日本標準商品分類番号８７３１２１ ※※２００５年４月改訂（第３版，薬事法改正に伴う改訂） ※２００３年７月改訂貯法：室温・遮光保存使用期限：外箱に表示の使用期限内に使用すること承認番号薬価収載販売開始再評価結果ビタミンＢ1製剤 R （５２ＡＭ）２３５１９７７年１０月１９７７年１０月１９７４年７月 Vitanon Powder 〈硝酸チアミン散〉【組成・性状】 ※１．組成化学名：３（４ - -ａｍｉｎｏ-２-ｍｅｔｈｙｌｐｙｒｉｍｉｄｉｎ-５-ｙｌｍｅｔｈｙｌ）-５（２-ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ）-４-ｍｅｔｈｙｌｔｈｉａｚｏｌｉｕｍｎｉｔｒａｔｅビタノーン散「１mg」は１ｇ中硝酸チアミン１ｍｇを含む散剤である。構造式： H3 C N NH2 N ビタノーン散「１mg」は芳香を有する白色の散剤である。 OH NO3− N 添加物としてバレイショデンプン，バニリンを含有する。２．製剤の性状 S ＋ CH3 分子式：Ｃ１２Ｈ１７Ｎ５Ｏ４Ｓ分子量：３２７．３６融点：約１９３℃（分解）【効能・効果】 ◇ビタミンＢ1 欠乏症の予防及び治療 ◇ビタミンＢ1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患，甲状腺機能亢進症，妊産婦，授乳婦，はげしい肉体労働時など） ◇ウェルニッケ脳炎 ◇脚気衝心 ◇下記疾患のうち，ビタミンＢ1 の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合： ● 神経痛，筋肉痛・関節痛，末梢神経炎・末梢神経麻痺 ● 心筋代謝障害上記の諸症のうちビタミンＢ1欠乏症の予防及び治療，ビタミンＢ1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給，ウェルニッケ脳炎，脚気衝心以外の効能・効果に対しては，効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。【用法・用量】硝酸チアミンとして通常成人１回１∼１０ｍｇ（本剤１∼１０ｇ）を１日１∼３回経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減する。【薬効薬理】チアミン（ビタミンＢ１）は，生体内でＡＴＰからピロリン酸の転移を受けコカルボキシラーゼ（チアミンピロリン酸）となってピルビン酸，あるいはα−ケトグルタール酸などの脱炭酸反応の補酵素として作用する。またｇｌｕｃｏｓｅ代謝の直接酸化路に生じるｔｒａｎｓｋｅｔｏｌａｔｉｏｎ反応の補酵素として働き，炭水化物の代謝に不可欠のビタミンである１）。ビタミンＢ1欠乏は主として末梢神経系，消化器系及び心・血管系の障害をもたらし，ヒトではいわゆる脚気症状を呈する。一方，アルコール中毒にみられるウェルニッケ脳炎もＢ１欠乏症状と考えられており，Ｂ１の神経機能に対する役割が示唆される２）。【有効成分に関する理化学的知見】一般名：硝酸チアミン性状：白色の結晶又は結晶性の粉末で，においはないか，又はわずかに特異なにおいがある。水にやや溶けにくく，エタノール（９５）に極めて溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。【包装】５００ｇ１ｋｇ【主要文献及び文献請求先】１）Ｈａｒｐｅｒ，Ｈ．Ａ．，ＲｅｖｉｅｗｏｆＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，１６ｔｈｅｄ．，１５８（１９７７）２）島薗順雄ほか，臨床薬理学大系，第１３巻，８５（１９７８）［文献請求先］扶桑薬品工業株式会社研究開発センター学術部門〒５３６-８５２３大阪市城東区森之宮二丁目３番３０号