 93 14 280 370 <– 45℃ 0.9 ASTM D-1003 ASTM D-1003 ASTM D-1003 ASTM D-882 ASTM D-882 ASTM D-882 ISO 8570 ASTM D-792 H2O 透過率 （g/m2/24 hrs） （23℃） 0.4 ASTM F-1249 O2 透過率 （cm3/m2/24 hrs） （23℃ , 0% RH） 0.1 ASTM D-3985 CO2 透過率 （cm3/m2/24 hrs） （23℃ , 0% RH） <0.2 MOCON Permatran C-IV ULDPE - 0.230 mm (バッグ内部側 ) 破壊時の抗張力［Mpa］ PE - 0.0500 mm 破壊時の伸び率［%］ 弾性率［Mpa］ 低温時の破壊［℃］ 密度［g/cm3］ ULDPE：超低密度ポリエチレン EVOH：エチレンビニルアルコールコポリマー PE：ポリエチレン Tie：結合素材 超低密度ポリエチレン（ULDPE）フィルム 液 体 接 触 面に 0.127 mm の 超 低 密 度 ポリエチレン（ULDPE）フィルムを採 用。 外側 層 は 5 層 0.178 mm の共押出フィルム。ハイパーフラスコ用バッグ、コレクションバッグで採用。 構造 ULDPE - 0.127 mm ( バッグ内部側 ) LDPE - 0.0864 mm Tie - 0.0178 mm EVOH - 0.0152 mm Tie - 0.0330 mm Nylon - 0.0254 mm ULDPE：超低密度ポリエチレン LDPE：低密度ポリエチレン EVOH：エチレンビニルアルコールコポリマー Nylon：ナイロン Tie：結合素材 生体適合性試験 結果 プロトコール USP 皮内反応性試験 USP 急性全身注射試験 USP 筋肉内移植試験 USPMEM 溶出法 合格 プラスチック物理化学的試験 合格 USP <88> USP <88> USP <88> USP <87> USP <661> 生体適合性試験 結果 プロトコール 0.017 ASTM F-1249 0.129 ASTM F-2476 0.043 ASTM F-1927 合格 毒性無し H2O 透過率 （g/100 in2/24 hrs） CO2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） O2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） 抗張力 引裂き抵抗 破壊抵抗 14 合格 平均力 平均弾性係数 平均伸長 プロトコール 32.73 lbs 25110 psi 1080% ASTM D 882-02 最少力 平均力 最大力 プロトコール 6.77 lbs 16.42 lbs 7.21 lbs 18.61 lbs 7.74 lbs 19.51 lbs ASTM D1004-07 FTMS 101C Visit www.corning.com/lifesciences/bioprocess for additional product and technical information. ポリオレフィン（PO）フィルム 構造 PO - 0.305 mm PO：ポリオレフィン 超低温用にデザインされた単層の 0.305 mm 厚ポリオレフィンを使用。細胞培養バッグに採用。 生体適合性試験 結果 プロトコール USP Class VI 合格 毒性 毒性無し 溶血反応 非溶血性 重金属 合格 緩衝能 合格 不揮発性残留物 合格 強熱残分 合格 移植後の局所効果 合格 炎症と遅延型過敏反応 合格 全身毒性 合格 細菌性エンドトキシン［EU/device］ <20 USP <88> USP <87> ISO 10993-4 ISO 3826-1; USP <661> USP <661> USP <661> ISO 3826-1; USP <661> ISO 10993-6 ISO 10993-10 ISO 10993-11 USP <85> 物理的性質 結果 プロトコール H2O 透過率 （g/m2/24 hrs） （25℃） 1.1 ASTM F1249 CO2 透過率 （cm3/m2/24 hrs） （25℃ , 0% RH） 1477 ASTM F2476 O2 透過率 （cm3/m2/24 hrs） （25℃ , 0% RH） 180 ASTM D3985 17 560/700 17 –80℃以下 –48℃ 0.92 –196℃ ASTM D882 ASTM D882 ASTM D882 ISO 8570 DSC ASTM D792 -- 抗張力［Mpa］ 破壊時の伸び率 MD/TD［%］ 弾性率［Mpa］ 低温時の破壊［℃］ ガラス転移温度［Tg ］ 密度［g/cm3］ 低温（フレキシブル） タンクライナーフイルム 構造 ULDPE - 0.127 mm 生体適合性試験 結果 プロトコール USP 皮内反応性試験 USP 急性全身注射試験 USP 筋肉内移植試験 合格 合格 合格 毒性 毒性無し プラスチック物理化学的試験 合格 USP <88> USP <88> USP <88> USP <87> USP <661> 物理的特性 ULDPE：超低密度ポリエチレン 結果 プロトコール H2O 透過率 （g/100 in2/24 hrs） 0.017 ASTM F-1249 CO2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） 0.129 ASTM F-2476 O2 透過率 （cm3/100 in2/24 hrs） 0.043 ASTM F-1927 抗張力 平均弾性係数 平均伸長 プロトコール 5756 psi 710% ASTM D 882 7.74 lbs ASTM D 1709 平均力 衝撃強さ 2.52 lbs 15 Beginning-to-end Solutions for Bioprocess www.corning.com/lifesciences/solutions 保証・免責事項：特に記載がない限り、記載中の製品は研究用機材および試薬です。 診断、または治療用途には使用しないでください。また人体には使用しないでください。 コーニングライフサイエンスは本製品の臨床又は診断用途でのいかなるパフォーマンスについても保証しません。 コーニングインターナショナル株式会社 ライフサイエンス事業部 〒107-0052 東京都港区赤坂 1-11-44 赤坂インターシティ7 階 Tel：03-3586-1996 Fax：03-3586-1291 [email protected] 技術サポート Tel：03-3586-1268 [email protected] 商品の外観・仕様は予告無しに変更することがあります。予めご了承ください。 For a listing of trademarks, visit us at www.corning.com/clstrademarks All other trademarks are the property of their respective owners. © 2016 Corning Incorporated CLS-116-00 R0-1611-003-070-B
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