三菱化学メディエンス 体外 診 断用医 薬 品 診断薬・機器 臨床検査機器 プロラクチンキット パスファースト Prolactin パスファーストProlactin 性周期 n 卵胞期 参考基準範囲 パスファーストProlactin (ng/mL) 中央値 95%範囲 78 7.08 2.36 - 26.8 排卵期 24 6.67 5.61 - 19.9 黄体期 52 3.82 4.41 - 26.7 閉経後 50 67.5 1.74 - 12.8 パスファースト プロラクチンキット Prolactin 他法との相関(血清) 200 200 y = 1.029x + 0.203 y = 1.017x - 0.549 r = 0.988 n = 108 150 本法 (ng/mL) 本法 (ng/mL) r = 0.992 n = 105 150 100 50 100 50 0 0 0 50 100 150 200 0 50 他法 -1(ng/mL) 100 150 200 他法 - 2 (ng/mL) 交差反応性 検体 種間の相関(血清・血漿・全血) 検体種 交差反応物質 濃度 交差反応性 黄体形成ホルモン (LH) 1,000 ng/mL 検出感度以下 X Y 甲状腺刺激ホルモン (TSH) 1,000 ng/mL 検出感度以下 血清 卵胞刺激ホルモン (FSH) 1,000 ng/mL 検出感度以下 ヒト成長ホルモン (hGH) 1,000 ng/mL 検出感度以下 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 35,000 ng/mL 検出感度以下 ヒト胎盤性ラクトーゲン (hPL) 200,000 ng/mL 検出感度以下 傾き 切片 r n ヘパリンLi血漿 0.987 0.628 0.993 50 ヘパリンLi血漿 ヘパリンLi全血 1.010 -1.152 0.993 68 ヘパリンLi血漿 ヘパリンNa血漿 1.000 0.100 0.996 68 ヘパリンLi血漿 ヘパリンNa全血 1.023 -1.013 0.990 68 全血測定におけるヘマトクリット値は40%を使用した。 血清検体に上記ホルモンを所定濃度添加し、影響を確認した。 仕様 Prolactin プロラクチンキット 製品名 製品番号 測定方法 測定時間 検体種 測定時必要検体量 測定範囲 試薬セット内容(60テスト用) 較正の頻度 推奨されるコントロール 検体の安定性 参考基準範囲 認証番号 パスファーストProlactin パスファーストProlactin PF0161-K 1ステップ CLEIA 約26分 ヘパリン加血漿・全血・血清 50μL 0.2〜200 ng/mL カートリッジトレイ (6テスト) 10個 較正剤(1) 2本 較正剤(2) 2本 較正剤希釈液 2本 4週間毎 バイオラッド社製「リクイチェックTM イムノアッセイプラスコントロール」 全血:2〜8℃で6時間 血漿:2〜8℃で3日、20℃で2ヶ月 血清:2〜8℃で3日、20℃で2ヶ月 4.98〜26.4 ng/mL(健常人男性分布の95%値) 221AHAMX00012000 製造販売元 (本社)〒108-8559 東京都港区芝浦 4-2-8 お問い合せ先 TEL. 03(6722)5710 URL http://www.medience.co.jp/ 3C1007PFM-01 2010年7月作成
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