第1工場主要設備 工程 混合 機種名及び型式 V型混合機（V-200、V-150、V-60、V-20) コンパクトブレンダー 2台※コンテナサイズ600L、1200L ハイスピードミキサー（FS-GS-25J） バーチカルグラニュレーター（FM-VG-200）（FM-VG-400） パワーニーダー（PK-650） 練合機（NW-500） ニーダー（SK-350）（SK-450） 練合・造粒 ペレッター（EXBS-7.5） マルメラーザー（Q-400） 押し出し造粒機（HG-300） 2台 ローラーコンパクター（TF-150） 流動層造粒機（フローコーターFLO-120EX） 2台 流動層造粒機（フローコーターFLF-120） サンプルミル（KⅡ-1） 粉砕 フィッツミル（DKA-6） ヴィクトリーミル（VP-1) パワーミル（P-3） 2台 パワーミル（P-5） 2台 整粒 コーミル（194S） 2台 円形電動篩機（HS-L1）（CB70-2S）（CB70D-2S） 円形電動篩機（TM-50-2S） 2台 乾燥 棚式乾燥機（PH-200系） 12台 ジャイロ乾燥機（GD-07） ロータリー式打錠機（HT-AXV45MS-U）（HT-X45MS-U） ロータリー式打錠機（HT-AP32MS-Ⅱ）（HT-AP38S-Ⅱ） ロータリー式打錠機（HT-AP22SS-Ⅱ）（HT-P22） 打錠機 ロータリー式打錠機（HT-P22A） 2台 ロータリー式打錠機（CP-19HUK） 高速ロータリー式打錠機（FETTE 2200i） 2台 高速ロータリー式打錠機（AQUARIUS G 1060SW9JX) カプセル充填 フィルムコーティング カプセル充填機（G37/N）（OCF-H150）（AZ-40※液充填可） ハイコーター（HCF-100N）（HCF-130）（HCF-130N） ハイコーター（HCF-170F）（HCF-170FS※ﾌｨﾙﾑ・糖衣兼用ﾀｲﾌﾟ） サブコーティングパン 1台 糖衣コーティング 糖衣コーティングパン 3台 艶だしパン 3台 インクジェット式錠剤印刷機（IMS-300D） 錠剤印刷 錠剤印刷機（PIM-405） 錠剤印刷機（T-4） 錠剤目視選別機（HY-TI-200） カプセル目視選別機（HY-CI-200B） 検査 錠剤自動選別機（TK-20F）（TIE-5010）（VIM＋T）（TVIS-EX4-CD） カプセル自動選別機（CES-150） 錠剤厚み選別機（TAS-T-10） 散剤自動検査機（POIE-5000V） PTP充填機6000錠ﾀｲﾌﾟ（857PW）（FBP-M6）※PP仕様可 PTP充填機3000錠ﾀｲﾌﾟ（FBP-300U） PTP充填機2000錠ﾀｲﾌﾟ（FBP-M2） 3台※内1台PP仕様可 三方シール機（R-8A） 充填・包装 四方シールライン機（NO.888） 計数充填機（CS-N9T）（T.K.102L-S） ピロー包装機（S-5690-BXF） 3台 横型カートナー(MCB-126L)（Vario-Li） 縦型カートナー（VCV60Q） 第2工場主要設備 工程 調製工程 充填工程 機種名及び型式 真空乳化装置（AG-2V-400型） ２台 真空乳化装置（CB-2S-100型） １台 調製タンク ８００Lタンク １台 溶解槽 ３台 調製タンク １台 昇降装置 １台 秤量用 グローブボックス ２台 投入用 グローブボックス ２台 送液ドラムポンプ（CB-555S-F） ３台 サインポンプ（MR-120） ２台 ドラムヒーター ６台 バンドヒーター（CX（NCWタイプ） ８台 恒温器（DNE６００） １台 PHメータ（HM-25R型） ２台 機種名及び型式 全自動ボトル充填ライン （一般製剤） ボトル供給器 手動（T-1000）1台 ボトル供給器 自動（PBT-90）1台 ボトル洗浄機（STC-2H）1台 ボトル充填機（PFG－３H－SX）1台 キャップ供給装置コンベア（OE-S３DW－SXB）1台 ボトルキャッパー（OE－S３DW－SXB）1台 ボトル重量選別機（OJC－SB2）1台 全自動ボトル充填ライン （ステロイド製剤） ボトル供給器 自動（PBT-90）1台 ボトル洗浄機（OHW-AC7）1台 ボトル充填機（PFG－４H－SX）1台 ボトルキャッパー（OE－S３D２HW－SXB）1台 ボトル重量選別機（OJC－SB2）1台 チューブ充填機（NM1702M）2台 チューブ重量選別機（KW6003EP2C）２台 エア洗浄機（WS-２SF－T/HG）1台 ボトル充填機（WR－600S）1台 ボトル増締機（SC-2BRX）1台 チューブ充填ライン 手動ボトル充填ライン 充填機器 トルクメーター（TME2）3台 サインポンプ（MR-120）３台 低温恒温水循環装置（NCC-11110A）２台 超音波発振器（UO1200PD）2台 超音波洗浄機（UT-145P-S）２台 器具乾燥機（DRU600CA）４台 工程 機種名及び型式 包装工程 ボトル包装系列 ラベラー（CP-202型）1台 シュリンク熱収縮装置（CP-２０２+LASM）1台 自動封緘検査機（ES300X-TA型）1台 磁気添付文書検査機（TAHC-10型）1台 捺印/捺印検査機（OLC-C1型）1台 重量選別機（KW5416BF16型）1台 カートナー系列 カートナー（Vario-C4.5）1台 重量選別機（KW6205BF05）1台 フイルム包装機（KOW-200）1台 ロンド包装系列 ロンド挿入機1台 自動封緘機1台 磁気添付文書検査機（IAHC-01）1台 捺印/捺印検査機（OCL-C1）1台 重量選別機（KW6412BF12）1台 包装機器 ボトル捺印/捺印検査機（OIS-SB1）1台
© Copyright 2024 Paperzz
![バリデーションの考え方と実施例（別紙） [PDFファイル／370KB]](http://s3.paperzz.com/store/data/005325360_1-d183cb8987106e35bd2afff40cb6f342-250x500.png)
