第 62 回関西電力病院治験審査委員会 会議の記録の概要
開催日時
開催場所
出席委員名
議題及び審議
結果を含む主
な議論の概要
平成 24 年
6 月 22 日（金）15：30 ～ 16：27
看護研究室
永井 謙一、斎藤 隆晴、濱口 良彦、中西 貴美子、海野
山内 昌民
【審議事項】
貴人、森
真一、
項目１（治験課題名）神経内分泌腫瘍を対象とした RAD001（エベロリムス）の
第Ⅲ相試験
（治験依頼者）ノバルティス ファーマ株式会社
治験の実施の適否
当院において治験を実施することの適否について審議した。
（審議結果）承認
項目２（治験課題名）NN2211-3925 投与による第Ⅲ相臨床試験
（治験依頼者）ノボノルディスクファーマ株式会社
治験の実施継続の適否
新たな安全性情報および治験薬概要書補遺の変更について、治験依頼者
および治験責任医師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥
当性について審議した。
（審議結果）承認
項目３（治験課題名）JF-03（コロナリーステントシステム）の有効性・安全性を
評価するための多施設臨床試験
（治験依頼者）株式会社 日本ステントテクノロジー
治験の実施継続の適否
治験に関する変更について、引き続き治験を実施することの適否について
審議した。
（審議結果）承認
【報告事項】
項目①（治験課題名）神経内分泌腫瘍を対象とした RAD001（エベロリムス）の
第Ⅲ相試験
（治験依頼者）ノバルティス ファーマ株式会社
治験協力者の登録について報告した。