オペレーティンググリーストレイ

MKT-47_ISSUE_04
PHARMACARE
7 ス テ ッ プ の プ ロ セ ス
®
®
PHARMACARE
目次
概要
04
なぜPHARMACAREを使用するのですか?
05
ステップ 01:洗浄
10
ステップ 02:検査
15
ステップ 03:修復
18
ステップ 04:測定
29
ステップ 05:研磨
36
ステップ 06:潤滑剤
43
ステップ 07:保管
47
02
®
PHARMACARE
03
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
概要
貴社設備の有効利用のためのシンプルな7つのステップ
それは、シンプルなビジネス手法です。貴社の杵および臼を正しく維持し保管することでより優れた製品
を長く生産し、費用削減、および収益性を高めることができます。 PHARMACARE®7ステップのプ ロセス
は、貴社の収益にかかる費用以上に貢献する計画的で専門的なメンテナンスおよび保管プロ グラムです。
PHARMACARE® 7ステップ・プロセス
01 洗浄
杵臼は油または製品の残渣を除去するために
清潔かつ乾燥状態にしておく必要があります。
02 検査
明白な損傷を目視検査し、メンテナンスが必要
かどうかを確認します。
03 修復
表面の軽い腐食および損傷は研磨して修復す
る ことができます。
04 測定
測定は、杵臼寸法が使用限度内であることを
確 実にするために、修復後に不可欠です。
05 研磨
研磨は、滑らかな鏡面に仕上げる必要があり
ます。
06 潤滑
潤滑は、杵臼の滑らかな操作を保護、保存お
よび 補助するのに重要です。
07 保管
保管キャビネットは特別設計によって、セキュ
リティと安全性を最大化し、損傷を最小化す
るものである必要があります。
04
®
PHARMACARE
なぜPHARMACARE ® を使用
するのですか。
杵臼の研磨とメンテナンス
杵臼は、しばしば、比較的低費用で容易に交換できる消耗品と見なされます。メンテナンス は不要な弊害
と思われがちで、ユーザーの間でも見落とされる場合があります。しかしながら、メンテナンスを実行する
ことによって、杵臼を原状のまま維持することで、費用の掛かる打錠機 の短縮やキャッピング、打錠のば
らつき、厚さの変異などの打錠障害は減少します。
正しいメンテナンスを実行することは、杵および臼のの最長寿命を得るために非常に重要です。高い 割合
で、取り扱いおよびメンテナンス手順の不良が結果的に杵および臼の問題/損傷を引き起こします。
I HOLLAND推奨の7ステップPHARMACARE ® プロセス:
ステップ 01:洗浄
製品の汚染を回避するために、杵および臼の洗浄は不可欠です。下記に概説するように、洗浄することによ
って検査/評価段階中に杵臼の状態を正確に評価することができます。処理とオペレーターの作業時間(洗
浄時間は通常5分です)を短縮させ、また打錠汚染のリスクを減少させることから再現性の高い洗浄結果が
得られる超音波洗浄機をお勧めめしています。重要なことは、超音波洗浄によって、刻印の中および周囲を
含めた杵全体が洗浄できることです。
|超音波洗浄器
05
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
|超音波パンチ・ホルダー
®
PHARMACARE
ステップ 02:検査/検査
洗浄に続いて、杵および臼は、必要に応じてユーザーが修復と研磨作業の必要性を確認するために、目視で
検査する必要があります。検査と評価は、拡大鏡あるいは高倍率カメラ/レンズを使用して、目視で行うこ
とがでます。重要なことは、目視検査により杵臼寿命を監視でき、また潜在的な損害を予測できることで
す。さらに、打錠の細部を確認 し、洗浄とメンテナンスの手順を 検証するのに役立ちます。
| 検査スコープ
|iNSPECTシステム
ステップ 03:修復
修復段階では、ユーザーは研磨の前に杵臼のどんな小さな損傷も修正できます。小さな損傷と腐食は、モー
ター付きチャックを使用して修復することができます。損傷が大きすぎる場合は、杵臼の交換が必要となり
ます。杵および臼の修復は、潜在的に杵臼寸法を変えたり、他の打錠機に問題を引き起こしたりする可能性
があるため、どうしても必要な場合のみ実行することを常に念頭に置いておいてください。定期的メンテナ
ンスおよび修復は杵臼の寿命を延ばし、打錠のイメージおよび鮮明度を維持し、杵臼の生産性を最適化さ
せ、さらに杵臼の破損を防止するのに役立ちます。
06
®
PHARMACARE
ステップ 04:測定
測定は、研磨と修復の後に杵臼寸法が許容範囲内であるかを確実にするのに重要です。主要な寸法には次の
ものが含まれます:頭部形状、胴部直径、杵先直径、全長、底長、臼外径、臼内径。測定は従来の機器、つ
まりノギス、高さゲージ、通しゲージを使用して手動で行 なうことができますが、特殊ソフトウェアに接
続されたデジタル機器の使用することによって、データをキャプチャしたり分析することができます。
デジタル測定システムを使用することによって、手動でのデータ入力エラーのリスクを減らし、測定を一
貫して行うことができます。測定は杵臼仕様を検証し、打錠の重量を管理し、結果的に、不良製品を回避
することに繋がります。さらに杵臼在庫の積極的なモニタリングおよび杵臼交換 の予測が可能に なり、結
果的に投資利益率を向上させます。
| Approve® 測定システム
07
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ステップ 05:研磨
杵を均一に研磨して均質に仕上げることを確実にするには自動研磨をお勧めします。自動研磨は、最大の生
産性、手動プロセスと比較した場合の損傷リスクの軽減、固着の減少、人件費の削減に最適で理想的で均一
な杵臼の状態を可能にします。
ダイヤモンド・ペーストを使用した手動研磨または歯科用のモーターの使用も可能です。しかし、これは摩
耗性の高い研磨方法であり、錠剤デザインからの乖離を引き起こす杵先形状および刻印の変形をさせないよ
うに注意する必要があります。臼穴の広範囲な研磨は、サイズや形状の変形を誘発し、それによって錠剤排
出不良から錠剤サイズ、重さ、内容量の不良原因に結びつくため推奨できません。軽い研磨または洗浄のみ
を行って、研磨は鏡面仕上げで滑らかな杵臼表面になるようにしてください。
注意点:この作業に食品用研磨メディアおよびペーストが使用された場合、研磨の後に再洗浄する必要はありません。
|MF40自動研磨機
ステップ 06:潤滑剤
杵臼を保管する際は、腐食を防ぐ防腐剤または防錆剤で杵臼を保護することが重要です。これを実行する前
にが完全に乾燥していることを確認してください。潤滑剤は打錠機のダウンタイム増加を回避させ、杵臼と
打錠機間のインタフェースを最適化するのに役立ちます。
08
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PHARMACARE
ステップ 07:保管
杵および臼を保管する方法は、特別設計されたプラスチック製保管ボックスから特注の設計で作製された保
管キャビネットまで幅広くご用意しております。正しい保管は優れた杵臼管理を促進させ、不適切な取り扱
いと保管の結果による打錠機のダウンタイムを低減させます。
|Versatool収納キャビネット
|SafeStoreボックス
要約
要約 7ステップのPHARMACARE®プロセスは、杵臼寿命を最大化させ、高品質な打錠を生産するの
に不可欠です。正しい装置とトレーニング(研修)への投資によって、打錠機の生産性をさらに向上さ
せ、杵臼の寿命を延長することによって長期的に利益を生むことができます。
I Holland の製品サポートグループは、杵および臼のメンテナンス、取り扱いおよび保管につい
てあらゆるアドバイス、トレーニング、製品ソリューションを提供しております。詳しい情報
は、[email protected]にお問い合わせください。
I Hollandは、杵臼寿命の最大化と打錠障害の最小化を保証するために、Holland PHARMACARE™
の様々な種類、すなわち多種のの補助的装置もご用意しております。
I Hollandは、杵臼寿命の最大化と打錠生産問題の最小化を保証するために、Holland PHARMACARE™
の様々な種類、すなわち多種のの補助的装置もご用意しております。
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7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ステップ 01:洗浄
7 ス テップ の プ ロ セ ス
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
10
®
PHARMACARE
超音波洗浄機
ステップ 01:洗浄
|標準的エキストラ
|基本エキストラ
|HCS1
|HCS2
多様な用途を満たす洗浄の幅広い選択肢
製品の特徴:
• ステンレススチール製耐キャビテーション性超音
波タンク
• 洗浄液の流出促進のための傾斜タンク床
• 静音設計の清掃モード
• 自動温度コントロール超音波オペレーション
• 長期間運転、高温、レベル低下時の自動安全スイ
ッチをオフ機能
• ステンレススチール製ハウジング
• 設定値と実際値の表示
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7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
主な利益:
• 洗浄時間は従来の数分の一
• 従来方式では難しい工具の部品を洗浄します。
(キー溝など)
• 再現性の高い洗浄の実行
• 特別な操作人の技術は不要
• きわめてに安全に使用できます
®
PHARMACARE
製品仕様書
ステップ 01:洗浄
ベーシック
基準
部品番号
HEUS-S180
部品番号
HEUS-X300
本線電圧
100-120V/220-240V
本線電圧
230-240V
寸法単位W/D/H mm
390/340/321
寸法単位W/D/H mm
405/449/800
最大タンク容量
18リットル(4.76米国ガロン)
最大タンク容量
30リットル(7.93米国ガロン)
杵容量「B」タイプ
1 x 32本
杵容量「B」タイプ
1 x 32本
杵容量「D」タイプ
1 x 20本
杵容量「D」タイプ
1 x 20本
臼容量
25個
臼容量
25 個
BASIC EXTRA
STANDARD EXTRA
部品番号
HEUS-BASEX
部品番号
HEUS-EB550
本線電圧
100-120V/220-240V
本線電圧
400V(3相)
寸法単位W/D/H mm
568/340/321
寸法単位W/D/H mm
575/479/800
最大タンク容量
28リットル(7.4米国ガロン)
最大タンク容量
58リットル(15.33米国ガロン)
杵容量「B」タイプ
2×32本(64)
杵容量「B」タイプ
2×32本(64)
杵容量「D」タイプ
2×20本(40)
杵容量「D」タイプ
2×20本(40)
臼容量
45 個
臼容量
45個
HCS1
HCS2
部品番号
HEUS-HCS1
部品番号
HEUS-HCS2
本線電圧
3 x 400V / N / PE
本線電圧
3 x 400V / N / PE
寸法単位W/D/H mm
500/940/1200
寸法単位W/D/H mm
1500/940/1200
最大タンク容量
55リットル(14.53米国ガロン)
最大タンク容量
55リットル(14.53米国ガロン)
杵容量「B」タイプ
2×32本(64)
杵容量「B」タイプ
2×32本(64)
杵容量「D」タイプ
2×20本(40)
杵容量「D」タイプ
2×20本(40)
臼容量
45 個
臼容量
45 個
超音波洗浄//ポイント:
01. すべての付着物を杵臼から確実に取り除く最も信頼できる方法 // 02. 短い洗浄サ イクルで高度
な洗浄を実現 // 03. すべてのユニットはステンレス製で、また最高品質規格に適合 // 04. 特別な操
作人の技術は不要 // 05. 安全で高度なポータブル性能 // 06. ドリップ・カップも超音波洗浄 が可能
12
®
PHARMACARE
HOLLANDの自動
洗浄システム「HACS」
ステップ 01:洗浄
最高の自動洗浄、個々の顧客ニーズに適応可能。効率的ですすぎの繰り返しと乾燥サイクルを確
実にします
製品の特徴:
• 耐キャビテーション性ステンレス製超音 波タンク
• 洗浄液の排出を促進させるための傾斜タンク床
• 2段階ろ過アセンブリ
• サンドイッチ型実行トランスデューサーシステム
• 次の2つの超音波周波数が利用可能:大雑把な予
備洗浄には25kHz、繊細な本洗浄用には45kHz
• 静音設計の清掃モード
• パルスモードで強力洗浄パワーにでき、困難な汚
染除去に使用できます
• 温度制御された超音波操作:プリセットされた温
度に到達すると、超音波が自動的にスタートします
• 長期間運転、高温、レベル低下時の自動安全スイ
ッチをオフ機能
• ユーザーフレンドリーな操作;複数言語表記
• V2Aステンレス製ハウジング
• 安全で調整可能なレベリング脚
• V2Aステンレス製排水ダクトは本体背面に設置
• 超音波機能でタンクをすすぎ
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ス テ ップ の プ ロ セ ス
• 温風乾燥設備
• 分量アラートシステムを内蔵
HACSの追加利点:
• 完全自動化
• コンプライアンス・プロセスの追加
• 21CFRコンプライアンスに利用可能なデータロガ ー
• すすぎプロセスの簡素化
• 高速温風乾燥
• 大サイクル容量ー最大積載重量に応じて最大265
本の杵または180個の臼
®
PHARMACARE
製品仕様書
ステップ 01:洗浄
付属品
HACS
HACS ー 一般的構成
HEUS-S180
部品番号
オプション
本線電圧
3 x 400V
HEUS-BAS09
予備バスケット基本限
寸法単位W/D/H mm
2743/1439/1922
HEUS-BAS10
予備バスケット必要最小限超過
最大タンク容量
55リットル(12.09米国ガロン)
HEUS-BAS11
予備バスケット標準
杵容量「B」タイプ
2 x 32本
HEUS-BAS12
予備バスケット標準超過
杵容量「D」タイプ
2 x 20本
HEUS-BAS07
予備インサート「B」タイプ
臼容量
45個「B」または「D」タイプ
HEUS-BAS08
予備インサート「「D」タイプ
洗浄液
部品番号
オプション
HEUS-CON08
洗剤N10(10リットル)
HEUS-CON06
KS抑制剤(2.5リットル)
すべてのユニットには、洗浄プロセス中に杵同士の接触による損傷を防ぐための保護用インサートを備えた
ステンレス・バスケットが供給されます。さらに、ナイロン製臼用セパレーターおよび大量の初期洗浄液が
供給されます。追加のバスケットおよび洗浄液は別々に購入できます。
HOLLAND自動洗浄システム // ポイント:
IHolland 自動洗浄システム、すなわちHACSは、大量の杵臼をスピーディーかつ効率的に洗浄できる
ように設計 されているため作業者による取り扱いが最小限になり、相互汚染と腐食のリスクを軽減で
きます。
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®
PHARMACARE
ステップ 02:検査
7 ス テップ の プ ロ セ ス
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7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
iNSPECT
ステップ 02:検査
杵先と打錠の目視検査に関して
iNSPECTは杵先と打錠の外観検査のために開発されてきました。このシステムは、PC上鮮明で正確な高品
質画像を作成し、さらに保存して、参考のために直接 I Holland に電子メール送信するこ と ができます。
主なメリット:
物理的、杵先とカップ、臼穴、打錠、刻印および
ランドの物理的、外観検査および写真によって、
欠陥と磨耗を迅速か つ容易に特定でき、また、生
産における時間とコストを節約できます。
特徴:
• 17倍から110倍まで拡大
• 54の白色LEDから成る照明器
• 500mmの作業高さ
• ビデオカードによるデジタル画像のキャプチャ
• PCに表示される動画と静止画像
• 耐久鉄製架台
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®
PHARMACARE
ビジョンシステム
ステップ 02:検査
小型カメラ
杵先、臼穴、および錠剤の目視分析に使用する簡単で低コストの検査システム。保護キャ
リーケースに入れて持ち運びも簡単です。
デスクトップまたはワークベンチ操作用のLED照明点検カメラ - 最大200倍まで拡大。
部品番号: HEAP-INS53
スコープ
このLED6倍拡大検査顕微鏡によって、完成品打錠および杵臼在庫全体の評価し、
打錠の概観の不良を強調表示させ、生産条件を検証する必要性、あるいは損傷のあ
る杵臼または不適切な取り扱いによって生じる工程への大きな損失を防ぎます。
世界標準の6倍検査鏡
部品番号: 山INS39
iNSPECT
杵先&カップ、臼穴、打錠、刻印およびランドの外観検査。 欠陥を迅速に特定し、PCに画像
をキャプチャさせ、転送の準備をします。
iNSPECT―照明シス テムを含む杵、臼および打錠検査用の目視カメラシステム(コンピュ
ータは除く)― 17倍から110倍までの拡大率(別のレンズを使用すると最大 500倍までの
拡大率)
部品番号: HEVI-VIS02
iNSPECT // ポイント:
01. 杵先および打錠の精密検査および写真のために開発 // 02. このシステムは、PC上鮮 明で正確な
高品質画像を作成し、さらに保存して、参考のために直接 I Holland に電子メール送信 // 03. 欠陥と
摩耗を特定し迅速に結果を出し、生産における時間とコストを節約 // 04. 完全な検証パッケ ージと
して、Holland Approve®システムと連結して使用することができます
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ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ステップ 03:修復
7 ス テップ の プ ロ セ ス
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
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®
PHARMACARE
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7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
電動チャック
ステップ 03:修復
項目
仕様
電圧
110V-120V/220V-240V AC
外形寸法
470×281 x 212(h)mm
電力
0.75kw
重量
32kg
材質
金属
回転数
1500rpm
周波数
50/60Hz
杵および臼の有効なラッピング、バリ取り、および一般保守のためのコンパクトベンチ・トップ
の研磨ユニット
重要な特徴:
• 電磁ブレーキ
• 自動中央チャック
• 安全マイクロ・スイッチ
• 調整可能ガード
• ロック可能なひねって解除の非常停止ボタン
• CEマーク付き
• 完全密閉
• ファン冷却
主なメリット:
• 操作が簡単
• 即時停止安全機能
• 杵および臼は直径最大40mmまで可能
• 低騒音運転
• ヨーロッパ仕様または米国仕様も対応
• 厳格な英国安全規格適合
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®
PHARMACARE
メンテナンスキット
ステップ 03:修復
C.
A.
D.
B.
G.
F.
E.
H.
J.
L.
I.
K.
N.
M.
O.
P.
メンテナンスキット // ポイント:
I Hollandは、別で購入できる様々な消耗製品やメンテナンスキットを一式(UC500、電子研磨ユ
ニット、研磨モーター、コンパレーター、電動チャック、および以下の写真のような消耗品をご
用意しております。
21
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
A. 沈降チョーク ー 研磨後に杵先から研磨コンパウ
ンド(たとえばハイフィン)またはダイヤモン
ドペースト残留物を取り除きます。
B. スプレーボトル ー 杵への適用を助けるラッピン
グ流体が入ったスプレーボトル。
C. ラッピング流体 ー 研磨ペースト残留物を洗い流
します。
D. ハイフィンペースト ー 刻印または異形錠杵先の
研磨のためにモーターとナイロンの両端ホイー
ル・ブラシと連結して使用されます。
E. 真鍮研磨ブラシ ー 杵先についた汚れおよび腐食
を削除し、かつ砥石を使用して修復されたチッ
プのエリアを馴染ませるために使用。
F. Rゲージ ー 平易な凹面の先端のRを決定するた
め、また、フェルトボブの形削り中にテンプレ
ートとして利用するために使用。
G. ダイヤモンド研磨コンパウンド ー 繊細または粗
粒 度があり杵先を磨くためにナイロンのホイ ー
ルブラシと共に使用されます。
H. ナイロン研磨ブラシ ー 隅角平面錠、および異形
錠杵先などすべてを研磨するための歯科用モー
ターに取り付けられています。
I. 回転盤ブラシ ー 杵ガイド清掃用。
J. フェルトボブ ー 無地とR上の杵先を研磨するハ
ンドピースエアグラインダーあるいはDSM4 ユ
ニットに適用。Rゲージは、無地杵先の研磨時
に、それらを形作るためにフェルトボブで使用
されます。
K. ブラメット・ストリップ ー 杵頭部のマークと損
傷を除去するためのラッピング棒、また杵の底
長を調節するために使用。細かなエメリーは、
粗いエメリーを使用した後に表面仕上げを改善
するのに使用する必要があります。
L. 波形ストリップ ー 研磨中に杵を安全に取り扱う
ためベンチ上部に使用するのが理想的。
M. 拡大鏡 ー 杵と杵先を注意深く検査するのに使用。
N. ラッピング棒 ー 杵先に付く屑を除去するのに使
用。研磨ストリップ&エメリーロールは、エメ
リーを硬い面にするためにラッピング棒ととも
に使用します。
O. 砥石 ー 杵先エッジへのわずかな損傷を除去するた
めや、外側エッジからバリを取り除くのに使用。
P. スコットランド・ブライト ー 表面のいかなる錆
の除去にも使用。
Q. 原綿(画像なし)ー いかなる残留液あるいは研
磨ペ ーストの払拭に使用。
R. 長さポット(画像なし) ー 測定/検査するのに
杵を保持し安定させるために使用。
S. 長さゲージ(画像なし)ー 杵長さをチェック時に
測定器をセットするのに使用。
T. 粗いエメリー ー 杵頭部へのマークと損傷を除去
するため、また杵底長を調節するた めに使用。
U. UC500(次ページ以下を参照)ー 無地、R錠、
隅角平面錠の杵)および臼穴(Uaを含む)の研
磨のために、電動チャックとともに使用。
V. 両端研磨電動機(次のページを参照)ー 隅角平
面および刻印の杵先(破断線を含む)を研磨し
て、付着物をすべて除去するのに使用。
W. 電動チャック(次のページを参照)ー 杵頭部、
杵胴部の全般的洗浄と研磨、および杵先の平ら
な凹面の研磨および臼穴の洗浄の ために使用。
X. ベンチ・コンパレーター(画像なし)ー これは
杵長さの測定および比較に使用されます。さらに
杵先から胴部中央までのチェックにも使用されま
す。「B」&「D」タイプ・杵ホルダー(ポット)
および長さ設定ゲージととも に使用されます。
22
®
PHARMACARE
メンテナンスキット
コンポーネント
ステップ 03:修復
メンテナンスキット
部品番号
説明
数量
HEEQ-KIT01
メンテナンスキット1 - 240V/50Hz
1
HEEQ-KIT02
メンテナンスキット2 - 240V/60Hz
1
HEEQ-KIT03
メンテナンスキット3 - 120V/50Hz
1
HEEQ-KIT04
メンテナンスキット4 - 120V/60Hz
1
メンテナンスキット消耗品
23
部品番号
画像参照
説明
数量
HEPE-CHA01
A
沈殿したチョーク
500gのタブ
HEPE-SB001
B
スプレーボトル
1
CON-HYP01
C
潤滑流体タイプ05)(ラッピング流体)
2.5ltr
HEPE-HYF01
D
ハイフィン研磨ペースト
1kgのタブ2個
HEPE-HYF03
D
Unipol 18 研磨ペーストー食品グレード
1kgのタブ
HEMA-BRU01
E
真鍮ホイールブラシ直径2インチ
12のパック
HEMA-GAU03
F
Rゲージ1mm - 7mm
1
HEMA-GAU04
F
Rゲージ7.5mm - 15mm
1
HEMA-GAU05
F
Rゲージ15.5mm - 25mm
1
HEMA-GUA01
F
Rゲージ1/32 - 1/4(インペリアル)
1
HEMA-GUA02
F
Rゲージ17/64 - 1/2(インペリアル)
1
CON-GDI01
G
アプリケータ・ダイヤモンド・コンパウンド3-KD-C2 5g(キットに2含有)
1
HEME-RED01
G
研磨ダイヤモンド8-KD-C2 ーレッド
1
HEME-YDI01
G
研磨ダイヤモンド6-KD-C2 ーイエロー
1
CON-BDI01
G
アプリケータ・ダイヤモンド・コンパウンド5 14-KD-C1 g
1
HEPE-BD001
G
研磨ダイヤモンド1-KD-C2 ーブルー
1
HEME-MAH01
G
研磨ダイヤモンド25-Kd-C2 ーマホガニー
1
HEPE-WDI01
G
ダイヤモンド研磨コンパウンド90-KdC2 - ホワイト
1
HEMA-BRU06
H
ナイロン・ホイールブラシ直径19mm ー12個入りパック(5はキットに含有)
12のパック
HEMA-BRU14
H
ナイロン・ホイールブラシ直径15mm
12のパック
HEMA-BRU15
H
ナイロン・ホイールブラシ直径21mm
12のパック
HEMA-BRU17
H
ナイロン・ホイールブラシ直径2インチ
10のパック
HEMA-BRU02
I
真鍮回転盤・ブラシ「B」タイプ
1
HEMA-BRU03
I
真鍮回転盤・ブラシ「D」タイプ
1
HEMA-BRU08
I
ナイロン・回転盤ブラシ「B」タイプ
1
HEMA-BRU09
I
ナイロン・回転盤ブラシ「Dタイプ
1
HEMA-BRU08W
I
ナイロン・回転盤ブラシ「B」タイプーホワイト
1
HEMA-BRU09W
I
ナイロン・回転盤ブラシ「D」タイプーホワイト
1
CON-FB004
J
フェルトボブNo.4 - 1/8 シャフト直径10mm - 10個入りパック(キットには5パック含有)
10のパック
CON-FB003
J
フェルトボブNo.3 - 1/8 シャフト直径12mm - 10個入りパック(キットには5パック含有)
10のパック
CON-FB002
J
フェルトボブNo.2 - 1/8 シャフト直径16mm - 10個入りパック(キットには5パック含有)
10のパック
CON-FB005
J
フェルトボブNo.5 - 1/8 シャフト直径7mm - 10個入りパック
10のパック
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
メンテナンスキット装置
部品番号
画像参照
説明
数量
CON-FB001
J
フェルト・ボブNo.1 - 1/8 シャフト直径20mm - 10個入りパック
10のパック
HEMA-ABS01
K
ブラメット・ストリップ320グリット
10のパック
HEMA-ABS02
K
ブラメット・ストリップ600グリット
10のパック
HEPE-CPS01
L
波形プラスチック・ストリップ(キットに5個入り)
1
HEPE-EYE01
M
宝石商単眼鏡(3倍拡大)
1
CON-LS005
N
硬材ラッピング・スティックNo.5ー8×12 x 150mm
10のパック
CON-LS006
N
硬材ラッピング・スティックNo.6ー8×19 x 150mm
10のパック
CON-LS007
N
硬材ラッピング・スティックNo.7ー8×3 x 150mm
10のパック
HEMA-ABS05
O
砥石ー100×25 x 6mm
1
HEMA-ABS07
O
砥石ー100×25 x 13mm
1
HEMA-ABS08
O
丸い砥石ー4 x 3/8
4のパック
HEMA-ABS09
O
四角の砥石ー4 x 3/8
4のパック
HEMA-EQT12
U
UC500パワー・コントローラ(Minitor UC503() キット1 & 2)
1
HEMA-EQT13
U
UC500大型ユニットUM 23 & UT03(Minitor)
1
HEMA-EQT17
U
UC500パワー・コントローラ(Minitor UC501C() キット3 & 4)
1
HEMA-EQT15
Ua
3.175mm (1/8) Collet Kp-063 for UM 233
1
HEMA-EQT16
Ua
3.00mm Collet Kp-062 for UM 233
1
HEMA-EQT01
V
両端研磨電動機ー240V/50H(z キット1 & 2)
1
HEMA-EQT02
V
両端研磨電動機ー110V/60H(z キット3 & 4)
1
HEME-MC
W
電動チャックユニット120V/50H(z キット3)
1
HEME-MC
W
電動チャックユニット120V/60H(z キット4)
1
HEME-MC
W
電動チャックユニット240V/50H(z キット1)
1
HEME-MC
W
電動チャックユニット240V/60H(z キット2)
1
HEMA-COM01
X
ベンチ・コンパレーターーダイヤル付きメートル
1
HEMA-COM02
X
ベンチ・コンパレーターーダイヤル付きメートル
1
メンテナンスキットーその他アクセサリー
部品番号
説明
数量
HEMA-EQT14
UC 503パワー・コントローラ用のオン/オフ足踏みスイッチ
1
HEBR-CUP01
ナイロン・カップブラシ直径9mm
10のパック
HEBR-CUP02
ナイロン・カップブラシ直径6mm
10のパック
HEBR-CUP03
ナイロン・カップブラシ直径12mm
10のパック
HEBR-NWB04
ブリッスル・ホイールブラシ19mm
10のパック
HEBR-NWB05
ブリッスル・ホイールブラシ22mm
10のパック
HEMA-DIA01
C6ダイヤル・インジケーターのみーレバー付き
1
HEME-VEE01
標準ヴィーブロックセットE230
1
HEME-REA01
「BB」タイプ・臼シート・スクレーパー工具
1
HEME-REA02
「B」タイプ・臼シート・スクレーパー工具
1
HEME-REA03
「D」タイプ・臼シート・スクレーパー工具
1
HEME-REA04
「Kilian 30 x 25」タイプ・臼シート・スクレーパー工具
1
HEME-REA05
「Kilian 35 x 25」タイプ・臼シート・スクレーパー工具
1
24
®
PHARMACARE
メンテナンスキットーその他アクセサリー
部品番号
説明
数量
HECS-TRA01
TSMマニュアル
1
HECS-EUR01
Eurostandard
1
HEIT-TAB02
iTAB ー打錠設計ソフトウェア
1
両端研磨電動機(V)
異形錠および刻印錠杵先の研磨とバリ取りに関して
電動チャック(W)
杵および臼の有効なラッピング、バリ取り、および一般的なメンテナンス
のためのコンパクト・ベンチ・トップ研磨ユニット。電動チャックは、直
径最大40mmまでの杵および臼を利用できます。
UC500(U)
UC500の電気研磨ユニットは、丸型、平面、または凹面の杵先および丸錠臼
穴を研磨するために、電動チャックと連結して使用する必要があります。
25
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ジャバラ&ドリップカップ
ステップ 03:修復
ベロ
および ーズ
ドリッ
カップ プ・
は
食品お
よび
FDAコ
ンプラ
イ
アンス
です。
色オプション:
青 ー 白い打錠に適しています
オレンジ色 ー 白い打錠に適しています
透明 ー 色つきの打錠に適しています
ジャバラ&ドリップカップ // ポイント:
01. 打錠プロセス中には、回転盤と杵胴部間をシール形成して、打錠および 杵ガイドの汚染を防いでく
ださい // 02. 常に完全シールを維持します // 03. ISO9000品質規格で生 産 // 04. 打錠上の黒点を減ら
します // 05. 回転盤・杵ガイドの摩耗を減らします // 06. 上杵がきつくなるのを防ぎます。
26
®
PHARMACARE
ジャバラ&ドリップカップ
付属品
I Holland が供給するシリコーンジャバラおよびドリップカップは100%FDAに準拠していますが、小さな破
片がエンドユーザーに届く可能性を少なくするために、当社はさらに標準の金属検出装置によって検出でき
るジャバラとドリップカップを開発しました。
これらのソリューションは、金属検知エキスパートのロック社によってテストされました。
これらの金属化されたジャバラのサンプルテストはFDA基準に基づいて製造され、INSIGHT PH金属検出器を
使用して、2mm x 2mmのサイズでも100%検知できることが証明されています。この革新的な設計は、材
料 の小さな破片さえも消費者に届かないことを意味します。
ジャバラ
部品番号
図面番号
参照
杵臼サイ
ズ適合
内径サ
イズ
材料
サイズ
色
適合明細
数量
HEDC-BEL01
GI0194
B
12mm
シリコーン
基準
青
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL02
GI0195
D
18.75mm
シリコーン
基準
青
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL03
GI0194
B
12mm
シリコーン
基準
透明
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL04
GI0221
B
12mm
シリコーン
短い
青
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL05
GI0256
D
18.75mm
シリコーン
短い
青
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL01M
GI0194
B
12mm
金属検知可能
基準
紺青色
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL02M
GI0195
D
18.75mm
金属検知可能
基準
紺青色
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
HEDC-BEL04M
GI0221
B
12mm
金属検知可能
短い
紺青色
ユニバーサルシールグルーブ
10のバッグ
ジャバラ寸法
「B」タイプ
27
「D」タイプ
サイズ
直径
長さ
COMP. 長さ
直径
長さ
COMP. 長さ
標準サイズ
28mm
57.6mm
11mm
39.5mm
57.15mm
17mm
短いサイズ
28mm
43mm
7mm
39.5mm
41.15mm
12.25mm
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ドリップ・カップ
部品番号
図面番
号参照
杵臼サイ
ズ適合
内径
材料
直径
高さ
色
適合明細
数量
HEDC-CAP02
GI0192
B
いいえ
プラスチック
26mm
9mm
オレンジ色
T
100のバッグ
HEDC-CAP03
GI0193
D
いいえ
プラスチック
36mm
11.57mm
オレンジ色
T
100のバッグ
HEDC-NEU01
GI0192
B
いいえ
プラスチック
26mm
9mm
透明
T
100のバッグ
HEDC-NEU02
GI0193
D
いいえ
プラスチック
36mm
11.57mm
透明
T
100のバッグ
HEDC-CAP04
GI0192
B
いいえ
シリコーン
26mm
9mm
青
T
100のバッグ
HEDC-CAP05
GI0193
D
いいえ
シリコーン
36mm
11.57mm
青
T
100のバッグ
HEDC-CAP11
GI0206
B
指定します
シリコーン
26mm
9mm
青
T
1
HEDC-CAP12
GI0207
D
指定します
シリコーン
36mm
11.57mm
青
T
1
HEDC-CAP08
GI0190
B
14.8mm
シリコーン
26mm
8.9mm
青
US
1
HEDC-CUP09
GI0191
D
21.2mm
シリコーン
33.5mm
10.5mm
青
US
1
HEDC-CUP13
GI0240
B
14.8mm
シリコーン
26mm
8mm
青
US
1
HEDC-CAP06
GI0208
B
17.5mm
シリコーン
28mm
9mm
青
SS
1
HEDC-CAP07
GI0209
D
24mm
シリコーン
34.3mm
11.57mm
青
SS
1
HEDC-CAP04M
GI0192
B
いいえ
金属検知可能
26mm
9mm
紺青色
T
100のバッグ
HEDC-CAP05M
GI0193
D
いいえ
金属検知可能
36mm
11.57mm
紺青色
T
100のバッグ
HEDC-CAP06M
GI0208
B
17.5mm
金属検知可能
28mm
9mm
紺青色
SS
1
HEDC-CAP07M
GI0209
D
24mm
金属検知可能
34.3mm
11.57mm
紺青色
SS
1
HEDC-CAP08M
GI0190
B
14.8mm
金属検知可能
26mm
8.9mm
紺青色
US
1
HEDC-CUP09M
GI0191
D
21.2mm
金属検知可能
33.5mm
10.5mm
紺青色
US
1
HEDC-CUP13M
GI0240
B
14.8mm
金属検知可能
26mm
8mm
紺青色
US
1
取付詳細キー:T ーチップストレートに横に取付、SS ー標準/Kilianシールグルーブに適合、USーユニバーサルシールグ
ルーブに適合
金属化ジャバラ
杵用ジャバラおよびドリップカップは、打錠プロセス中に打錠および杵ガイド汚染を防ぐのに 役立ちます。しかしなが
ら、これらの回転盤に近接した小さなリスクは、最終製品でシリコーン材料の小さな 破片を含む可能性に繋がります。
I Holland が供給するシリコーンジャバラおよびドリップカップはすべて100%FDAに準拠していますが、小さな破片が
が エンドユーザーに届く可能性を少なくするするために、当社はさらに標準の金属検出装置によって検出できるジャバ
ラ とドリップカップを開発しました。
独自のテストでは、金属化されたジャバラのサンプルはFDA基準に基づいて製造され、INSIGHT PH金属検出器を使用し
て、2mm x 2mmのサイズでも100%検知できることが証明されています。
28
®
PHARMACARE
ステップ 04:測定
7 ス テップ の プ ロ セ ス
29
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
7
S T E P
P R O C E S S
30
®
PHARMACARE
HOLLAND 臼
状況観察
ステップ 04:測定
高精度プローブを使用して、臼穴の摩耗状況を測定するシステム
Holland Die Condition Monitor (HDCM)は、マルチ・チップを含むすべての臼の状態を監視できるよう
に 設計されています。規則的な間隔で使用された場合、臼による最適寿命が達成されることを保証 し、打
錠生産の不良を防ぐのに役立ちます。
重要な特徴:
• 届きにくい部分にアクセスできる非 常に正確なプ
ローブ
• オプションのX/Y軸を使用して、臼穴リングを容
易に特定
• マルチ・チップを含む全ての臼タイプの測定
• ステンレス構造
• 目視が容易なGO/NO-GOインジケータ
• スタンドアローンまたはApprove®と完全互換
主な利益:
• 臼寿命を最適化し、更新タイミングの予測と計画
に役立ちます。
• Approve®と統合時でのデータの100%トレーサ ビ
リティ
31
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
• オペレーターは最低限の杵臼知識が要求されます
• 傷の無い表面と滑らかな内面を保証するのに 役立
ち、固着などの問題を回避します
装置:
• 完全な測定ソリューションのためのApprove ®と
の完全互換 ー システム内に重要な測定データを
全て保管可能)
• 500mm(幅)x 400mm(深さ)x 504mm
(高さ)
• 電力消費:110/240V単相
• RS232インターフェイス
®
PHARMACARE
HNCレーザー
ステップ 04:測定
正確な長さ測定用の非接触システム
Holland 非接触型レーザーは、微妙な杵先面に接触しないマルチ・チップ杵臼を含む杵全体 または作業す
る長さを正確に測定するように設計されています。
重要な特徴:
• 正確な長さを測定する非接触システム
• ツールセット全体にわたって0.05ミクロンの再現
性 による最高に正確なレーザー変位センサー
• 杵臼面に接触せずに、杵先カップ上の最下点のポ
イントを迅速に特定
• マルチ・チップ杵臼を含む全ての杵タイプの長さ
を測定
主な利益:
• 再現性の高い測定が可能
• Approve®と統合時でのデータの100%トレーサ ビ
リティ
• オペレーターは最低限の杵臼知識が要求されます
• 傷の無い表面と滑らかな内面を保証するのに役立
ち、固着などの問題を回避します
装置:
• 完全な測定ソリューションのためのApprove ®と
完全互換ーシステム内に重要な測定データを全
て保管可能
• 500mm(幅)x 400mm(深さ)x 504mm(高さ)
• レーザーのタイプ:変位センサー
• 電力消費:110/240V単相
• RS232インターフェイス
32
®
PHARMACARE
WINDOWS用APPROVE ®
ステップ 04:測定
は
の対象
互換性
ザー
ー
レ
C
HN
HDCM
び
よ
お
パンチ&ダイ寸法の電子検査
Windows用のApprove®は、最先端の強力な検証システムとして設計されています。
それは、測定手続きを既存の練習およびSOPの中へ完全に統合できるので、生産プロセスをより効率的に
コントロールするのを支援します。
重要な特徴:
• ユーザーフレンドリーで周知のソフトウェア・イ
ンタフェース
• ユーザーインターフェースは最も基礎的なものか
らの最先端まで、あらゆるレベル能力に満たすよ
うに構成することができます
• 測定値(数値、バーインジケータ、十分なSPCデ
ータ、ヒストグラム、パレート分析、XRチャート
および検査報告書)の明瞭なプレゼンテーション
および解釈
• オペレーティング・システム:Windowsソフト
ウェア
• 完全なパスワード保護
• 承認トラブルシューティングに利用可能な無料の
オンラインヘルプ(リモートアクセス)
33
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
主な利益:
• 再現性の高い測定が可能データの100%のトレー
サビリティ
• オペレーターは最低限の杵臼知識が要求されます
装置:
• 高精度デジタル・プローブ(0.12マイクロメー
ター以内の解決)
• 0-25mm電子マイクロメーター
• 25-50mm電子マイクロメーター
• スタンドを備えた電子デジタルIDFインジケータ
®
PHARMACARE
APPROVE ® システム 01
杵および臼の完全測定用。底長、全長、杵先直径、胴部直径および同芯度を含むタブレット杵臼の迅速な検
証を可能にさせ、迅速なセット取付けにおいて一連の寸法の同時測定を可能にします。
システムへの供給:01. コンピュータ・システム // 02. Approve® ソフトウェア // 03. 迅速な固定具取り
付け // 04. デジタル・プローブ // 05. デジタルノギス // 06. ナイロン・杵ホルダ // 07. RS232インタ
フェース // 08. 校正済リングゲージ
APPROVE ® システム 02
作業と全体の長さの重要な寸法の測定、およびデジタルノギスとの統合で寸 法の範囲が得られます。
システムへの供給:01.コンピュータ・システム // 02.Approve® ソフトウェア // 03.デジタル・インジケータ
// 04. デジタルノギス // 05. ナイロン杵ホルダ // 06. RS232インタフェース
APPROVE ® システム 03
臼穴を測定するためにデジタルプローブおよび校正済リングゲージがApprove®システム2と同様に付属され
ます。
システムへの供給:01. コンピュータ・システム // 02. Approve® ソフトウェア // 03. デジタル・プローブ
// 04. デジタルノギス // 05. ナイロン杵ホルダ // 06. RS232 インターフェイス // 07. リングゲージ測定
APPROVE ® // 重要な事実:
01. 最先端の強力な杵および臼検証システム // 02. ユーザー・フレンドリーで周知のソフトウェア・イ
ンタフェース(Windows) // 03. 測定値の明瞭なプレゼンテーションおよび解釈 // 04. 品質管理GMP
環境に容易に統合します
34
®
PHARMACARE
測定システム
ステップ 04:測定
APPROVE ®
部品番号
HEAP-INS36 (UK)
HEAP-INS** (EUR)
HEAP-INS** (USA)
HEAP-INS44
説明
数量
1
Approve® system 1 ー 杵先ならび胴部の直径、同芯度、全長ならびに底長を測定するために迅速なセット取付け
を含みます。
1
1
Approve® レーザー・システム1 ー 上記の通りですが、Holland Non Contact Laserによるものです(32ページ
参照)
1
1
HEAP-INS37 (UK)
HEAP-INS** (EUR)
1
Approve® システム2 ー 全長ならびに底長を測定し、杵先ならびに胴部の直径をデジタルノギスで測定します
HEAP-INS** (USA)
HEAP-INS45
HEAP-INS38 (UK)
HEAP-INS** (EUR)
HEAP-INS** (USA)
HEAP-INS46
1
1
Approve® レーザー・システム2 ー 上記の通りですが、Holland Non Contact Laserによるものです(32ページ
参照)
1
1
Approve® システム3 ー全長ならびに底長を測定し、杵先ならびに胴部の直径をデジタルノギスで測定します
1
Approve レーザー・システム3 ー 上記の通りですが、Holland Non Contact Laserによるものです(32ページ
参照)
®
1
**部品番号TBCを示します
標準BおよびDナイロン長さポットは標準としてApprove®に付属されています。これらの製品の詳細は、22
ページのメンテナンスキット情報に記載されています。
全長ならびに底長の単純な測定用のデジタルコンパレータ。
デジタル・コンパレータ
35
部品番号
説明
数量
HEAP-DAP01
ミニ・プロセッサー
1
HEAP-INS06
Idf Digimatic長さゲージ・インジケータ
1
HEAP-INS09
Idfインジケータ用のデータ出力ケーブル
1
HEAP-INS05
Idfコンパレーター・スタンド
1
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
ステップ 05:研磨
7 ス テップ の プ ロ セ ス
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
36
®
PHARMACARE
MF研磨機
ステップ 05:研磨
杵臼の高精度研磨
ドラッグフィニッシュプロセスを使用して、光沢の無い変色した杵を高精度で高品質の仕上げに研磨すること
ができます。
重要な特徴:
• ドアとパースペックス・ウィンドウを備えたアル
ミニウム・キャビネット
• 駆動ユニットに付けられた杵臼維持固定具
• 自動ドラッグフィニッシュプロセス
• 変速ドライブ
• タイマーと安全保護装置
• 電気はすべて単相
• CEマーク付き
• 各種メディアタイプとの互換性
• 現在はアセタール、食品用杵/ホルダーも対応
主なメリット:
• 微細で高品質の仕上げに向けて光沢の無い変色し
た 杵を研磨します
• コーティングのある杵を研磨できます
• 健康と安全へのリスクを減らします
• 過剰研磨のリスクを排除します
• 打錠機内のより円滑な作業と効率改善ができるよ
うになります
• 打錠速度を上げ生産性を高めます
• スティッキングや腐食などの共通の杵臼障害を克
服するのをサポートできます
• 最低限の研修が必要で簡単に使用
• 再現性の高い結果
MF研磨機キャパシティ
MF35
37
説明
杵/ホル
ダー
ホルダー/
MF
アセタール食品用ホルダー -「B」
14
アセタール食品用ホルダー -「D」
10
金属ホルダー - IMA
MF40
杵の合計
ホルダー/
MF
3
42
3
30
10
3
金属ホルダー - Kilian 20/28
9上/ 9下
金属ホルダー - Kilian 25/32
MF70
杵の合計
ホルダー/
MF
杵の合計
N/A
N/A
5
70
N/A
N/A
5
50
30
N/A
N/A
5
50
3
27
N/A
N/A
5
45
9上/ 9下
3
27
N/A
N/A
5
45
MF40アセタール・ホルダー -「B」
17
N/A
N/A
3
51
N/A
N/A
MF40アセタール・ホルダー -「D」
12
N/A
N/A
3
36
N/A
N/A
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
MF 40 研磨機
ステップ 05:研磨
プレミアム研磨ソリューション
MF40はMF研磨機シリーズの新製品です。その革新的な設計は、最適なGMP準拠を保証する作業室環境に
シームレスに適合します。ホルダー容量の増大によって、1サイクル当たりに研磨される杵を多くすること
ができます。
技術仕様
MF研磨機
幅(MM)
深さ(MM)
高さ(MM)
重量(MM)
POWER CONS.
(KVA/V1)
MF40 Pharma
940
750
1975
350
1,2/230年
MF研磨機キャパシティ
説明
杵/ホルダー
ホルダー/MF
杵の合計
アセタール食品用ホルダー -「B」
17
3
51
アセタール食品用ホルダー -「D」
12
3
36
38
®
PHARMACARE
MF35コンパクト研磨機
ステップ 05:研磨
研磨ソリューション廉価タイプ
MF35はMF35コンパクトを作成するために基本的な重要な部分だけを残し、手頃な価格でこの装置をご提供
すると共にプレミアムモデルのパフォーマンス結果を維持します。
技術仕様
MF研磨機
幅(MM)
深さ(MM)
高さ(MM)
重量
(MM)
POWER CONS.
(KVA/V1)
MF35コンパクト - テーブルトップ(スタンドなし)
850
780
1050
145
1,0/230年
MF35コンパクト - スタンド付き
850
780
1850
175
1,0/230年
MF35 コンパクト研磨機キャパシティ
39
説明
杵/ホルダー
ホルダー/MF
杵の合計
アセタール食品用ホルダー -「B」
14
3
42
アセタール食品用ホルダー -「D」
10
3
30
金属ホルダー - IMA
10
3
30
金属ホルダー - Kilian 20/28
9上/ 9下
3
27
金属ホルダー - Kilian 25/32
9上/ 9下
3
27
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
MF研磨機のアクセサリー
ステップ 05:研磨
ール
アセタ ー
ホルダ アン
イ
ンプラ
FDAコ
ス
I Holland アセタール杵ホルダーは、特にFDA食品用基準に準拠するよう設計されました。さらに、この技
術によって、改善された研磨の角度から1サイクル当たりにより多くの杵を研磨できます。
MF研磨機杵ホルダー
MF35
説明
杵/ホル
ダー
ホルダー/
MF
アセタール・ホルダー - 「B」
14
MF40アセタール・ホルダー - 「D」
10
金属ホルダー - IMA
MF40
MF70
杵の合計
ホルダー/
MF
杵の合計
ホルダー/
MF
杵の合計
3
42
N/A
N/A
5
70
3
30
N/A
N/A
5
50
10
3
30
N/A
N/A
5
50
金属ホルダー - Kilian 20/28
9上/ 9下
3
27
N/A
N/A
5
45
金属ホルダー - Kilian 25/32
9上/ 9下
3
27
N/A
N/A
5
45
アセタール・ホルダー - EU1」441
10
3
30
TBA
TBA
5
50
アセタール・ホルダー - FS12
22
3
66
TBA
TBA
5
110
MF40アセタール・ホルダー - 「B」
17
N/A
N/A
3
51
N/A
N/A
MF40アセタール・ホルダー - 「D」
12
N/A
N/A
3
36
N/A
N/A
ホルダー互換性
部品番号
説明
互換性ホルダー
マックス・ホルダー
数量
HEPO-MF012
MF12
MF12ホルダーのみ
3
1
HEPO-MF035B
MF35 Basic(オープンのトップと両側)
任意の標準ホルダー
3
1
HEPO-MF035BP
MF35 Pharma(カバー付きトップと両側)
任意の標準ホルダー
3
1
HEPO-MF040
MF40(平面カバー付きトップと両側)
MF40高容量ホルダー
3
1
HEPO-MF070B
MF35Basic(オープンのトップと両側)
任意の標準ホルダー
5
1
HEPO-MF070BP
MF70 Pharma(カバー付きトップと両側)
任意の標準ホルダー
5
1
オプション追加部品
部品番号
説明
数量
HEPO-COO01
MF35(プラスチック・メディアで使用)のためのチラーユニット
1
HEPO-COO02
MF70(プラスチック・メディアで使用)のためのチラーユニット
1
HEPO-STA02
マシンスタンド(MF12ユニット用のみ)
1
HEPO-SSMIXPAD
研磨ペースト用の混合パドル
1
40
®
PHARMACARE
メディアとペースト
ガイドライン
ステップ 05:研磨
MF消耗品の使用説明書
必要量
消費品
使用法
パック・サイズ
MF35
乾燥研磨クルミ粒状
研磨100時間ごとに変更
25kg
乾燥研磨トウモロコシ粒状
研磨100時間ごとに変更
25kg
P1乾燥研磨ペースト
研磨10時間ごとに追加
プラスチック・メディア(水冷マシンで使用)
研磨100時間ごとに変更
P16ペースト(プラスチック・メディアで使用)
研磨10時間ごとに追加
MF40
MF70
c. 30kg
c. 35kg
c. 60kg
30kg
35kg
60kg
7.5kg
255ml
255ml
500ml
25kg
30kg
35kg
60kg
7.5kg
250ml
250ml
500ml
研磨メディア&ペースト
部品番号
製品
説明
HEPO-WAL01
クルミ粒状
研磨能力は最も優れていますが、ナッツアレルギーが懸念される
場合は不向きです。
数量
25kg
HEPO-WAL02
照射クルミ粒状
放射プロセスを経過
(10-30 キログラムの投薬)バクテリア殺菌
25kg
HEPO-MAZ03
トウモロコシ粒状は
ナッツアレルギーが懸念される場合の代用として)幅広く使用さ
れています。
25kg
HEPO-MAZ02
照射クルミ粒状
放射プロセスを経過
(10-30 キログラムの投薬)バクテリア殺菌
25kg
HEPO-PLA01
プラスチック・メディア
コンプライアンス上求められますが、一般的には冷却ユニットが
必要です
25kg
HEPOPAS02/2
P1 研磨ペースト
(クルミ & トウモロコシで使用)
研磨の毎 10 時間の後に再度メディアに課金するために使用され
ます。
7.5kg
HEPO-PLA04
P16 ペースト(プラスチック・メディアで使用)
使用に先立ってメディアに投入するために使用され、研磨の毎
10 時間の 後に再度メディアに投入するために使用されます
7.5kg
研磨剤/消耗品
注意点:ガイドラインに従ってメディアおよびペーストを更新しないと、お使いのMF研磨機のパフ
ォーマンスの低下に繋がります。
41
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
MF研磨機装置
ステップ 05:研磨
MF研磨機寸法
機械
幅(MM)
深さ(MM)
高さ(MM)
重量(MM)
MF35 Basic
930
738
1962
320
1,2/230年
MF35 Pharma
940
750
2080
350
1,2/230年
POWER CONS. (KVA/V)
MF40 Pharma
940
750
1975
350
1,2/230年
MF70 Basic
1134
945
1950
420
2,0/230年
MF70 Pharma
1190
950
2090
440
2,0/230年
標準コンポーネント・ホルダー
MF35
MF40
説明
ホルダー当たりの杵
部品番号
数量
金属ホルダー - IMA
10
HEPO-COM01/I
金属ホルダー - Kilian 20/28
9上/ 9下
HEPO-COM01/K
金属ホルダー - Kilian 25/32
9上/ 9下
ナイロン・ホルダー -「B」タイプ
ナイロン・ホルダー -「D」タイプ
部品番号
MF70
数量
部品番号
数量
3
HEPO-COM02/I
5
3
HEPO-COM02/K
5
HEPO-COM03/K
3
HEPO-COM04/K
5
14
HEPO-COM07
3
HEPO-COM10
5
10
HEPO-COM09
3
HEPO-COM11
5
MF POLISHER // ポイント:
01. ドラグ仕上工程を使用して、無光沢で変色した杵を高精度で高品質の仕上げに研磨することがで
きます // 02. 杵全体は、メディアと研磨ペーストによって自動的に回転します // 03. 自動プ ロセ
スは、杵臼室で価値のある時間を節約し、毎回一貫した結果を保証します // 04. 打錠プレスでより
円滑な作業と効率改善ができるようになります // 05. 固着と腐食などの共通の杵臼問題を克服する
のをサポートできます
42
®
PHARMACARE
ステップ 06:潤滑剤
7 ス テップ の プ ロ セ ス
43
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
PHARMALUBE
ステップ 06:潤滑剤
広範囲な I Holland PHARMALUBE は、無毒で FDA 準拠の油とグリースの完全なシステムを提
供します。これらの潤滑剤は、処理およびパッケージング装置と同様に打錠機、杵および臼に使
用できます
重要な特徴:
• 食品用およびFDAに準拠
• 無毒
• すべての種類のアプリケーション(ベアリング、
ギアボックス、チェーン、エアコンなど)に利用
で きる製品の豊富な選択肢
• MSDSドキュメントも利用可能
• 製品はコーシャ食品法に適合しています
主なメリット:
• 従来の石油潤滑剤と同等もしくはより優れた機
械コンポーネントの保護
• 広い温度範囲内の潤滑性能
• 取り扱い時、ユーザーが必要な予防措置を最低
限で済む清潔、無色、無臭、無汚染
• 機械の潤滑が必要な場合、高水準の製品性能お
よびセキュリティを提供し維持します。
44
®
PHARMACARE
PHARMALUBE
ステップ 06:潤滑剤
油
部品番号
説明
使用法
粘性
数量
HEOG-NTO01A
無毒な油 ー FM流体RO 68(大部分の自動潤滑油系統の
デフォルト選択 ー 同一価格で粘性22および32において
も利用可能)
汎用
68
5 米国ガロン
HEOG-NTO07
無毒な油 - FM液体のAW 32(さらに同一価格で粘性68
で使用可能)
耐摩耗性
32
1 米国ガロン
HEOG-NTO02
無毒な油 - FM液体EP 220
極端な圧力
220
1 米国ガロン
部品番号
説明
使用法
粘性
数量
HEOG-NTO05
無毒なNTG-600(以前はRustex C44)
錆止め
600
1 米国ガロン
HEOG-NT015
無毒なグリース - FMグリース・クリアEP 1
ボールとローラー
軸受グリース
C1
400gのカート
リッジ
HEOG-NTO06
無毒なグリース - FMグリース・クリア
ボールとローラー
軸受グリース
C2
400gのカート
リッジ
グリース
クリーナー
部品番号
説明
数量
HEOG-NTO09
無毒なFM Krystallクリーナー - 汎用表面クリーナーおよびフラッシング剤
5 米国ガロン
HEOG-NTO04
無毒なFM Krystallクリーナー - 汎用表面クリーナーおよびフラッシング剤
1 米国ガロン
PHARMALUBE // ポイント:
01. 機械類コンポーネントの保護は従来の石油潤滑剤と同等、もしくはそれ以上 // 02. すべての操作
条件において幅広い温度範囲内での潤滑性能 // 03. すべての種類のアプリケーションに利用できる製
品の豊富な選択肢
45
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
油&グリース
ステップ 06:潤滑剤
aLube
Pharm
製品は
す。
食用で
イ
ンプラ
コ
A
D
F
アンス
油&グリース
製品
タイプ
適用
特性
AAシリーズ
食用油
圧縮空気工具および装置の保護用に航空会社
で使用されます。
強粘性化防止/錆&腐食防止
AWシリーズ
プレミアム食物
食用油
高油圧システムで使用。さらにミディアム・ギヤーボックス
へのベアリング、スライド、および照明に関しても
抗酸化/優れた水分離/錆&腐食防止
EPシリーズ
食用油に半同期
すべてのタイプの産業ギヤリング、減速機と主脚駆動の中で
使用される高機能油。粘性グレード150、220、460 & 680
非鉄金属と互換性/優れた錆と腐食防止
ROシリーズ
汎用食用油
ベアリング、チェーン、スライド、循環システムに推薦。
さらに低油圧&ギヤーボックス。粘性グレード15-460
抗酸化/安定的&長期持続/透明、無
色&無臭/錆&腐食防止
KRYSTALL
食用浸透油
潤滑性の無毒クリーナー、フラッシング・オイル、または剥
離剤として使用。粘性グレード4.5
耐湿度&湿気/透明、無色&無臭は
スプレー可能です
AX-C2 &
AX-C1
食用グリース
パンチヘッド、ベアリング、カム軌道などの潤滑用に使用さ
れます。温度範囲12−162°C(10−325°F)
耐水性/透明、無色&無臭/耐熱&抗酸化
46
®
PHARMACARE
ステップ 07:保管
7 ス テップ の プ ロ セ ス
47
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
7
S T E P
P R O C E S S
48
®
PHARMACARE
VERSATOOL™ MODULAR
範囲
ステップ 07:保管
| A9-3
| A9-4
| A15-2
| A15-3
| A15-4
1600mm
1045mm
|A9-2
標準杵臼セットを収納できる保管ユニッ
トを当社モジュール範囲から選択
530mm
|引き出し&インサートレイアウトの平面図
720mm
杵セットを一緒に保管できるような2段重ね工具トレー
1030mm
1325mm
モデルA9(9の引き出し)
最大能力
モデル
B工具
D工具
重量
挿入物
|A9-2
864 杵
432 臼
720 杵
360 臼
140kg(nett)
4段の引
き出し
A9-3
1296 杵
648 臼
1080 杵
540 臼
200kg(nett)
6段の引
き出し
A9-4
1728 杵
864 臼
1440 杵
720 臼
240kg(nett)
8段の引
き出し
モデルA15(15の引き出し)
最大能力
49
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
モデル
B工具
D工具
重量
挿入物
A15-2
1440 杵
720 臼
1200 杵
600 臼
235kg(nett)
4段の引
き出し
A15-3
2160 杵
1080 臼
1800 杵
900 臼
333kg(nett)
6段の引
き出し
A15-4
2880 杵
1440 臼
2400 杵
1200 臼
400kg(nett)
8段の引
き出し
®
PHARMACARE
注文保管庫
ステップ 07:保管
貴社の個々の杵と臼保管要件にカスタマイズされた完全な設計、製造および設置パッケージ
カラーオプション:
軟鋼ユニットは一連のカラーで利用可能であり、仕上げできます(他の色&仕上げが利用可能)。
|薄緑色
|薄青色
|濃緑色
|紺青色
|クリーム色
|赤色
|藤紫色
|銀色
|暗灰色
50
®
PHARMACARE
独立ユニット
ステップ 07:保管
SSステンレススチール・キャビネット
部品番号
寸法
仕様
SS
高さ960mm x 長さ725mm x 深さ622mm
13の標準トレイおよび13セットの杵臼インサートの取り付け
Sモデル・ストーブ・エナメル・キャビネット
部品番号
寸法
仕様
S
高さ960mm x 長さ725mm x 深さ622mm
13の標準トレイおよび13セットの杵臼インサートの取り付け
SPD
高さ1392mm x 長さ725mm x 深さ622mm
20セットの杵臼インサート付き20の標準トレイの取り付け
SMPDステンレススチール・移動トロリー
部品番号
寸法
仕様
SMPD
高さ930mm x 長さ920mm x 深さ610mm
7セットの杵臼インサート付き7つの標準トレイの取り付け
SMPDステンレススチール・輸送トロリー
部品番号
寸法
仕様
MTT
6つの長方形の挿入物の保持
およその容量ー130のB杵および臼
SBPDのステンレススチールの丈夫な仕事台
部品番号
SBPD
寸法
仕様
高さ935mm x 長さ1680mm x 深さ610mm
ステンレスカウンターおよびSBCB収納キャビネット付き
(SBCBキャビネットは8つの標準トレイまたは8つの引き出しがあり
ます。)
SSステンレススチール・ダブルキャビネット
部品番号
寸法
スイングアウト・トレー
引き出し
SD
高さ1312mm x 長さ1495mm x 深さ600mm
34セットの杵臼インサート付
き34の標準トレイの取り付け
26の傾き防止機能引き出し
(オプション)
SDPD
高さ1492mm x 長さ1495mm x 深さ600mm
40セットの杵臼インサート付
き40の標準トレイの取り付け
30の傾き防止機能引き出し
(オプション)
標準として台座が取り付けられたすべてのDおよびDPDキャビネット
保管 // ポイント:
01. すべての杵臼タイプおよびセグメント臼のための一連のインサートを組込む杵臼用保管システム // 02.
品質精度シートメタル・エンジニアによって最も高い水準に製作 // 03. すべてのユニットに傾き防止機能
スライド・メカニズム特徴と共に、安全性追加のためのオプ ションで後部壁固定金具もございます。
51
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
セグメント臼の保管
ステップ 07:保管
VERSATOOLユニットは、1200、2090および3090の打錠機のための3と5のセグメントセット
に組み込むために調整することができます。対応杵は、効率的な保管に合致するセグメント臼と
ともに収納することができます
52
®
PHARMACARE
HOLLAND SAFESTORE
ステップ 07:保管
保管庫キャパシティ
部品番号/説明
杵
臼
HECA-REM-02/「D」タイプSafeStoreボックス
72
36
HECA-REM-02/「D」タイプSafeStoreボックス
48
24
重要な特徴:
• 72の「B」タイプの杵と36の臼を収納可能
• 48の「D」タイプの杵と24の臼を収納可能
主なメリット:
• 杵と臼を保管する費用対効果の大きい方法
• 移動とメンテナンス中の杵臼への損傷を防ぎます
• コンパクトな積み重ね機能によって、杵臼収納室
スペースの効率的な使用ができます
HOLLAND SAFESTORE // ポイント:
01. 「B」あるいは「D」タイプにおいて利用可能なボックス // 02. 杵および臼は一緒に保管すること
ができます // 03. ボックスが空の場合はネストし、満杯の場合は積み重ねます // 04. 1つのシームレ
スの型で成型ポリエチレンのFDA承認から生産
53
7
ス テ ップ の プ ロ セ ス
®
PHARMACARE
PHARMACARE® 7ステップ監査
7ステップのプロセス
貴社の現在の方法を見直し、改善のご提案をいたしますI HOLLAND PHARMACARE ®7ステップ
のプロセスは、それが洗浄で便利であることを、必要なときはいつでも仕様の範囲内で保証し、
杵臼のメンテナンスのための適切な方法を概説することを目指した専門的に計画されたメンテナ
ンスと監査のプログラムです。
I Holland PharmaCare®7ステップのプロセスは、それが清潔で便利であることを、必要なときはいつでも
仕様の範囲内で保証し、タブレット圧縮工具のメンテナンスのための適切な方法を概説することを目指した
専門的に計画されたメンテナンスと監査のプログラムです。
第1日と第2日:
• 貴社の杵臼メンテナンス、手続き、方法および装
置の監査および調査
• 7ステップのプロセスおよびSOPへのイントロダ
クション
重要な特徴:
• 計画された専門プログラム
• 完全に貴社仕様にカスタマイズ
• 十分に独立した監査
• 貴社の便宜のために貴社サイトで実行された監査
および訓練
第3日:
• 推薦のプレゼンテーションおよび全面監査報告書
主なメリット:
• 計画されていない杵臼のメンテナンスと交換によ
る休止時間を短縮交換による休止時間を短縮
• 貴社事業にとって重要なトピックをすべてカバー
します
• 固着と腐食のような執拗な問題の根本的原因を明
らかにします
7 - S T E P
A U D I T
54
www.iholland.co.uk
Meadow Lane, Long Eaton, Nottingham. NG10 2GD. England
t: +44 (0) 115 972 6153 // f: +44 (0) 115 973 1789 // e: [email protected]